<p>澳大利亚墨尔本，2026 年 2 月 11 日（全球新闻通讯社）-- <strong>要点</strong></p>
<ul>
<li><em>两家美国基地</em> <em>的</em> <em>试验</em> <em>中心</em> <em>已完成</em> <em>AMPLICITY</em> <em>试验的</em> <em>启动活动</em> <em>，针对</em> <em>胰腺癌</em></li>
</ul>
<ul>
<li><em>这些中心加入了已经开放并招募患者的两家澳大利亚中心</em></li>
</ul>
<ul>
<li><em>预计在接下来的几周内将开放三家额外的美国中心</em></li>
</ul>
<p>Amplia Therapeutics Limited（ASX:ATX；OTCQB:INNMF）（“Amplia” 或 “公司”）宣布，美国的两家（2）中心已启动，并将很快开始招募 AMPLICITY 试验的患者。</p>
<p>这两家中心——加利福尼亚大学欧文分校（Irvine, Calif.）和克利夫兰诊所（Cleveland, Oh.）——作为公司 AMPLICITY 试验的一部分，加入了已经在澳大利亚开放的两家（2）中心，该试验正在研究 Amplia 的主打药物 narmafotinib 在晚期胰腺癌患者中的应用。预计在不久的将来还将启动三家（3）美国中心，以继续招募参与试验的患者。</p>
<p>Amplia 首席执行官 Chris Burns 博士评论道：“这两家优秀的临床试验中心在美国的加入，显著扩大了我们 AMPLICITY 试验的潜在患者基础，同时也有助于增强我们在美国的临床和投资者影响力。通过这两家中心，以及不久后将增加的三家中心，我们预计能够尽可能高效地招募参与本研究的患者。我们感谢试验中心和临床团队在完成试验前活动中的努力。”</p>
<p>AMPLICITY 试验正在研究 narmafotinib，这是一种公司最佳的 FAK 抑制剂，与化疗药物 FOLFIRINOX 联合用于晚期胰腺癌。该试验目前在澳大利亚的两家中心开放，分别是 Epworth 医院（墨尔本）和 Genesis Care（悉尼）。有关 AMPLICITY 试验的更多信息，请访问试验网站 amplicitytrial.com。</p>
<p>本 ASX 公告已获得 Amplia Therapeutics 董事会的批准和授权发布。</p>
<p>ABN 16 165 160 841</p>
<p>+61 (0) 3 9123 1140 | info@ampliatx.com</p>
<p>澳大利亚墨尔本威廉街 90 号 5 层，邮政编码 3000</p>
<p>www.ampliatx.com</p>
<table>
<thead>
<tr>
<th></th>
<th></th>
</tr>
</thead>
<tbody>
<tr>
<td><strong>投资者联系：</strong><br/>Chris Burns 博士<br/>首席执行官 <br/>chris@ampliatx.com<br/><strong>美国联系：</strong><br/>Robert Giordano <br/>rjgiordano@ggrouplifesciences.com<br/>+1 917 327 3938</td>
<td><strong>媒体联系：</strong><br/>H^CK 总监，Haley Chartres <br/>haley@hck.digital<br/>+61 423 139 163<br/><strong>美国媒体：</strong><br/>media@ampliatx.com</td>
</tr>
</tbody>
</table>
<p><strong>关于 Amplia Therapeutics Limited</strong></p>
<p>Amplia Therapeutics Limited 是一家澳大利亚制药公司，正在推进一系列针对癌症和纤维化的焦点粘附激酶（FAK）抑制剂的研发。FAK 在癌症领域越来越重要，Amplia 特别关注胰腺癌和卵巢癌等纤维化癌症的开发。FAK 在多种慢性疾病中也发挥着重要作用，例如特发性肺纤维化（IPF）。有关更多信息，请访问 www.ampliatx.com，并在 X（@ampliatx）和 LinkedIn 上关注 Amplia。</p>
<p><strong>关于 Narmafotinib</strong></p>
<p>Narmafotinib（AMP945）是公司最佳的 FAK 蛋白抑制剂，FAK 在胰腺癌中过度表达，是一个越来越受到关注的固体肿瘤药物靶点。该药物是一种高效且选择性强的 FAK 抑制剂，在一系列前临床癌症研究中显示出良好的数据。Narmafotinib 目前正在进行两项胰腺癌的临床试验。最先进的临床试验（ACCENT）研究与化疗药物吉西他滨和 Abraxane®联合使用，针对晚期胰腺癌的第一线患者。该试验已实现其主要终点，确认的反应率为 35%，优于吉西他滨和 Abraxane 单独使用的 23%。还报告了中位无进展生存期为 7.7 个月。</p>
<p><strong>关于 AMPLICITY</strong></p>
<p>AMPLICITY 试验探讨了 narmafotinib 与已知的化疗方案改良 FOLFIRINOX 联合使用的安全性、耐受性、有效性和药代动力学，针对新诊断的晚期胰腺癌患者。该试验的名称为_针对胰腺癌患者的 narmafotinib 与改良 FOLFIRINOX 联合使用的安全性、有效性和药代动力学的 1b/2a 期多中心开放标签研究_，并在美国 FDA 的开放 IND 下进行。</p>
<p>该试验设计为单臂开放标签研究，将分为两个部分，结合 FDA 的 Project Optimus 指导原则，开发新的肿瘤治疗。A 部分将探索 narmafotinib 与改良 FOLFIRINOX（每 14 天给药）联合使用的多种口服每日剂量，以评估安全性、耐受性和药代动力学。</p>
<p>试验的 B 部分旨在通过比较 A 部分确定的两种（2）剂量，识别 narmafotinib 在未来研究中的最佳每日剂量，以评估安全性、耐受性和有效性。</p>
<p>该试验最初在澳大利亚和美国的中心进行。有关该试验的更多信息，请访问 Amplia Therapeutics 网站；在 ClinicalTrials.gov 上查找标识符 NCT07026279；以及 amplicitytrial.com。</p>
<p>公司之前已展示前临床研究的数据，表明将 narmafotinib 添加到 FOLFIRINOX 中显著改善了胰腺癌动物模型的生存率，相较于单独接受 FOLFIRINOX 治疗的动物。</p>
<p><img src="https://imageproxy.pbkrs.com/https://www.globenewswire.com/newsroom/ti/query-bmY9T1RZMU1qWTROQ00zTkRJd05UQTFJelV3TURFMU5UVXlNdz09?x-oss-process=image/auto-orient,1/interlace,1/resize,w_1440,h_1440/quality,q_95/format,jpg" alt="" original-src="https://imageproxy.pbkrs.com/https://www.globenewswire.com/newsroom/ti/query-bmY9T1RZMU1qWTROQ00zTkRJd05UQTFJelV3TURFMU5UVXlNdz09"/></p>
<p><img src="https://imageproxy.pbkrs.com/https://ml.globenewswire.com/media/OGMzNmRjMjctNThlYy00NTY5LTk0MjItYjNkN2YzMjc0ZTZiLTUwMDE1NTUyMy0yMDI2LTAyLTExLWVu/tiny/Amplia-Therapuetics-Limited.png?x-oss-process=image/auto-orient,1/interlace,1/resize,w_1440,h_1440/quality,q_95/format,jpg" alt="" original-src="https://imageproxy.pbkrs.com/https://ml.globenewswire.com/media/OGMzNmRjMjctNThlYy00NTY5LTk0MjItYjNkN2YzMjc0ZTZiLTUwMDE1NTUyMy0yMDI2LTAyLTExLWVu/tiny/Amplia-Therapuetics-Limited.png"/></p>

<p>Amplia Therapeutics 宣布在美国开设两个 AMPLICITY 试验地点，该试验研究 narmafotinib 在晚期胰腺癌患者中的应用。加利福尼亚大学欧文分校和克利夫兰诊所将很快开始招募患者，加入已经在澳大利亚的两个现有地点。预计还将很快开设三个额外的美国地点。首席执行官 Chris Burns 博士强调了患者基础的扩展和公司在美国市场的存在。该试验旨在评估 narmafotinib 与 FOLFIRINOX 化疗联合使用的安全性和有效性</p>

<p>Melbourne, Australia, Feb. 11, 2026 (GLOBE NEWSWIRE) -- <strong>HIGHLIGHTS</strong></p>
<div class="lb-trans"><p>澳大利亚墨尔本，2026 年 2 月 11 日（全球新闻通讯社）-- <strong>要点</strong></p>
</div><ul>
<li><em>Two US-based</em> <em>sites</em> <em>have</em> <em>completed trial</em> <em>initiation activities</em> <em>for</em> <em>the</em> <em>AMPLICITY</em> <em>trial in</em> <em>pancreatic</em> <em>cancer</em></li>
</ul>
<div class="lb-trans"><ul>
<li><em>两家美国基地</em> <em>的</em> <em>试验</em> <em>中心</em> <em>已完成</em> <em>AMPLICITY</em> <em>试验的</em> <em>启动活动</em> <em>，针对</em> <em>胰腺癌</em></li>
</ul>
</div><ul>
<li><em>These sites join the two Australian sites already open and recruiting patients</em></li>
</ul>
<div class="lb-trans"><ul>
<li><em>这些中心加入了已经开放并招募患者的两家澳大利亚中心</em></li>
</ul>
</div><ul>
<li><em>Three additional US sites are expected to be open in the coming weeks</em></li>
</ul>
<div class="lb-trans"><ul>
<li><em>预计在接下来的几周内将开放三家额外的美国中心</em></li>
</ul>
</div><p>Amplia Therapeutics Limited (ASX:ATX; OTCQB:INNMF), (“Amplia” or the “Company”), announces that two (2) sites in the US have been initiated and will shortly be commencing recruitment activities for the AMPLICITY trial.</p>
<div class="lb-trans"><p>Amplia Therapeutics Limited（ASX:ATX；OTCQB:INNMF）（“Amplia” 或 “公司”）宣布，美国的两家（2）中心已启动，并将很快开始招募 AMPLICITY 试验的患者。</p>
</div><p>The two sites – University of California, Irvine (Irvine, Calif.) and The Cleveland Clinic (Cleveland, Oh.) – join the two (2) sites already open in Australia as part of the Company’s AMPLICITY trial, which is investigating Amplia’s lead drug, narmafotinib, in advanced pancreatic cancer patients. An additional three (3) sites in the US will be initiated in the near future as recruitment to the trial continues.</p>
<div class="lb-trans"><p>这两家中心——加利福尼亚大学欧文分校（Irvine, Calif.）和克利夫兰诊所（Cleveland, Oh.）——作为公司 AMPLICITY 试验的一部分，加入了已经在澳大利亚开放的两家（2）中心，该试验正在研究 Amplia 的主打药物 narmafotinib 在晚期胰腺癌患者中的应用。预计在不久的将来还将启动三家（3）美国中心，以继续招募参与试验的患者。</p>
</div><p>Dr Chris Burns, CEO of Amplia, commented, “These two excellent clinical trial sites in the US help to significantly expand our potential patient base for the AMPLICITY trial, while also contributing to enhancing our presence in the United States both from a clinical and investor perspective. With these two sites, and shortly an additional three sites, we expect to be able to enroll the ongoing study as efficiently as possible. We thank the trial sites and clinical teams for their diligent efforts in completing the pre-trial activities.”</p>
<div class="lb-trans"><p>Amplia 首席执行官 Chris Burns 博士评论道：“这两家优秀的临床试验中心在美国的加入，显著扩大了我们 AMPLICITY 试验的潜在患者基础，同时也有助于增强我们在美国的临床和投资者影响力。通过这两家中心，以及不久后将增加的三家中心，我们预计能够尽可能高效地招募参与本研究的患者。我们感谢试验中心和临床团队在完成试验前活动中的努力。”</p>
</div><p>The AMPLICITY trial is investigating narmafotinib, the Company’s best-in-class FAK inhibitor, in combination with the chemotherapy FOLFIRINOX in advanced pancreatic cancer. The trial is already open at two sites in Australia, at the Epworth Hospital (Melbourne) and Genesis Care (Sydney). Further information regarding the AMPLICITY trial can be found at the trial website amplicitytrial.com.</p>
<div class="lb-trans"><p>AMPLICITY 试验正在研究 narmafotinib，这是一种公司最佳的 FAK 抑制剂，与化疗药物 FOLFIRINOX 联合用于晚期胰腺癌。该试验目前在澳大利亚的两家中心开放，分别是 Epworth 医院（墨尔本）和 Genesis Care（悉尼）。有关 AMPLICITY 试验的更多信息，请访问试验网站 amplicitytrial.com。</p>
</div><p>This ASX announcement was approved and authorized for release by the Board of Amplia Therapeutics.</p>
<div class="lb-trans"><p>本 ASX 公告已获得 Amplia Therapeutics 董事会的批准和授权发布。</p>
</div><p>ABN 16 165 160 841</p>
<div class="lb-trans"><p>ABN 16 165 160 841</p>
</div><p>+61 (0) 3 9123 1140 | info@ampliatx.com</p>
<div class="lb-trans"><p>+61 (0) 3 9123 1140 | info@ampliatx.com</p>
</div><p>Level 5, 90 William Street, Melbourne VIC 3000 Australia</p>
<div class="lb-trans"><p>澳大利亚墨尔本威廉街 90 号 5 层，邮政编码 3000</p>
</div><p>www.ampliatx.com</p>
<div class="lb-trans"><p>www.ampliatx.com</p>
</div><table>
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<tbody>
<tr>
<td><strong>Investor Contact:</strong><br/>Dr Chris Burns<br/>Chief Executive Officer <br/>chris@ampliatx.com<br/><strong>U.S. Contact:</strong><br/>Robert Giordano <br/>rjgiordano@ggrouplifesciences.com<br/>+1 917 327 3938</td>
<td><strong>Media Contact:</strong><br/>H^CK Director, Haley Chartres <br/>haley@hck.digital<br/>+61 423 139 163<br/><strong>U.S. Media:</strong><br/>media@ampliatx.com</td>
</tr>
</tbody>
</table>
<div class="lb-trans"><table>
<thead>
<tr>
<th></th>
<th></th>
</tr>
</thead>
<tbody>
<tr>
<td><strong>投资者联系：</strong><br/>Chris Burns 博士<br/>首席执行官 <br/>chris@ampliatx.com<br/><strong>美国联系：</strong><br/>Robert Giordano <br/>rjgiordano@ggrouplifesciences.com<br/>+1 917 327 3938</td>
<td><strong>媒体联系：</strong><br/>H^CK 总监，Haley Chartres <br/>haley@hck.digital<br/>+61 423 139 163<br/><strong>美国媒体：</strong><br/>media@ampliatx.com</td>
</tr>
</tbody>
</table>
</div><p><strong>About Amplia Therapeutics Limited</strong></p>
<div class="lb-trans"><p><strong>关于 Amplia Therapeutics Limited</strong></p>
</div><p>Amplia Therapeutics Limited is an Australian pharmaceutical company advancing a pipeline of Focal Adhesion Kinase (FAK) inhibitors for cancer and fibrosis. FAK is an increasingly important target in the field of cancer and Amplia has a particular development focus in fibrotic cancers such as pancreatic and ovarian cancer. FAK also plays a significant role in a number of chronic diseases, such as idiopathic pulmonary fibrosis (IPF). For more information visit www.ampliatx.com and follow Amplia on X (@ampliatx) and LinkedIn.</p>
<div class="lb-trans"><p>Amplia Therapeutics Limited 是一家澳大利亚制药公司，正在推进一系列针对癌症和纤维化的焦点粘附激酶（FAK）抑制剂的研发。FAK 在癌症领域越来越重要，Amplia 特别关注胰腺癌和卵巢癌等纤维化癌症的开发。FAK 在多种慢性疾病中也发挥着重要作用，例如特发性肺纤维化（IPF）。有关更多信息，请访问 www.ampliatx.com，并在 X（@ampliatx）和 LinkedIn 上关注 Amplia。</p>
</div><p><strong>About Narmafotinib</strong></p>
<div class="lb-trans"><p><strong>关于 Narmafotinib</strong></p>
</div><p>Narmafotinib (AMP945) is the company’s best-in-class inhibitor of the protein FAK, a protein over-expressed in pancreatic cancer and a drug target gaining increasing attention for its role in solid tumours. The drug, which is a highly potent and selective inhibitor of FAK, has shown promising data in a range of preclinical cancer studies. Narmafotinib is currently being investigated in two clinical trials in pancreatic cancer. The most advanced clinical trial (ACCENT) investigates a combination with the chemotherapies gemcitabine and Abraxane® in first-line patients with advanced pancreatic cancer. The trial has already achieved its primary endpoint in achieving a confirmed response rate of 35%, superior to 23% reported in the benchmark MPACT study for gemcitabine and Abraxane alone. An interim median PFS of 7.7 months has also been reported.</p>
<div class="lb-trans"><p>Narmafotinib（AMP945）是公司最佳的 FAK 蛋白抑制剂，FAK 在胰腺癌中过度表达，是一个越来越受到关注的固体肿瘤药物靶点。该药物是一种高效且选择性强的 FAK 抑制剂，在一系列前临床癌症研究中显示出良好的数据。Narmafotinib 目前正在进行两项胰腺癌的临床试验。最先进的临床试验（ACCENT）研究与化疗药物吉西他滨和 Abraxane®联合使用，针对晚期胰腺癌的第一线患者。该试验已实现其主要终点，确认的反应率为 35%，优于吉西他滨和 Abraxane 单独使用的 23%。还报告了中位无进展生存期为 7.7 个月。</p>
</div><p><strong>About AMPLICITY</strong></p>
<div class="lb-trans"><p><strong>关于 AMPLICITY</strong></p>
</div><p>The AMPLICITY trial explores the safety, tolerability, efficacy and pharmacokinetics of the combination of narmafotinib with the chemotherapy regimen known as modified FOLFIRINOX in newly-diagnosed patients with advanced pancreatic cancer. The trial is entitled <em>A Phase 1b/2a, Multicenter, Open Label Study of the</em> <em>Safety, Efficacy and Pharmacokinetics of narmafotinib in Combination with modified FOLFIRINOX in Pancreatic Cancer Patients</em> and is being conducted under an open IND from the US FDA.</p>
<div class="lb-trans"><p>AMPLICITY 试验探讨了 narmafotinib 与已知的化疗方案改良 FOLFIRINOX 联合使用的安全性、耐受性、有效性和药代动力学，针对新诊断的晚期胰腺癌患者。该试验的名称为_针对胰腺癌患者的 narmafotinib 与改良 FOLFIRINOX 联合使用的安全性、有效性和药代动力学的 1b/2a 期多中心开放标签研究_，并在美国 FDA 的开放 IND 下进行。</p>
</div><p>Designed as a single-arm, open-label study, the trial will proceed in two parts, incorporating the principles of the FDA's Project Optimus guidance for developing new oncology therapies. Part A will explore a range of oral daily doses of narmafotinib in combination with modified FOLFIRINOX (administered every 14 days), for safety, tolerability, and pharmacokinetics.</p>
<div class="lb-trans"><p>该试验设计为单臂开放标签研究，将分为两个部分，结合 FDA 的 Project Optimus 指导原则，开发新的肿瘤治疗。A 部分将探索 narmafotinib 与改良 FOLFIRINOX（每 14 天给药）联合使用的多种口服每日剂量，以评估安全性、耐受性和药代动力学。</p>
</div><p>Part B of the trial is designed to identify the optimal daily dose of narmafotinib for future studies, by comparing two (2) doses identified from Part A, for safety, tolerability and efficacy.</p>
<div class="lb-trans"><p>试验的 B 部分旨在通过比较 A 部分确定的两种（2）剂量，识别 narmafotinib 在未来研究中的最佳每日剂量，以评估安全性、耐受性和有效性。</p>
</div><p>The trial is being conducted initially at sites in Australia and the US. More information about the trial can be found at the Amplia Therapeutics website; ClinicalTrials.gov under the identifier NCT07026279; and at amplicitytrial.com.</p>
<div class="lb-trans"><p>该试验最初在澳大利亚和美国的中心进行。有关该试验的更多信息，请访问 Amplia Therapeutics 网站；在 ClinicalTrials.gov 上查找标识符 NCT07026279；以及 amplicitytrial.com。</p>
</div><p>The Company has previously presented data from preclinical studies demonstrating that the addition of narmafotinib to FOLFIRINOX significantly improves survival in animal models of pancreatic cancer compared to animals treated with FOLFIRINOX alone.</p>
<div class="lb-trans"><p>公司之前已展示前临床研究的数据，表明将 narmafotinib 添加到 FOLFIRINOX 中显著改善了胰腺癌动物模型的生存率，相较于单独接受 FOLFIRINOX 治疗的动物。</p>
</div><p><img src="https://imageproxy.pbkrs.com/https://www.globenewswire.com/newsroom/ti/query-bmY9T1RZMU1qWTROQ00zTkRJd05UQTFJelV3TURFMU5UVXlNdz09" alt="" original-src="https://www.globenewswire.com/newsroom/ti?nf=OTY1MjY4NCM3NDIwNTA1IzUwMDE1NTUyMw=="/></p>
<p><img src="https://imageproxy.pbkrs.com/https://ml.globenewswire.com/media/OGMzNmRjMjctNThlYy00NTY5LTk0MjItYjNkN2YzMjc0ZTZiLTUwMDE1NTUyMy0yMDI2LTAyLTExLWVu/tiny/Amplia-Therapuetics-Limited.png" alt="" original-src="https://ml.globenewswire.com/media/OGMzNmRjMjctNThlYy00NTY5LTk0MjItYjNkN2YzMjc0ZTZiLTUwMDE1NTUyMy0yMDI2LTAyLTExLWVu/tiny/Amplia-Therapuetics-Limited.png"/></p>

Amplia Therapeutics 宣布在美国开设 Amplicity 胰腺癌试验站点 | INNMF 股票新闻