
财通证券:亚磷酰胺单体需求将蓬勃发展 跨国药企供应链内企业有望获益

财通证券发布研报指出,亚磷酰胺单体在小核酸药物研发中扮演关键角色,预计未来需求将显著增长。根据 sphericalinsights 的预测,2023 年全球核苷酸市场销售额将达到 7.3 亿美元,中国是最大的生产市场,主要以出口为主。小核酸药物因其独特的分子结构和治疗机制,被视为多种疾病的潜在治疗方案,跨国药企供应链内的企业有望从中受益。
智通财经 APP 获悉,财通证券发布研报称,小核酸药物因其独特的分子结构和治疗机制,被认为是治疗多种疾病的有潜力的候选药物,由于核酸药物中大部分比例为寡核苷酸,因此寡核苷酸成为核酸药物的重要原料,是小核酸药物生产过程中的主要成本来源。据 sphericalinsights 预测,2023 年全球核苷酸市场 (包含寡核苷酸及单体) 销售额为 7.3 亿美元。中国是全球核苷酸最大的生产市场,其中大部分都对外出口。未来,随着下游小核酸药物的蓬勃发展,对于亚磷酰胺单体等重要原材料的需求也将蓬勃发展,跨国药企供应链内企业有望获益。
财通证券主要观点如下:
亚磷酰胺单体作对小核酸药物的研发过程具有显著影响
小核酸药物因其独特的分子结构和治疗机制,被认为是治疗多种疾病的有潜力的候选药物。核酸药物可针对疾病相关基因或 RNA 进行干预,以实现精准治疗。然而,小核酸药物的研发过程复杂且充满挑战,其中,亚磷酰胺单体作为合成小核酸药物的关键原料,对研发过程具有显著影响。其作用包括:1) 合成小核酸药物的基本原料;2) 提高小核酸药物的稳定性和生物活性;3) 推动小核酸药物研发的创新。
寡核苷酸是核酸药物生产的中药原料和主要成本来源
从寡核苷酸原料生产工艺来看,目前上游工艺中合成寡核苷酸的主流方法是固相亚磷酰胺三酯法,其中亚磷酰胺单体与固相载体在核酸合成仪中经过脱保护、耦合、氧化、盖帽等步骤,获得目标碱基序列,即寡核苷酸粗品,之后对粗品进行脱除保护基并从固相载体上切割下来,经过液相色谱对粗品纯度进行初步检测后,再经纯化、超滤、冻干等步骤可得到寡核苷酸原料药中间体。由于核酸药物中大部分比例为寡核苷酸,因此寡核苷酸成为核酸药物的重要原料,是小核酸药物生产过程中的主要成本来源。
亚磷酰胺单体需求将蓬勃发展,跨国药企供应链内企业有望获益
据 sphericalinsights 预测,2023 年全球核苷酸市场 (包含寡核苷酸及单体) 销售额为 7.3 亿美元。中国是全球核苷酸最大的生产市场,其中大部分都对外出口。总体而言,全球核苷酸 90% 的去处都用作核酸类药物生产,只有 10% 左右用于保健食品及农业等领域。未来,随着下游小核酸药物的蓬勃发展,对于亚磷酰胺单体等重要原材料的需求也将蓬勃发展,同时,由于小核酸终端药物市场短期内主要依赖诺华、罗氏、赛诺菲、Alnylam 等知名行业内跨国药企,因此,跨国药企供应链内企业有望获益。
投建议关注标的
创新药械:如福瑞股份 (300049.SZ)、昂利康 (002940.SZ)、舒泰神 (300204.SZ)、微芯生物 (688321.SH)、前沿生物 (688221.SH)、中国抗体-B(03681)、百诚医药 (301096.SZ)、长春高新 (000661.SZ)、迈威生物-U(688062.SH)、吉贝尔 (688566.SH)、康方生物 (09926)、德源药业 (301255.SZ)、百利天恒 (688506.SH)、科伦博泰生物-B(06990)、科伦药业 (002422.SZ)、泽璟制药-U(688266.SH)、荣昌生物 (09995)、信达生物 (01801)、翰森制药 (03692)、乐普生物-B(02157)、云顶新耀 (01952)、键凯科技 (688356.SH)、科兴制药 (688136.SH)、基石药业-B(02616)、首药控股-U(688197.SH)、百奥泰 (688177.SH) 和科济药业-B(02171) 等。
从 CXO、原料药角度:建议关注药明康德 (603259.SH)、九洲药业 (603456.SH)、诚达药业 (301201.SZ)、联化科技 (002250.SZ)、华海药业 (600521.SH)、ST 诺泰 (688076.SH) 等。
风险提示
行业反腐影响超出预期的风险;新药研发进展的不确定性风险;销售不达预期风险;集采降价超预期的风险等。

