<p><img src="https://imageproxy.pbkrs.com/https://www.worldpharmaceuticals.net/wp-content/uploads/sites/12/2026/04/CTA-27-04-2026-shutterstock_1924796546-98260721af7d5b57e5354cd68b764b65-428x241.jpg?x-oss-process=image/auto-orient,1/interlace,1/resize,w_1440,h_1440/quality,q_95/format,jpg" alt="" width="428" height="241" original-src="https://imageproxy.pbkrs.com/https://www.worldpharmaceuticals.net/wp-content/uploads/sites/12/2026/04/CTA-27-04-2026-shutterstock_1924796546-98260721af7d5b57e5354cd68b764b65-428x241.jpg"/></p>
<p>Ziftomenib 正在与标准治疗和靶向治疗联合开发，用于携带 NPM1、KMT2A 或 FLT3 突变的前线急性髓性白血病（AML）。来源：Ekahardiwito / Shutterstock.com。</p>
<p>Kyowa Kirin 和 Kura Oncology 已经开始了一项针对成人复发或难治性（r/r）NPM1 突变急性髓性白血病（AML）的口服美尼抑制剂 Ziftomenib 的日本 II 期注册研究。</p>
<p>这是一项单臂、开放标签、多中心的试验，评估 Ziftomenib 在这些患者中的疗效和安全性。</p>
<p>其主要终点是复合完全缓解率，包括完全缓解（CR）和部分血液学恢复的完全缓解（CRh）。</p>
<p>Kyowa Kirin 打算在试验完成后寻求日本的监管批准。</p>
<p>Ziftomenib 于 2025 年 11 月获得美国食品和药物管理局（FDA）批准，品牌名为 Komzifti，适用于没有满意替代治疗方案的成人 r/r NPM1 突变 AML 患者。</p>
<p>Ziftomenib 还在开发中，结合标准治疗和靶向治疗，用于携带 NPM1 突变、赖氨酸甲基转移酶 2A（KMT2A）易位和 FMS 样酪氨酸激酶 3（FLT3）突变的前线 AML。</p>
<p>Kyowa Kirin 首席医学官 Yoshifumi Torii 表示：“复发或难治性 NPM1 突变 AML 患者通常面临现有治疗方案的局限，迫切需要新的治疗选择。Ziftomenib 有潜力为这些患者提供新的治疗方案。</p>
<p>“这项试验的启动是 Kyowa Kirin 在我们优先领域 ‘血液恶性肿瘤和难治性血液疾病’ 中以患者为中心的药物开发努力的一部分。</p>
<p>“我们将适当地推进这项试验，并努力确认疗效和安全性，目标是尽快为日本患者提供新的治疗选择，以满足未被满足的需求。”</p>
<p>上个月，Kyowa Kirin 宣布全球停止所有正在进行的 rocatinlimab 临床试验，这是一种正在研究的抗 OX40 单克隆抗体，用于中度至重度特应性皮炎、结节性瘙痒和中度至重度哮喘。</p>

KURA

4151

<p>Kyowa Kirin 和 Kura Oncology 已在日本启动了 ziftomenib 针对成人复发或难治性 NPM1 突变急性髓性白血病 (AML) 的 II 期临床试验。该试验旨在评估 ziftomenib 的疗效和安全性，主要终点为综合完全缓解率。试验结束后，Kyowa Kirin 计划在日本寻求监管批准。ziftomenib 于 2025 年 11 月获得 FDA 批准，为治疗选择有限的患者提供了一种新的治疗方案</p>

<p><img src="https://imageproxy.pbkrs.com/https://www.worldpharmaceuticals.net/wp-content/uploads/sites/12/2026/04/CTA-27-04-2026-shutterstock_1924796546-98260721af7d5b57e5354cd68b764b65-428x241.jpg" alt="" original-src="https://www.worldpharmaceuticals.net/wp-content/uploads/sites/12/2026/04/CTA-27-04-2026-shutterstock_1924796546-98260721af7d5b57e5354cd68b764b65-428x241.jpg"/></p>
<p>Ziftomenib is being developed with standard and targeted therapies for front-line AML with NPM1, KMT2A, or FLT3 mutations. Credit: Ekahardiwito / Shutterstock.com.</p>
<div class="lb-trans"><p>Ziftomenib 正在与标准治疗和靶向治疗联合开发，用于携带 NPM1、KMT2A 或 FLT3 突变的前线急性髓性白血病（AML）。来源：Ekahardiwito / Shutterstock.com。</p>
</div><p>Kyowa Kirin and Kura Oncology have started a Japanese Phase II registrational study of oral menin inhibitor ziftomenib in adult patients with relapsed or refractory (r/r) NPM1-mutated acute myeloid leukaemia (AML).</p>
<div class="lb-trans"><p>Kyowa Kirin 和 Kura Oncology 已经开始了一项针对成人复发或难治性（r/r）NPM1 突变急性髓性白血病（AML）的口服美尼抑制剂 Ziftomenib 的日本 II 期注册研究。</p>
</div><p>The single-arm, open-label, multi-centre trial is assessing the efficacy and safety of ziftomenib in these patients.</p>
<div class="lb-trans"><p>这是一项单臂、开放标签、多中心的试验，评估 Ziftomenib 在这些患者中的疗效和安全性。</p>
</div><p>Its primary endpoint is the composite complete remission rate, which includes both complete remission (CR) and complete remission with partial haematologic recovery (CRh).</p>
<div class="lb-trans"><p>其主要终点是复合完全缓解率，包括完全缓解（CR）和部分血液学恢复的完全缓解（CRh）。</p>
</div><p>Kyowa Kirin intends to seek regulatory approval in Japan following the completion of the trial.</p>
<div class="lb-trans"><p>Kyowa Kirin 打算在试验完成后寻求日本的监管批准。</p>
</div><p>Ziftomenib received the US Food and Drug Administration (FDA) approval in November 2025, under the brand name Komzifti, for adults with r/r NPM1-mutated AML who have no satisfactory alternative treatment options.</p>
<div class="lb-trans"><p>Ziftomenib 于 2025 年 11 月获得美国食品和药物管理局（FDA）批准，品牌名为 Komzifti，适用于没有满意替代治疗方案的成人 r/r NPM1 突变 AML 患者。</p>
</div><p>Ziftomenib is also in development, along with standard-of-care and targeted therapies for front-line AML with NPM1 mutations, lysine methyltransferase 2A (KMT2A) translocations and FMS-like tyrosine kinase 3 (FLT3) mutations.</p>
<div class="lb-trans"><p>Ziftomenib 还在开发中，结合标准治疗和靶向治疗，用于携带 NPM1 突变、赖氨酸甲基转移酶 2A（KMT2A）易位和 FMS 样酪氨酸激酶 3（FLT3）突变的前线 AML。</p>
</div><p>Kyowa Kirin chief medical officer Yoshifumi Torii said: “Patients with r/r NPM1-m AML often face limitations with existing treatment options and have a critical need for new therapeutic alternatives. Ziftomenib has the potential to provide a new treatment approach for these patients.</p>
<div class="lb-trans"><p>Kyowa Kirin 首席医学官 Yoshifumi Torii 表示：“复发或难治性 NPM1 突变 AML 患者通常面临现有治疗方案的局限，迫切需要新的治疗选择。Ziftomenib 有潜力为这些患者提供新的治疗方案。</p>
</div><p>“The initiation of this trial is part of Kyowa Kirin’s patient-centred drug development efforts in our priority area of ‘haematologic malignancies and refractory haematologic disorders’.</p>
<div class="lb-trans"><p>“这项试验的启动是 Kyowa Kirin 在我们优先领域 ‘血液恶性肿瘤和难治性血液疾病’ 中以患者为中心的药物开发努力的一部分。</p>
</div><p>“We will appropriately advance this trial and work diligently to confirm efficacy and safety, with the goal of ultimately providing a new treatment option to help address unmet needs for patients in Japan as soon as possible.”</p>
<div class="lb-trans"><p>“我们将适当地推进这项试验，并努力确认疗效和安全性，目标是尽快为日本患者提供新的治疗选择，以满足未被满足的需求。”</p>
</div><p>Last month, Kyowa Kirin announced the global discontinuation of all ongoing clinical trials for rocatinlimab, an anti-OX40 monoclonal antibody under investigation for moderate-to-severe atopic dermatitis, prurigo nodularis, and moderate-to-severe asthma.</p>
<div class="lb-trans"><p>上个月，Kyowa Kirin 宣布全球停止所有正在进行的 rocatinlimab 临床试验，这是一种正在研究的抗 OX40 单克隆抗体，用于中度至重度特应性皮炎、结节性瘙痒和中度至重度哮喘。</p>
</div>

协和麒麟和 Kura 启动 ziftomenib 用于急性髓性白血病（AML）的 II 期临床试验