Libevitug 在中国获批,成为首个用于治疗丙型肝炎的药物

prnewswire
2026.01.27 08:20
portai
我是 PortAI,我可以总结文章信息。

华辉健康的 Libevitug 注射剂已获得中国国家药品监督管理局的有条件批准,成为治疗慢性乙型肝炎 D 的首个药物。这种人源单克隆抗体靶向 HBV 和 HDV 的 PreS1 区域,阻止病毒进入肝细胞。Libevitug 填补了一个重要的临床空白,尤其是在中国,超过 7500 万人患有慢性乙型肝炎。该药物在临床试验中显示出优越的疗效,综合应答率为 44.1%,病毒学应答率为 60%。它与中国到 2030 年改善肝炎诊断和治疗的目标相一致