金城医药:吗啉硝唑氯化钠注射液取得药品注册证书

智通财经
2025.10.20 09:05
portai
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金城医药控股子公司广东金城金素制药有限公司获得国家药品监督管理局颁发的药品注册证书,注册产品为吗啉硝唑氯化钠注射液。该药物为 5-硝基咪唑类抗菌药物,适用于由敏感细菌引起的多种成人感染,包括妇科盆腔炎和化脓性阑尾炎等。

智通财经 APP 讯,金城医药 (300233.SZ) 公告,公司控股子公司广东金城金素制药有限公司 (简称 “金城金素”) 的通知,金城金素收到国家药品监督管理局下发的吗啉硝唑氯化钠注射液药品注册证书。

公告显示,吗啉硝唑为 5-硝基咪唑类抗菌药物,本品通过将奥硝唑中不稳定的氯离子改为较为稳定的吗啉环,使其结构更稳定,且不良反应发生率更低。本品适用于敏感细菌引起的下列成人 (≥18 岁) 感染:1.由包括消化链球菌、脆弱拟杆菌、韦荣球菌、吉氏拟杆菌等引起的妇科盆腔炎 (包括子宫内膜炎、输卵管炎、输卵管卵巢脓肿、盆腔腹膜炎等);2.由包括拟杆菌属 (脆弱拟杆菌、卵形/多型拟杆菌、单形拟杆菌、普通拟杆菌、拟杆菌属),梭菌属 (产气荚膜梭菌、双酶梭菌、丁酸梭菌及其他梭菌),梭杆菌属 (具核梭杆菌、可变梭杆菌),厌氧球菌 (消化链球菌、韦荣球菌) 等引起化脓性阑尾炎、坏疽性阑尾炎;3.由于厌氧菌和需氧菌引起的混合性感染盆腔炎、阑尾炎等。