长春高新子公司注射用 GenSci143 境内生产药品注册临床试验申请获得批准

智通财经
2025.10.31 13:50
portai
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长春高新的子公司长春金赛药业近日获得国家药品监督管理局批准,进行注射用 GenSci143 的临床试验。该药物为 1 类生物制品,主要用于治疗前列腺癌和肺癌等晚期实体肿瘤,具有靶向化疗和肿瘤免疫的双重潜力,旨在克服肿瘤异质性和耐药性。

智通财经 APP 讯,长春高新 (000661.SZ) 发布公告,近日,公司子公司——长春金赛药业有限责任公司 (以下简称 “金赛药业”) 收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,同意注射用 GenSci143 在晚期实体瘤患者中开展临床试验。

GenSci143 是金赛药业自主研发的一款治疗用生物制品 1 类药物,拟用于前列腺癌和肺癌等多种晚期实体肿瘤治疗。作为一款靶向 B7-H3 与 PSMA 的双特异性抗体偶联药物 (BsADC),GenSci143 具有靶向化疗和肿瘤免疫双重潜在治疗作用,能够克服肿瘤异质性和由单个靶点表达降低导致的耐药,从而覆盖更多患者并产生更持久的抗肿瘤药效。