<p>Elevara Medicines 已经在其 2b 期 START-SYNERGY 试验中为首位患者给药，这标志着 ELV001 的开发迈出了关键一步。ELV001 是一种口服 CDK4/6 抑制剂，正在研究用于对甲氨蝶呤和 TNF 抑制剂反应不足的类风湿关节炎患者。</p>
<p>这项随机、安慰剂对照研究将在九个国家招募约 180 名患者，目前北美和南非的招募工作已经开始。预计今年晚些时候将开放更多欧洲站点。</p>
<p>该试验建立在早期研究的基础上，显示 ELV001 耐受性良好，并表现出早期的临床活性迹象。</p>
<p>该研究将评估 ELV001 作为标准治疗的附加疗法，主要终点是第 12 周 DAS28-CRP 的变化，这是一个经过验证的类风湿关节炎疾病活动性指标。</p>
<p>Elevara Medicines 首席执行官 Emma Tinsley 表示：“在 START-SYNERGY 中为首位患者给药标志着 Elevara 和 ELV001 临床开发的重要里程碑，因为我们在 2025 年 10 月筹集了 7000 万美元的 A 轮融资。</p>
<p>尽管治疗取得了显著进展，但许多患者在接受多种免疫靶向治疗后仍然经历活跃的疾病。”</p>
<p>她补充道：“ELV001 的开发旨在针对可能导致持续滑膜病理的机制，并与现有治疗方法联合使用。我们相信这项研究将为靶向这些通路是否能改善 RA 患者的结果提供重要见解。”</p>
<p>人们对组织驻留间质细胞在慢性炎症性疾病中的作用越来越感兴趣，证据表明类风湿关节炎不仅可能由免疫细胞驱动，还可能由关节内的病理间质细胞驱动。ELV001 选择性抑制 CDK4/6，调节滑膜成纤维细胞增殖和炎症活性的信号通路。</p>
<p>Elevara Medicines 首席医学官 Dominique Baeten 教授解释道：“即使使用现代生物治疗，仍有相当一部分患者继续存在活跃的疾病。滑膜成纤维细胞越来越被认为是 RA 疾病持续性的积极贡献者。START-SYNERGY 将评估 ELV001 是否能为未能对现有治疗取得足够反应的患者提供新的治疗方法。”</p>

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<p>Elevara Medicines 已启动其针对 ELV001 的 2b 期 START-SYNERGY 试验，这是一种针对对甲氨蝶呤和 TNF 抑制剂无反应的类风湿关节炎患者的口服 CDK4/6 抑制剂。该试验将在九个国家招募大约 180 名患者，目前北美和南非的招募工作已在进行中。主要终点是第 12 周 DAS28-CRP 的变化。首席执行官 Emma Tinsley 强调了这一里程碑，指出需要针对持续疾病机制的新疗法。该研究旨在评估 ELV001 作为标准治疗的辅助疗法的有效性</p>

<p>Elevara Medicines has dosed the first patient in its phase 2b START-SYNERGY trial, marking a key step in the development of ELV001, an oral CDK4/6 inhibitor being studied for rheumatoid arthritis in patients who do not respond sufficiently to methotrexate and TNF inhibitors.</p>
<div class="lb-trans"><p>Elevara Medicines 已经在其 2b 期 START-SYNERGY 试验中为首位患者给药，这标志着 ELV001 的开发迈出了关键一步。ELV001 是一种口服 CDK4/6 抑制剂，正在研究用于对甲氨蝶呤和 TNF 抑制剂反应不足的类风湿关节炎患者。</p>
</div><p>The randomised, placebo-controlled study will enrol around 180 patients across nine countries, with recruitment already underway in North America and South Africa. Additional European sites are expected to open later in the year.</p>
<div class="lb-trans"><p>这项随机、安慰剂对照研究将在九个国家招募约 180 名患者，目前北美和南非的招募工作已经开始。预计今年晚些时候将开放更多欧洲站点。</p>
</div><p>The trial builds on earlier studies showing ELV001 was well tolerated and demonstrated early signs of clinical activity.</p>
<div class="lb-trans"><p>该试验建立在早期研究的基础上，显示 ELV001 耐受性良好，并表现出早期的临床活性迹象。</p>
</div><p>The study will evaluate ELV001 as an add-on therapy to standard treatment, with the primary endpoint being change in DAS28-CRP at week 12, a validated measure of rheumatoid arthritis disease activity.</p>
<div class="lb-trans"><p>该研究将评估 ELV001 作为标准治疗的附加疗法，主要终点是第 12 周 DAS28-CRP 的变化，这是一个经过验证的类风湿关节炎疾病活动性指标。</p>
</div><p>Emma Tinsley, Chief Executive Officer of Elevara Medicines, said: “Dosing the first patient in START-SYNERGY marks an important milestone for Elevara and the clinical development of ELV001, since we raised our $70m Series A in October 2025.</p>
<div class="lb-trans"><p>Elevara Medicines 首席执行官 Emma Tinsley 表示：“在 START-SYNERGY 中为首位患者给药标志着 Elevara 和 ELV001 临床开发的重要里程碑，因为我们在 2025 年 10 月筹集了 7000 万美元的 A 轮融资。</p>
</div><p>Despite significant therapeutic advances, many patients continue to experience active disease even after treatment with multiple immune-targeted therapies.”</p>
<div class="lb-trans"><p>尽管治疗取得了显著进展，但许多患者在接受多种免疫靶向治疗后仍然经历活跃的疾病。”</p>
</div><p>She added: “ELV001 was developed to target mechanisms that may contribute to persistent synovial pathology and to be used alongside existing treatments. We believe this study will provide important insights into whether targeting these pathways can improve outcomes for RA patients.”</p>
<div class="lb-trans"><p>她补充道：“ELV001 的开发旨在针对可能导致持续滑膜病理的机制，并与现有治疗方法联合使用。我们相信这项研究将为靶向这些通路是否能改善 RA 患者的结果提供重要见解。”</p>
</div><p>Interest is growing in the role of tissue-resident stromal cells in chronic inflammatory diseases, with evidence suggesting rheumatoid arthritis may be driven not only by immune cells but also by pathological stromal cells within the joint. ELV001 selectively inhibits CDK4/6, signalling pathways that regulate synovial fibroblast proliferation and inflammatory activity.</p>
<div class="lb-trans"><p>人们对组织驻留间质细胞在慢性炎症性疾病中的作用越来越感兴趣，证据表明类风湿关节炎不仅可能由免疫细胞驱动，还可能由关节内的病理间质细胞驱动。ELV001 选择性抑制 CDK4/6，调节滑膜成纤维细胞增殖和炎症活性的信号通路。</p>
</div><p>Professor Dominique Baeten, Chief Medical Officer of Elevara Medicines, explained: “Even with modern biologic therapies, a substantial proportion of patients continue to have active disease. Synovial fibroblasts are increasingly recognised as active contributors to disease persistence in RA. START-SYNERGY will evaluate whether ELV001 can provide a new therapeutic approach for patients who have not achieved adequate response to existing treatments.”</p>
<div class="lb-trans"><p>Elevara Medicines 首席医学官 Dominique Baeten 教授解释道：“即使使用现代生物治疗，仍有相当一部分患者继续存在活跃的疾病。滑膜成纤维细胞越来越被认为是 RA 疾病持续性的积极贡献者。START-SYNERGY 将评估 ELV001 是否能为未能对现有治疗取得足够反应的患者提供新的治疗方法。”</p>
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Elevara 启动 ELV001 用于类风湿性关节炎的 2b 期临床试验