辉瑞和安斯泰莱制药 (ADR) 的 Padcev MIBC 联合疗法获得 FDA 优先审查

辉瑞和安斯泰莱制药已获得 FDA 对其 Padcev 联合疗法的优先审查，该疗法用于肌肉侵袭性膀胱癌（MIBC），旨在为所有患者扩展治疗选择，无论其是否符合顺铂治疗资格。该申请基于 III 期 EV-304 试验数据，显示肿瘤复发风险降低了 47%，死亡风险降低了 35%，与标准化疗相比。FDA 的目标行动日期为 2026 年 8 月 17 日。如果获得批准，该疗法可能显著改善 MIBC 治疗中的患者预后