<p><strong>Compass Therapeutics Inc.</strong> (NASDAQ: CMPX) 的股票在周一大幅下跌，因为该公司公布了其 COMPANION-002 研究的结果，该研究评估了其药物 tovecimig 在晚期 胆道癌 患者中的效果。</p>
<p>在消息公布后，股价下跌了 60%。</p>
<h2>总体生存结果影响解读</h2>
<p>由于对照组的高交叉（57 名患者中有 31 名，即 54%），tovecimig 未能达到总体生存的次要终点，并且这些交叉患者在接受 tovecimig 后生存时间延长。</p>
<p>由于这种交叉，研究中 85%（168 名患者中的 142 名）接受了 tovecimig 加上紫杉醇的治疗，研究的总体生存期为 8.9 个月。</p>
<p>tovecimig 联合治疗的中位总体生存期为 8.9 个月，而对照组为 9.4 个月，对照组包括 26 名（46%）仅接受紫杉醇治疗的患者和 31 名（54%）交叉接受 tovecimig 联合紫杉醇治疗的患者（p=0.78）。</p>
<p>在排名保持结构失效时间（RPSFT）总体生存分析中，该组合的中位总体生存期也为 8.9 个月，而单独使用紫杉醇的中位生存期为 9.4 个月（p=0.65）。</p>
<p>尽管 RPSFT 分析旨在调整交叉，但其有效性依赖于某些假设，而这些假设在本研究中并未满足，因此其结果在这里大多不可解释。</p>
<p><strong>另请阅读：</strong>
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<h2>无进展生存期显示统计学显著益处</h2>
<p>这家专注于肿瘤学的生物制药公司报告称，tovecimig 在无进展生存期（PFS）方面相比单独使用紫杉醇显示出统计学显著的改善，疾病进展风险降低了 56%。</p>
<p>tovecimig 联合紫杉醇的中位 PFS 显示为 4.7 个月，而单独使用紫杉醇的中位 PFS 为 2.6 个月。</p>
<p>数据显示，tovecimig 联合紫杉醇的总体反应率为 17.1%（111 名患者中的 19 名），包括 1 例完全反应，而单独使用紫杉醇的总体反应率为 5.3%（57 名患者中的 3 名），适用于第二线治疗的胆道癌患者。</p>
<p>接受 tovecimig 的患者的 ORR 提升了 11.8%，具有统计学显著性（p=0.031）。</p>
<p>该公司计划与美国食品药品监督管理局（FDA）就 这些发现进行沟通，以便在计划提交生物制剂许可申请（BLA）之前进行讨论。</p>
<h2>分析师观点</h2>
<p>William Blair 写道：“这将引发对该数据集可批准性的质疑，尽管我们认为整体数据表明 tovecimig 在该患者群体中提供了临床益处，但这显然将在 FDA 审查中成为一个问题。”</p>
<p>分析师 Matt Phipps 指出，由于投资者权衡数据的整体性和 FDA 的不确定性，市场波动性加大。</p>
<p><strong>CMPX 股票价格动态：</strong> 根据 Benzinga Pro 数据，Compass Therapeutics 的股票在周一时下跌 58.85%，报 $2.06。</p>
<p><em>图片来源于 Shutterstock</em></p>
<p><strong>另请阅读：</strong>
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CMPX

<p>Compass Therapeutics Inc.（纳斯达克代码：CMPX）的股价暴跌 60%，原因是该公司报告其药物 tovecimig 在一项胆道癌研究中未能达到总体生存终点，主要是由于对照组的显著交叉。尽管组合疗法的总体生存期为 8.9 个月，而对照组为 9.4 个月，但 tovecimig 在无进展生存期（PFS）方面显示出统计学上显著的改善，达到了 4.7 个月，而单独使用紫杉醇则为 2.6 个月。该公司计划在提交生物制品许可证申请之前与 FDA 讨论这些发现</p>

<p><strong>Compass Therapeutics Inc.</strong> (NASDAQ: CMPX) shares are tumbling on Monday as the company announced results from its COMPANION-002 study, which evaluated its drug tovecimig in patients with advanced biliary tract cancer.</p>
<div class="lb-trans"><p><strong>Compass Therapeutics Inc.</strong> (NASDAQ: CMPX) 的股票在周一大幅下跌，因为该公司公布了其 COMPANION-002 研究的结果，该研究评估了其药物 tovecimig 在晚期 胆道癌 患者中的效果。</p>
</div><p>The stock is down 60% following the news.</p>
<div class="lb-trans"><p>在消息公布后，股价下跌了 60%。</p>
</div><h2>Overall Survival Results Cloud Interpretation</h2>
<div class="lb-trans"><h2>总体生存结果影响解读</h2>
</div><p>Tovecimig did not meet the overall survival secondary endpoint due to high crossover from the control arm (31 of 57 patients, or 54%) and prolonged survival of those crossover patients after receiving tovecimig.</p>
<div class="lb-trans"><p>由于对照组的高交叉（57 名患者中有 31 名，即 54%），tovecimig 未能达到总体生存的次要终点，并且这些交叉患者在接受 tovecimig 后生存时间延长。</p>
</div><p>As a result of this crossover, 85% (142 of 168) of patients in the study received tovecimig plus paclitaxel with a pooled overall survival in the study of 8.9 months.</p>
<div class="lb-trans"><p>由于这种交叉，研究中 85%（168 名患者中的 142 名）接受了 tovecimig 加上紫杉醇的治疗，研究的总体生存期为 8.9 个月。</p>
</div><p>Tovecimig combination showed a median overall survival of 8.9 months compared to 9.4 months for the control arm, which included 26 patients (46%) who received paclitaxel alone and 31 patients (54%) who crossed over to receive tovecimig in combination with paclitaxel (p=0.78).</p>
<div class="lb-trans"><p>tovecimig 联合治疗的中位总体生存期为 8.9 个月，而对照组为 9.4 个月，对照组包括 26 名（46%）仅接受紫杉醇治疗的患者和 31 名（54%）交叉接受 tovecimig 联合紫杉醇治疗的患者（p=0.78）。</p>
</div><p>In the rank-preserving structural failure time (RPSFT) OS analysis, the combination also had a median overall survival of 8.9 months compared to 9.4 months for paclitaxel alone (p=0.65).</p>
<div class="lb-trans"><p>在排名保持结构失效时间（RPSFT）总体生存分析中，该组合的中位总体生存期也为 8.9 个月，而单独使用紫杉醇的中位生存期为 9.4 个月（p=0.65）。</p>
</div><p>Though the RPSFT analysis is intended to adjust for crossover, its validity depends on certain assumptions that were not met in this study, and thus its results here are largely uninterpretable.</p>
<div class="lb-trans"><p>尽管 RPSFT 分析旨在调整交叉，但其有效性依赖于某些假设，而这些假设在本研究中并未满足，因此其结果在这里大多不可解释。</p>
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<div class="lb-trans"><p><strong>另请阅读：</strong>
<strong>另见：Compass Therapeutics 的胆道癌药物被视为新的标准治疗</strong></p>
</div><h2>Progression-Free Survival Shows Statistically Significant Benefit</h2>
<div class="lb-trans"><h2>无进展生存期显示统计学显著益处</h2>
</div><p>The oncology-focused biopharmaceutical reported that tovecimig demonstrated a statistically significant improvement in progression-free survival (PFS) compared to paclitaxel alone, with a remarkable 56% reduction in the risk of disease progression.</p>
<div class="lb-trans"><p>这家专注于肿瘤学的生物制药公司报告称，tovecimig 在无进展生存期（PFS）方面相比单独使用紫杉醇显示出统计学显著的改善，疾病进展风险降低了 56%。</p>
</div><p>Tovecimig in combination with paclitaxel demonstrated a statistically significant improvement in median PFS of 4.7 months compared to 2.6 months for paclitaxel alone.</p>
<div class="lb-trans"><p>tovecimig 联合紫杉醇的中位 PFS 显示为 4.7 个月，而单独使用紫杉醇的中位 PFS 为 2.6 个月。</p>
</div><p>The data showed an overall response rate of 17.1% for tovecimig in combination with paclitaxel (19 of 111 patients), including one complete response, compared to 5.3% for paclitaxel alone (3 of 57 patients), in patients with BTC in the second line setting <em>.</em></p>
<div class="lb-trans"><p>数据显示，tovecimig 联合紫杉醇的总体反应率为 17.1%（111 名患者中的 19 名），包括 1 例完全反应，而单独使用紫杉醇的总体反应率为 5.3%（57 名患者中的 3 名），适用于第二线治疗的胆道癌患者。</p>
</div><p>The 11.8% improvement in ORR for those receiving tovecimig was statistically significant (p=0.031).</p>
<div class="lb-trans"><p>接受 tovecimig 的患者的 ORR 提升了 11.8%，具有统计学显著性（p=0.031）。</p>
</div><p>The company plans to engage with the U.S. Food and Drug Administration (FDA) regarding these findings ahead of a planned Biologics License Application (BLA) submission.</p>
<div class="lb-trans"><p>该公司计划与美国食品药品监督管理局（FDA）就 这些发现进行沟通，以便在计划提交生物制剂许可申请（BLA）之前进行讨论。</p>
</div><h2>Analyst View</h2>
<div class="lb-trans"><h2>分析师观点</h2>
</div><p>William Blair wrote, “This will raise questions on the approvability of this dataset, and while we believe the totality of the data shows that tovecimig provides clinical benefit in this patient population, it will clearly be a review issue at the FDA.”</p>
<div class="lb-trans"><p>William Blair 写道：“这将引发对该数据集可批准性的质疑，尽管我们认为整体数据表明 tovecimig 在该患者群体中提供了临床益处，但这显然将在 FDA 审查中成为一个问题。”</p>
</div><p>Analyst Matt Phipps notes the volatility as investors weigh the totality of the data and FDA uncertainty.</p>
<div class="lb-trans"><p>分析师 Matt Phipps 指出，由于投资者权衡数据的整体性和 FDA 的不确定性，市场波动性加大。</p>
</div><p><strong>CMPX Stock Price Activity:</strong> Compass Therapeutics shares were down 58.85% at $2.06 at the time of publication on Monday, according to Benzinga Pro data.</p>
<div class="lb-trans"><p><strong>CMPX 股票价格动态：</strong> 根据 Benzinga Pro 数据，Compass Therapeutics 的股票在周一时下跌 58.85%，报 $2.06。</p>
</div><p><em>Photo via Shutterstock</em></p>
<div class="lb-trans"><p><em>图片来源于 Shutterstock</em></p>
</div><p><strong>Read Also:</strong>
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<div class="lb-trans"><p><strong>另请阅读：</strong>
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</div>

Compass Therapeutics Drops Sharply As Trial Crossover Complicates Survival Data In Bile Duct Cancer Patients

Compass Therapeutics 股价大幅下跌，因试验交叉使胆管癌患者的生存数据变得复杂