<p><em>欧盟医疗器械法规 (MDR) 对 StimAI 和 OvuPredict 的批准使生育诊所能够预测最佳治疗时机，提高临床精确度，并实现智能工作负载平衡。</em></p>
<p>, /PRNewswire/ -- FertilAI 已根据欧盟医疗器械法规 (EU MDR) 获得 CE 认证，推出其基于人工智能的临床决策支持工具。据公司了解，他们的解决方案是全球首个获得 CE 认证的预测性基于人工智能的生育平台，专门设计用于支持医生在活跃治疗周期中的临床时机决策。通过预测排卵和不同触发时机下预期的成熟卵子产量，FertilAI 使医生能够在活跃的生育治疗周期中利用数据驱动的洞察做出最佳临床决策。</p>
<p>FertilAI 的 Fertilane 平台增强了临床精确度和运营效率。它是一个无缝的 SaaS 解决方案，与领先的电子病历 (EMR) 系统集成，使诊所能够在现有系统中直接访问人工智能工具。经过超过 100,000 个周期的训练，新批准的算法支持个性化患者护理，同时帮助诊所智能平衡日常医疗和实验室工作负载，而不影响临床结果。</p>
<p>Fertilane 提供两种针对生育的算法：</p>
<ul>
<li><strong>StimAI (欧盟 MDR IIa 类)：</strong> 根据多种触发时机预测预期的成熟卵子提取数量。这支持医生在 IVF 结果中做出最佳治疗决策，同时使诊所更好地平衡日常 IVF 实验室工作负载。</li>
<li><strong>OvuPredict (欧盟 MDR I 类)：</strong> 通过预测自然周期排卵提前最多六天来支持临床医生。根据已发表的文献（《自然科学报告》），这样的预测可能有助于优化宫内授精 (IUI) 和冷冻胚胎移植 (FET) 的时机，显著提高怀孕几率。在操作上，它可能有助于减少患者监测需求，同时促进更可预测的日常排程。</li>
</ul>
<p>“我们的目标是加速并简化患者的生育治疗之旅，无论采取何种路径，” FertilAI 首席执行官 Rohi Hourvitz 说。“在欧盟 MDR 下获得 CE 认证验证了我们的技术能够支持更有效的临床决策，同时简化诊所运营，所有这些都在不增加诊所开支的情况下提高患者服务的可及性。</p>
<p>“随着全球不孕不育率上升和医生短缺导致成本增加和等待时间延长，扩大护理的可及性至关重要，” Hourvitz 继续说道。“拥有一个能够实现诊所可扩展性的系统，同时积极改善临床效益和患者体验，是应对这一日益严重挑战的重要一步。”</p>
<p><strong>关于 FertilAI</strong></p>
<p>FertilAI 是一家医疗保健公司，开发技术以提高生育治疗的成功率，并协助临床医生进行决策，同时提升患者体验并支持诊所的扩展能力。FertilAI 由临床专家和技术专家创立，他们认识到将最新的人工智能发展应用于生育治疗过程的迫切需求。其技术已通过多项已发表的研究得到验证，这些研究出现在包括 <em>Fertility and Sterility</em>、<em>Reproductive BioMedicine Online (RBMO)</em> 和 <em>Nature Scientific Reports</em> 等同行评审期刊上，随机对照试验也在进行中。有关更多信息，请访问 www.fertilai.com。</p>
<p><strong>媒体联系人</strong> Amy Kenigsberg</p>
<p>K2 Global Communications</p>
<p>https://k2-gc.com/</p>
<p>[email protected]</p>
<p>来源 FertilAI</p>
<p><img src="https://imageproxy.pbkrs.com/https://rt.prnewswire.com/rt.gif/query-RGF0ZUlkPTIwMjYwNDE1Jk5ld3NJdGVtSWQ9TE4zNTU4MSZUcmFuc21pc3Npb25fSWQ9MjAyNjA0MTUxNTUxUFJfTkVXU19VU1BSX19fX19MTjM1NTgx?x-oss-process=image/auto-orient,1/interlace,1/resize,w_1440,h_1440/quality,q_95/format,jpg" alt="" original-src="https://imageproxy.pbkrs.com/https://rt.prnewswire.com/rt.gif/query-RGF0ZUlkPTIwMjYwNDE1Jk5ld3NJdGVtSWQ9TE4zNTU4MSZUcmFuc21pc3Npb25fSWQ9MjAyNjA0MTUxNTUxUFJfTkVXU19VU1BSX19fX19MTjM1NTgx"/></p>

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<p>FertilAI 已获得全球首个 CE 认证，适用于其基于人工智能的临床决策支持工具，符合欧盟医疗器械法规。该批准包括两个算法，StimAI 和 OvuPredict，旨在通过预测最佳手术时机和提高临床精确度来增强生育治疗。这项技术旨在简化诊所运营，增加患者获得生育服务的机会，以应对全球不孕不育率上升和医生短缺的问题。FertilAI 的解决方案与现有的电子病历系统集成，支持个性化患者护理和高效的工作负载管理</p>

<p><em>EU Medical Device Regulation (MDR) clearance for StimAI and OvuPredict empowers fertility clinics to predict optimal treatment timing, enhance clinical precision, and achieve intelligent workload balancing.</em></p>
<div class="lb-trans"><p><em>欧盟医疗器械法规 (MDR) 对 StimAI 和 OvuPredict 的批准使生育诊所能够预测最佳治疗时机，提高临床精确度，并实现智能工作负载平衡。</em></p>
</div><p>, /PRNewswire/ -- FertilAI has received CE marking under the EU Medical Device Regulation (EU MDR) for its AI-driven clinical decision support tools. To the company's knowledge, their solution is the world's first CE-marked predictive AI-based fertility platform specifically designed to support the physician's clinical timing decisions during active treatment cycles. By predicting ovulation and expected mature oocyte yields across different trigger timings, FertilAI empowers physicians to make optimal clinical decisions using data-driven insights during active fertility treatment cycles.</p>
<div class="lb-trans"><p>, /PRNewswire/ -- FertilAI 已根据欧盟医疗器械法规 (EU MDR) 获得 CE 认证，推出其基于人工智能的临床决策支持工具。据公司了解，他们的解决方案是全球首个获得 CE 认证的预测性基于人工智能的生育平台，专门设计用于支持医生在活跃治疗周期中的临床时机决策。通过预测排卵和不同触发时机下预期的成熟卵子产量，FertilAI 使医生能够在活跃的生育治疗周期中利用数据驱动的洞察做出最佳临床决策。</p>
</div><p>FertilAI's Fertilane platform enhances clinical precision and operations. It's a seamless SaaS solution integrated with leading electronic medical record (EMR) systems, giving clinics direct access to AI tools within their existing systems. Trained on more than 100,000 cycles, the newly approved algorithms support individualized patient care while helping clinics intelligently balance daily medical and laboratory workloads without compromising clinical outcomes.</p>
<div class="lb-trans"><p>FertilAI 的 Fertilane 平台增强了临床精确度和运营效率。它是一个无缝的 SaaS 解决方案，与领先的电子病历 (EMR) 系统集成，使诊所能够在现有系统中直接访问人工智能工具。经过超过 100,000 个周期的训练，新批准的算法支持个性化患者护理，同时帮助诊所智能平衡日常医疗和实验室工作负载，而不影响临床结果。</p>
</div><p>Fertilane delivers two fertility-tailored algorithms:</p>
<div class="lb-trans"><p>Fertilane 提供两种针对生育的算法：</p>
</div><ul>
<li><strong>StimAI (EU MDR Class IIa):</strong> Predicts the expected number of mature oocytes retrieved based on multiple trigger timings. This supports physicians in making optimal treatment decisions for IVF outcomes while allowing the clinic to better balance the daily IVF laboratory workload.</li>
<li><strong>OvuPredict (EU MDR Class I):</strong> Supports clinicians by predicting natural cycle ovulation up to six days in advance. According to published literature (Nature Scientific Reports), such predictions may help optimize the timing of intrauterine insemination (IUI) and frozen embryo transfers (FET), significantly improving pregnancy chances. Operationally, it may assist in reducing patient monitoring requirements while facilitating more predictable daily scheduling.</li>
</ul>
<div class="lb-trans"><ul>
<li><strong>StimAI (欧盟 MDR IIa 类)：</strong> 根据多种触发时机预测预期的成熟卵子提取数量。这支持医生在 IVF 结果中做出最佳治疗决策，同时使诊所更好地平衡日常 IVF 实验室工作负载。</li>
<li><strong>OvuPredict (欧盟 MDR I 类)：</strong> 通过预测自然周期排卵提前最多六天来支持临床医生。根据已发表的文献（《自然科学报告》），这样的预测可能有助于优化宫内授精 (IUI) 和冷冻胚胎移植 (FET) 的时机，显著提高怀孕几率。在操作上，它可能有助于减少患者监测需求，同时促进更可预测的日常排程。</li>
</ul>
</div><p>&#34;Our goal is to accelerate and ease the patients' fertility treatment journey to parenthood, no matter the path taken,&#34; said FertilAI CEO Rohi Hourvitz. &#34;Achieving the CE mark under the EU MDR validates our technologies' ability to support more effective clinical decision making and simultaneously streamline clinic operations, all while increasing patient access to services without growing clinic overhead.</p>
<div class="lb-trans"><p>“我们的目标是加速并简化患者的生育治疗之旅，无论采取何种路径，” FertilAI 首席执行官 Rohi Hourvitz 说。“在欧盟 MDR 下获得 CE 认证验证了我们的技术能够支持更有效的临床决策，同时简化诊所运营，所有这些都在不增加诊所开支的情况下提高患者服务的可及性。</p>
</div><p>&#34;With the global rise in infertility and a worldwide shortage of physicians driving higher costs and longer wait times, expanding access to care is absolutely vital,&#34; Hourvitz continued. &#34;Having a system that enables clinic scalability while actively improving clinical benefits and the patient experience is a pivotal step forward in addressing this growing challenge.&#34;</p>
<div class="lb-trans"><p>“随着全球不孕不育率上升和医生短缺导致成本增加和等待时间延长，扩大护理的可及性至关重要，” Hourvitz 继续说道。“拥有一个能够实现诊所可扩展性的系统，同时积极改善临床效益和患者体验，是应对这一日益严重挑战的重要一步。”</p>
</div><p><strong>About FertilAI</strong></p>
<div class="lb-trans"><p><strong>关于 FertilAI</strong></p>
</div><p>FertilAI is a healthcare company developing technologies that improve fertility treatments' success rates and assist clinicians in their decision making, while simultaneously elevating the patient experience and supporting clinics' ability to scale. FertilAI was founded by clinical specialists and technology experts who recognize the crucial need to apply the latest developments in artificial intelligence to the fertility treatment process. Its technologies have been validated with multiple published studies, which have appeared in peer-reviewed journals including <em>Fertility and Sterility</em>, <em>Reproductive BioMedicine Online (RBMO)</em>, and <em>Nature Scientific Reports</em>, Randomized controlled trials are ongoing, as well. For more information, visit www.fertilai.com.</p>
<div class="lb-trans"><p>FertilAI 是一家医疗保健公司，开发技术以提高生育治疗的成功率，并协助临床医生进行决策，同时提升患者体验并支持诊所的扩展能力。FertilAI 由临床专家和技术专家创立，他们认识到将最新的人工智能发展应用于生育治疗过程的迫切需求。其技术已通过多项已发表的研究得到验证，这些研究出现在包括 <em>Fertility and Sterility</em>、<em>Reproductive BioMedicine Online (RBMO)</em> 和 <em>Nature Scientific Reports</em> 等同行评审期刊上，随机对照试验也在进行中。有关更多信息，请访问 www.fertilai.com。</p>
</div><p><strong>Media Contact</strong> Amy Kenigsberg</p>
<div class="lb-trans"><p><strong>媒体联系人</strong> Amy Kenigsberg</p>
</div><p>K2 Global Communications</p>
<div class="lb-trans"><p>K2 Global Communications</p>
</div><p>https://k2-gc.com/</p>
<div class="lb-trans"><p>https://k2-gc.com/</p>
</div><p>[email protected]</p>
<div class="lb-trans"><p>[email protected]</p>
</div><p>SOURCE FertilAI</p>
<div class="lb-trans"><p>来源 FertilAI</p>
</div><p><img src="https://imageproxy.pbkrs.com/https://rt.prnewswire.com/rt.gif/query-RGF0ZUlkPTIwMjYwNDE1Jk5ld3NJdGVtSWQ9TE4zNTU4MSZUcmFuc21pc3Npb25fSWQ9MjAyNjA0MTUxNTUxUFJfTkVXU19VU1BSX19fX19MTjM1NTgx" alt="" original-src="https://rt.prnewswire.com/rt.gif?NewsItemId=LN35581&amp;Transmission_Id=202604151551PR_NEWS_USPR_____LN35581&amp;DateId=20260415"/></p>

15:51 ETFertilAI Secures World's First CE Mark for Predictive AI in Fertility Treatment Cycle Optimization

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ETFertilAI 获得全球首个用于优化生育治疗周期的预测人工智能的 CE 认证