<p>香港，2026 年 4 月 22 日 -（ACN Newswire）- 4 月 20 日，Everest Medicines 宣布其专有个性化 mRNA 癌症疫苗 EVM16 的首个人体临床试验数据在 2026 年美国癌症研究协会年会上（AACR 2026）发布。数据包括 EVM16 作为单药治疗和与 PD-1 抑制剂 tislelizumab 联合使用的结果，适用于晚期实体瘤患者。结果表明，EVM16 具有良好的安全性和耐受性，强大的免疫原性，以及在晚期实体瘤患者中显示出有希望的初步疗效，支持其进一步的临床开发。</p>
<p>临床试验（EVM16CX01，NCT06541639）由北京大学肿瘤医院和复旦大学上海癌症中心联合进行，首位患者于 2025 年 3 月接受治疗。EVM16CX01 是一项首个人体（FIH）、剂量递增和扩展研究，评估 EVM16 注射作为单药治疗和与 tislelizumab 联合使用在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、免疫原性和初步疗效。该研究采用 3+3 剂量递增设计，涵盖三个剂量水平（0.1 毫克、0.3 毫克和 1.0 毫克）。符合条件的患者为已接受标准治疗失败的晚期或复发性实体瘤患者，且至少有一个可测量的靶病灶。患者每两周接受 2 剂 EVM16 单药治疗，随后进行 EVM16 与 tislelizumab 的联合治疗。截至 2025 年 12 月 7 日，共有 9 名患者入组。</p>
<p>未观察到剂量限制性毒性（DLTs）。所有患者均经历至少一个与研究产品（IP）相关的不良事件（AE），所有不良事件均为 2 级及以下，并自发缓解。EVM16 在 9 名患者中有 8 名产生了强烈的新抗原特异性 T 细胞反应，且显示出剂量依赖性趋势。一名接受过 3 次系统治疗失败的胃食管交界癌患者获得了确认的部分缓解，PFS 为 126 天。另有 2 名患者获得了稳定病情。一名接受过 3 次系统治疗失败的非小细胞肺癌患者的 PFS 为 88 天，而一名接受过 3 次系统治疗失败的食管鳞状细胞癌患者至今已随访 112 天，未出现疾病进展。</p>
<p>‘作为一种新型个性化 mRNA 癌症疫苗，EVM16 在其首个人体临床试验中展示了令人鼓舞的临床开发潜力，’ 北京癌症医院胃肠肿瘤科主任、中华临床肿瘤学会胃癌专家委员会主席沈林教授表示。‘数据表明，在晚期实体瘤患者中，EVM16 具有良好的安全性和耐受性，未观察到剂量限制性毒性（DLTs）。重要的是，EVM16 刺激了新抗原特异性 T 细胞反应，且显示出剂量依赖性趋势，突显了其一致的免疫激活能力。在多次标准治疗失败的患者中观察到初步的抗肿瘤活性信号，包括部分缓解（PR）和稳定病情（SD），这表明其潜在的临床活性。这些发现为 EVM16 提供了早期的临床验证，并强化了其作为个性化 mRNA 癌症疫苗的差异化机制。尽管包括检查点抑制剂在内的免疫疗法已在特定肿瘤类型中改变了治疗格局，但大多数患者，特别是那些经过重度预处理的晚期实体瘤患者，仍然面临显著的未满足医疗需求。以 EVM16 为代表的个性化 mRNA 癌症疫苗可能有助于扩大受益于免疫疗法的人群，并提供额外的治疗选择。’‘EVM16 的良好安全性、耐受性、免疫原性和初步疗效结果为其治疗潜力提供了初步证据，并支持我们内部 mRNA 平台的临床价值，’Everest Medicines 首席执行官罗永青先生表示。‘晚期实体瘤患者，特别是那些经过多次治疗失败的患者，仍然面临有限的治疗选择。作为我们首个内部开发的个性化 mRNA 癌症疫苗，EVM16 展示了诱导免疫激活和产生新抗原特异性 T 细胞反应的能力，这可能有助于降低肿瘤转移或复发的风险。这进一步强调了其作为癌症免疫疗法新方法的潜力。该项目由 Everest 的专有 AI 基础新抗原预测算法 EVER-NEO-1 驱动。该算法分析患者特定的肿瘤突变，以识别高度免疫原性的新抗原，并支持个性化 mRNA 疫苗候选者的设计。该算法具有迭代学习能力，旨在持续提高新抗原预测的准确性和选择效率。借助我们领先的 mRNA 平台，我们将继续推进 EVM16 的临床开发，并将这一创新疗法带给更多患者。</p>
<p>‘Everest Medicines 已本地化其临床验证的专有 AI+mRNA 平台，建立了一个涵盖抗原设计、mRNA 序列优化、脂质纳米颗粒（LNP）靶向递送和可扩展生产的端到端集成平台，具有解决全球重大未满足医疗需求的潜力。</p>
<p>EVM16 是 Everest 内部开发的一种新型个性化治疗 mRNA 癌症疫苗。它包含具有高免疫原性潜力的新抗原，这些新抗原是基于每位患者独特的肿瘤突变，使用 Everest 的专有 AI 基础新抗原预测算法 EVER-NEO-1 进行预测。该疫苗旨在编码数十种肿瘤新抗原。该疫苗使用脂质纳米颗粒（LNP）递送系统，以高效地在体内递送编码新抗原的 mRNA，激活新抗原特异性肿瘤杀伤 T 细胞并抑制肿瘤生长。</p>
<p>从投资和市场的角度来看，个性化癌症疫苗正处于突破的早期阶段。根据 Grand View Research 的报告，全球个性化癌症疫苗市场预计到 2030 年将达到 14.5 亿美元，2025 年至 2030 年期间的复合年增长率（CAGR）高达 44.86%。Myguide Securities 指出，mRNA 癌症疫苗有潜力实现全癌种覆盖，同时具备高可及性、现成可用和个性化的优势。作为一种极具前景的新型免疫疗法，它可以通过广泛的组合进入临床使用，作为辅助疗法，逐步解锁价值数百亿美元的市场空间。</p>
<p>在此背景下，Everest Medicines 正在加速其在该领域的战略布局，逐步建立具有全球竞争力的研发管道。凭借其自主研发的 AI+mRNA 平台以及在中国的领先临床地位，Everest Medicines 目前正处于产业化和估值增长的关键时刻。即将公布的 EVM16 首个人体（FIH）临床试验数据预计将进一步释放临床和商业潜力，持续吸引市场和投资者的关注，帮助公司在免疫疗法领域实现价值的重大飞跃。</p>
<p>来源：Everest Medicines Limited</p>
<p>版权 © 2026 ACN Newswire。保留所有权利。</p>

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<p>Everest Medicines 宣布其个性化 mRNA 癌症疫苗 EVM16 在 2026 年 AACR 上获得积极的首个人体试验数据。试验显示 EVM16 具有良好的安全性，并在晚期实体瘤患者中展现出有希望的初步疗效。结果表明，T 细胞反应强烈，部分患者在多次治疗失败后实现了部分缓解或病情稳定。该疫苗由 Everest 的基于人工智能的新抗原预测算法驱动，旨在为治疗选择有限的患者扩展治疗方案。公司计划继续推进 EVM16 的临床开发</p>

<p>HONG KONG, Apr 22, 2026 - (ACN Newswire) - Apr 20, Everest Medicines announced that the first-in-human (FIH) clinical trial data of EVM16, a proprietary personalized mRNA cancer vaccine, were presented at the 2026 American Association for Cancer Research Annual Meeting (AACR 2026). The data include results from EVM16 as a monotherapy and in combination with the PD-1 inhibitor tislelizumab in patients with advanced solid tumors. The results demonstrated that EVM16 has a favorable safety and tolerability profile, robust immunogenicity, and promising preliminary efficacy in patients with advanced solid tumors, supporting its further clinical development.</p>
<div class="lb-trans"><p>香港，2026 年 4 月 22 日 -（ACN Newswire）- 4 月 20 日，Everest Medicines 宣布其专有个性化 mRNA 癌症疫苗 EVM16 的首个人体临床试验数据在 2026 年美国癌症研究协会年会上（AACR 2026）发布。数据包括 EVM16 作为单药治疗和与 PD-1 抑制剂 tislelizumab 联合使用的结果，适用于晚期实体瘤患者。结果表明，EVM16 具有良好的安全性和耐受性，强大的免疫原性，以及在晚期实体瘤患者中显示出有希望的初步疗效，支持其进一步的临床开发。</p>
</div><p>The clinical trial (EVM16CX01, NCT06541639) was conducted jointly by Peking University Cancer Hospital and Fudan University Shanghai Cancer Center, with the first patient dosed in March 2025. EVM16CX01 is a first-in-human (FIH), dose-escalation, and expansion study evaluating the safety, tolerability, immunogenicity, and preliminary efficacy of EVM16 injection as a monotherapy and in combination with tislelizumab in patients with advanced solid tumors. The study follows a 3+3 dose-escalation design across three dose levels (0.1 mg, 0.3 mg, and 1.0 mg). Eligible patients are those with advanced or recurrent solid tumors who have failed standard of care and have at least one measurable target lesion. Patients receive 2 doses of EVM16 monotherapy once every two weeks, followed by combination therapy of EVM16 and tislelizumab. As of December 7, 2025, a total of 9 patients had been enrolled.</p>
<div class="lb-trans"><p>临床试验（EVM16CX01，NCT06541639）由北京大学肿瘤医院和复旦大学上海癌症中心联合进行，首位患者于 2025 年 3 月接受治疗。EVM16CX01 是一项首个人体（FIH）、剂量递增和扩展研究，评估 EVM16 注射作为单药治疗和与 tislelizumab 联合使用在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、免疫原性和初步疗效。该研究采用 3+3 剂量递增设计，涵盖三个剂量水平（0.1 毫克、0.3 毫克和 1.0 毫克）。符合条件的患者为已接受标准治疗失败的晚期或复发性实体瘤患者，且至少有一个可测量的靶病灶。患者每两周接受 2 剂 EVM16 单药治疗，随后进行 EVM16 与 tislelizumab 的联合治疗。截至 2025 年 12 月 7 日，共有 9 名患者入组。</p>
</div><p>No dose-limiting toxicities (DLTs) were observed. All patients experienced at least one investigational product (IP) related adverse event (AE), all of which were Grade ≤ 2 and resolved spontaneously. EVM16 elicited strong neoantigen-specific T cell responses in 8 of 9 patients, which showed a dose-dependent trend. A gastroesophageal junction cancer patient who failed 3 prior lines of systemic therapy achieved a confirmed partial response and a PFS of 126 days. Another 2 patients achieved stable disease. A non-small cell lung cancer patient who failed 3 prior lines of systemic therapy achieved a PFS of 88 days, and an esophageal squamous cell carcinoma patient who failed 3 prior lines of systemic therapy has been followed up for 112 days to date and has not experienced disease progression.</p>
<div class="lb-trans"><p>未观察到剂量限制性毒性（DLTs）。所有患者均经历至少一个与研究产品（IP）相关的不良事件（AE），所有不良事件均为 2 级及以下，并自发缓解。EVM16 在 9 名患者中有 8 名产生了强烈的新抗原特异性 T 细胞反应，且显示出剂量依赖性趋势。一名接受过 3 次系统治疗失败的胃食管交界癌患者获得了确认的部分缓解，PFS 为 126 天。另有 2 名患者获得了稳定病情。一名接受过 3 次系统治疗失败的非小细胞肺癌患者的 PFS 为 88 天，而一名接受过 3 次系统治疗失败的食管鳞状细胞癌患者至今已随访 112 天，未出现疾病进展。</p>
</div><p>'As a novel personalized mRNA cancer vaccine, EVM16 has demonstrated encouraging clinical development potential in its first-in-human clinical trial,' said Professor Shen Lin, Director of the Gastrointestinal Oncology Department at Beijing Cancer Hospital and Chair of the Gastric Cancer Expert Committee of the Chinese Society of Clinical Oncology. 'The data show a favorable safety and tolerability profile in patients with advanced solid tumors, with no dose-limiting toxicities (DLTs) observed. Importantly, EVM16 stimulated neoantigen-specific T cell responses with a dose-dependent trend, highlighting its consistent immune activation capability. Preliminary anti-tumor activity signals, including partial response (PR) and stable disease (SD), were observed in patients who had failed multiple lines of standard-of-care therapies, suggesting potential clinical activity. These findings provide early clinical validation of EVM16 and reinforce its differentiated mechanism as a personalized mRNA cancer vaccine. While immunotherapies, including checkpoint inhibitors, have transformed the treatment landscape in selected tumor types, most patients, particularly those with heavily pretreated advanced solid tumors, still represent a significant unmet medical need. Personalized mRNA cancer vaccines represented by EVM16 may help expand the population benefiting from immunotherapy and provide additional treatment options.' 'The favorable safety, tolerability, immunogenicity, and preliminary efficacy results for EVM16 provide initial evidence of its therapeutic potential and support the clinical value of our in-house mRNA platform,' said Mr. Rogers Yongqing Luo, Chief Executive Officer of Everest Medicines. 'Patients with advanced solid tumors, particularly those who have failed multiple lines of therapy, continue to suffer from limited treatment options. As our first in-house developed personalized mRNA cancer vaccine, EVM16 demonstrates the ability to induce immune activation and generate neoantigen-specific T cell responses, which may help reduce the risk of tumor metastasis or recurrence. This further underscores its potential as a novel approach in cancer immunotherapy. This project is powered by EVER-NEO-1, Everest's proprietary AI-based neoantigen prediction algorithm. It analyzes patient-specific tumor mutations to identify highly immunogenic neoantigens and support the design of personalized mRNA vaccine candidates. The algorithm incorporates iterative learning capabilities designed to continuously improve neoantigen prediction accuracy and selection efficiency. Leveraging our leading mRNA platform, we will continue to advance the clinical development of EVM16 and bring this innovative therapy to more patients.</p>
<div class="lb-trans"><p>‘作为一种新型个性化 mRNA 癌症疫苗，EVM16 在其首个人体临床试验中展示了令人鼓舞的临床开发潜力，’ 北京癌症医院胃肠肿瘤科主任、中华临床肿瘤学会胃癌专家委员会主席沈林教授表示。‘数据表明，在晚期实体瘤患者中，EVM16 具有良好的安全性和耐受性，未观察到剂量限制性毒性（DLTs）。重要的是，EVM16 刺激了新抗原特异性 T 细胞反应，且显示出剂量依赖性趋势，突显了其一致的免疫激活能力。在多次标准治疗失败的患者中观察到初步的抗肿瘤活性信号，包括部分缓解（PR）和稳定病情（SD），这表明其潜在的临床活性。这些发现为 EVM16 提供了早期的临床验证，并强化了其作为个性化 mRNA 癌症疫苗的差异化机制。尽管包括检查点抑制剂在内的免疫疗法已在特定肿瘤类型中改变了治疗格局，但大多数患者，特别是那些经过重度预处理的晚期实体瘤患者，仍然面临显著的未满足医疗需求。以 EVM16 为代表的个性化 mRNA 癌症疫苗可能有助于扩大受益于免疫疗法的人群，并提供额外的治疗选择。’‘EVM16 的良好安全性、耐受性、免疫原性和初步疗效结果为其治疗潜力提供了初步证据，并支持我们内部 mRNA 平台的临床价值，’Everest Medicines 首席执行官罗永青先生表示。‘晚期实体瘤患者，特别是那些经过多次治疗失败的患者，仍然面临有限的治疗选择。作为我们首个内部开发的个性化 mRNA 癌症疫苗，EVM16 展示了诱导免疫激活和产生新抗原特异性 T 细胞反应的能力，这可能有助于降低肿瘤转移或复发的风险。这进一步强调了其作为癌症免疫疗法新方法的潜力。该项目由 Everest 的专有 AI 基础新抗原预测算法 EVER-NEO-1 驱动。该算法分析患者特定的肿瘤突变，以识别高度免疫原性的新抗原，并支持个性化 mRNA 疫苗候选者的设计。该算法具有迭代学习能力，旨在持续提高新抗原预测的准确性和选择效率。借助我们领先的 mRNA 平台，我们将继续推进 EVM16 的临床开发，并将这一创新疗法带给更多患者。</p>
</div><p>'Everest Medicines has localized its clinically validated proprietary AI+mRNA platform, establishing an end-to-end integrated platform spanning antigen design, mRNA sequence optimization, lipid nanoparticles (LNP) targeted delivery and scalable manufacturing, with the potential to address significant unmet medical needs globally.</p>
<div class="lb-trans"><p>‘Everest Medicines 已本地化其临床验证的专有 AI+mRNA 平台，建立了一个涵盖抗原设计、mRNA 序列优化、脂质纳米颗粒（LNP）靶向递送和可扩展生产的端到端集成平台，具有解决全球重大未满足医疗需求的潜力。</p>
</div><p>EVM16 is a novel personalized therapeutic mRNA cancer vaccine in-house developed by Everest. It contains neoantigens with high immunogenicity potential, predicted based on the unique tumor mutations of each patient using Everest's proprietary AI-based neoantigen prediction algorithm, EVER-NEO-1. The vaccine is designed to encode dozens of tumor neoantigens. The vaccine uses a lipid nanoparticle (LNP) delivery system to efficiently deliver neoantigen-encoded mRNA in vivo, activating neoantigen-specific tumor-killing T cells and inhibiting tumor growth.</p>
<div class="lb-trans"><p>EVM16 是 Everest 内部开发的一种新型个性化治疗 mRNA 癌症疫苗。它包含具有高免疫原性潜力的新抗原，这些新抗原是基于每位患者独特的肿瘤突变，使用 Everest 的专有 AI 基础新抗原预测算法 EVER-NEO-1 进行预测。该疫苗旨在编码数十种肿瘤新抗原。该疫苗使用脂质纳米颗粒（LNP）递送系统，以高效地在体内递送编码新抗原的 mRNA，激活新抗原特异性肿瘤杀伤 T 细胞并抑制肿瘤生长。</p>
</div><p>From an investment and market perspective, personalized cancer vaccines are in an early stage of breakthrough. According to Grand View Research, the global personalized cancer vaccine market is projected to reach $1.45 billion by 2030, with a staggering compound annual growth rate (CAGR) of 44.86% from 2025 to 2030. Myguide Securities points out that mRNA cancer vaccines have the potential to achieve pan-cancer coverage while offering the advantages of high accessibility, 'off-the-shelf' availability, and personalization. As a highly promising new form of immunotherapy, it can enter clinical use as adjuvant therapies through extensive combinations, gradually unlocking a market space worth tens of billions of dollars.</p>
<div class="lb-trans"><p>从投资和市场的角度来看，个性化癌症疫苗正处于突破的早期阶段。根据 Grand View Research 的报告，全球个性化癌症疫苗市场预计到 2030 年将达到 14.5 亿美元，2025 年至 2030 年期间的复合年增长率（CAGR）高达 44.86%。Myguide Securities 指出，mRNA 癌症疫苗有潜力实现全癌种覆盖，同时具备高可及性、现成可用和个性化的优势。作为一种极具前景的新型免疫疗法，它可以通过广泛的组合进入临床使用，作为辅助疗法，逐步解锁价值数百亿美元的市场空间。</p>
</div><p>Against this backdrop, Everest Medicines is accelerating its strategic positioning in this field, progressively building a research and development pipeline with global competitiveness. Leveraging its proprietary AI+mRNA platform and its leading clinical position in China, Everest Medicines is currently at a critical juncture for industrialization and valuation growth. The upcoming readout of first-in-human (FIH) clinical trial data for EVM16 is expected to further release clinical and commercial potential, continuing to attract focus from the market and investors, and helping the company achieve a significant leap in value within the immunotherapy sector.</p>
<div class="lb-trans"><p>在此背景下，Everest Medicines 正在加速其在该领域的战略布局，逐步建立具有全球竞争力的研发管道。凭借其自主研发的 AI+mRNA 平台以及在中国的领先临床地位，Everest Medicines 目前正处于产业化和估值增长的关键时刻。即将公布的 EVM16 首个人体（FIH）临床试验数据预计将进一步释放临床和商业潜力，持续吸引市场和投资者的关注，帮助公司在免疫疗法领域实现价值的重大飞跃。</p>
</div><p>Source: Everest Medicines Limited</p>
<div class="lb-trans"><p>来源：Everest Medicines Limited</p>
</div><p>Copyright 2026 ACN Newswire . All rights reserved.</p>
<div class="lb-trans"><p>版权 © 2026 ACN Newswire。保留所有权利。</p>
</div>

Everest Medicines Announces Positive First-in-Human Data for Personalized mRNA Cancer Vaccine EVM16 at AACR 2026

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