<p>（RTTNews）- PDS Biotechnology Corporation（PDSB）宣布其肿瘤靶向 IL-12 免疫细胞因子 PDS01ADC 在转移性结直肠癌（mCRC）患者中的 NCI 主导试验第一阶段的积极中期结果。</p>
<p>该研究重点关注微卫星稳定（MSS）或错配修复能力正常（pMMR）的结直肠肝转移患者——这一群体占大多数 mCRC 病例，历史上对免疫检查点抑制剂的反应较差。</p>
<p>来自九名患者队列的主要发现包括：</p>
<ul>
<li>客观反应率（ORR）：六个月时为 77.8%，而在没有 PDS01ADC 的平行试验中为 35%。</li>
</ul>
<ul>
<li>两年生存率：约 85%，而在平行试验中约为 40%。</li>
</ul>
<ul>
<li>无进展生存期：在 13.1 个月的随访中中位数未达到，而在平行试验中为 8.1 个月。</li>
</ul>
<p>该试验将皮下 PDS01ADC 与氟尿嘧啶（FUDR）结合，通过肝动脉输注泵（HAIP）给药。HAIP 于 2024 年获得 FDA 批准，并在领先的肿瘤中心中逐渐得到应用。</p>
<p>“这些早期结果显示出强劲的肿瘤反应率和令人鼓舞的患者生存率，支持我们通过皮下给药 PDS01ADC 来激活免疫系统对抗癌症的做法，” PDS Biotech 的总裁兼首席执行官 Frank Bedu-Addo 博士表示。他强调，PDS01ADC 的靶向设计旨在将 IL-12 集中在肿瘤部位，提高耐受性，同时增强抗肿瘤效力。</p>
<p>PDS01ADC 已被证明能够促进类干细胞 T 细胞的产生，激活自然杀伤细胞，并抑制保护肿瘤的免疫抑制细胞。该疗法还在多个癌症适应症的其他二期试验中进行评估。</p>
<p>结直肠癌仍然是美国癌症相关死亡的第二大原因，每年新增病例超过 150,000 例。全球每年约有 200 万例死亡与之相关。</p>
<p>过去一年，PDSB 的股价在 0.50 美元至 1.91 美元之间波动。该股昨日收盘价为 1.36 美元，上涨 28.30%。在隔夜交易中，股价为 1.41 美元，上涨 3.68%。</p>
<p>本文所表达的观点和意见仅代表作者的观点，并不一定反映纳斯达克公司的观点。</p>

PDSB

<p>PDS Biotechnology Corporation (PDSB) 报告了其免疫细胞因子 PDS01ADC 在转移性结直肠癌 (mCRC) 的积极中期二期结果。来自九名患者队列的关键发现包括六个月内 77.8% 的客观反应率和 85% 的两年生存率。该疗法将 PDS01ADC 与氟尿嘧啶结合，通过 FDA 批准的肝动脉输注泵进行给药。在公告发布后，PDSB 的股票上涨了 28.30%，达到 1.36 美元，并在隔夜交易中进一步上涨至 1.41 美元</p>

<p>(RTTNews) - PDS Biotechnology Corporation (PDSB) announced positive interim Phase 2 results from Stage 1 of an NCI-led trial evaluating its tumor-targeted IL-12 immunocytokine, PDS01ADC, in patients with metastatic colorectal cancer (mCRC).</p>
<div class="lb-trans"><p>（RTTNews）- PDS Biotechnology Corporation（PDSB）宣布其肿瘤靶向 IL-12 免疫细胞因子 PDS01ADC 在转移性结直肠癌（mCRC）患者中的 NCI 主导试验第一阶段的积极中期结果。</p>
</div><p>The study focused on patients with microsatellite stable (MSS) or mismatch repair-proficient (pMMR) colorectal liver metastases- a group that makes up the majority of mCRC cases and has historically shown poor response to immune checkpoint inhibitors.</p>
<div class="lb-trans"><p>该研究重点关注微卫星稳定（MSS）或错配修复能力正常（pMMR）的结直肠肝转移患者——这一群体占大多数 mCRC 病例，历史上对免疫检查点抑制剂的反应较差。</p>
</div><p>Key findings from the nine-patient cohort included:</p>
<div class="lb-trans"><p>来自九名患者队列的主要发现包括：</p>
</div><p>-Objective response rate (ORR): 77.8% at six months, compared with 35% in a parallel trial without PDS01ADC.</p>
<div class="lb-trans"><ul>
<li>客观反应率（ORR）：六个月时为 77.8%，而在没有 PDS01ADC 的平行试验中为 35%。</li>
</ul>
</div><p>-Two-year survival rate: Approximately 85%, versus approximately 40% in parallel trial.</p>
<div class="lb-trans"><ul>
<li>两年生存率：约 85%，而在平行试验中约为 40%。</li>
</ul>
</div><p>-Progression-free survival: Median not reached at 13.1 months follow-up, compared with 8.1 months in the parallel trial.</p>
<div class="lb-trans"><ul>
<li>无进展生存期：在 13.1 个月的随访中中位数未达到，而在平行试验中为 8.1 个月。</li>
</ul>
</div><p>The trial combined subcutaneous PDS01ADC with floxuridine (FUDR), delivered via hepatic artery infusion pump (HAIP). HAIP was FDA-approved in 2024 and is gaining use at leading oncology centers.</p>
<div class="lb-trans"><p>该试验将皮下 PDS01ADC 与氟尿嘧啶（FUDR）结合，通过肝动脉输注泵（HAIP）给药。HAIP 于 2024 年获得 FDA 批准，并在领先的肿瘤中心中逐渐得到应用。</p>
</div><p>&#34;These early results showing strong tumor response rates a promising patient survival is encouraging and support our approach of subcutaneously administering PDS01ADC to activate the immune system against the cancer,&#34; said Frank Bedu-Addo, PhD, President and CEO of PDS Biotech. He emphasized that the targeted design of PDS01ADC aims to concentrate IL-12 at tumor sites, improving tolerability while enhancing anti-tumor potency.</p>
<div class="lb-trans"><p>“这些早期结果显示出强劲的肿瘤反应率和令人鼓舞的患者生存率，支持我们通过皮下给药 PDS01ADC 来激活免疫系统对抗癌症的做法，” PDS Biotech 的总裁兼首席执行官 Frank Bedu-Addo 博士表示。他强调，PDS01ADC 的靶向设计旨在将 IL-12 集中在肿瘤部位，提高耐受性，同时增强抗肿瘤效力。</p>
</div><p>PDS01ADC has been shown to promote stem-like T cells, activate natural killer cells, and inhibit immune-suppressive cells that protect tumors. The therapy is also being evaluated in other Phase 2 trials across multiple cancer indications.</p>
<div class="lb-trans"><p>PDS01ADC 已被证明能够促进类干细胞 T 细胞的产生，激活自然杀伤细胞，并抑制保护肿瘤的免疫抑制细胞。该疗法还在多个癌症适应症的其他二期试验中进行评估。</p>
</div><p>Colorectal cancer remains the second leading cause of cancer-related deaths in the U.S., with more than 150,000 new cases annually. Globally, it accounts for nearly 2 million deaths each year.</p>
<div class="lb-trans"><p>结直肠癌仍然是美国癌症相关死亡的第二大原因，每年新增病例超过 150,000 例。全球每年约有 200 万例死亡与之相关。</p>
</div><p>PDSB has traded between $0.50 and $1.91 over the past year. The stock closed yesterday's trading at $1.36, up 28.30%. During the overnight session the stock is at $1.41, up 3.68%.</p>
<div class="lb-trans"><p>过去一年，PDSB 的股价在 0.50 美元至 1.91 美元之间波动。该股昨日收盘价为 1.36 美元，上涨 28.30%。在隔夜交易中，股价为 1.41 美元，上涨 3.68%。</p>
</div><p>The views and opinions expressed herein are the views and opinions of the author and do not necessarily reflect those of Nasdaq, Inc.</p>
<div class="lb-trans"><p>本文所表达的观点和意见仅代表作者的观点，并不一定反映纳斯达克公司的观点。</p>
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PDS Biotech 报告称，PDS01ADC 在结直肠癌治疗中显示出强劲的中期数据，股价上涨