长春高新：GenSci134 注射液境内生产药品注册临床试验申请获批准

智通财经

2025.11.03 11:03

我是 PortAI，我可以总结文章信息。

长春高新的子公司金赛药业获得国家药品监督管理局批准，GenSci134 注射液的境内生产药品注册临床试验申请获批。该药物为治疗生长激素缺乏症的生物制品，适用于成人和儿童患者，特别是针对特发性身材矮小的患者。

智通财经 APP 讯，长春高新 (000661.SZ) 公告，公司子公司长春金赛药业有限责任公司 (简称 “金赛药业”) 收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，金赛药业 GenSci134 注射液的境内生产药品注册临床试验申请获得批准。

公告显示，GenSci134 注射液是金赛药业自主研发的一款治疗用生物制品 1 类药物，拟用于生长激素缺乏症 (GHD) 包括成人生长激素缺乏症 (AGHD)、儿童生长激素缺乏症 (PGHD) 和非 GHD(包括 ISS 等) 患者的治疗。本次申请针对的是特发性身材矮小 (ISS)。