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<li>Argenx 的 28% 激增与有前景的产品提升了投资者信心</li>
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<p>AbCellera Biologics NASDAQ: ABCL 正在从以合作为驱动的发现业务转向推进其内部开发的临床管线，首席财务官 Andrew Booth 在公司演示中表示。Booth 强调了公司的现金状况、扩展的端到端能力——包括 GMP 制造——以及对其主要项目 ABCL635 在更年期潮热方面的二期结果的近期关注。</p>
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<h2>从合作模式到内部管线</h2>
<p>Booth 表示，AbCellera 是从不列颠哥伦比亚大学教授 Carl Hansen 的实验室中分拆出来的，Hansen 担任创始首席执行官。在最初的八年中，该公司专注于利用新技术 “重建药物发现的前端”，以开发治疗性抗体。随后，AbCellera 将这些能力以合作模式推向市场，与大型制药公司和生物技术公司在合作选择的目标上合作，同时通过里程碑和特许权使用费保留下游经济利益。</p>
<p>Booth 将这种方法描述为资本高效，指出公司在此期间 “几乎没有筹集到很多资金”。他补充说，合作伙伴通常会带来 “非常非常困难的任务”，提到依赖 AbCellera 技术角度解决困难发现问题的主要制药公司。</p>
<h2>COVID 抗体、现金状况和扩展能力</h2>
<p>Booth 表示，大约在 2020 年，公司完成了首次重要的私人融资，并作为 Eli Lilly COVID-19 抗体的发现引擎，他表示这些抗体已用于约 250 万患者，并估计挽救了 “数万条生命”。他说，AbCellera 在这些产品上的特许权使用费 “为我们的资产负债表填补了大约 10 亿美元的现金”，此外还有公司首次公开募股和加拿大政府的支持带来的收益。</p>
<p>根据 Booth 的说法，这笔资金帮助 AbCellera 在开发链中建立了能力，包括靶点工作、发现、开发、转化科学、工艺开发、细胞系开发和 GMP 制造。他表示，公司现在拥有自己的 GMP 设施，并预计未来将内部制造其治疗性抗体。</p>
<p>虽然合作业务包括超过 100 个抗体项目，但 Booth 表示公司的下游参与组合仍然难以被市场估值，因为它仍处于早期阶段。他指出，AbCellera 在临床中有 “16 或 17 个分子” 参与下游，但他认为市场对该组合目前 “赋予的价值为零”，因为很少有合作项目进入晚期开发。</p>
<h2>管线重点：困难靶点和临床节奏</h2>
<p>Booth 表示，AbCellera 专注于难以药物化的靶点，如离子通道和 GPCRs，认为这些复杂的膜蛋白代表了竞争差异化，因为找到与之结合的抗体可能具有挑战性。他还提到了多特异性能力和 “下一代 ADC”，并强调公司是 “适应症无关的”，选择其技术可以解决根本问题的靶点，而不是局限于单一治疗领域。</p>
<p>他说 AbCellera 在发现中有超过 20 个项目，并将其组合规模调整为每年推进 “大约一到两个项目” 进入临床，具体取决于科学信念。Booth 补充说，公司现在在临床中有两个临床项目，预计还有两个将在 “明年或大约一年后” 进入临床。他还提到 “约 7 亿美元的可用流动资金”，他说这为继续推进管线提供了资本。</p>
<h2>主要项目 ABCL635：预计在第三季度获得二期数据</h2>
<p>Booth 在演示中花了很多时间介绍 ABCL635，他将其描述为一种首创抗体，靶向神经激肽 3 受体（NK3R），该受体与更年期潮热有关。他表示，该靶点已被两种获批的小分子药物验证：Astellas 的 fezolinetant 和 Bayer 的 elinzanetant。然而，他将 ABCL635 的一个关键科学问题框定为抗体是否能够有效地在相关脑区与靶点结合。</p>
<p>Booth 概述了 AbCellera 的商业理由，表示公司估计约有 1200 万美国女性在任何时候经历中度至重度潮热，症状持续七到十年。他表示，约一半的人寻求治疗，而激素替代疗法的禁忌症或耐受性问题约占这些患者的 20%——约 120 万女性。以每年 5000 美元的非激素选项净价估算，他将总可寻址市场定为约 60 亿美元。</p>
<p>他还指出了现有小分子的安全性考虑，包括肝脏监测要求，以及在 fezolinetant 的情况下，存在的盒装警告。Booth 表示，尽管存在这些要求，Astellas 在第二年的销售额达到了约 3 亿美元，并引用了该公司对 10 亿至 17 亿美元的峰值销售预期，Bayer 的产品也有类似的预期。</p>
<p>AbCellera 对 ABCL635 的目标产品特征包括每月一次的皮下注射，由自动注射器给药，具有 “良好的安全信号” 且无嗜睡。Booth 表示，elinzanetant 的双重 NK1R/NK3R 活性与嗜睡相关，而公司不期望单克隆抗体会出现肝毒性或嗜睡。他还引用了一项患者调查，其中超过一半的受访者在疗效和安全性相同的情况下更喜欢每月自我注射，而在有自动注射器经验的人中，这一偏好上升到 75% 以上。</p>
<p>Booth 表示，AbCellera 计划在 5 月 11 日的财报电话会议上披露 ABCL635 的临床前和第一阶段数据，包括安全性和药代动力学/药效动力学，之前计划将临床前、第一阶段和第二阶段数据一起发布。他将第二阶段试验描述为一项双盲、安慰剂对照的研究，涉及约 80 名中度至重度潮热患者，测量频率和严重程度的终点，他表示这些终点是注册性指标。Booth 表示，第一阶段和第二阶段试验将专门在加拿大进行，他将此描述为首次，并将此努力与加拿大和不列颠哥伦比亚省政府的合作联系在一起。</p>
<p>在问答环节中，Booth 表示，观察到的小分子肝毒性机制被认为与肝脏代谢有关，并且 “被认为不是靶向效应。” 他说，AbCellera 将密切监测潜在的肝毒性，公司 “对第一阶段观察到的安全信号感到非常满意”，相关数据将在 5 月 11 日提供。</p>
<h2>其他项目和下一步</h2>
<p>Booth 简要讨论了 ABCL575，这是一个 OX40 配体项目，他表示与赛诺菲的 amlitelimab 相似。他指出，赛诺菲在安全信号方面的结果 “有些令人失望”，并表示 AbCellera 的意图是完成第一阶段并评估合作机会，但公司目前不打算将 ABCL575 推进到第二阶段。</p>
<p>展望未来，Booth 表示，如果 ABCL635 成功，AbCellera 将追求与癌症治疗相关的额外潮热适应症，包括接受雄激素剥夺治疗的乳腺癌和前列腺癌患者。他还提到 ABCL688（自身免疫）和 ABCL386（肿瘤学）正在进行 IND 启用研究，计划在 2027 年将它们带入临床，另一个项目作为 “扩展目标”。Booth 补充说，如果 ABCL635 表现良好，AbCellera 将力争在 2027 年迅速进入注册试验。</p>
<p>在被问及与竞争对手进行头对头关键试验的可能性时，Booth 表示公司考虑过这一点，但尚未做出决定，将等待第二阶段的疗效结果和生物标志物数据。他将第一阶段的生物标志物工作描述为——男性睾酮降低作为通路抑制的衡量标准——支持靶向参与，同时强调剩下的未知数是这是否会转化为潮热频率和严重程度的降低。Booth 还指出一个剩余的科学风险：NK3R 在前视核中表达，小分子可能到达，但抗体预计无法到达——他表示第二阶段试验应有助于解决这一问题。</p>
<h2>关于 AbCellera Biologics NASDAQ: ABCL</h2>
<p>AbCellera Biologics Inc NASDAQ: ABCL 是一家专注于治疗性抗体发现和开发的生物技术公司。该公司的技术平台整合了单细胞筛选、微流体技术、高通量测序和人工智能，以快速识别和优化针对广泛疾病靶点的抗体候选者。通过将实验数据与机器学习相结合，AbCellera 加速早期药物发现，提高了候选药物选择的效率。</p>
<p>AbCellera 主要通过与制药和生物技术公司建立合作关系来运营，提供按服务收费和里程碑驱动的抗体发现服务。</p>
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<p>AbCellera Biologics（纳斯达克代码：ABCL）正在从以合作伙伴关系为驱动的模式转向专注于自身的临床管线，首席财务官 Andrew Booth 表示。该公司已开发出扩展的能力，包括 GMP 制造，并计划发布其主要项目 ABCL635 的第二阶段数据，该项目针对更年期潮热。AbCellera 拥有超过 7 亿美元的流动资金，旨在每年推进一到两个项目，重点关注难以攻克的药物靶点。ABCL635 的可寻址市场总额估计为 60 亿美元，在潮热治疗方面具有显著的增长潜力</p>

AbCellera Biologics Pivots to In-House Pipeline, Teases Q3 Phase II Data for ABCL635 Hot Flashes

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拜耳

AbCellera Biologics 转向自主研发管线，并预告 ABCL635 缓解潮热的第三季度 II 期数据