梯瓦制药的 PONLIMSI 获得 FDA 批准，Xolair 生物类似药的申请已被 FDA 和 EMA 接受

梯瓦制药有限公司宣布，FDA 已批准 PONLIMSI 作为 Prolia 的生物仿制药，旨在治疗骨骼疾病。该批准基于全面的证据，显示其疗效和安全性与 Prolia 相似。此外，梯瓦针对 Xolair 的生物仿制药候选产品已被美国 FDA 和欧洲药品管理局（EMA）接受。生物仿制药全球负责人 Yolanda Tibbe 强调了这些进展对扩大治疗选择的重要性。TEVA 的股票在盘前交易中报 28.61 美元，下跌 0.47%