来凯医药乳腺癌 III 期临床达主要终点 PFS 显着改善

来凯医药－B(02105.HK) 宣布，LAE002(afuresertib) 联合氟维司群，在既往接受内分泌联合或不联合 CDK4/6 抑制剂治疗后出现疾病进展，伴随 PIK3CA/AKT1/PTEN 改变的 HR+/HER2-局部晚期或转移性乳腺癌 (「LA/mBC」) 患者中开展的 III 期临床试验「III 期临床试验（AFFIRM-205）」），取得强有力的积极顶线结果。

此项关键性研究成功达到其主要终点，在无进展生存期 (PFS) 方面，与对照组相比，展现出高度统计学显着且具有临床意义的改善。

III 期临床试验（AFFIRM-205）是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的关键性研究，旨在评估该联合疗法的抗肿瘤疗效及安全性。共纳入 261 名受试者，其中 70.5% 的受试者曾接受过 CDK4/6 抑制剂治疗。