研究合作伙伴识别可能预测患者对 Reqorsa® 基因疗法反应的生物标志物
REQORSA 是一种潜在的治疗 ALK-EML4 阳性转位非小细胞肺癌的疗法
REQORSA 提升自然杀伤 (NK) 细胞的抗肿瘤活性
, /PRNewswire/ -- Genprex, Inc.（&#34;Genprex&#34; 或 &#34;公司&#34;）（NASDAQ: GNPX）是一家临床阶段的基因疗法公司，专注于为癌症和糖尿病患者开发改变生活的疗法，今天宣布其研究合作伙伴将在即将于 2026 年 4 月 17-22 日在加利福尼亚州圣地亚哥举行的 2026 年美国癌症研究协会（AACR）年会上进行展示。合作伙伴将展示其主要药物候选者 Reqorsa® 基因疗法（quaratusugene ozeplasmid，也称为 Quar Oze）在肺癌治疗中的积极前临床数据。
&#34;在 2026 年美国癌症研究协会会议上选择三篇不同的摘要进行展示，突显了支持 REQORSA 在癌症治疗中多方面潜力的强大前临床证据，&#34; Genprex 总裁兼首席执行官 Ryan Confer 说。&#34;这些发现推动了我们对 TUSC2 治疗机制及其对肺癌影响的理解。此外，识别 TROP2 和 PTEN 作为非小细胞肺癌中 TUSC2 基因疗法反应的潜在生物标志物是一个关键发展，提供了可以优化 REQORSA 在临床环境中治疗效果的患者选择策略的见解。&#34;
在 AACR 2026 上展示的 Genprex 支持的海报：
标题：&#34; TROP2 和 PTEN 是非小细胞肺癌 (NSCLC) 中 TUSC2 基因疗法的主要抗药性生物标志物&#34;
会议类别： 实验与分子治疗
会议标题： 药物抗药性机制 1
** 会议日期和时间：**2026 年 4 月 19 日下午 2-5 点 PT
地点： 海报区 16
海报编号： 24
摘要展示编号： 391
在这项研究中，研究人员建立了对 TUSC2 基因疗法（REQORSA 或 Quar Oze）主要抗药性的模型，以寻找指示 NSCLC 细胞系、PDX 衍生类器官 (PDXOs) 和患者衍生异种移植 (PDXs) 中 TUSC2 基因疗法抗药性的生物标志物。对 10 个 NSCLC 细胞系进行的 TUSC2 敏感性筛查显示，50% 的细胞系表现出抗药性，评估方法为 annexin V 染色和克隆形成实验。研究人员使用 ATP 基于活力测定在 3D 培养中评估了 12 个 NSCLC PDXOs 的 TUSC2 敏感性，方法是进行 TUSC2 或空载体转染。虽然一些 PDXOs 在转染后 72 小时内对 TUSC2 高度敏感，但 50% 的 PDXOs 表现出主要抗药性。TC314AR（获得性抗药性）PDX 肿瘤和异种移植模型（A549AR、H1299AR、H23AR）在 NSG 小鼠中发展、培养，然后接受 TUSC2 基因疗法治疗。每个模型中 20-30% 的肿瘤表现出抗药性，治疗后与对照肿瘤相比，肿瘤大小没有显著减少。使用反向相位蛋白质阵列 (RPPA) 分析 500 种蛋白质的蛋白质表达谱显示出不同的表达特征，多个候选生物标志物在抗药性细胞系和 PDXOs 中显著改变。对来自异种移植和 PDX 模型的残余肿瘤进行 RPPA 分析显示，反应者与非反应者之间的蛋白质表达存在显著但模型特异性的变化。对三个模型的比较分析显示，TROP2 表达低而 PTEN 表达高，可能作为主要抗药性的生物标志物。在 H1299 和 H460 细胞中 TROP2 的过表达增加了 TUSC2 诱导的细胞凋亡。这些发现表明 TROP2 和 PTEN 可能作为预测 TUSC2 反应的生物标志物，并指导 NSCLC 的治疗策略。
标题：&#34; Quaratusugene ozeplasmid 介导的 TUSC2 在 EML4-ALK 阳性非小细胞肺癌中的上调诱导凋亡，并在前临床研究中高度有效&#34;
会议类别： 实验与分子治疗
会议标题： RNA、基因和细胞疗法及其支持的检测技术
** 会议日期和时间：**2026 年 4 月 19 日下午 2-5 点 PT
地点： 海报区 19
海报编号： 12
摘要展示编号： 469
在这项研究中，研究人员评估了 ALK+ 细胞系和患者衍生类器官 (PDOs) 中 TUSC2 的表达，既包括暴露于 quaratusugene ozeplasmid (Quar Oze) 之前，也包括之后。研究结果表明，Quar Oze 驱动的 TUSC2 过表达在 ALK 阳性 (ALK+) 模型中引发了强烈的促凋亡反应，不仅在敏感细胞中，而且在对 ALK 抑制剂 alectinib 产生获得性抗药性的细胞中也是如此。这通过使用 Quar Oze 与 alectinib 联合使用时，促凋亡标志物增加和细胞活力降低得到了证实。为了进一步评估 Quar Oze 和 alectinib 的组合，研究人员在两个 in vivo 模型中进行了测试：（1）使用 NCI-H2228 ALK+ 细胞在裸鼠中进行皮下注射的 alectinib 敏感模型，以及（2）在 NSG 小鼠中使用 ALK167 PDX 植入物的 alectinib 抗药性模型。当肿瘤达到约 100 mm³ 时，小鼠被随机分为四组：对照组；单独使用 Quar Oze（每只小鼠 25 μg，静脉注射，每三天一次）；单独使用 alectinib（敏感组 0.5 mg/kg 或抗药性组 15 mg/kg，口服，每日一次）；以及 Quar Oze 加 alectinib，剂量相同。在敏感模型中，接受 alectinib 治疗的组别肿瘤缩小了 60%。值得注意的是，单独使用 Quar Oze，尤其是 Quar Oze 与 alectinib 联合使用时，肿瘤缩小了 79%（p 值 0.0135 与对照组相比），显示出比单独使用 alectinib 改善了 23% 的结果。这表明 Quar Oze 可能作为一种有价值的辅助疗法，特别是对于那些病情晚期和/或对 TKIs 产生抗药性的患者。
在抗药性模型中，Quar Oze 和 alectinib 的组合产生了协同效应，实现了最大的肿瘤缩小和改善的总体生存率（p 值 0.0001 对比对照组），进一步支持了这一治疗策略在 ALK+ 非小细胞肺癌中的临床潜力。总体而言，体外和体内研究表明，Quar Oze 介导的 TUSC2 过表达在 ALK+ 非小细胞肺癌中有效抑制肿瘤生长和增殖，通过激活凋亡通路，为推进临床试验提供了有力的依据。
标题： 恢复 TUSC2 功能增强 NK 细胞细胞毒性和抗肿瘤免疫能力（体内和体外）
会议类别： 免疫学
会议标题： 免疫细胞生物学与肿瘤 - 免疫交叉对话
** 会议日期和时间：**2026 年 4 月 19 日下午 2-5 点 PT
地点： 海报区 8
海报板号： 7
摘要展示编号： 164
Tusc2 基因敲除（Tusc2 KO）和野生型（Tusc2 WT）小鼠接受了同种肿瘤细胞（344SQ）的挑战，并接受了 TUSC2 表达脂质颗粒（quaratusugene ozeplasmid，Quar Oze）的治疗。治疗组在肿瘤建立后于细胞系注射第 8 天开始接受 Quar Oze，而预防组在肿瘤建立前于细胞系注射前 2 天开始接受 Quar Oze。对照组接受空的脂质颗粒。细胞系注射三周后，评估肿瘤体积，并对小鼠进行安乐死以收集肿瘤、脾脏和肿瘤引流淋巴结（TDLN）。使用流式细胞术分析免疫细胞表型和细胞毒性标记。体外研究通过测量 CD107a 去颗粒化和 CellTrace Violet 基于增殖评估 NK 细胞的细胞毒性功能。在治疗组中，67% 的 Tusc2 KO 小鼠和 33% 的 Tusc2 WT 小鼠实现了完全肿瘤消退，所有剩余小鼠与对照组相比显示出显著的肿瘤缩小。预防性给药未能诱导完全肿瘤清除，但在所有小鼠中持续减少肿瘤生长。肿瘤微环境的免疫谱分析显示，Quar Oze 显著增强了 NK 细胞的细胞毒性，特别是增加了颗粒酶 B 和穿孔素的表达。体外 实验确认 TUSC2 恢复显著增加了 NK 细胞的去颗粒化和增殖，支持了 体内 的发现。
总之，TUSC2 作为先天抗肿瘤免疫的关键增强因子，通过增强 NK 细胞的细胞毒性功能发挥作用。通过 Quar Oze 进行的 TUSC2 治疗抑制了肿瘤进展，并在许多情况下驱动了完全肿瘤消除。这些结果突显了 TUSC2 作为一种强效免疫调节肿瘤抑制因子的潜力，并支持其作为一种双重功能治疗的开发，该治疗直接靶向肿瘤细胞，同时激活 NK 细胞介导的免疫。
关于 TUSC2 TUSC2 是在 REQORSA（quaratusugene ozeplasmid 或 Quar Oze）中使用的肿瘤抑制基因。REQORSA 由一种 TUSC2 基因表达质粒组成，该质粒被封装在非病毒脂质纳米颗粒中，以脂质复合物的形式（公司的 Oncoprex® 递送系统），具有正电荷。REQORSA 通过静脉注射，特异性靶向癌细胞。REQORSA 旨在将功能性 TUSC2 基因递送到带负电荷的癌细胞，同时最小化对正常组织的摄取。实验室研究表明，REQORSA 治疗后，肿瘤细胞中 TUSC2 的摄取量是正常细胞的 10 到 33 倍。
上述 2026 年 AACR 海报将在其现场展示结束后在 Genprex 的网站上提供。
关于 Genprex, Inc. Genprex, Inc. 是一家临床阶段的基因治疗公司，专注于为癌症和糖尿病患者开发改变生活的疗法。Genprex 的技术旨在将抗病基因递送给大规模癌症和糖尿病患者群体，以提供新的治疗方案。Genprex 与世界一流的机构和合作伙伴合作，开发药物候选物，以进一步推进其基因治疗管线，提供新颖的治疗方法。Genprex 的肿瘤学项目利用其系统性、非病毒的 Oncoprex® 递送系统，该系统使用脂质纳米颗粒以脂质复合物的形式封装基因表达质粒。最终产品通过静脉注射给药，被肿瘤细胞摄取，从而表达肿瘤中缺失的肿瘤抑制蛋白。公司的主要产品候选者 Reqorsa® 基因治疗（quaratusugene ozeplasmid）正在两个临床试验中评估，作为 NSCLC 和 SCLC 的治疗。Genprex 的每个肺癌临床项目均已获得 FDA 对该患者群体的快速通道认证，Genprex 的 SCLC 项目已获得 FDA 孤儿药认证。Genprex 的糖尿病基因治疗方法包括一种新颖的输注过程，使用 AAV 载体将 Pdx1 和 MafA 基因直接递送到胰腺。在 1 型糖尿病模型中，GPX-002 将胰腺中的 α 细胞转化为功能性 β 样细胞，这些细胞可以产生胰岛素，但可能与 β 细胞有足够的区别以逃避身体的免疫系统。在 2 型糖尿病的类似方法中，由于自身免疫不再起作用，GPX-002 被认为可以恢复和补充耗竭的 β 细胞。
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来源：Genprex, Inc.
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Genprex, Inc. 宣布其研究合作伙伴将在 2026 年 AACR 年会上展示关于 Reqorsa® 基因疗法治疗肺癌的积极前临床数据。这些研究强调了可能预测患者对该疗法反应的生物标志物 TROP2 和 PTEN。研究结果表明，TROP2 和 PTEN 可以指导非小细胞肺癌的治疗策略，从而提高患者选择和治疗效果。演讲将于 2026 年 4 月 19 日在加利福尼亚州圣地亚哥举行，展示 Reqorsa 在癌症治疗中的潜力

07:00 ETGenprex Collaborators to Present Positive Preclinical Data on the Use of Reqorsa® Gene Therapy for the Treatment of Lung Cancer at the 2026 AACR Annual Meeting

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07:00 ETGenprex 的合作伙伴将在 2026 年 AACR 年会上展示关于使用 Reqorsa®基因疗法治疗肺癌的积极临床前数据