<p>礼来制药旗下 GLP-1 口服减肥药 Foundayo 获得美国食品药品管理局（FDA）批准上市，标志着全球减肥药市场竞争正式进入口服药新阶段。</p>
<p>4 月 1 日，礼来制药声明指出，<strong>这款名为 Foundayo 的减肥药每日服用一次，是唯一一种可以在一天中的任何时间服用、无需限制饮食或饮水的 GLP-1 减肥药片。</strong></p>
<p><strong>现货将通过礼来直销平台 LillyDirect 发货，此后陆续进入美国各大药房及远程医疗平台。持有保险的患者凭礼来优惠券每月仅需支付 25 美元，自费患者则根据剂量需支付 149 至 349 美元。</strong></p>
<p>根据彭博汇总的华尔街分析师预测，Foundayo 销售额有望在 2030 年达到 180 亿美元。周三礼来美股股价盘中涨幅一度扩大至 6%，而竞争对手诺和诺德 ADR 则曾下跌逾 2%。</p>
<p style="text-align: center"><img class=" wscnph" src="https://imageproxy.pbkrs.com/https://wpimg-wscn.awtmt.com/1f4862ee-b0fb-41d1-ae55-8cd45608d5ce.png?x-oss-process=image/auto-orient,1/interlace,1/resize,w_1440,h_1440/quality,q_95/format,jpg" width="1024" height="577" original-src="https://imageproxy.pbkrs.com/https://wpimg-wscn.awtmt.com/1f4862ee-b0fb-41d1-ae55-8cd45608d5ce.png"/>（周三礼来收涨近 4%，诺和诺德 ADR 微跌约 1%）</p>
<div>
<h2 id="7ad9b3ea">快速获批，仅落后诺和诺德约三个月</h2>
</div>
<p>Foundayo 的获批历经不足四个月，得益于美国 FDA 专为具有国家优先意义的创新药物设立的快速审评通道。</p>
<p><strong>礼来今年递交申请后，Foundayo 的上市时间仅比诺和诺德的 Wegovy 口服版本晚约三个月，双方竞争格局快速成形。</strong></p>
<p>礼来于 2018 年以 5000 万美元预付款从日本中外制药（Chugai）引进 Foundayo 的活性成分 orforglipron 的全球权益。</p>
<p>眼下，礼来已提前备足大量库存以确保快速铺货，并预计在未来一年内在逾 40 个国家获得监管批准。</p>
<p><strong>自 2020 年以来，礼来已累计投入超过 550 亿美元用于生产制造，涵盖新建及扩建产能。</strong></p>
<div>
<h2 id="139ace">疗效稍逊，但便利性与可及性构成差异化优势</h2>
</div>
<p>疗效是礼来面临的核心挑战。</p>
<p><strong>在各自独立的临床试验中，Wegovy 口服药在 64 周内平均帮助患者减重约 13.6%，而 Foundayo 的减重幅度约为 11% 至 12.4%（因统计口径不同而有所差异）。</strong></p>
<p><strong>相比之下，礼来自家的注射剂 Zepbound 减重效果超过 20%。</strong></p>
<p>尽管如此，医生普遍认为约 11% 的减重幅度在临床上已具有显著意义。</p>
<p><strong>Foundayo 的差异化优势在于服用便捷，患者可在一天中任何时间服药，无需空腹或限制饮水，而 Wegovy 口服药则须在清晨空腹、仅用少量水送服，并需等待 30 分钟后方可进食。</strong></p>
<p>礼来 CEO Dave Ricks 在接受媒体采访时表示，注射剂并未像礼来最初预期的那样成为患者接受治疗的主要障碍，但他仍视 Foundayo 为偏好口服或寻求更低价格的患者的重要选项。</p>
<div>
<h2 id="foundayo">全球扩张潜力或是 Foundayo 最大看点</h2>
</div>
<p>Foundayo 与 Zepbound 在产品属性上存在本质差异。</p>
<p>Foundayo 是小分子化合物，而 Zepbound 和 Wegovy 注射剂均属多肽类药物，后者生产工艺更为复杂，对冷链物流要求更高。<strong>这一特性赋予 Foundayo 在全球范围内快速扩张的独特优势。</strong></p>
<p>Ricks 表示：</p>
<blockquote>
<p>这使得规模化生产成为可能，让我们能够在首批上市时就实现全球同步推出，只要获得各地监管机构批准，我们基本上已经具备向全球供应口服 GLP-1 抑制剂所需的产能。</p>
</blockquote>
<p>目前，Wegovy 口服药仅在美国销售，尚未在其他市场推开。</p>
<p><strong>Ricks 还指出，Foundayo 作为小分子药物，将天然规避竞争对手在部分市场（包括印度）推出的 Wegovy 仿制药的竞争压力，因为多肽类药物的仿制门槛本身即构成一定壁垒。</strong></p>
<div>
<h2 id="medicare">价格成关键变量，Medicare 覆盖打开增量市场</h2>
</div>
<p>在定价方面，两款药物的最低起始剂量售价相同——自费患者均为每月 149 美元，这源于礼来与诺和诺德此前与特朗普政府达成的协议。</p>
<p>今年夏天起，Medicare 覆盖的老年患者将可以每月 50 美元的价格获得 Foundayo 及其他 GLP-1 减肥药，作为上述协议的一部分。<strong>Ricks 预计该项目将带来&#34;相当强劲&#34;的需求反应，相关预期已纳入礼来全年财务指引。</strong></p>
<p>美国西北医学中心肥胖症专科医生 Nidhi Kansal 指出，价格是当前主导临床决策的核心因素。她说：</p>
<blockquote>
<p>不幸的是，在医生和患者的选药决策中，价格才是驱动因素，因为这些药物都很优秀，我们现在有很多选择，但归根结底这仍然是一个经济决策。</p>
</blockquote>
<p><strong>BMO 资本市场分析师 Evan David Seigerman 认为，更低的价格门槛叠加口服形式的亲和力，有望吸引此前持观望态度的潜在患者入市，进一步扩大减肥药整体市场。</strong></p>
<div>
<h2 id="foundayo">Foundayo 获批是礼来股价企稳的关键信号</h2>
</div>
<p>分析师普遍认为，Foundayo 能否成功放量，对礼来股价走势至关重要。</p>
<p>礼来股价今年迄今较高点已下跌约 14%，此前其市值一度短暂突破万亿美元，成为美国首家市值突破这一门槛的医疗健康公司。</p>
<p><img class=" wscnph" src="https://imageproxy.pbkrs.com/https://wpimg-wscn.awtmt.com/044ac60e-1daf-4268-bf2e-eec78a708996.png?x-oss-process=image/auto-orient,1/interlace,1/resize,w_1440,h_1440/quality,q_95/format,jpg" width="1024" height="573" original-src="https://imageproxy.pbkrs.com/https://wpimg-wscn.awtmt.com/044ac60e-1daf-4268-bf2e-eec78a708996.png"/></p>
<p>Cantor Fitzgerald 分析师 Carter Gould 表示，销售数据滞后于实际需求，因此市场将密切追踪处方量以评估 Foundayo 的市场渗透速度。他说：</p>
<blockquote>
<p>如果处方量走势向好，持续保持增长势头，我预计投资者会对一两个季度的业绩波动保持容忍。</p>
</blockquote>
<p>与此同时，礼来旗下更强效的减肥注射剂 retatrutide 的关键临床数据读出也是今年的重要催化剂。礼来已披露部分后期临床数据，但专门研究减重效果的核心试验结果尚未公布。</p>
<p><strong>分析认为，一旦 retatrutide 数据符合预期，礼来将构建起覆盖口服与注射、不同疗效梯次的肥胖症用药完整产品矩阵。</strong></p>
<p>FactSet 数据显示，分析师预计 Foundayo、Zepbound 和 Mounjaro（后者在美国获批用于糖尿病，在其他市场获批用于糖尿病及肥胖症）到 2030 年的销售额预期分别为约 148 亿美元、247 亿美元和 449 亿美元。</p>

礼来

2 倍做多纳斯达克生物技术 ETF - ProShares

IBBQ

<p>礼来制药口服 GLP-1 减肥药 Foundayo 获 FDA 批准上市，每日服用一次。Foundayo 的差异化优势在于服用便捷，患者可在一天中任何时间服药，无需空腹或限制饮水，而 Wegovy 口服药则须在清晨空腹、仅用少量水送服，并需等待 30 分钟后方可进食。</p>

- 礼来制药的口服减肥药 Foundayo 获得 FDA 批准，进入减肥药市场新阶段。  
- 患者每月支付 25 美元，预计 2030 年销售额可达 180 亿美元。  
- Foundayo 的全球扩张潜力及 Medicare 覆盖将推动市场需求增长。

华尔街见闻

Invesco Nasdaq Biotechnology ETF

标普生物技术 3 倍做多 - Direxion

标普全球医疗股指数 ETF - iShares

标普生物技术 ETF - SPDR

医疗业 ETF - Vanguard

纽交所高增长板生物技术指数 ETF - First Trust

医药突破 ETF - ALPS

生物科技 ETF - VanEck Vectors

2 倍做多 LLY ETF - Direxion

2 倍做多 NVO ETF - Defiance

医疗业 ETF - SPDR

第一款随时能吃的减肥药来了！礼来 Foundayo 获 FDA 批准，无需空腹、无需等待