<p>欢迎来到 <em>制药执行日报</em>，这是您快速了解制药和生命科学行业最新动态的简报。</p>
<p>在今天的 <em>制药执行日报</em> 中，礼来宣布达成一项最终协议，以高达 23 亿美元收购 Ajax Therapeutics，为其不断扩展的肿瘤学管线增加一种首创的 JAK2 抑制剂用于血癌；FDA 批准强生的 Caplyta 的补充申请，基于 III 期数据表明其在成人精神分裂症患者中降低 63% 的复发风险；制药执行与 MaxCyte 的首席执行官 Maher Masoud 进行了对话，讨论如何将细胞和基因疗法推向商业规模。</p>
<p>礼来已达成协议，以高达 23 亿美元现金收购 Ajax Therapeutics，包括一次性付款和与临床及监管成就相关的里程碑付款。Ajax 的主要资产 AJ1-11095 是一种首创的、每日一次口服的 II 型 JAK2 抑制剂，目前处于针对骨髓纤维化和真性红细胞增多症的 I 期开发阶段，这些疾病目前批准的 I 型 JAK2 抑制剂提供了有意义但往往是暂时的缓解，许多患者因失去反应而中断治疗。礼来作为 Ajax 的创始战略投资者，预计将在 2026 年晚些时候展示正在进行的 AJX-101 试验的临床概念验证数据，并计划迅速将该资产推进至注册研究。</p>
<p>在其他新闻中，FDA 已对强生的 Caplyta（lumateperone 非典型抗精神病药）提交了补充新药申请，为其现有标签增加了针对成人精神分裂症的复发预防适应症。该批准基于一项 III 期双盲随机撤药研究，结果显示继续使用 42 毫克 Caplyta 的患者与转为安慰剂的患者相比，复发风险降低了 63%，84% 的接受治疗患者在六个月内保持无复发状态。</p>
<p>最后，制药执行与 MaxCyte 的首席执行官 Maher Masoud 讨论了将细胞和基因疗法从发现阶段推向商业可行性所需的条件。Masoud 认为，核心挑战不是科学问题，而是操作问题，开发者和制造商必须在能够优化研究早期流程的平台上协同工作，并将其贯穿于临床开发到商业化的每个阶段，而不需要在每个阶段重复重新设计。</p>
<p>感谢您收听 <em>制药执行日报</em>。欲获取更多更新和深入分析，请访问 PharmExec.com。</p>

强生

礼来

MXCT

2 倍做多 LLY ETF - Defiance

2 倍做多 LLY ETF - Direxion

<p>礼来已同意以高达 23 亿美元收购 Ajax Therapeutics，增强其肿瘤学管线，获得一种用于血癌的 JAK2 抑制剂。美国 FDA 批准了强生的 Caplyta 的补充申请，显示出对精神分裂症患者复发风险降低 63%。此外，MaxCyte 的首席执行官 Maher Masoud 讨论了在扩大细胞和基因疗法以实现商业可行性方面的运营挑战</p>

<p>Welcome to <em>Pharmaceutical Executive Daily</em>, your quick briefing on the top news shaping the pharmaceutical and life sciences industry.</p>
<div class="lb-trans"><p>欢迎来到 <em>制药执行日报</em>，这是您快速了解制药和生命科学行业最新动态的简报。</p>
</div><p>In today's <em>Pharmaceutical Executive Daily</em>, Eli Lilly announces a definitive agreement to acquire Ajax Therapeutics for up to $2.3 billion, adding a first-in-class JAK2 inhibitor for blood cancers to its expanding oncology pipeline, the FDA approves a supplemental application for Johnson and Johnson's Caplyta backed by Phase III data showing a 63% reduction in relapse risk in adults with schizophrenia, and Pharmaceutical Executive speaks with Maher Masoud, CEO of MaxCyte, on moving cell and gene therapies toward commercial scale.</p>
<div class="lb-trans"><p>在今天的 <em>制药执行日报</em> 中，礼来宣布达成一项最终协议，以高达 23 亿美元收购 Ajax Therapeutics，为其不断扩展的肿瘤学管线增加一种首创的 JAK2 抑制剂用于血癌；FDA 批准强生的 Caplyta 的补充申请，基于 III 期数据表明其在成人精神分裂症患者中降低 63% 的复发风险；制药执行与 MaxCyte 的首席执行官 Maher Masoud 进行了对话，讨论如何将细胞和基因疗法推向商业规模。</p>
</div><p>Eli Lilly has entered a to acquire Ajax Therapeutics for up to $2.3 billion in cash, comprising an upfront payment plus milestone payments tied to clinical and regulatory achievements. Ajax's lead asset, AJ1-11095, is a first-in-class, once-daily oral Type II JAK2 inhibitor in Phase I development for myelofibrosis and polycythemia vera, conditions where currently approved Type I JAK2 inhibitors provide meaningful but often temporary relief, with many patients discontinuing therapy due to loss of response. Lilly, a founding strategic investor in Ajax, expects to present clinical proof-of-concept data from the ongoing AJX-101 trial later in 2026 and plans to advance the asset rapidly into registrational studies.</p>
<div class="lb-trans"><p>礼来已达成协议，以高达 23 亿美元现金收购 Ajax Therapeutics，包括一次性付款和与临床及监管成就相关的里程碑付款。Ajax 的主要资产 AJ1-11095 是一种首创的、每日一次口服的 II 型 JAK2 抑制剂，目前处于针对骨髓纤维化和真性红细胞增多症的 I 期开发阶段，这些疾病目前批准的 I 型 JAK2 抑制剂提供了有意义但往往是暂时的缓解，许多患者因失去反应而中断治疗。礼来作为 Ajax 的创始战略投资者，预计将在 2026 年晚些时候展示正在进行的 AJX-101 试验的临床概念验证数据，并计划迅速将该资产推进至注册研究。</p>
</div><p>In other news, FDA has a supplemental new drug application for Caplyta, Johnson and Johnson's lumateperone atypical antipsychotic, adding a relapse prevention indication for adults with schizophrenia to its existing label. The approval is based on a Phase III double-blind randomized withdrawal study in which patients continuing on Caplyta 42 milligrams had a 63% lower risk of relapse compared to those switched to placebo, with 84% of treated patients remaining relapse-free over six months.</p>
<div class="lb-trans"><p>在其他新闻中，FDA 已对强生的 Caplyta（lumateperone 非典型抗精神病药）提交了补充新药申请，为其现有标签增加了针对成人精神分裂症的复发预防适应症。该批准基于一项 III 期双盲随机撤药研究，结果显示继续使用 42 毫克 Caplyta 的患者与转为安慰剂的患者相比，复发风险降低了 63%，84% 的接受治疗患者在六个月内保持无复发状态。</p>
</div><p>Finally, Pharmaceutical Executive Maher Masoud, CEO of MaxCyte, on what it will take to move cell and gene therapies from the discovery stage to commercial viability at meaningful scale. Masoud argues that the central challenge is not scientific but operational, developers and manufacturers must work together on platforms capable of optimizing processes early in research and carrying them through clinical development to commercialization without repeated re-engineering at each stage.</p>
<div class="lb-trans"><p>最后，制药执行与 MaxCyte 的首席执行官 Maher Masoud 讨论了将细胞和基因疗法从发现阶段推向商业可行性所需的条件。Masoud 认为，核心挑战不是科学问题，而是操作问题，开发者和制造商必须在能够优化研究早期流程的平台上协同工作，并将其贯穿于临床开发到商业化的每个阶段，而不需要在每个阶段重复重新设计。</p>
</div><p>Thanks for listening to <em>Pharmaceutical Executive Daily</em>. For more updates and in-depth analysis, visit PharmExec.com.</p>
<div class="lb-trans"><p>感谢您收听 <em>制药执行日报</em>。欲获取更多更新和深入分析，请访问 PharmExec.com。</p>
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制药高管日报：美国食品药品监督管理局（FDA）批准 Caplyta 用于治疗成人精神分裂症