<p><strong>Adagio Medical 在 FULCRUM-VT 关键 IDE 试验中报告了 84% 的 ICD 电击自由率和 59% 的室性心动过速复发自由率，时间为 6 个月。</strong></p>
<p><strong>关键亮点：</strong></p>
<ul>
<li>术后目标室性心动过速的非诱发率为 98%，表明急性手术效果显著。</li>
<li>6 个月内 ICD 电击自由率为 84%，任何室性心动过速复发自由率为 59%，支持临床益处。</li>
<li>协议定义的重大不良事件发生率为 2.4%，30 天内与室性心动过速相关的再入院率为 1.9%，显示出良好的安全性特征。</li>
<li>缺血性和非缺血性心肌病患者的结果相当，首次在不同基质中显示出平等性。</li>
<li>72% 的患者停止或减少了胺碘酮的使用，经历 ICD 电击的患者与消融前相比减少超过 80%。</li>
</ul>
<p>原始 SEC 文件：Adagio Medical Holdings, Inc. [ ADGM ] - 8-K -2026 年 4 月 27 日
<strong>免责声明</strong></p>
<p>这是一个由人工智能生成的摘要，可能包含不准确之处。请考虑与来源核实重要信息。请注意，此摘要仅基于提交给 SEC 的文件。</p>

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<p>Adagio Medical 宣布其 FULCRUM-VT 关键 IDE 试验的积极结果，报告在 6 个月内有 84% 的患者未经历 ICD 电击，59% 的患者未经历 VT 复发。主要亮点包括手术后目标性 VT 的非诱发率达到 98%，重大不良事件发生率为 2.4%，30 天内与 VT 相关的再入院率为 1.9%，显示出良好的安全性。结果在缺血性和非缺血性心肌病患者中一致，超过 72% 的患者减少或停止使用胺碘酮，消融后 ICD 电击减少 80%</p>

<p><strong>Adagio Medical reported 84% freedom from ICD shock and 59% freedom from VT recurrence at 6 months in the FULCRUM-VT pivotal IDE trial.</strong></p>
<div class="lb-trans"><p><strong>Adagio Medical 在 FULCRUM-VT 关键 IDE 试验中报告了 84% 的 ICD 电击自由率和 59% 的室性心动过速复发自由率，时间为 6 个月。</strong></p>
</div><p><strong>Key Highlights:</strong></p>
<div class="lb-trans"><p><strong>关键亮点：</strong></p>
</div><ul>
<li>98% non-inducibility of targeted VTs at end of procedure, indicating strong acute procedural effectiveness.</li>
<li>84% freedom from ICD shock and 59% freedom from any VT recurrence at 6 months, supporting clinical benefit.</li>
<li>2.4% protocol-defined major adverse event rate and 1.9% 30-day VT-related readmission, indicating a favorable safety profile.</li>
<li>Equivalent outcomes for ischemic and non-ischemic cardiomyopathy patients, first endocardial tech to show parity across substrates.</li>
<li>72% of patients discontinued or reduced amiodarone and &gt;80% reduction in patients experiencing ICD shock versus pre-ablation.</li>
</ul>
<div class="lb-trans"><ul>
<li>术后目标室性心动过速的非诱发率为 98%，表明急性手术效果显著。</li>
<li>6 个月内 ICD 电击自由率为 84%，任何室性心动过速复发自由率为 59%，支持临床益处。</li>
<li>协议定义的重大不良事件发生率为 2.4%，30 天内与室性心动过速相关的再入院率为 1.9%，显示出良好的安全性特征。</li>
<li>缺血性和非缺血性心肌病患者的结果相当，首次在不同基质中显示出平等性。</li>
<li>72% 的患者停止或减少了胺碘酮的使用，经历 ICD 电击的患者与消融前相比减少超过 80%。</li>
</ul>
</div><p>Original SEC Filing: Adagio Medical Holdings, Inc. [ ADGM ] - 8-K - Apr. 27, 2026
<strong>Disclaimer</strong></p>
<div class="lb-trans"><p>原始 SEC 文件：Adagio Medical Holdings, Inc. [ ADGM ] - 8-K -2026 年 4 月 27 日
<strong>免责声明</strong></p>
</div><p>This is an AI-powered summary. It may contain inaccuracies. Consider verifying important information with the source. Please note this summary is solely based on documents filed with the SEC.</p>
<div class="lb-trans"><p>这是一个由人工智能生成的摘要，可能包含不准确之处。请考虑与来源核实重要信息。请注意，此摘要仅基于提交给 SEC 的文件。</p>
</div>

Adagio Medical Announces Positive Pivotal FULCRUM-VT Results; 84% Shock-Free at 6 Months

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Adagio Medical 宣布关键 FULCRUM-VT 试验取得积极结果；在 6 个月内，84% 的患者未经历电击