<p>中国制药行业出现多个引人注目的交易的季度已不再罕见——实际上，这可能很快被视为一个淡季。近年来，包括 CSPC 制药和荣昌生物在内的公司分别达成了价值高达 185 亿美元和 56 亿美元的外部授权协议，而海斯科制药集团也增加了两项自己的交易——最近一项交易价值高达 7.45 亿美元。根据协议条款，总部位于北京的海斯科授予美国制药巨头 AbbVie 在中国以外开发、生产和销售一系列本土止痛药分子的权利，因为全球制药公司正竞相在即将到来的专利悬崖之前补充其产品线。这一交易热潮标志着中国生物科技公司在全球制药行业定位的转变——从低成本制造转向更高价值的创新。随着人工智能也在重塑药物发现和开发，这一转变可能正在进入一个新阶段，提出了一个更大的问题，即中国能够多快攀升至全球行业的顶尖层次。麦格理资本亚洲医疗研究负责人 Tony Ren 表示：“中国在全球药物价值链中已经是一个重要参与者，未来三到五年其角色可能会变得更大。” 麦格理资本和麦肯锡的数据显示，制药价值链可以分为四个主要阶段：研究与开发（R&amp;D）、临床试验、制造和商业化。中国曾主要集中于药物成分的制造，现在正向更高价值的研发转型。尽管美国在创新药物研发方面仍然明显领先于中国，但人工智能可能成为游戏规则的改变者，帮助公司比预期更快地缩小差距。香港价值投资集团的医疗投资合伙人 Leung Chuen-yan 表示：“中国的制药行业正在以外界很少完全理解的速度采用人工智能。” 他补充道：“公司正在将人工智能应用于整个药物发现价值链，从靶点识别和新分子设计到临床试验优化。” Leung 表示：“最直接的影响是在早期阶段：人工智能驱动的靶点发现和生成化学正在将过去需要四到五年的前临床时间压缩到 12 到 18 个月。” 他补充说，中国在庞大的患者数据集、深厚的计算生物学人才储备以及日益适应人工智能衍生候选者的监管环境方面具有结构性优势。“结合专有人工智能平台与严格临床执行的公司将定义下一代全球生物制药。” 在一些显著的中国人工智能驱动药物发现公司中，香港上市的 XtalPi 利用人工智能进行分子生成、结构预测和合成设计。与此同时，总部位于杭州的 METiS TechBio 利用专有人工智能平台构建了一个先进的药物管线，专注于优化药物递送。其主要候选药物 MTS-004 是一种用于神经系统疾病的口服治疗，已完成三期临床试验，成为中国首个达到该阶段的人工智能设计药物候选者，公司计划在今年寻求国内的监管批准。根据麦肯锡在一月份的报告，中国约占全球实验药物管线的 30%，而二十年前这一比例几乎为零。今年前两个月，海外合作伙伴签署的外部授权交易价值约 520 亿美元，此前在 2025 年创下了 157 项协议，总价值达 1357 亿美元。中国现在在一些全球最前沿的药物技术中已成为重量级选手。根据高盛在十二月份的报告，过去两年半，中国制药公司负责了全球约 70% 的抗体药物偶联物（ADC）项目的研究和临床开发。ADC 是一类旨在使治疗更精确、毒性更小的癌症药物。根据 GlobalData 在 2024 年的数据，北京总部的 Biocytogen Pharmaceuticals 和杭州 DAC Biotech 等国内公司在全球前十名 ADC 开发者中占据了五个，按管线规模计算。今年早些时候，花旗集团亚洲医疗研究负责人 John Yung 在一份报告中表示，类似的故事也开始在小干扰 RNA（siRNA）疗法中上演，这是一类新的基因沉默药物。中国的 siRNA 公司已经取得了显著进展，并 “有潜力复制中国 ADC 两年前的成功路径”。这一崛起引起了美国立法者的关注，他们发出警告称，中国可能会主导全球制药供应链，就像在电动车和太阳能电池板等行业一样。中国企业正在向价值链的上游移动，并可能通过越来越多样化的模式参与全球药物开发。在价值链的顶端，美国国会议员 John Moolenaar 称之为 “将决定谁主导医学的前沿生物技术管线”。根据中国医药和健康产品进出口商会的数据，中国约提供全球三分之一的活性药物成分。同时，中国以西方成本的一小部分进行临床试验。在中国大陆设有研发中心的制药公司表示，该国庞大的患者群体和高效的医院网络通过缩短新药测试的时间来降低成本。根据医疗数据公司 IQVIA 的数据，该国在全球临床试验活动中的份额已上升至约 30%，因为制药公司将更多研究转移到大陆地点。“在中国进行的临床试验成本比美国低 50% 到 60%，而第一和第二阶段的试验速度快 60% 到 70%，直接成本也大约低 30%。” 在上海设有研发中心的华医药首席医学官 Zhang Yi 表示。该公司的首个首创型葡萄糖激酶激活剂用于 2 型糖尿病成人本月在香港获得批准。人工智能药物发现公司 Insilico Medicine 的创始人 Alex Zhavoronkov 表示，他的公司在 2023 年上半年在中国和美国启动了同一中期临床试验，针对一种肺病药物。“到 2024 年 9 月，中国的试验已完成入组、给药和数据库锁定，而美国的试验仍在积极招募。” 根据 L.E.K. Consulting 和 PharmaDJ 在 11 月份的报告，中国每年启动约 2700 项新的临床试验，约为美国水平的 80%。L.E.K. Consulting 亚洲医疗负责人 Helen Chen 表示：“中国的临床开发不仅在扩大，而且变得更加创新、更加全球化和数字化。” 然而，向制药价值链的上游移动需要的不仅仅是交易和更快的试验，生物制药分析师表示。“中国至少需要 20 到 30 年” 才能达到这一链条的顶端，麦格理资本的 Ren 指出，这需要持续的政府资金和顶尖科学家的努力。在中国的国内制药行业，从底层向上看的视角是无情的。该行业 “仍处于链条的低端”，而在顶端缩小差距需要的不是中国拥有丰富的生物技术工程师，而是能够在 “未知领域” 中探索的科学家，“没有道路和指南针”，上海上市的四川博科制药创始人 Zhu Yi 在一月份对中国媒体表示。向上移动价值链的回报是巨大的。根据《英国医学杂志》的说法，首创药物的专利垄断使其所有者能够收取远高于常规覆盖阈值的价格，有时甚至是数量级的差异。麦格理资本的一份报告还显示，生物技术创新者通常占据最大的价值份额，产生的收入和利润率高于上游服务提供商和下游分销商及医院。在 2025 年，中国国家药品监督管理局批准的 76 种创新药物中，有 11 种是首创药物，指的是那些基于尚未被竞争对手解决的新生物靶点的药物。只有四种来自中国公司，包括由信达生物和礼来共同开发的减肥注射药物 mazdutide。相比之下，美国食品药品监督管理局（FDA）在同一年批准了 46 种新药中的 20 种首创药物，其中超过一半来自美国制药和生物技术公司，FDA 的年度报告显示。“中国在从一到十的过程中仍然表现出色——设计出更好或改进的分子，能够击中已经证明的相同靶点，并找出如何快速通过临床试验并大规模生产它们。” Ren 表示。相比之下，在从零到一的过程中，它仍然落后于西方竞争对手——发现新的生物靶点和开发全新疗法的过程要困难得多，可能需要数十年，并依赖于深厚的科学洞察。通过在生物靶点已经被识别和部分验证后介入，中国生物技术公司可以降低临床风险并减少将实验药物推向市场的成本，Ren 表示。中国在 ADC 和 siRNA 疗法中的崛起说明了这一模式。首个 ADC Mylotarg 由美国制药公司 Wyeth（现为辉瑞的一部分）开发，并于 2000 年获得批准。首个 siRNA 药物 Onpattro 于 2018 年由美国生物技术公司 Alnylam Pharmaceuticals 获得批准。中国公司迅速跟进。中国来源的 siRNA 药物正在被跨国公司授权，凸显出许多中国生物技术公司仍被视为管线供应商，而非直接的商业竞争对手，Jefferies 亚洲医疗研究负责人 Cui Cui 表示。目前，全球制药公司将它们视为外部创新引擎，帮助刷新其产品线，她补充道。中国还在人工智能方面动员国家资源。“人工智能可以帮助公司更快地筛选和选择药物靶点，设计更好的临床试验方案，并在进入人体试验之前对分子候选者进行压力测试。” 香港和上海的法律事务所 Morrison Foerster 的管理合伙人 Sun Chuan 表示。“在整个生物技术生态系统中，越来越多的公司正在积极探索和采用人工智能，程度各异。” 管线数据支持了中国在速度上的竞争优势。根据国泰君安证券在 2025 年 3 月的一份研究报告，中国公司现在约占全球开发中的所有首创药物候选者的 24%，即约 1600 到 1700 种处于不同临床试验阶段的化合物。北京已明确表示其对行业的未来方向。在今年 3 月 5 日提交的政府工作报告中，生物医药首次被指定为 “新兴支柱产业”，国家旨在将其建设成为国家经济的基础。</p>

荣昌生物

新诺威

招商中证生物科技主题ETF

华宝恒生港股通创新药精选ETF

国泰中证生物医药ETF

<p>中国的制药行业正在迅速发展，像新诺威和荣昌生物这样的主要公司正在获得重要的外部授权协议。从低成本制造向高价值创新的转变显而易见，特别是在药物发现中人工智能的整合。人工智能正在缩短临床前时间并增强研发能力。中国目前占全球实验药物管道的 30%，并在抗体药物偶联物项目中处于领先地位。这一增长引发了美国立法者对中国在全球制药供应链中潜在主导地位的担忧</p>

中国的制药公司正在加速发展——人工智能会成为他们的秘密武器吗？