香港，2026 年 3 月 24 日 -（ACN Newswire）- SinoMab BioScience Limited（“SinoMab” 或 “公司”，连同其子公司统称为 “集团”；股票代码：03681.HK）欣然宣布截至 2025 年 12 月 31 日的年度业绩（“年度”）。
在这一年中，年度亏损约为人民币 1.05 亿元，较 2024 年 12 月 31 日的人民币 1.851 亿元减少了人民币 8010 万元。公司在 2025 年专注于 SM17 的 1b 期临床、转化桥接研究以及 2 期临床试验的准备工作，其成本低于 2024 年的大规模临床研究。截至 2025 年 12 月 31 日，可用总资金约为人民币 3.515 亿元，较 2024 年 12 月 31 日的人民币 1.414 亿元显著增加。在这一年中，集团获得了包括 Foresight、Fullgoal 和 E Fund 在内的知名机构投资者的支持，完成了两轮一般授权下的新股认购，成功筹集了约 4.937 亿港元的净收益。这推动了报告期内融资活动的净现金流达到约人民币 3.294 亿元，为后续的研发和临床进展提供了充足的资金支持。
SM17 取得多项突破
SM17 是一种全球首创的人源化单克隆抗体（mAb），靶向 IL-25 受体，能够通过靶向关键的 “警报” 分子白介素-25（IL-25）来调节 II 型过敏反应。该化合物有潜力用于治疗特应性皮炎（AD）、炎症性肠病（IBD）、哮喘、伴鼻息肉的慢性鼻窦炎（CRSwNP）和特发性肺纤维化（IPF）。
在特应性皮炎（AD）领域，SM17 通过阻断 IL-25 这一关键的 “警报” 细胞因子，精确靶向 II 型免疫反应的上游驱动因素，从而在源头抑制炎症级联反应。虽然目前批准的 AD 疗法，包括生物制剂，能够显著改善湿疹面积和严重指数（EASI）评分以及患者的生活质量，但目前开发或上市的药物无法同时满足快速止痒、皮肤损伤恢复和良好安全性等临床需求，表明市场存在显著的未满足需求。SM17 的关键创新在于通过抑制 IL-25 受体，上游调节 Th2 炎症细胞因子通路，从而抑制多个下游致病信号通路。前临床研究已证明其在快速止痒、显著皮肤损伤恢复和良好安全性方面的潜力，直接解决了当前疗法的关键局限性。
在 2025 年 4 月，SM17 在中国进行的 1b 期研究中取得了令人鼓舞的积极结果，用于治疗中重度特应性皮炎（AD）：在解盲后的 12 周顶线数据中，高剂量组中 91.7% 的患者实现了瘙痒缓解（NRS-4），75% 实现了皮肤愈合（EASI 75），41.7% 实现了 AD 的清晰或几乎清晰迹象（IGA0/1）。这些结果显著优于 IL-4/IL-13 单克隆抗体，并且显示出比 Janus 激酶抑制剂（JAK 抑制剂）更好的安全性和耐受性，使 SM17 有潜力成为首创和最佳疗法，能够同时实现快速的瘙痒缓解、皮肤愈合和良好的安全性。SM17 的研究结果已在多家国际领先期刊上发表。预计 AD 的 2 期临床试验将于 2026 年中期开始。
2025 年 12 月 11 日，针对 IBD 的 SM17 的研究新药申请（“IND”）已向中国国家药品监督管理局（“NMPA”）的药品评审中心（“CDE”）提交并获得接受，IND 随后于 2026 年 2 月获得批准。此次 IND 提交代表着将 SM17 的治疗范围从 AD 扩展到 IBD 的重要一步，包括克罗恩病（“CD”）和溃疡性结肠炎（“UC”），这两种疾病都是慢性、致残的疾病，存在显著的未满足医疗需求。2025 年 10 月，第一组健康受试者在中国进行的 1 期桥接临床试验中接受了给药。截至 2025 年 12 月 31 日，共有 30 名健康受试者入组，所有健康受试者的随访访问已于 2026 年 2 月完成。该桥接研究预计将在 2026 年第二季度完成。该研究的数据将用于支持 IBD 适应症直接进入 2 期临床开发。
早期管道推动持续创新增长
在早期管道开发方面，公司持续稳步推进。2025 年 6 月，其合作伙伴 Everest Medicines 宣布了 EVER001（SinoMab 的 SN1011）用于治疗原发性膜性肾病（PMN）的 1b/2a 期临床试验的积极结果，进一步提升了该管道的商业价值。
与此同时，多项早期研发项目正在稳步推进。抗 CGC 抗体是一种内部开发的首创人源化抗-γc 抗体。我们的体外实验表明，我们的抗体可以抑制由 B、T 和 NK 细胞激活引起的炎症和自身免疫。动物研究表明，我们的抗体可能成为治疗白癜风、斑秃以及其他自身免疫疾病的潜在治疗剂，通过调节免疫细胞扩展、自身反应性和组织浸润。我们目前正在进行抗体的 CMC 优化和毒理学研究，并计划最早在 2026 年第四季度提交针对斑秃的 IND 申请。
双特异性抗体候选药物是一种新型的双特异性抗体，针对核因子κB 配体（RANKL）和骨硬化素，适用于骨相关疾病。该双特异性抗体具有针对骨质疏松症的差异化作用机制。我们的内部体外和体内研究表明，该候选药物在疗效上优于市场上已批准的抗体，如 Denosumab 和 Romosozumab。我们目前正在优化 CMC 并在非人灵长类动物中测试毒性，计划最早在 2027 年上半年提交我们的 IND 申请。
扩展战略合作伙伴关系并获得强大的行业认可
2025 年 8 月，公司与中山大学香港先进研究院（'SYSU-IAS'）签署了全面战略合作协议。根据合作协议，公司享有直接使用 SYSU-IAS 的综合实验室设施和宝贵数据资源的权利，以及获取灵长类和非灵长类动物研究供应资源，以加速创新药物的开发并促进科学研究向全球临床应用的转化。此外，公司还在积极探索利用人工智能（AI）技术进行新靶点识别的可行性。
2026 年 1 月，公司受邀参加摩根大通医疗健康会议，向多家跨国制药公司（MNCs）和投资者分享其在自身免疫领域的进展。
在我们强大的研发能力、丰富的管线资产和精细的运营管理的支持下，我们在年度内获得了多个知名奖项，包括大湾区家族办公室协会和香港国际家族办公室协会联合颁发的第二届 “新质量生产力企业奖”，以及智通财经颁发的 “最具价值制药公司奖”。
SinoMab 的执行董事、董事长兼首席执行官梁水安博士评论道：“在 2025 年，我们凭借扎实的临床数据展示了我们创新管线的全球竞争力。SM17 在 AD 中的卓越表现及其在 IBD 中的适应症扩展标志着我们从单一产品研发向实现平台价值的持续转型。展望 2026 年，生物制药行业正在加速进入 ‘生物技术 3.0 时代’，这一时代的特点是创新驱动的发展、多学科的整合以及整个供应链的智能化流程。我们处于有利位置，能够抓住中国生物制药行业快速增长的外部许可交易的历史机遇，继续推进我们核心管线的临床开发，并深化我们的国际合作足迹。依靠我们坚实的现金储备、全产业链的全方位能力和差异化创新的原则，我们努力在长期内最大化股东的回报，并为患者提供改变生活的突破性疗法。”
关于 SinoMab BioScience Limited
SinoMab BioScience Limited（股票代码：03681.HK）是首创和潜在最佳治疗抗体药物研发的先锋，专注于自身免疫疾病、神经退行性疾病和其他致残性疾病，致力于满足未满足的医疗需求。SinoMab 始终专注于开发针对新靶点的治疗性抗体，并采用创新机制，旨在在现有疗法效果有限的领域实现差异化的临床结果。其丰富的研发管线包括：SM17，在治疗 AD 中表现出卓越的抗瘙痒效果、皮肤清除率和安全性，具有在哮喘和特发性肺纤维化（IPF）中的潜在应用；其旗舰抗 CD22 抗体 Suciraslimab，已在类风湿关节炎（RA）中临床验证有效性，目前正在进行系统性红斑狼疮（SLE）和阿尔茨海默病的临床评估；另一种创新的抗 CGC（共同伽马链）单克隆抗体，正在准备进入治疗斑秃和白癜风的临床研究；以及 SinoMab 开发的一种双特异性单克隆抗体，能够同时刺激骨生长并抑制骨流失，用于治疗骨质疏松症。以突破性疗效为核心追求，SinoMab 不断重新定义患者护理标准，并在突破性疗法领域保持领先地位。
本新闻稿由 Zhenzhuo Group 代表 SinoMab BioScience Limited 发布。
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电子邮件：ir_sinomab@zhenzhuoglobal.com
来源：SinoMab BioScience Limited
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中国抗体-B

中国抗体-B 有限公司报告 2025 年年度亏损减少 43.3%，亏损约为 1.05 亿人民币，较 2024 年的 1.85 亿人民币下降。该公司筹集了约 4.937 亿港元的净收益，以支持研发，特别是其首创单克隆抗体 SM17，该药物针对 IL-25 用于治疗特应性皮炎和炎症性肠病。SM17 在特应性皮炎的 1b 期积极结果已被报告，针对炎症性肠病的 IND 于 2026 年 2 月获得批准。该公司继续推进其早期管线

中国抗体-B 在 2025 年实现年度亏损同比减少约 43.3%，这标志着其在研发管线推进方面取得了显著进展