<p><img src="https://imageproxy.pbkrs.com/https://www.worldpharmaceuticals.net/wp-content/uploads/sites/12/2026/03/CTA-23-03-2026-shutterstock_2264868041-428x241.jpg?x-oss-process=image/auto-orient,1/interlace,1/resize,w_1440,h_1440/quality,q_95/format,jpg" alt="" width="428" height="241" original-src="https://imageproxy.pbkrs.com/https://www.worldpharmaceuticals.net/wp-content/uploads/sites/12/2026/03/CTA-23-03-2026-shutterstock_2264868041-428x241.jpg"/></p>
<p>Zegfrovy 被描述为一种不可逆的 EGFR 抑制剂，针对多种 EGFR 突变具有野生型选择性。来源：Arif biswas / Shutterstock.com。</p>
<p>Dizal 的第三阶段 WU-KONG28 试验评估了 Zegfrovy（sunvozertinib）作为一线治疗非小细胞肺癌（NSCLC）中表皮生长因子受体（EGFR）外显子 20 插入突变（exon20ins）的效果，已达到其主要终点。</p>
<p>这项多国研究显示了积极的顶线数据，并证明 Zegfrovy 相比铂类双药化疗改善了无进展生存期（PFS）。</p>
<p>这项随机确认的开放标签试验在欧洲、亚洲、南美和北美的 16 个国家和地区招募了患者。</p>
<p>主要终点是通过盲法独立中心评审评估的 PFS。Dizal 指出，主要分析的详细数据将提交以在即将召开的国际科学大会上进行展示。</p>
<p>Zegfrovy 之前已在中国和美国获得批准，用于治疗 EGFR 外显子 20 插入突变的复发或难治性 NSCLC。</p>
<p>在一线治疗中，它已获得美国食品药品监督管理局（FDA）和中国药品审评中心（CDE）的突破性疗法认定。Dizal 计划与监管机构就基于这些结果的潜在新药申请进行沟通。</p>
<p>Zegfrovy 被描述为一种不可逆的 EGFR 抑制剂，针对多种 EGFR 突变具有野生型选择性。</p>
<p>Dizal 首席执行官张晓林博士表示：“寻找针对 EGFR 外显子 20 插入突变的药物尤其具有挑战性，因为它们具有巨大的异质性。我们在临床上已识别出超过一百种不同的 EGFR 外显子 20 插入突变亚型。尽管付出了巨大的努力，但尚未成功找到一种有效的靶向药物来使患者免于化疗。WU-KONG28 研究有潜力改变这一切。”</p>
<p>“这项多国关键研究的成功进一步验证了 Zegfrovy 作为 EGFR 外显子 20 插入突变 NSCLC 患者一线治疗的潜力。”</p>
<p>2025 年 6 月，Dizal 完成了口服 sunvozertinib 治疗 NSCLC 患者的随机第三阶段 WU-KONG28 试验的受试者招募。</p>

迪哲医药-U

<p>迪哲医药的第三阶段 WU-KONG28 试验显示，Zegfrovy（sunvozertinib）在治疗具有 EGFR 外显子 20 插入突变的非小细胞肺癌（NSCLC）的一线治疗中达到了主要终点，与铂类化疗相比，显示出改善的无进展生存期。该多国研究涉及来自 16 个国家的患者，详细数据将在即将召开的科学大会上公布。Zegfrovy 已获准用于复发性 NSCLC，并在美国和中国获得了突破性疗法认定。迪哲医药计划根据这些结果与监管机构进行接洽，申请潜在的新药申请</p>

<p><img src="https://imageproxy.pbkrs.com/https://www.worldpharmaceuticals.net/wp-content/uploads/sites/12/2026/03/CTA-23-03-2026-shutterstock_2264868041-428x241.jpg" alt="" original-src="https://www.worldpharmaceuticals.net/wp-content/uploads/sites/12/2026/03/CTA-23-03-2026-shutterstock_2264868041-428x241.jpg"/></p>
<p>Zegfrovy is described as an irreversible EGFR inhibitor targeting a range of EGFR mutations with wild-type selectivity. Credit: Arif biswas / Shutterstock.com.</p>
<div class="lb-trans"><p>Zegfrovy 被描述为一种不可逆的 EGFR 抑制剂，针对多种 EGFR 突变具有野生型选择性。来源：Arif biswas / Shutterstock.com。</p>
</div><p>Dizal’s Phase III WU-KONG28 trial of Zegfrovy (sunvozertinib) for first-line treatment of non-small cell lung cancer (NSCLC) with epidermal growth factor receptor (EGFR) exon 20 insertion mutations (exon20ins) has met its primary endpoint.</p>
<div class="lb-trans"><p>Dizal 的第三阶段 WU-KONG28 试验评估了 Zegfrovy（sunvozertinib）作为一线治疗非小细胞肺癌（NSCLC）中表皮生长因子受体（EGFR）外显子 20 插入突变（exon20ins）的效果，已达到其主要终点。</p>
</div><p>The multinational study revealed positive topline data and demonstrated that Zegfrovy improved progression-free survival (PFS) compared to platinum-based doublet chemotherapy.</p>
<div class="lb-trans"><p>这项多国研究显示了积极的顶线数据，并证明 Zegfrovy 相比铂类双药化疗改善了无进展生存期（PFS）。</p>
</div><p>This randomised confirmatory, open-label trial enrolled patients across 16 countries and regions in Europe, Asia, South America, and North America.</p>
<div class="lb-trans"><p>这项随机确认的开放标签试验在欧洲、亚洲、南美和北美的 16 个国家和地区招募了患者。</p>
</div><p>The primary endpoint was PFS evaluated by blinded independent central review. Dizal noted that detailed data from the primary analysis will be submitted for presentation at an upcoming international scientific congress.</p>
<div class="lb-trans"><p>主要终点是通过盲法独立中心评审评估的 PFS。Dizal 指出，主要分析的详细数据将提交以在即将召开的国际科学大会上进行展示。</p>
</div><p>Zegfrovy was previously approved in both China and the US for relapsed or refractory NSCLC with EGFR exon20ins.</p>
<div class="lb-trans"><p>Zegfrovy 之前已在中国和美国获得批准，用于治疗 EGFR 外显子 20 插入突变的复发或难治性 NSCLC。</p>
</div><p>In the first-line setting, it has received breakthrough therapy designations from both the US Food and Drug Administration (FDA) and China Center for Drug Evaluation (CDE). Dizal plans to engage regulatory authorities regarding potential new drug applications based on these results.</p>
<div class="lb-trans"><p>在一线治疗中，它已获得美国食品药品监督管理局（FDA）和中国药品审评中心（CDE）的突破性疗法认定。Dizal 计划与监管机构就基于这些结果的潜在新药申请进行沟通。</p>
</div><p>Zegfrovy is described as an irreversible EGFR inhibitor targeting a range of EGFR mutations with wild-type selectivity.</p>
<div class="lb-trans"><p>Zegfrovy 被描述为一种不可逆的 EGFR 抑制剂，针对多种 EGFR 突变具有野生型选择性。</p>
</div><p>Dizal CEO Dr Xiaolin Zhang said: “Finding a drug targeting EGFR exon 20 insertion mutations is especially challenging due to their enormous heterogeneity. We have identified over one hundred different subtypes of EGFR exon20ins clinically. Despite tremendous efforts, there is no success yet in finding an effective target drug that can spare patients from chemotherapies. WU-KONG28 study has the potential to change all that.”</p>
<div class="lb-trans"><p>Dizal 首席执行官张晓林博士表示：“寻找针对 EGFR 外显子 20 插入突变的药物尤其具有挑战性，因为它们具有巨大的异质性。我们在临床上已识别出超过一百种不同的 EGFR 外显子 20 插入突变亚型。尽管付出了巨大的努力，但尚未成功找到一种有效的靶向药物来使患者免于化疗。WU-KONG28 研究有潜力改变这一切。”</p>
</div><p>“The success of this multinational pivotal study further validates Zegfrovy’s potential as first-line therapy for patients with EGFR exon20ins NSCLC.”</p>
<div class="lb-trans"><p>“这项多国关键研究的成功进一步验证了 Zegfrovy 作为 EGFR 外显子 20 插入突变 NSCLC 患者一线治疗的潜力。”</p>
</div><p>In June 2025, Dizal completed subject enrolment for the randomised Phase III WU-KONG28 trial of oral sunvozertinib for treating NSCLC patients.</p>
<div class="lb-trans"><p>2025 年 6 月，Dizal 完成了口服 sunvozertinib 治疗 NSCLC 患者的随机第三阶段 WU-KONG28 试验的受试者招募。</p>
</div>

迪哲医药的 Zegfrovy 在非小细胞肺癌（NSCLC）三期试验中达到了主要终点