<p>（RTTNews）- Nexalin Technology, Inc.（NXL）是一家开发神经刺激产品的公司，宣布已与 Lindus Health 达成协议，这是一家负责任的研究机构（ARO），以推进其计划中的关键临床试验，评估 HALO Clarity 设备在治疗中度至重度失眠方面的效果。</p>
<p>HALO Clarity 设备旨在通过刺激与心理健康和神经系统疾病相关的深层脑结构，提供非侵入性的神经调节。</p>
<p>这项包含 160 名参与者的随机、三重盲法、安慰剂对照临床试验旨在支持该公司向美国食品药品监督管理局（FDA）提交的 De Novo 分类请求。该公司预计将在 2026 年第二季度开始患者招募。</p>
<p>Lindus Health 将提供从方案最终确定到数据库锁定的全方位试验执行，包括监管和伦理提交、患者识别、数据监督、生物统计学和医学写作。</p>
<p>Nexalin 的项目建立在之前已发表的、经过同行评审的临床数据基础上，显示出与安慰剂治疗相比，在一系列治疗参数上有统计学显著改善。</p>
<p>“根据 Precedence Research，全球睡眠科技设备市场在 2025 年的估计为 293 亿美元，预计到 2035 年将达到约 1537 亿美元。” Nexalin Technology 首席执行官 Mark White 表示。</p>
<p>NXL 在过去一年内的交易区间为 0.33 美元至 2.00 美元。该股票在周三的交易中收于 0.46 美元，上涨 8.47%。</p>
<p>在盘前交易中，NXL 下跌 1.70%，报 0.46 美元。</p>
<p>本文所表达的观点和意见仅代表作者的观点，并不一定反映纳斯达克公司的观点。</p>

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<p>Nexalin Technology, Inc. 已与 Lindus Health 合作，推进其 HALO Clarity 设备的关键临床试验，旨在治疗中度至重度失眠。该试验将涉及 160 名参与者，旨在支持向 FDA 提交的 De Novo 分类请求，预计患者招募将在 2026 年第二季度开始。全球睡眠科技设备市场预计将从 2025 年的 293 亿美元增长到 2035 年的 1537 亿美元。Nexalin 的股票收盘价为 0.46 美元，上涨 8.47%，但在盘前交易中下跌 1.70%</p>

<p>(RTTNews) - Nexalin Technology, Inc. (NXL), which develops neurostimulation products, announced it has entered into agreements with Lindus Health, an Accountable Research Organisation (ARO), to advance its planned pivotal clinical trial evaluating the HALO Clarity device for the treatment of moderate-to-severe insomnia.</p>
<div class="lb-trans"><p>（RTTNews）- Nexalin Technology, Inc.（NXL）是一家开发神经刺激产品的公司，宣布已与 Lindus Health 达成协议，这是一家负责任的研究机构（ARO），以推进其计划中的关键临床试验，评估 HALO Clarity 设备在治疗中度至重度失眠方面的效果。</p>
</div><p>HALO Clarity device is designed to deliver non-invasive neuromodulation by stimulating deep brain structures associated with mental health and neurological conditions.</p>
<div class="lb-trans"><p>HALO Clarity 设备旨在通过刺激与心理健康和神经系统疾病相关的深层脑结构，提供非侵入性的神经调节。</p>
</div><p>The 160-participant, randomised, triple-blinded, sham-controlled clinical trial is intended to support the firm's planned De Novo Classification Request to the U.S. Food and Drug Administration (FDA). The firm expects to begin patient enrollment in the second quarter of 2026.</p>
<div class="lb-trans"><p>这项包含 160 名参与者的随机、三重盲法、安慰剂对照临床试验旨在支持该公司向美国食品药品监督管理局（FDA）提交的 De Novo 分类请求。该公司预计将在 2026 年第二季度开始患者招募。</p>
</div><p>Lindus Health will provide full-scope trial execution from protocol finalisation through database lock, including regulatory and ethics submissions, patient identification, data oversight, biostatistics, and medical writing.</p>
<div class="lb-trans"><p>Lindus Health 将提供从方案最终确定到数据库锁定的全方位试验执行，包括监管和伦理提交、患者识别、数据监督、生物统计学和医学写作。</p>
</div><p>Nexalin's program builds on previously published, peer-reviewed clinical data demonstrating statistically significant improvements across a range of treatment parameters compared with sham treatment.</p>
<div class="lb-trans"><p>Nexalin 的项目建立在之前已发表的、经过同行评审的临床数据基础上，显示出与安慰剂治疗相比，在一系列治疗参数上有统计学显著改善。</p>
</div><p>&#34;According to Precedence Research, the global sleep tech devices market was estimated at $29.3 billion in 2025 and is projected to reach approximately $153.7 billion by 2035.&#34; said Mark White, Chief Executive Officer of Nexalin Technology.</p>
<div class="lb-trans"><p>“根据 Precedence Research，全球睡眠科技设备市场在 2025 年的估计为 293 亿美元，预计到 2035 年将达到约 1537 亿美元。” Nexalin Technology 首席执行官 Mark White 表示。</p>
</div><p>NXL has traded between $0.33 and $2.00 over the last year. The stock closed Wednesday's trade at $0.46, up 8.47%.</p>
<div class="lb-trans"><p>NXL 在过去一年内的交易区间为 0.33 美元至 2.00 美元。该股票在周三的交易中收于 0.46 美元，上涨 8.47%。</p>
</div><p>In the pre-market, NXL is down 1.70% at $0.46.</p>
<div class="lb-trans"><p>在盘前交易中，NXL 下跌 1.70%，报 0.46 美元。</p>
</div><p>The views and opinions expressed herein are the views and opinions of the author and do not necessarily reflect those of Nasdaq, Inc.</p>
<div class="lb-trans"><p>本文所表达的观点和意见仅代表作者的观点，并不一定反映纳斯达克公司的观点。</p>
</div>

Nexalin Enters Agreement With Lindus Health To Advance Pivotal Clinical Trial Of HALO Clarity Device

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NEXALIN TECHNOLOGY INC C/WTS 22/09/25(TO PUR COM)

Nexalin 与 Lindus Health 签署协议，推进 HALO Clarity 设备的关键临床试验