<p><img src="https://imageproxy.pbkrs.com/https://www.worldpharmaceuticals.net/wp-content/uploads/sites/12/2026/04/CTA-09-04-2026-shutterstock_2584629799-427x241.jpg?x-oss-process=image/auto-orient,1/interlace,1/resize,w_1440,h_1440/quality,q_95/format,jpg" alt="" width="427" height="241" original-src="https://imageproxy.pbkrs.com/https://www.worldpharmaceuticals.net/wp-content/uploads/sites/12/2026/04/CTA-09-04-2026-shutterstock_2584629799-427x241.jpg"/></p>
<p>IIa 期将招募新诊断的复发性胶质母细胞瘤（GBM）患者及其他肿瘤类型的患者。图片来源：H_Ko / Shutterstock.com。</p>
<p>Hemispherian 已启动其口服小分子 GLIX1 在复发性和进展性胶质母细胞瘤（GBM）及其他高等级胶质瘤患者中的首次人体 I/IIa 期试验。</p>
<p>该研究与 BioLineRx 合作，在美国的三个学术中心进行。</p>
<p>这些中心包括纽约大学（NYU）朗戈健康中心，由亚历山德拉·米勒博士领导；西北大学，由罗杰·斯图普博士和迪特·普林达尔博士领导；以及莫菲特癌症中心，由帕特里克·格罗根博士主导。</p>
<p>在 I 期阶段，将招募多达 30 名复发性和进展性 GBM 及其他高等级胶质瘤患者。</p>
<p>该试验的主要目标是确定最大耐受剂量（MTD），或根据安全性、药代动力学、药效学和初步疗效数据推荐剂量。Hemispherian 预计将在 2027 年上半年获得该阶段的数据。</p>
<p>计划中的 IIa 期扩展将招募各种患者群体，包括新诊断的复发性 GBM 患者和其他肿瘤类型的患者。</p>
<p>它还将评估联合方案，例如与聚腺苷二磷酸 - 核糖聚合酶（PARP）抑制剂的联合使用。这些患者群体旨在识别早期疗效信号，指导剂量优化，并为后续临床开发提供信息。</p>
<p>GLIX1 是一种首创的小分子，旨在激活十 - 十一转位甲基胞嘧啶二氧化酶 2（TET2），并选择性地在肿瘤细胞中诱导脱氧核糖核酸（DNA）损伤。</p>
<p>Hemispherian 首席执行官泽诺·阿尔比瑟表示：“这项 I/IIa 期研究的启动标志着 Hemispherian 的一个重要里程碑，代表着我们团队和合作伙伴 BioLineRx 多年来专注的研究和开发工作的成果。</p>
<p>“GLIX1 具有引人注目的临床前特征和真正差异化的作用机制，我们期待将这一创新疗法带给急需新治疗选择的患者。”</p>

BLRX

<p>Hemispherian 已启动其口服小分子 GLIX1 的 I/IIa 期临床试验，针对复发性和进展性胶质母细胞瘤（GBM）及其他高等级胶质瘤。该试验与 BioLineRx 合作，在美国三所学术中心进行，旨在确定最大耐受剂量，并评估安全性和有效性。IIa 期扩展将包括不同的患者群体，并评估联合治疗。首席执行官 Zeno Albisser 强调此次试验是一个重要的里程碑，突出了 GLIX1 独特的机制及其为患者提供新治疗选择的潜力</p>

<p><img src="https://imageproxy.pbkrs.com/https://www.worldpharmaceuticals.net/wp-content/uploads/sites/12/2026/04/CTA-09-04-2026-shutterstock_2584629799-427x241.jpg" alt="" original-src="https://www.worldpharmaceuticals.net/wp-content/uploads/sites/12/2026/04/CTA-09-04-2026-shutterstock_2584629799-427x241.jpg"/></p>
<p>Phase IIa will recruit cohorts of newly diagnosed, recurrent GBM patients and those with other tumour types. Credit: H_Ko / Shutterstock.com.</p>
<div class="lb-trans"><p>IIa 期将招募新诊断的复发性胶质母细胞瘤（GBM）患者及其他肿瘤类型的患者。图片来源：H_Ko / Shutterstock.com。</p>
</div><p>Hemispherian has initiated a first-in-human Phase I/IIa trial of its oral small molecule, GLIX1, in patients with recurrent and progressive glioblastoma (GBM) and other high-grade gliomas.</p>
<div class="lb-trans"><p>Hemispherian 已启动其口服小分子 GLIX1 在复发性和进展性胶质母细胞瘤（GBM）及其他高等级胶质瘤患者中的首次人体 I/IIa 期试验。</p>
</div><p>The study is being carried out in partnership with BioLineRx across three academic centres in the US.</p>
<div class="lb-trans"><p>该研究与 BioLineRx 合作，在美国的三个学术中心进行。</p>
</div><p>These centres are New York University (NYU) Langone Health, led by Dr Alexandra Miller; Northwestern University, led by Dr Roger Stupp and Dr Ditte Primdahl; and Moffitt Cancer Center, spearheaded by Dr Patrick Grogan.</p>
<div class="lb-trans"><p>这些中心包括纽约大学（NYU）朗戈健康中心，由亚历山德拉·米勒博士领导；西北大学，由罗杰·斯图普博士和迪特·普林达尔博士领导；以及莫菲特癌症中心，由帕特里克·格罗根博士主导。</p>
</div><p>During the Phase I segment, up to 30 patients with recurrent and progressive GBM and other high-grade gliomas will be enrolled.</p>
<div class="lb-trans"><p>在 I 期阶段，将招募多达 30 名复发性和进展性 GBM 及其他高等级胶质瘤患者。</p>
</div><p>The trial’s primary objective is to determine the maximum tolerated dose (MTD) or recommend a dose based on safety, pharmacokinetics, pharmacodynamics, and preliminary efficacy data. Hemispherian expects data for this segment in the first half of 2027.</p>
<div class="lb-trans"><p>该试验的主要目标是确定最大耐受剂量（MTD），或根据安全性、药代动力学、药效学和初步疗效数据推荐剂量。Hemispherian 预计将在 2027 年上半年获得该阶段的数据。</p>
</div><p>The planned Phase IIa expansion will recruit various patient cohorts, including those with newly diagnosed and recurrent GBM and those with other tumour types.</p>
<div class="lb-trans"><p>计划中的 IIa 期扩展将招募各种患者群体，包括新诊断的复发性 GBM 患者和其他肿瘤类型的患者。</p>
</div><p>It will also evaluate combination regimens, such as use with poly adenosine diphosphate-ribose polymerase (PARP) inhibitors. These cohorts aim to identify early efficacy signals, guide dose optimisation, and inform subsequent clinical development.</p>
<div class="lb-trans"><p>它还将评估联合方案，例如与聚腺苷二磷酸 - 核糖聚合酶（PARP）抑制剂的联合使用。这些患者群体旨在识别早期疗效信号，指导剂量优化，并为后续临床开发提供信息。</p>
</div><p>GLIX1 is a first-in-class small molecule developed to activate ten-eleven translocation methylcytosine dioxygenase 2 (TET2) and selectively induce deoxyribonucleic acid (DNA) damage in tumour cells.</p>
<div class="lb-trans"><p>GLIX1 是一种首创的小分子，旨在激活十 - 十一转位甲基胞嘧啶二氧化酶 2（TET2），并选择性地在肿瘤细胞中诱导脱氧核糖核酸（DNA）损伤。</p>
</div><p>Hemispherian CEO Zeno Albisser said: “The initiation of this Phase I/IIa study marks a defining milestone for Hemispherian and represents the culmination of years of dedicated research and development work by our team and our collaboration partner, BioLineRx.</p>
<div class="lb-trans"><p>Hemispherian 首席执行官泽诺·阿尔比瑟表示：“这项 I/IIa 期研究的启动标志着 Hemispherian 的一个重要里程碑，代表着我们团队和合作伙伴 BioLineRx 多年来专注的研究和开发工作的成果。</p>
</div><p>“GLIX1 has a compelling preclinical profile and a truly differentiated mechanism of action, and we look forward to bringing this innovative therapy to patients who urgently need new treatment options.”</p>
<div class="lb-trans"><p>“GLIX1 具有引人注目的临床前特征和真正差异化的作用机制，我们期待将这一创新疗法带给急需新治疗选择的患者。”</p>
</div>

Hemispherian 公司启动 GLIX1 用于胶质母细胞瘤（GBM）的 I/IIa 期临床试验