我是 LongbridgeAI，我可以总结文章信息。Delonix Bioworks 宣布启动其下一代 MenB 疫苗候选药物 DX-104 的第一阶段首个人体临床试验，该疫苗是使用 OMV Plus™ 平台开发的。该试验将在澳大利亚珀斯进行，旨在评估 DX-104 在健康成年人中的安全性和免疫原性。对于 Delonix 来说，这一里程碑具有重要意义，因为它验证了他们的 OMV Plus™ 平台，并推动了他们针对各种传染病的研发管线。由于 MenB 疫苗的需求不断上升以及现有覆盖的缺口，全球对有效 MenB 疫苗的需求依然至关重要
, /PRNewswire/ -- Delonix Bioworks 是一家临床阶段的生物技术公司，专注于开发基因工程细菌疫苗，今天宣布在 DX-104 的第一人类（FIH）剂量阶段 1 临床试验中启动。DX-104 是一种创新的 B 型脑膜炎球菌（MenB）疫苗候选者，采用公司的专有 OMV Plus™ 平台开发。
该阶段 1 试验是一项随机、双盲、阳性对照研究，评估 DX-104 在健康成年参与者中的安全性和免疫原性。该试验目前在澳大利亚珀斯进行。在初步哨兵参与者成功完成安全性评估后，研究已按计划进入更广泛的招募阶段。
"这一阶段 1 试验的启动是 Delonix 的一个变革性里程碑，" Delonix Bioworks 的创始人兼首席执行官林秋彬博士 表示。"除了推进我们的 MenB 项目外，这项研究还作为我们 OMV Plus™平台的关键临床验证。我们正在快速推进基于 OMV 的管线——针对百日咳、N. gonorrhoeae_和_K. pneumoniae——以提供应对全球抗微生物药物耐药性（AMR）威胁的突破性解决方案。"
关于 MenB（B 型脑膜炎球菌）
侵袭性脑膜炎球菌病（IMD）仍然是一种毁灭性、迅速发作的细菌感染，主要威胁婴儿、青少年和年轻成年人。在全球范围内，B 群已成为 IMD 的主要驱动因素，目前约占病例的 50%，且其流行率持续上升。虽然像 GSK 的 Bexsero®和 Pfizer 的 Trumenba®等已建立的疫苗已验证了显著的临床和商业需求——Bexsero 在 2025 年的销售额约为 15.8 亿美元——但在全球菌株覆盖、生产复杂性和公平获取方面仍存在关键差距。
关于 DX-104
DX-104 是一种研究中的 B 型脑膜炎球菌（MenB）疫苗候选者。基于 OMV Plus™ 平台，它利用基因工程外膜囊泡（OMVs）确保精确的抗原呈递。该候选者旨在满足全球对更一致和广泛保护的 B 型脑膜炎球菌疫苗的重大未满足需求。
关于 Delonix Bioworks
Delonix Bioworks 是一家处于开发下一代基因工程细菌疫苗前沿的临床阶段生物技术公司。利用其专有的 OMV Plus™平台，该公司生产高产、成本效益高且精确设计的外膜囊泡（OMVs），旨在提供卓越的抗原呈递和免疫原性。Delonix 致力于推进一系列首创和最佳项目，以解决关键的未满足需求，包括针对_脑膜炎球菌 B_、百日咳、_淋病_和_克雷伯氏肺炎杆菌_的疫苗。
欲了解更多信息，请访问 https://delonixbio.com/ 或联系 [email protected]。
来源 Delonix Bioworks
