<p>（RTTNews）- LB Pharmaceuticals Inc（LBRX）的研究性疗法 LB-102 在其第二阶段 NOVA-1 试验结果发布后引起了新的关注，该试验显示所有剂量均具有统计学显著益处，结果发表在《JAMA Psychiatry》上，突显了该药物作为急性精神分裂症成人新治疗选择的潜力。</p>
<p>精神分裂症是一种慢性神经精神障碍，影响一个人的思维、情感和行为，常常导致幻觉、妄想和认知困难。目前的抗精神病治疗可能有效，但常常受到镇静、运动障碍和代谢并发症等副作用的限制，因此需要具有更好耐受性的疗法。</p>
<p>NOVA-1 研究是一项为期四周的随机、双盲、安慰剂对照的第二阶段试验，评估 LB-102 在经历急性精神分裂症症状的成年人中的效果。</p>
<p>根据已发布的结果，LB-102 与安慰剂相比显示出显著的临床改善，包括在第一周迅速见效，并在研究结束时持续获益。该疗法还显示出良好的安全性特征，锥体外症状（EPS）发生率低，包括轻微的静坐不能，伴随有限的镇静和少量的胃肠道副作用。还观察到负性症状和认知表现的早期改善迹象。</p>
<p>LB-102 是一种每日一次口服的小分子，设计为阿米舒利普的甲基化衍生物，阿米舒利普是一种在美国以外广泛使用的苯酰胺类抗精神病药。通过选择性靶向 D2、D3 和 5-HT7 受体，且具有最小的非靶向活性，该疗法旨在保留阿米舒利普的临床优势，同时解决其局限性。如果获得批准，LB-102 可能成为美国首个上市的苯酰胺类抗精神病药。</p>
<p>该公司已将 LB-102 推进至关键的第三阶段 NOVA-2 试验，这是一项为期六周的双盲、安慰剂对照研究，预计将在美国 25 个地点招募约 460 名患者。顶线结果预计在 2027 年下半年发布，之后 LB Pharmaceuticals 计划与 FDA 会面讨论监管路径。</p>
<p>除了精神分裂症，LB-102 还在第二阶段 ILLUMINATE-1 试验中评估用于双相抑郁症，并计划在 2027 年初进行一项针对辅助性重度抑郁症的第二阶段研究。该公司还指出，未来可能探索精神分裂症的负性症状、阿尔茨海默病的精神病和激动以及其他神经精神疾病。LB Pharmaceuticals 表示，在领先的同行评审期刊上发表的文章强化了 LB-102 的临床前景，并支持其在后期开发中的持续推进。</p>
<p>LBRX 在过去一年中的交易区间为 13.36 美元至 32.90 美元。该股在周三的交易中收于 31.78 美元。</p>
<p>此处表达的观点和意见仅代表作者的观点和意见，并不一定反映纳斯达克公司的观点。</p>

LBRX

<p>LB Pharmaceuticals Inc 的研究疗法 LB-102 在治疗急性精神分裂症方面显示出积极的二期结果，相关研究已发表在《JAMA Psychiatry》上。NOVA-1 试验显示出显著的临床改善和良好的安全性。LB-102 是阿米噻嗪的衍生物，有可能成为美国首个上市的苯酰胺类抗精神病药物。该公司正在推进三期临床试验，并探索 LB-102 在双相抑郁症和其他神经精神疾病中的应用。三期试验的初步结果预计将在 2027 年底公布，并计划与 FDA 讨论监管路径</p>

<p>(RTTNews) - LB Pharmaceuticals Inc's (LBRX) investigational therapy LB-102 has drawn fresh attention after results from its Phase 2 NOVA-1 trial- showing statistically significant benefit at all doses- were published in JAMA Psychiatry, underscoring the drug's potential as a new treatment option for adults with acute schizophrenia.</p>
<div class="lb-trans"><p>（RTTNews）- LB Pharmaceuticals Inc（LBRX）的研究性疗法 LB-102 在其第二阶段 NOVA-1 试验结果发布后引起了新的关注，该试验显示所有剂量均具有统计学显著益处，结果发表在《JAMA Psychiatry》上，突显了该药物作为急性精神分裂症成人新治疗选择的潜力。</p>
</div><p>Schizophrenia is a chronic neuropsychiatric disorder that affects how a person thinks, feels, and behaves, often leading to hallucinations, delusions, and cognitive difficulties. Current antipsychotic treatments can be effective but are frequently limited by side effects such as sedation, movement disorder, and metabolic complications, leaving a need for therapies with improved tolerability.</p>
<div class="lb-trans"><p>精神分裂症是一种慢性神经精神障碍，影响一个人的思维、情感和行为，常常导致幻觉、妄想和认知困难。目前的抗精神病治疗可能有效，但常常受到镇静、运动障碍和代谢并发症等副作用的限制，因此需要具有更好耐受性的疗法。</p>
</div><p>The NOVA-1 study was a four-week, randomized, double-blind, placebo-controlled Phase 2 trial evaluating LB-102 in adults experiencing acute schizophrenia symptoms.</p>
<div class="lb-trans"><p>NOVA-1 研究是一项为期四周的随机、双盲、安慰剂对照的第二阶段试验，评估 LB-102 在经历急性精神分裂症症状的成年人中的效果。</p>
</div><p>According to the published findings, LB-102 demonstrated meaningful clinical improvements compared to placebo, including rapid onset of effect by week one and sustained benefit through the end of the study. The therapy also showed a favorable safety profile, with low rates of extrapyramidal symptoms (EPS) including minimal akathisia, alongside limited sedation and few gastrointestinal side effects. Early signs of improvement in negative symptoms and cognitive performance were also observed.</p>
<div class="lb-trans"><p>根据已发布的结果，LB-102 与安慰剂相比显示出显著的临床改善，包括在第一周迅速见效，并在研究结束时持续获益。该疗法还显示出良好的安全性特征，锥体外症状（EPS）发生率低，包括轻微的静坐不能，伴随有限的镇静和少量的胃肠道副作用。还观察到负性症状和认知表现的早期改善迹象。</p>
</div><p>LB-102 is a once-daily oral small molecule designed as a methylated derivative of amisulpride, a benzamide antipsychotic widely used outside the U.S. By selectively targeting D2, D3, and 5-HT7 receptor with minimal off-target activity, the therapy aims to retain the clinical strengths of amisulpride while addressing its limitations. If approved, LB-102 could become the first benzamide antipsychotic available in the U.S.</p>
<div class="lb-trans"><p>LB-102 是一种每日一次口服的小分子，设计为阿米舒利普的甲基化衍生物，阿米舒利普是一种在美国以外广泛使用的苯酰胺类抗精神病药。通过选择性靶向 D2、D3 和 5-HT7 受体，且具有最小的非靶向活性，该疗法旨在保留阿米舒利普的临床优势，同时解决其局限性。如果获得批准，LB-102 可能成为美国首个上市的苯酰胺类抗精神病药。</p>
</div><p>The company has already advanced LB-102 into the pivotal Phase 3 NOVA-2 trial, a six-week, double-blind, placebo-controlled study expected to enroll approximately 460 patients across 25 U.S. sites. Topline results are anticipated in the second half of 2027, after which LB Pharmaceuticals plans to meet with the FDA to discuss the regulatory pathway.</p>
<div class="lb-trans"><p>该公司已将 LB-102 推进至关键的第三阶段 NOVA-2 试验，这是一项为期六周的双盲、安慰剂对照研究，预计将在美国 25 个地点招募约 460 名患者。顶线结果预计在 2027 年下半年发布，之后 LB Pharmaceuticals 计划与 FDA 会面讨论监管路径。</p>
</div><p>Beyond schizophrenia, LB-102 is being evaluated in the Phase 2 ILLUMINATE-1 trial for bipolar depression, with a Phase 2 study in adjunctive major depressive disorder planned for early 2027. The company also notes potential future exploration in negative symptoms of schizophrenia, Alzheimer's disease psychosis and agitation, and other neuropsychiatric conditions. LB Pharmaceuticals stated that publication in a leading peer-reviewed journal reinforces the clinical promise of LB-102 and supports its continued advancement through late-stage development.</p>
<div class="lb-trans"><p>除了精神分裂症，LB-102 还在第二阶段 ILLUMINATE-1 试验中评估用于双相抑郁症，并计划在 2027 年初进行一项针对辅助性重度抑郁症的第二阶段研究。该公司还指出，未来可能探索精神分裂症的负性症状、阿尔茨海默病的精神病和激动以及其他神经精神疾病。LB Pharmaceuticals 表示，在领先的同行评审期刊上发表的文章强化了 LB-102 的临床前景，并支持其在后期开发中的持续推进。</p>
</div><p>LBRX has traded between $13.36 and $32.90 over the past year. The stock closed Wednesday's trading at $31.78.</p>
<div class="lb-trans"><p>LBRX 在过去一年中的交易区间为 13.36 美元至 32.90 美元。该股在周三的交易中收于 31.78 美元。</p>
</div><p>The views and opinions expressed herein are the views and opinions of the author and do not necessarily reflect those of Nasdaq, Inc.</p>
<div class="lb-trans"><p>此处表达的观点和意见仅代表作者的观点和意见，并不一定反映纳斯达克公司的观点。</p>
</div>

LB Pharmaceuticals 报告 LB-102 在《JAMA 精神病学》上发表的第二阶段试验积极结果