<p>特朗普总统最近签署了一项新公告，以迅速加速制药制造的本土化——这是美国最具战略脆弱性的行业之一。</p>
<p>美国的脆弱性贯穿药物制造过程的三个阶段。首先是原材料，称为关键起始材料；其次是活性药物成分；最后包括成品剂型，如片剂、胶囊和注射剂。</p>
<p>如今，超过一半在美国分发的品牌药物是在海外制造的。上游依赖性更为明显。只有 11% 的活性药物成分制造商位于美国，而中国占 22%，印度占 44%。在所有在美国销售的专利活性药物成分中，只有 15% 的体积是在这里生产的。</p>
<p>美国的脆弱性在供应链的前端更为深刻，超过 40% 的美国批准药物所使用的关键起始材料完全依赖于中国，另有 16% 来自印度。虽然美国在药物发现方面仍然领先全球，但它不再控制足够的工业基础来将这种发现转化为安全的供应。我们已成为一个设计和发现的超级大国，但生产基础却被掏空。</p>
<p>这项新的特朗普公告解决了这一失败。它对专利药物及相关药物成分设定了 100% 的关税。同时，它为愿意做出可执行的本土化承诺的公司提供了明确的退出机制。</p>
<p>拥有批准的本土化计划的公司可以在 48 个月内支付降低至 20% 的关税。如果该公司签订了最惠国价格协议——承诺在任何可比的外国市场中为美国患者提供最低价格——其关税可以降至零，直到 2029 年 1 月。</p>
<p>该公告的设计旨在将最强的激励措施针对依赖风险最大的产品，并在重建国内能力方面能显著提高国家韧性：专利药物及其相关成分。</p>
<p>虽然目前排除了仿制药，但这是一个排序决定。公告指示商务部长在一年内报告是否有必要对仿制药采取行动，明确表示这只是本土化努力的开始，而非结束。</p>
<p>孤儿药、核医学、血浆衍生疗法、生育治疗、细胞和基因疗法、抗体药物偶联物以及某些医疗对策等特殊类别也可以获得例外。政府还为关键盟友提供更优惠的关税待遇，对日本、欧盟、韩国、瑞士和英国等合作伙伴提供较低的国家特定税率——前提是这些地区遵守其在现有或拟议的美国协议下的承诺。</p>
<p>这项公告也不是纸上承诺。商务部有权设定里程碑，要求定期报告，使用第三方审计，并在公司作弊时收回关税减免，包括追溯性收回。</p>
<p>怀疑者可能会认为美国无法在成本上竞争。这一假设正变得越来越过时。真正的竞争不再是在劳动密集型的美国传统工厂与低工资的海外工厂之间，而是在美国本土的先进自动化制造技术——包括连续制造——与我们国界之外的老旧、缓慢、脆弱的批量系统之间。</p>
<p>用简单的语言来说，这些创新技术缩小了离岸生产因廉价劳动力、宽松的环境标准以及在中国等国的大规模政府补贴而带来的旧有成本优势。而这并不是理论。</p>
<p>在特朗普的第一任期内，我们开始通过支持像 Phlow 这样的公司来播种国内先进制造能力，该公司已成为关键起始材料、活性药物成分和成品药物的端到端国内生产的最明显例子之一。</p>
<p>虽然自给自足的国内制药基础将有助于更好地管理地缘政治和供应链风险，但这也是一个质量控制问题。对于制药行业而言，可靠性就是产品。延迟、稀释、污染或缺货的药片并不是更便宜的药物——而是国家的失败。</p>
<p>当超过一半在美国分发的药物是在海外制造时，某个工厂的污染、一次检查的遗漏或全球另一端的瓶颈都可能迅速导致美国医院的短缺。近年来，食品药品监督管理局跟踪了超过 200 种活性药物短缺的情况。</p>
<p>更大的原则很简单。一个无法制造自己必需药物的国家，是一个生活在借来的安全上的国家。特朗普总统的公告警告制药公司，美国欢迎商业，但不再欢迎旧模式，即美国承担创新，外国国家捕获生产，而美国家庭则承担成本和风险。</p>
<p>在特朗普政府中，经济安全就是国家安全。在制药行业，国家安全始于你的药柜。</p>
<p><em>彼得·纳瓦罗是白宫贸易和制造业高级顾问。</em></p>

易明医药

<p>特朗普总统签署了一项公告，以加速制药制造的回流，解决美国在该行业的脆弱性。目前，超过一半的品牌药品是在海外生产的，只有 11% 的活性成分是在美国生产的。该公告对专利药品征收 100% 的关税，但对承诺回流的公司提供降低关税的优惠。其目的是重建国内生产能力，提高国家韧性，强调经济安全就是国家安全。该倡议还包括对关键盟友的优惠关税待遇，并旨在增强制药行业的质量控制</p>

<p>President Trump has recently signed a new proclamation to swiftly accelerate the onshoring of pharmaceutical manufacturing — one of America’s most strategically vulnerable sectors.</p>
<div class="lb-trans"><p>特朗普总统最近签署了一项新公告，以迅速加速制药制造的本土化——这是美国最具战略脆弱性的行业之一。</p>
</div><p>America’s vulnerability runs across all three stages of the medicine-making process. That begins with the raw ingredients, known as key starting materials; extends to the active pharmaceutical ingredients in the second stage; and finally it includes finished dosage forms, such as tablets, capsules, and injectables.</p>
<div class="lb-trans"><p>美国的脆弱性贯穿药物制造过程的三个阶段。首先是原材料，称为关键起始材料；其次是活性药物成分；最后包括成品剂型，如片剂、胶囊和注射剂。</p>
</div><p>Today, more than half of the branded pharmaceuticals distributed in America are manufactured overseas. Upstream dependence is sharper still. Only 11 percent of active pharmaceutical ingredients manufacturers are in the U.S., compared with 22 percent in China and 44 percent in India. And of all patented active pharmaceutical ingredients sold in the U.S., only 15 percent by volume are made here.</p>
<div class="lb-trans"><p>如今，超过一半在美国分发的品牌药物是在海外制造的。上游依赖性更为明显。只有 11% 的活性药物成分制造商位于美国，而中国占 22%，印度占 44%。在所有在美国销售的专利活性药物成分中，只有 15% 的体积是在这里生产的。</p>
</div><p>America’s vulnerability runs deeper still at the front end of the supply chain, where more than 40 percent of the key starting materials used in U.S.-approved pharmaceuticals are sole-sourced from China and another 16 percent from India. While America still leads the world in pharmaceutical discovery, it no longer controls enough of the industrial base to turn that discovery into secure supply. We have become a design-and-discovery superpower with a hollowed-out production base.</p>
<div class="lb-trans"><p>美国的脆弱性在供应链的前端更为深刻，超过 40% 的美国批准药物所使用的关键起始材料完全依赖于中国，另有 16% 来自印度。虽然美国在药物发现方面仍然领先全球，但它不再控制足够的工业基础来将这种发现转化为安全的供应。我们已成为一个设计和发现的超级大国，但生产基础却被掏空。</p>
</div><p>This new Trump proclamation addresses that failure. It establishes a 100 percent tariff on patented pharmaceuticals and associated pharmaceutical ingredients. It also creates a clear off-ramp for firms willing to make enforceable onshoring commitments.</p>
<div class="lb-trans"><p>这项新的特朗普公告解决了这一失败。它对专利药物及相关药物成分设定了 100% 的关税。同时，它为愿意做出可执行的本土化承诺的公司提供了明确的退出机制。</p>
</div><p>A company with an approved onshoring plan can pay a reduced 20 percent tariff for 48 months. If that same company enters into a most-favored-nation pricing agreement — committing to give American patients the lowest price it offers in any comparable foreign market — its tariff can go to zero until January 2029.</p>
<div class="lb-trans"><p>拥有批准的本土化计划的公司可以在 48 个月内支付降低至 20% 的关税。如果该公司签订了最惠国价格协议——承诺在任何可比的外国市场中为美国患者提供最低价格——其关税可以降至零，直到 2029 年 1 月。</p>
</div><p>The proclamation is calibrated so that the strongest incentives are aimed at the products for which dependency risk is greatest and where rebuilding domestic capacity can most improve national resilience: patented pharmaceuticals and their associated ingredients.</p>
<div class="lb-trans"><p>该公告的设计旨在将最强的激励措施针对依赖风险最大的产品，并在重建国内能力方面能显著提高国家韧性：专利药物及其相关成分。</p>
</div><p>Although generic drugs are excluded for now, that is a sequencing decision. The proclamation directs the secretary of Commerce, within one year, to report on whether circumstances warrant action on generics, making clear this is the beginning, not end, of the onshoring effort.</p>
<div class="lb-trans"><p>虽然目前排除了仿制药，但这是一个排序决定。公告指示商务部长在一年内报告是否有必要对仿制药采取行动，明确表示这只是本土化努力的开始，而非结束。</p>
</div><p>Specialty categories such as orphan drugs, nuclear medicines, plasma-derived therapies, fertility treatments, cell and gene therapies, antibody-drug conjugates, and certain medical countermeasures can also qualify for exceptions. The administration is also giving key allies more favorable tariff treatment, with lower country-specific rates for partners such as Japan, the EU, South Korea, Switzerland, and the United Kingdom — provided those jurisdictions honor their commitments under existing or contemplated U.S. agreements.</p>
<div class="lb-trans"><p>孤儿药、核医学、血浆衍生疗法、生育治疗、细胞和基因疗法、抗体药物偶联物以及某些医疗对策等特殊类别也可以获得例外。政府还为关键盟友提供更优惠的关税待遇，对日本、欧盟、韩国、瑞士和英国等合作伙伴提供较低的国家特定税率——前提是这些地区遵守其在现有或拟议的美国协议下的承诺。</p>
</div><p>Nor is this proclamation a paper pledge. Commerce is empowered to impose milestones, require periodic reporting, use third-party auditors, and claw back tariff relief, including retroactively, if companies cheat.</p>
<div class="lb-trans"><p>这项公告也不是纸上承诺。商务部有权设定里程碑，要求定期报告，使用第三方审计，并在公司作弊时收回关税减免，包括追溯性收回。</p>
</div><p>Skeptics may argue America cannot compete on cost. That assumption is increasingly out of date. The real contest is no longer between labor-intensive American legacy plants and lower-wage factories abroad. It is between advanced, automated manufacturing technologies on U.S. soil — including continuous manufacturing — and older, slower, more brittle batch systems beyond our borders.</p>
<div class="lb-trans"><p>怀疑者可能会认为美国无法在成本上竞争。这一假设正变得越来越过时。真正的竞争不再是在劳动密集型的美国传统工厂与低工资的海外工厂之间，而是在美国本土的先进自动化制造技术——包括连续制造——与我们国界之外的老旧、缓慢、脆弱的批量系统之间。</p>
</div><p>In plain English, these innovative technologies shrink the old cost advantage of offshore production derived from cheaper labor, looser environmental standards and, in countries like China, large government subsidies. And this is not theory.</p>
<div class="lb-trans"><p>用简单的语言来说，这些创新技术缩小了离岸生产因廉价劳动力、宽松的环境标准以及在中国等国的大规模政府补贴而带来的旧有成本优势。而这并不是理论。</p>
</div><p>In Trump’s first term, we began seeding domestic advanced-manufacturing capacity through support for companies such as Phlow, which has since emerged as one of the most visible examples of end-to-end domestic production of key starting materials, active pharmaceutical ingredients, and finished medicines.</p>
<div class="lb-trans"><p>在特朗普的第一任期内，我们开始通过支持像 Phlow 这样的公司来播种国内先进制造能力，该公司已成为关键起始材料、活性药物成分和成品药物的端到端国内生产的最明显例子之一。</p>
</div><p>While a self-sufficient domestic pharmaceutical base will help better manage geopolitical and supply chain risks, this is also a quality-control problem. For pharmaceuticals, reliability is the product. A pill delayed, diluted, contaminated or unavailable is not a cheaper medicine — it is a national failure.</p>
<div class="lb-trans"><p>虽然自给自足的国内制药基础将有助于更好地管理地缘政治和供应链风险，但这也是一个质量控制问题。对于制药行业而言，可靠性就是产品。延迟、稀释、污染或缺货的药片并不是更便宜的药物——而是国家的失败。</p>
</div><p>When more than half of the pharmaceuticals distributed in the U.S. are manufactured overseas, contamination at one plant, a missed inspection, or a bottleneck halfway around the world can quickly become a shortage in an American hospital. The Food and Drug Administration has in recent years tracked more than 200 active drug shortages at a time.</p>
<div class="lb-trans"><p>当超过一半在美国分发的药物是在海外制造时，某个工厂的污染、一次检查的遗漏或全球另一端的瓶颈都可能迅速导致美国医院的短缺。近年来，食品药品监督管理局跟踪了超过 200 种活性药物短缺的情况。</p>
</div><p>The larger principle is simple. A nation that cannot make its own essential medicines is a nation living on borrowed security. President Trump’s proclamation warns pharmaceutical companies that America is open for business but no longer open to the old model in which the U.S. shoulders the innovation, foreign countries capture the production, and American families absorb both the cost and the risk.</p>
<div class="lb-trans"><p>更大的原则很简单。一个无法制造自己必需药物的国家，是一个生活在借来的安全上的国家。特朗普总统的公告警告制药公司，美国欢迎商业，但不再欢迎旧模式，即美国承担创新，外国国家捕获生产，而美国家庭则承担成本和风险。</p>
</div><p>In the Trump administration, economic security is national security. In pharmaceuticals, national security begins at your medicine cabinet.</p>
<div class="lb-trans"><p>在特朗普政府中，经济安全就是国家安全。在制药行业，国家安全始于你的药柜。</p>
</div><p><em>Peter Navarro is the White House senior counselor for trade and manufacturing.</em></p>
<div class="lb-trans"><p><em>彼得·纳瓦罗是白宫贸易和制造业高级顾问。</em></p>
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美国的药品供应必须回归本土