<p><em>- 13 周美国第二阶段研究正在评估口服小分子 GLP-1R 激动剂 ASC30 的疗效、安全性和耐受性，该药物为每日一次的片剂，参与者为 100 名糖尿病患者。</em></p>
<p><em>- 第二阶段研究的初步数据预计将在 2026 年第三季度发布。</em></p>
<p>, /PRNewswire/ -- Ascletis Pharma Inc. (HKEX: 1672, &#34;Ascletis&#34;) 今天宣布其 13 周美国第二阶段研究（NCT07321678）已完成招募，该研究评估口服小分子 GLP-1 受体（GLP-1R）激动剂 ASC30 用于治疗 2 型糖尿病（T2D）。T2D 是 ASC30 的第二个适应症，首个适应症为肥胖。预计第二阶段研究的初步数据将在 2026 年第三季度发布。</p>
<p>&#34;ASC30 有潜力成为最佳口服小分子 GLP-1 肥胖药物，这一点在美国第二阶段研究中已在肥胖或超重参与者中得到证实，&#34; Ascletis 创始人、董事长兼首席执行官吴金子博士表示，&#34;将 ASC30 的临床开发扩展到庞大的糖尿病治疗市场是一个合乎逻辑的下一步，这为我们提供了另一个机会，突显 ASC30 作为每日一次口服治疗选择的最佳潜力。我们期待在 2026 年第三季度分享糖尿病参与者的第二阶段研究初步数据。&#34;</p>
<p>吴博士补充道，&#34;基于 2025 年 12 月宣布的在肥胖或超重参与者中进行的 13 周美国第二阶段研究的积极临床结果，公司预计将在 2026 年第三季度末获得美国食品药品监督管理局的批准，并在美国启动肥胖适应症的第三阶段试验。&#34;</p>
<p>ASC30 是在 Ascletis 内部发现和开发的首个也是唯一的研究性小分子 GLP-1R 完全偏向激动剂，可以每日口服一次，或每月至每季度皮下注射一次，用于治疗肥胖、糖尿病和其他代谢疾病。</p>
<p><strong>关于 ASC30 在美国的第二阶段糖尿病治疗研究</strong></p>
<p>该第二阶段研究为期 13 周，采用随机、双盲、安慰剂对照和多中心研究设计，评估 ASC30 片剂在 2 型糖尿病参与者中的疗效、安全性和耐受性。第二阶段研究的主要终点是治疗组与安慰剂组在基线 HbA1c 的平均变化（至多 13 周）。次要终点包括治疗组与安慰剂组在基线空腹血糖的平均变化（至多 13 周）、治疗组与安慰剂组在基线体重的平均变化（至多 13 周），以及安全性和耐受性。该第二阶段研究在美国多个地点招募了 100 名 2 型糖尿病参与者。参与者按约 2:3:3:2 的比例随机分配至 40 mg、60 mg 和 80 mg 的 ASC30 片剂及匹配的安慰剂片剂。ASC30 的剂量每周从 1 mg 逐渐增加至目标剂量 40 mg、60 mg 和 80 mg。</p>
<p><strong>关于 Ascletis Pharma Inc.</strong></p>
<p>Ascletis Pharma Inc.是一家全面整合的生物技术公司，专注于开发和商业化潜在的最佳和首个治疗代谢疾病的药物。Ascletis 利用其专有的人工智能辅助结构基础药物发现（AISBDD）和超长效平台（ULAP）技术，以及肽类口服转运增强技术（POTENT），在内部开发了多个药物候选者，包括小分子和肽类药物，如其主打项目 ASC30，一种设计为每日口服一次和每月至每季度皮下注射一次的 GLP-1R 激动剂，用于慢性体重管理的治疗和维持治疗；ASC36，一种淀粉酶受体肽激动剂；ASC35，一种每月一次皮下注射的 GLP-1R/GIPR 双肽激动剂；ASC37，一种 GLP-1R/GIPR/GCGR 三肽激动剂；ASC39，一种强效且选择性作用于淀粉酶的口服小分子淀粉酶受体激动剂；以及 ASC30_39 FDC，ASC30 和 ASC39 的固定剂量组合（FDC），用于慢性体重管理。Ascletis 在香港证券交易所上市（1672.HK）。</p>
<p>欲了解更多信息，请访问 www.ascletis.com。</p>
<p>联系方式：</p>
<p>Peter Vozzo</p>
<p>ICR Healthcare</p>
<p>443-231-0505（美国）</p>
<p>[email protected]</p>
<p>Ascletis Pharma Inc. 公关和投资者关系团队</p>
<p>+86-181-0650-9129（中国）</p>
<p>[email protected]</p>
<p>[email protected]</p>
<p>来源：Ascletis Pharma Inc.</p>
<p><img src="https://imageproxy.pbkrs.com/https://rt.prnewswire.com/rt.gif/query-RGF0ZUlkPTIwMjYwNDI2Jk5ld3NJdGVtSWQ9Q040MjkwNiZUcmFuc21pc3Npb25fSWQ9MjAyNjA0MjYyMDEwUFJfTkVXU19VU1BSX19fX19DTjQyOTA2?x-oss-process=image/auto-orient,1/interlace,1/resize,w_1440,h_1440/quality,q_95/format,jpg" alt="" original-src="https://imageproxy.pbkrs.com/https://rt.prnewswire.com/rt.gif/query-RGF0ZUlkPTIwMjYwNDI2Jk5ld3NJdGVtSWQ9Q040MjkwNiZUcmFuc21pc3Npb25fSWQ9MjAyNjA0MjYyMDEwUFJfTkVXU19VU1BSX19fX19DTjQyOTA2"/></p>

ATXS

纽交所高增长板生物技术指数 ETF - First Trust

生物科技 ETF - VanEck Vectors

<p>Ascletis Pharma Inc. 已完成其为期 13 周的美国 II 期 ASC30 研究的招募，该药物是一种用于治疗 2 型糖尿病的口服 GLP-1R 激动剂。该研究涉及 100 名参与者，旨在评估该药物的疗效、安全性和耐受性。预计在 2026 年第三季度将公布初步数据。ASC30 还正在开发用于肥胖症，之前的研究结果积极。公司预计将在 2026 年第三季度末获得 FDA 对肥胖症 III 期试验的批准。Ascletis 专注于开发用于代谢疾病的创新治疗药物</p>

<p><em>- 13-week U.S. Phase II study is evaluating the efficacy, safety and tolerability of oral small molecule GLP-1R agonist ASC30, a once-daily tablet, in 100 participants with diabetes.</em></p>
<div class="lb-trans"><p><em>- 13 周美国第二阶段研究正在评估口服小分子 GLP-1R 激动剂 ASC30 的疗效、安全性和耐受性，该药物为每日一次的片剂，参与者为 100 名糖尿病患者。</em></p>
</div><p><em>- Topline data from the Phase II study are expected in the third quarter of 2026.</em></p>
<div class="lb-trans"><p><em>- 第二阶段研究的初步数据预计将在 2026 年第三季度发布。</em></p>
</div><p>, /PRNewswire/ -- Ascletis Pharma Inc. (HKEX: 1672, &#34;Ascletis&#34;) announces today completion of enrollment in its 13-week U.S. Phase II study (NCT07321678) evaluating ASC30, an oral small molecule GLP-1 receptor (GLP-1R) agonist, for the treatment of type 2 diabetes mellitus (T2D). T2D is the second indication for ASC30, following its first indication of obesity. Topline data from the Phase II study for the treatment of T2D are expected in the third quarter of 2026.</p>
<div class="lb-trans"><p>, /PRNewswire/ -- Ascletis Pharma Inc. (HKEX: 1672, &#34;Ascletis&#34;) 今天宣布其 13 周美国第二阶段研究（NCT07321678）已完成招募，该研究评估口服小分子 GLP-1 受体（GLP-1R）激动剂 ASC30 用于治疗 2 型糖尿病（T2D）。T2D 是 ASC30 的第二个适应症，首个适应症为肥胖。预计第二阶段研究的初步数据将在 2026 年第三季度发布。</p>
</div><p>&#34;ASC30 has potential to be the best-in-class oral small molecule GLP-1 for obesity, evidenced by its efficacy and tolerability demonstrated by the U.S. Phase II study in participants with obesity or overweight,&#34; said Jinzi Jason Wu, Ph.D., Founder, Chairman and CEO of Ascletis, &#34;Expanding ASC30's clinical development into the large diabetes treatment market is a logical next step that provides us with another chance to highlight ASC30's potential best-in-class profile as a once-daily oral treatment option for patients. We look forward to sharing topline data from the Phase II study in diabetes participants in the third quarter of 2026.&#34;</p>
<div class="lb-trans"><p>&#34;ASC30 有潜力成为最佳口服小分子 GLP-1 肥胖药物，这一点在美国第二阶段研究中已在肥胖或超重参与者中得到证实，&#34; Ascletis 创始人、董事长兼首席执行官吴金子博士表示，&#34;将 ASC30 的临床开发扩展到庞大的糖尿病治疗市场是一个合乎逻辑的下一步，这为我们提供了另一个机会，突显 ASC30 作为每日一次口服治疗选择的最佳潜力。我们期待在 2026 年第三季度分享糖尿病参与者的第二阶段研究初步数据。&#34;</p>
</div><p>Dr. Wu added, &#34;Based on the positive clinical results announced in December 2025 from our 13-week U.S. Phase II study of ASC30 in participants with obesity or overweight, the Company expects to obtain the clearance from the U.S. Food and Drug Administration and initiate Phase III trials in the U.S. for obesity indication by the end of the third quarter 2026.&#34;</p>
<div class="lb-trans"><p>吴博士补充道，&#34;基于 2025 年 12 月宣布的在肥胖或超重参与者中进行的 13 周美国第二阶段研究的积极临床结果，公司预计将在 2026 年第三季度末获得美国食品药品监督管理局的批准，并在美国启动肥胖适应症的第三阶段试验。&#34;</p>
</div><p>ASC30 was discovered and developed in-house at Ascletis as a first and only investigational small molecule GLP-1R fully biased agonist that can be dosed once daily orally and once monthly to once quarterly subcutaneously for the treatment of obesity, diabetes and other metabolic diseases.</p>
<div class="lb-trans"><p>ASC30 是在 Ascletis 内部发现和开发的首个也是唯一的研究性小分子 GLP-1R 完全偏向激动剂，可以每日口服一次，或每月至每季度皮下注射一次，用于治疗肥胖、糖尿病和其他代谢疾病。</p>
</div><p><strong>About the U.S. Phase II Study with ASC30 for the Treatment of Diabetes</strong></p>
<div class="lb-trans"><p><strong>关于 ASC30 在美国的第二阶段糖尿病治疗研究</strong></p>
</div><p>The Phase II study is a 13-week, randomized, double-blind, placebo-controlled and multi-center study to evaluate the efficacy, safety, and tolerability of ASC30 tablets in participants with type 2 diabetes mellitus. The primary endpoint of the Phase II study is the mean change from baseline in HbA1c up to 13 weeks in the treatment group compared with the placebo group. Secondary endpoints include the mean change from baseline in fasting blood glucose up to 13 weeks in the treatment group compared with the placebo group, the mean change from baseline in body weight up to 13 weeks in the treatment group compared with placebo group, and safety and tolerability. The Phase II study enrolled 100 participants with type 2 diabetes mellitus at multiple sites across the U.S. Participants were randomly assigned in a ratio of approximately 2:3:3:2 to 40 mg, 60 mg and 80 mg ASC30 tablets and matching placebo tablets, respectively. ASC30 was titrated weekly from 1 mg to target doses of 40 mg, 60 mg and 80 mg.</p>
<div class="lb-trans"><p>该第二阶段研究为期 13 周，采用随机、双盲、安慰剂对照和多中心研究设计，评估 ASC30 片剂在 2 型糖尿病参与者中的疗效、安全性和耐受性。第二阶段研究的主要终点是治疗组与安慰剂组在基线 HbA1c 的平均变化（至多 13 周）。次要终点包括治疗组与安慰剂组在基线空腹血糖的平均变化（至多 13 周）、治疗组与安慰剂组在基线体重的平均变化（至多 13 周），以及安全性和耐受性。该第二阶段研究在美国多个地点招募了 100 名 2 型糖尿病参与者。参与者按约 2:3:3:2 的比例随机分配至 40 mg、60 mg 和 80 mg 的 ASC30 片剂及匹配的安慰剂片剂。ASC30 的剂量每周从 1 mg 逐渐增加至目标剂量 40 mg、60 mg 和 80 mg。</p>
</div><p><strong>About Ascletis Pharma Inc.</strong></p>
<div class="lb-trans"><p><strong>关于 Ascletis Pharma Inc.</strong></p>
</div><p>Ascletis Pharma Inc. is a fully integrated biotechnology company focused on the development and commercialization of potential best-in-class and first-in-class therapeutics to treat metabolic diseases. Utilizing its proprietary Artificial Intelligence-assisted Structure-Based Drug Discovery (AISBDD) and Ultra-Long-Acting Platform (ULAP) technologies as well as Peptide Oral Transport ENhancement Technology (POTENT), Ascletis has developed multiple drug candidates in-house, including both small molecules and peptides, such as its lead program, ASC30, a small molecule GLP-1R agonist designed to be administered once daily orally and once monthly to once quarterly subcutaneously as a treatment therapy and a maintenance therapy for chronic weight management; ASC36, an amylin receptor peptide agonist, ASC35, a once-monthly subcutaneously administered GLP-1R/GIPR dual peptide agonist and ASC37, a GLP-1R/GIPR/GCGR triple peptide agonist, ASC39, a potent and amylin-selective oral small molecule amylin receptor agonist, and ASC30_39 FDC, a fixed-dose combination (FDC) of ASC30 and ASC39, for chronic weight management. Ascletis is listed on the Hong Kong Stock Exchange (1672.HK).</p>
<div class="lb-trans"><p>Ascletis Pharma Inc.是一家全面整合的生物技术公司，专注于开发和商业化潜在的最佳和首个治疗代谢疾病的药物。Ascletis 利用其专有的人工智能辅助结构基础药物发现（AISBDD）和超长效平台（ULAP）技术，以及肽类口服转运增强技术（POTENT），在内部开发了多个药物候选者，包括小分子和肽类药物，如其主打项目 ASC30，一种设计为每日口服一次和每月至每季度皮下注射一次的 GLP-1R 激动剂，用于慢性体重管理的治疗和维持治疗；ASC36，一种淀粉酶受体肽激动剂；ASC35，一种每月一次皮下注射的 GLP-1R/GIPR 双肽激动剂；ASC37，一种 GLP-1R/GIPR/GCGR 三肽激动剂；ASC39，一种强效且选择性作用于淀粉酶的口服小分子淀粉酶受体激动剂；以及 ASC30_39 FDC，ASC30 和 ASC39 的固定剂量组合（FDC），用于慢性体重管理。Ascletis 在香港证券交易所上市（1672.HK）。</p>
</div><p>For more information, please visit www.ascletis.com.</p>
<div class="lb-trans"><p>欲了解更多信息，请访问 www.ascletis.com。</p>
</div><p>Contact:</p>
<div class="lb-trans"><p>联系方式：</p>
</div><p>Peter Vozzo</p>
<div class="lb-trans"><p>Peter Vozzo</p>
</div><p>ICR Healthcare</p>
<div class="lb-trans"><p>ICR Healthcare</p>
</div><p>443-231-0505 (U.S.)</p>
<div class="lb-trans"><p>443-231-0505（美国）</p>
</div><p>[email protected]</p>
<div class="lb-trans"><p>[email protected]</p>
</div><p>Ascletis Pharma Inc. PR and IR Teams</p>
<div class="lb-trans"><p>Ascletis Pharma Inc. 公关和投资者关系团队</p>
</div><p>+86-181-0650-9129 (China)</p>
<div class="lb-trans"><p>+86-181-0650-9129（中国）</p>
</div><p>[email protected]</p>
<div class="lb-trans"><p>[email protected]</p>
</div><p>[email protected]</p>
<div class="lb-trans"><p>[email protected]</p>
</div><p>SOURCE Ascletis Pharma Inc.</p>
<div class="lb-trans"><p>来源：Ascletis Pharma Inc.</p>
</div><p><img src="https://imageproxy.pbkrs.com/https://rt.prnewswire.com/rt.gif/query-RGF0ZUlkPTIwMjYwNDI2Jk5ld3NJdGVtSWQ9Q040MjkwNiZUcmFuc21pc3Npb25fSWQ9MjAyNjA0MjYyMDEwUFJfTkVXU19VU1BSX19fX19DTjQyOTA2" alt="" original-src="https://rt.prnewswire.com/rt.gif?NewsItemId=CN42906&amp;Transmission_Id=202604262010PR_NEWS_USPR_____CN42906&amp;DateId=20260426"/></p>

20:10 ETAscletis Completes Enrollment in U.S. Phase II Study of ASC30, an Oral Small Molecule GLP-1R Agonist, for the Treatment of Diabetes

prnewswire

Astria Therapeutics

医疗业 ETF - Vanguard

Invesco Nasdaq Biotechnology ETF

标普生物技术 3 倍做多 - Direxion

标普全球医疗股指数 ETF - iShares

标普生物技术 ETF - SPDR

医疗业 ETF - SPDR

基因改革 ETF - ARK

美国制药 ETF - iShares

2 倍做多纳斯达克生物技术 ETF - ProShares

歌礼制药-B

20:10 ETAscletis 完成了 ASC30 在美国的 II 期研究的患者入组工作，ASC30 是一种用于治疗糖尿病的口服小分子 GLP-1R 激动剂