贝瑞基因子公司三代基因测序仪 Sequel®II CNDx 获得医疗器械注册证

智通财经 APP 讯，贝瑞基因 (000710.SZ) 发布公告，公司全资子公司杭州贝瑞和康基因诊断技术有限公司的三代基因测序仪 Sequel® II CNDx 于近日正式获得国家药品监督管理局 (NMPA) 颁发的医疗器械注册证 (注册证编号：国械注准 20253222085)。

三代基因测序仪 Sequel®II CNDx ，是全球首款获准应用于临床的三代基因测序平台，该测序仪的获批使三代测序解决方案可快速落地临床机构本地实验室，能真正实现 “一机多用”“混合上机”，进而减少样本等待时间、加速报告周期、提升院内服务质量与水平。截至目前，贝瑞基因已完全实现三代测序配套检测试剂的自主生产和智能化解读报告系统的本地部署交付，可进一步为临床提供从样本采集及提取、文库构建、高通量测序、数据分析解读到报告管理的全流程本地化建设服务。

Sequel® II CNDx 临床获批后，不仅助力临床进一步完善出生缺陷防控体系、显著提升复杂单基因病检测能力，更推动国产技术成果加速迈向全球。贝瑞基因将持续深化三代测序技术的临床应用，通过优化 AI 算法与完善本地化部署方案，进一步降低技术门槛，让更多家庭享受到更精准、更高效、更经济的检测服务。同时，三代测序技术的规模化应用将有力推动我国乃至全球出生缺陷防治等重大公共卫生项目的快速推进。