在 2025 年 PCR 伦敦瓣膜会议上，介绍了关于 Cardiovalve 三尖瓣置换装置的有趣数据。
, /PRNewswire/ -- Venus Medtech (Hangzhou) Inc. (2500.HK) 今天宣布，Cardiovalve 已向负责欧洲 CE 标志的指定机构 DEKRA 提交了其经导管三尖瓣置换系统（“Transcatheter Tricuspid Valve Replacement”，TTVR）的技术文件。此里程碑是在 TARGET 研究成功完成后取得的，该研究涉及 150 名患者，证明了 Cardiovalve 系统的安全性和有效性。
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使用 Cardiovalve 系统进行的三尖瓣反流（TTE）减少
TARGET 研究的初步结果：关于 “Cardiovalve 置换系统在三尖瓣关闭不全中的安全性和有效性” 的结果，昨天由 Prof. Georg Nickenig 在 PCR 伦敦瓣膜会议的 “顶级最新试验” 会议上代表 TARGET 研究负责人进行了介绍。
TARGET 研究在欧洲、英国和加拿大的 30 个地点对 150 名患者进行了前瞻性、单臂、开放、多中心的临床研究，旨在评估 Cardiovalve TR 系统的安全性和有效性。
2025 年 11 月 16 日发布的研究中期结果显示，使用 Cardiovalve 系统的经导管三尖瓣置换（TTVR）在大多数患者中有效消除了三尖瓣关闭不全（TR），尽管在研究开始时有 73% 的患者表现出严重或重度 TR，这证明了该装置在患者中的临床有效性。
除了有效性终点外，观察到该程序具有可接受的安全性，并且患者在治疗后 30 天的症状有所改善。
参与研究的患者将被观察长达五年。来自 150 名患者的全面临床和超声心动图结果，包括因心力衰竭导致的死亡率和住院情况，将很快公布。
Prof. George Nickenig 表示 : “Cardiovalve 研究的结果非常令人鼓舞，显示出在减少三尖瓣关闭不全（TR）方面的强大有效性和良好的安全性，特别是针对新设备版本。这些结果代表了一个重要的进展，并给与 TR 患者希望，期待他们能尽快获得一种新颖且有效的治疗选择。”
“CE 文件的提交是一个关键的里程碑，使 Cardiovalve 更接近为重度二尖瓣和三尖瓣关闭不全患者提供变革性治疗，”Cardiovalve 首席执行官 Amir Gross 表示。“这一成就反映了一个专注团队的承诺，他们有着共同的愿景，不仅设定目标，而且实现目标。我们对研究人员、协调员、临床合作伙伴，尤其是患者及其家属的信任表示最深切的感谢。”
Venus Medtech 首席执行官 Lim Hou-Sen 表示： “这些令人鼓舞的结果对三尖瓣关闭不全患者来说是一个重要的进展。随着 CE 认证申请的提交，Cardiovalve 已做好准备获得认证，并计划在 2027 年之前开始 TR 系统的商业化推出。”
关于 Cardiovalve 的信息
Venus Medtech 的子公司 Cardiovalve 是经导管瓣膜置换技术的先驱，处于结构性心脏治疗创新的前沿。Cardiovalve 拥有超过 150 项已获批准的专利，一支经验丰富的团队和 高科技生产设施，致力于为医生提供下一代解决方案，以改善治疗效果和患者生活质量——无需进行开胸手术。
关于 Venus Medtech 的信息
Venus Medtech (Hangzhou) Inc. (2500.HK) 是结构性心脏病的经导管心脏瓣膜解决方案的领先创新者。该公司开发了一个全面的产品管道，涵盖所有四个心脏瓣膜 - TAVR、TPVR、TMVR 和 TTVR - 以及相关的配件产品。该公司在中国、美国和以色列设有全球研发中心，致力于为危及生命的疾病提供有效的治疗解决方案。
照片 - https://mma.prnewswire.com/media/2824126/TR_Reduction__TTE__Cardiovalve_System_Core_Lab.jpg
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启明医疗-B

Cardiovalve，作为 Venus Medtech 的子公司，已向 DEKRA 提交了其经导管三尖瓣置换（TTVR）系统的 CE 标记技术文件。这是在成功完成 TARGET 研究之后，该研究证明了 Cardiovalve 系统在治疗三尖瓣反流方面的安全性和有效性。该研究涉及 150 名患者，显示出良好的结果，令人对 TR 患者的新治疗选择充满希望。Cardiovalve 计划在 2027 年前实现商业上市

Auf der PCR London Valves 2025 Konferenz wurden interessante Daten zum Cardiovalve-Trikuspidalklappenersatzgerät vorgestellt.
<div class="lb-trans">在 2025 年 PCR 伦敦瓣膜会议上，介绍了关于 Cardiovalve 三尖瓣置换装置的有趣数据。
</div>, /PRNewswire/ -- Venus Medtech (Hangzhou) Inc. (2500.HK) hat heute bekannt gegeben, dass Cardiovalve die technischen Unterlagen für sein Transkatheter-Trikuspidalklappenersatzsystem („Transcatheter Tricuspid Valve Replacement&#34;, TTVR) bei DEKRA, der für die CE-Kennzeichnung in Europa zuständigen benannten Stelle, eingereicht hat. Dieser Meilenstein folgt auf den erfolgreichen Abschluss der TARGET-Studie, an der 150 Patienten teilnahmen und die die Sicherheit und Leistungsfähigkeit des Cardiovalve-Systems nachwies.
<div class="lb-trans">, /PRNewswire/ -- Venus Medtech (Hangzhou) Inc. (2500.HK) 今天宣布，Cardiovalve 已向负责欧洲 CE 标志的指定机构 DEKRA 提交了其经导管三尖瓣置换系统（“Transcatheter Tricuspid Valve Replacement”，TTVR）的技术文件。此里程碑是在 TARGET 研究成功完成后取得的，该研究涉及 150 名患者，证明了 Cardiovalve 系统的安全性和有效性。
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</div><img src="https://imageproxy.pbkrs.com/https://www.prnewswire.com/news-releases/null" alt="" original-src="https://www.prnewswire.com/news-releases/null"/>
TR Reduction (TTE) with Cardiovalve System by Core Lab
<div class="lb-trans">使用 Cardiovalve 系统进行的三尖瓣反流（TTE）减少
</div>Die vorläufigen Ergebnisse der TARGET-Studie: „Sicherheit und Leistung des Cardiovalve-Ersatzsystems bei Trikuspidalinsuffizienz&#34; wurden gestern von Prof. Georg Nickenig im Namen der TARGET-Studienleiter während der Sitzung „Top Late-Breaking Trials&#34; in der Main Arena der PCR London Valves vorgestellt.
<div class="lb-trans">TARGET 研究的初步结果：关于 “Cardiovalve 置换系统在三尖瓣关闭不全中的安全性和有效性” 的结果，昨天由 Prof. Georg Nickenig 在 PCR 伦敦瓣膜会议的 “顶级最新试验” 会议上代表 TARGET 研究负责人进行了介绍。
</div>Die TARGET-Studie begleitete 150 Patienten an 30 Standorten in Europa, Großbritannien und Kanada im Rahmen einer prospektiven, einarmigen, offenen, multizentrischen klinischen Studie, die zur Bewertung der Sicherheit und Leistungsfähigkeit des Cardiovalve TR-Systems konzipiert wurde.
<div class="lb-trans">TARGET 研究在欧洲、英国和加拿大的 30 个地点对 150 名患者进行了前瞻性、单臂、开放、多中心的临床研究，旨在评估 Cardiovalve TR 系统的安全性和有效性。
</div>Die am 16. November 2025 veröffentlichten Zwischenergebnisse der Studie zeigten, dass der Transkatheter-Trikuspidalklappenersatz (TTVR) mit dem Cardiovalve-System bei der Mehrheit der Patienten die Trikuspidalinsuffizienz (TR) wirksam beseitigte, obwohl 73 % zu Beginn der Studie eine massive oder schwere TR aufwiesen, was die klinische Wirksamkeit des Geräts bei Patienten belegt.
<div class="lb-trans">2025 年 11 月 16 日发布的研究中期结果显示，使用 Cardiovalve 系统的经导管三尖瓣置换（TTVR）在大多数患者中有效消除了三尖瓣关闭不全（TR），尽管在研究开始时有 73% 的患者表现出严重或重度 TR，这证明了该装置在患者中的临床有效性。
</div>Zusätzlich zu den Endpunkten für die Wirksamkeit wurde beobachtet, dass das Verfahren ein akzeptables Sicherheitsprofil aufweist und die Symptome der Patienten 30 Tage nach der Behandlung verbessert waren.
<div class="lb-trans">除了有效性终点外，观察到该程序具有可接受的安全性，并且患者在治疗后 30 天的症状有所改善。
</div>Die an der Studie teilnehmenden Patienten werden bis zu fünf Jahre lang weiter beobachtet. Umfassende klinische und echokardiographische Ergebnisse, einschließlich Mortalität und Krankenhausaufenthalten aufgrund von Herzinsuffizienz aus der gesamten Kohorte von 150 Patienten, werden in Kürze vorgestellt.
<div class="lb-trans">参与研究的患者将被观察长达五年。来自 150 名患者的全面临床和超声心动图结果，包括因心力衰竭导致的死亡率和住院情况，将很快公布。
</div>Prof. George Nickenig sagte : „Die Ergebnisse der Cardiovalve-Studie sind sehr ermutigend und zeigen eine starke Wirksamkeit bei der Reduzierung der Trikuspidalinsuffizienz (TR) und ein günstiges Sicherheitsprofil, insbesondere mit der neuen Geräteversion. Diese Ergebnisse stellen einen wichtigen Fortschritt dar und geben Hoffnung, dass Patienten, die an TR leiden, bald Zugang zu einer neuartigen und wirksamen Behandlungsoption haben werden.&#34;
<div class="lb-trans">Prof. George Nickenig 表示 : “Cardiovalve 研究的结果非常令人鼓舞，显示出在减少三尖瓣关闭不全（TR）方面的强大有效性和良好的安全性，特别是针对新设备版本。这些结果代表了一个重要的进展，并给与 TR 患者希望，期待他们能尽快获得一种新颖且有效的治疗选择。”
</div>„Die Einreichung des CE-Dossiers stellt einen entscheidenden Meilenstein dar und bringt Cardiovalve der Bereitstellung einer transformativen Therapie für Patienten mit schwerer Mitral- und Trikuspidalinsuffizienz einen Schritt näher&#34;, erklärte Amir Gross, Geschäftsführer von Cardiovalve. „Diese Errungenschaft spiegelt das Engagement eines fokussierten Teams mit einer gemeinsamen Vision wider, eines Teams, das nicht nur Ziele setzt, sondern diese auch erreicht. Unser tiefster Dank gilt den Forschern, Koordinatoren, klinischen Partnern und vor allem den Patienten und ihren Familien für ihr Vertrauen.&#34;
<div class="lb-trans">“CE 文件的提交是一个关键的里程碑，使 Cardiovalve 更接近为重度二尖瓣和三尖瓣关闭不全患者提供变革性治疗，”Cardiovalve 首席执行官 Amir Gross 表示。“这一成就反映了一个专注团队的承诺，他们有着共同的愿景，不仅设定目标，而且实现目标。我们对研究人员、协调员、临床合作伙伴，尤其是患者及其家属的信任表示最深切的感谢。”
</div>Lim Hou-Sen, CEO von Venus Medtech, erklärte: „Diese vielversprechenden Ergebnisse stellen einen bedeutenden Fortschritt für Patienten mit Trikuspidalinsuffizienz dar. Mit der zur Prüfung eingereichten CE-Zulassung ist Cardiovalve gut positioniert, um die Zertifizierung zu erhalten und bis 2027 mit der kommerziellen Einführung des TR-Systems zu beginnen.&#34;
<div class="lb-trans">Venus Medtech 首席执行官 Lim Hou-Sen 表示： “这些令人鼓舞的结果对三尖瓣关闭不全患者来说是一个重要的进展。随着 CE 认证申请的提交，Cardiovalve 已做好准备获得认证，并计划在 2027 年之前开始 TR 系统的商业化推出。”
</div>Informationen zu Cardiovalve
<div class="lb-trans">关于 Cardiovalve 的信息
</div>Die Tochtergesellschaft von Venus Medtech, Cardiovalve, ist ein Pionier im Bereich der Transkatheter-Klappenersatztechnologie und steht an der Spitze der Innovation in der strukturellen Herztherapie. Mit mehr als 150 zugelassenen Patenten, einem sehr erfahrenen Team und einer hochmodernen Produktionsstätte hat sich Cardiovalve zum Ziel gesetzt, Ärzten Lösungen der nächsten Generation anzubieten, die die Behandlungsergebnisse und die Lebensqualität der Patienten verbessern – ohne dass eine Operation am offenen Herzen erforderlich ist.
<div class="lb-trans">Venus Medtech 的子公司 Cardiovalve 是经导管瓣膜置换技术的先驱，处于结构性心脏治疗创新的前沿。Cardiovalve 拥有超过 150 项已获批准的专利，一支经验丰富的团队和 高科技生产设施，致力于为医生提供下一代解决方案，以改善治疗效果和患者生活质量——无需进行开胸手术。
</div>Informationen zu Venus Medtech
<div class="lb-trans">关于 Venus Medtech 的信息
</div>Venus Medtech (Hangzhou) Inc. (2500.HK) ist ein führender Innovator bei Transkatheter-Herzklappenlösungen für strukturelle Herzerkrankungen. Das Unternehmen hat eine umfassende Produktpipeline entwickelt, die alle vier Herzklappen - TAVR, TPVR, TMVR und TTVR - sowie zugehörige Zubehörprodukte abdeckt. Das Unternehmen verfügt über globale Forschungs- und Entwicklungszentren in China, den Vereinigten Staaten und Israel und hat sich zum Ziel gesetzt, wirksame Behandlungslösungen für lebensbedrohliche Krankheiten anzubieten.
<div class="lb-trans">Venus Medtech (Hangzhou) Inc. (2500.HK) 是结构性心脏病的经导管心脏瓣膜解决方案的领先创新者。该公司开发了一个全面的产品管道，涵盖所有四个心脏瓣膜 - TAVR、TPVR、TMVR 和 TTVR - 以及相关的配件产品。该公司在中国、美国和以色列设有全球研发中心，致力于为危及生命的疾病提供有效的治疗解决方案。
</div>Foto - https://mma.prnewswire.com/media/2824126/TR_Reduction__TTE__Cardiovalve_System_Core_Lab.jpg
<div class="lb-trans">照片 - https://mma.prnewswire.com/media/2824126/TR_Reduction__TTE__Cardiovalve_System_Core_Lab.jpg
</div><img src="https://imageproxy.pbkrs.com/https://rt.prnewswire.com/rt.gif/query-RGF0ZUlkPTIwMjUxMTE3Jk5ld3NJdGVtSWQ9R0UyNTYwNSZUcmFuc21pc3Npb25fSWQ9MjAyNTExMTcwNDAwUFJfTkVXU19FVVJPX05EX19HRTI1NjA1" alt="" original-src="https://rt.prnewswire.com/rt.gif?NewsItemId=GE25605&amp;Transmission_Id=202511170400PR_NEWS_EURO_ND__GE25605&amp;DateId=20251117"/>

Cardiovalve 在成功完成 TARGET 研究后提交了 CE 认证申请