<p><em>临床前数据表明 ATR-01 能够提供功能性角蛋白，恢复皮肤屏障完整性，并支持向首次人体研究的推进</em></p>
<p>, /PRNewswire/ -- Azitra, Inc.（纽约证券交易所代码：AZTR），一家专注于开发精准皮肤病学创新疗法的临床阶段生物制药公司，今天宣布在 2026 年美国基因与细胞治疗学会年会上（&#34;ASGCT 2026&#34;）展示其 ATR-01 项目的新临床前数据。</p>
<p><img src="https://imageproxy.pbkrs.com/https://mma.prnewswire.com/media/2555910/Azitra_Logo.jpg?x-oss-process=image/auto-orient,1/interlace,1/resize,w_1440,h_1440/quality,q_95/format,jpg" alt="" original-src="https://imageproxy.pbkrs.com/https://mma.prnewswire.com/media/2555910/Azitra_Logo.jpg"/></p>
<p>该海报突出了 Azitra 的工程化活性生物治疗候选药物 ATR01-616，该药物旨在通过使用改造的_表皮葡萄球菌_菌株将重组人角蛋白直接输送到皮肤中，以治疗鱼鳞病（IV）。鱼鳞病是一种常见的遗传性皮肤疾病，由于角蛋白缺乏导致皮肤屏障功能受损和经皮水分流失（TEWL）增加。</p>
<p>在 ASGCT 2026 上展示的数据强调了 ATR01-616 的作用机制和转化潜力，包括其能够引发重组人角蛋白域的强效分泌，应用后 6-8 小时观察到峰值生产。在一个_体外_猪皮模型中，ATR01-616 在所有剂量水平上显著减少了经皮水分流失（p &lt; 0.001），并且在 20 小时内水平恢复接近基线。同时，在重建的人表皮研究中显示出关键结构特征的恢复，如角蛋白水平的增加和与角蛋白蛋白质的共定位，支持其在皮肤屏障中的功能整合。</p>
<p>&#34;这些数据为我们的 ATR-01 项目提供了令人信服的验证，表明其有潜力解决鱼鳞病的根本原因，&#34; Azitra 首席执行官 Francisco Salva 表示。&#34;通过利用皮肤的天然细菌将功能性角蛋白域更深地输送到表皮中，我们正在推进一种差异化的方法，旨在恢复皮肤屏障功能，并将蛋白质靶向到需要的地方，以应对这种基因驱动的疾病。在 ASGCT 上展示的发现建立在我们之前报告的 ATR-01 的积极临床前数据之上，并进一步支持该项目向 IND 启用研究和首次人体临床试验的推进。&#34;</p>
<p>ATR01-616 是一种局部制剂，包含一种基因工程改造的_表皮葡萄球菌_菌株，设计为营养缺陷型，以实现受控生长，并优化分泌治疗性角蛋白片段。这种方法使得能够将蛋白质治疗药物局部、持续地直接输送到受影响的皮肤，可能克服现有治疗方法未能解决根本疾病生物学的局限性，并将 ATR-01 定位为皮肤病学中的一种新型微生物组基础疗法。</p>
<p><strong>海报详情</strong></p>
<ul>
<li><strong>标题：</strong> <em>一种工程化的人角蛋白分泌_表皮葡萄球菌_菌株用于鱼鳞病的局部治疗</em></li>
<li><strong>演讲者：</strong> Roger Léger，博士，Azitra, Inc.化学、配方与开发副总裁</li>
<li><strong>摘要编号：</strong> 2691</li>
<li><strong>会议：</strong> 基因添加：非病毒载体</li>
<li><strong>会议：</strong> ASGCT 2026 年会</li>
</ul>
<p><strong>关于 Azitra, Inc.</strong></p>
<p>Azitra, Inc.是一家专注于开发精准皮肤病学创新疗法的临床阶段生物制药公司。公司的主导项目 ATR-12 使用一种工程化的_表皮葡萄球菌_菌株，旨在治疗 Netherton 综合症，这是一种罕见的慢性皮肤疾病，目前没有批准的治疗方案。Netherton 综合症在婴儿期可能致命，活过一岁的患者面临严重的终身挑战。ATR-12 项目包括对成年 Netherton 综合症患者的 1b 期临床试验。Azitra 的另一个先进项目 ATR-04，利用另一种工程化的_表皮葡萄球菌_菌株治疗与 EGFR 抑制剂（&#34;EGFRi&#34;）相关的皮疹。Azitra 已获得 FDA 对 EGFRi 相关皮疹的快速通道认证，该病影响美国约 150,000 人。Azitra 在 EGFRi 相关皮疹患者中拥有 ATR-04 项目的开放 IND。ATR-12 和 ATR-04 项目是基于 Azitra 的专有工程化蛋白质和局部活性生物治疗产品平台开发的，该平台包括约 1,500 种细菌菌株的微生物库。该平台还通过人工智能和机器学习技术进行增强，分析、预测并帮助筛选药物样分子。Azitra 还在为消费者和药妆市场开发其专有的角蛋白蛋白质和肽技术。该新举措是众多计划中的第一个，旨在利用 Azitra 的微生物基因工程平台制造创新的蛋白质和肽，服务于化妆品和研究市场。有关更多信息，请访问 https://azitrainc.com <strong>。</strong></p>
<p><strong>前瞻性声明</strong></p>
<p>本新闻稿包含根据 1995 年《私人证券诉讼改革法》修订版的前瞻性声明。这些声明可能通过诸如&#34;旨在&#34;、&#34;预期&#34;、&#34;相信&#34;、&#34;可能&#34;、&#34;估计&#34;、&#34;期望&#34;、&#34;预测&#34;、&#34;目标&#34;、&#34;意图&#34;、&#34;可能&#34;、&#34;计划&#34;、&#34;可能的&#34;、&#34;潜在的&#34;、&#34;寻求&#34;、&#34;将&#34;以及这些词或类似表达的变体来识别。新闻稿中任何不属于历史事实的声明可能被视为前瞻性声明。这些前瞻性声明包括但不限于关于私人配售预期完成、公司专有角蛋白蛋白质和肽技术的发展，以及关于我们的临床和临床前项目、公司及临床/临床前战略的声明。</p>
<p>本新闻稿中的任何前瞻性声明仅基于截至本发布日的当前预期、估计和预测，并且受到多种风险和不确定性的影响，这些风险和不确定性可能导致实际结果与这些前瞻性声明中所列或暗示的结果存在重大和不利的差异。这些风险和不确定性包括但不限于：未能成功完成我们 ATR-12 项目的 1b 期试验；我们 ATR-04 项目的 1/2 期试验中首位患者给药的延迟；产品候选者无效；监管批准的延迟或超出我们控制范围的监管框架变化；对我们产品候选者可寻址市场的估计不准确；未能及时筹集所需的额外资金；出现更高效的竞争对手或更有效的竞争治疗；涉及与我们成功至关重要的知识产权使用相关的争议；无法吸引和留住关键员工和合格人员；早期研究结果可能无法预测后期研究结果；以及对第三方在我们产品制造、研究以及临床前和临床测试的某些或所有方面的依赖。有关 Azitra 项目和运营的其他风险在我们于 2026 年 2 月 27 日向 SEC 提交的 10-K 表年度报告中进行了描述或引用。Azitra 明确声明，除法律要求外，没有义务更新任何前瞻性声明。</p>
<p><strong>联系方式</strong></p>
<p>诺曼·斯塔斯基</p>
<p>首席财务官</p>
<p>staskey@azitrainc.com</p>
<p>投资者关系</p>
<p>Tiberend 战略顾问公司</p>
<p>大卫·爱尔兰</p>
<p>231-632-0002</p>
<p>dirish@tiberend.com</p>
<p>媒体关系</p>
<p>Tiberend 战略顾问公司</p>
<p>凯西·麦克唐纳</p>
<p>646-577-8520</p>
<p>cmcdonald@tiberend.com</p>
<p>来源：Azitra, Inc.</p>

AZTR

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<p>Azitra, Inc.（纽约证券交易所美国：AZTR）宣布将在 2026 年 ASGCT 会议上展示其 ATR-01 项目的海报，展示针对寻常鳞屑病的临床前数据。数据显示，ATR-01 有效地传递功能性角蛋白，恢复皮肤屏障完整性。工程化生物治疗候选药物 ATR01-616 在模型中显示出显著减少的经表皮水分流失和皮肤结构的恢复。首席执行官 Francisco Salva 强调该项目在解决该疾病根本原因方面的潜力，并向首次人体试验迈进。Azitra 还在利用其专有微生物平台开发其他皮肤病治疗方案</p>

<p><em>Preclinical data demonstrate ATR-01 delivers functional filaggrin, restoring skin barrier integrity and supporting advancement toward first-in-human studies</em></p>
<div class="lb-trans"><p><em>临床前数据表明 ATR-01 能够提供功能性角蛋白，恢复皮肤屏障完整性，并支持向首次人体研究的推进</em></p>
</div><p>, /PRNewswire/ -- Azitra, Inc. (NYSE American: AZTR), a clinical stage biopharmaceutical company focused on developing innovative therapies for precision dermatology, today announced the presentation of new preclinical data from its ATR-01 program at the 2026 Annual Meeting of the American Society of Gene &amp; Cell Therapy (&#34;ASGCT 2026&#34;).</p>
<div class="lb-trans"><p>, /PRNewswire/ -- Azitra, Inc.（纽约证券交易所代码：AZTR），一家专注于开发精准皮肤病学创新疗法的临床阶段生物制药公司，今天宣布在 2026 年美国基因与细胞治疗学会年会上（&#34;ASGCT 2026&#34;）展示其 ATR-01 项目的新临床前数据。</p>
</div><p><img src="https://imageproxy.pbkrs.com/https://mma.prnewswire.com/media/2555910/Azitra_Logo.jpg" alt="" original-src="https://mma.prnewswire.com/media/2555910/Azitra_Logo.jpg"/></p>
<p>The poster highlights Azitra's engineered live biotherapeutic candidate ATR01-616, which is designed to treat ichthyosis vulgaris (IV) by delivering recombinant human filaggrin directly into the skin using a modified <em>Staphylococcus epidermidis</em> strain. IV is a common genetic skin disorder caused by filaggrin deficiency, leading to impaired skin barrier function and increased trans-epidermal water loss (TEWL).</p>
<div class="lb-trans"><p>该海报突出了 Azitra 的工程化活性生物治疗候选药物 ATR01-616，该药物旨在通过使用改造的_表皮葡萄球菌_菌株将重组人角蛋白直接输送到皮肤中，以治疗鱼鳞病（IV）。鱼鳞病是一种常见的遗传性皮肤疾病，由于角蛋白缺乏导致皮肤屏障功能受损和经皮水分流失（TEWL）增加。</p>
</div><p>The data being presented at ASGCT 2026 highlight ATR01-616's mechanism of action and translational potential, including its ability to elicit robust secretion of a recombinant human filaggrin domain, with peak production observed 6–8 hours following application. In an <em>ex vivo</em> pig skin model, ATR01-616 significantly reduced transepidermal water loss across all dose levels (p &lt; 0.001), with levels returning near baseline within 20 hours. In parallel, studies in reconstructed human epidermis showed restoration of key structural features such as increased filaggrin levels and co-localization with keratin proteins, supporting functional integration into the skin barrier.</p>
<div class="lb-trans"><p>在 ASGCT 2026 上展示的数据强调了 ATR01-616 的作用机制和转化潜力，包括其能够引发重组人角蛋白域的强效分泌，应用后 6-8 小时观察到峰值生产。在一个_体外_猪皮模型中，ATR01-616 在所有剂量水平上显著减少了经皮水分流失（p &lt; 0.001），并且在 20 小时内水平恢复接近基线。同时，在重建的人表皮研究中显示出关键结构特征的恢复，如角蛋白水平的增加和与角蛋白蛋白质的共定位，支持其在皮肤屏障中的功能整合。</p>
</div><p>&#34;These data provide compelling validation of our ATR-01 program and its potential to address the underlying cause of ichthyosis vulgaris,&#34; said Francisco Salva, Chief Executive Officer of Azitra. &#34;By using the skin's natural bacteria to deliver functional filaggrin domains deeper into the epidermis, we are advancing a differentiated approach designed to restore skin barrier function and target the protein to where it is needed to address this genetically driven disease. The findings presented at ASGCT build on our previously reported positive preclinical data for ATR-01 and further support the program's advancement toward IND-enabling studies and a first-in-human clinical trial in patients with ichthyosis vulgaris.&#34;</p>
<div class="lb-trans"><p>&#34;这些数据为我们的 ATR-01 项目提供了令人信服的验证，表明其有潜力解决鱼鳞病的根本原因，&#34; Azitra 首席执行官 Francisco Salva 表示。&#34;通过利用皮肤的天然细菌将功能性角蛋白域更深地输送到表皮中，我们正在推进一种差异化的方法，旨在恢复皮肤屏障功能，并将蛋白质靶向到需要的地方，以应对这种基因驱动的疾病。在 ASGCT 上展示的发现建立在我们之前报告的 ATR-01 的积极临床前数据之上，并进一步支持该项目向 IND 启用研究和首次人体临床试验的推进。&#34;</p>
</div><p>ATR01-616 is a topical formulation containing a genetically engineered <em>S. epidermidis</em> strain designed as an auxotroph for controlled growth and optimized to secrete therapeutic filaggrin fragments. This approach enables localized, sustained delivery of protein therapeutics directly to affected skin, potentially overcoming limitations of existing treatments that do not address underlying disease biology and positioning ATR-01 as a novel, microbiome-based modality within dermatology.</p>
<div class="lb-trans"><p>ATR01-616 是一种局部制剂，包含一种基因工程改造的_表皮葡萄球菌_菌株，设计为营养缺陷型，以实现受控生长，并优化分泌治疗性角蛋白片段。这种方法使得能够将蛋白质治疗药物局部、持续地直接输送到受影响的皮肤，可能克服现有治疗方法未能解决根本疾病生物学的局限性，并将 ATR-01 定位为皮肤病学中的一种新型微生物组基础疗法。</p>
</div><p><strong>Poster Details</strong></p>
<div class="lb-trans"><p><strong>海报详情</strong></p>
</div><ul>
<li><strong>Title:</strong> <em>An Engineered Human Filaggrin Secreting Staphylococcus epidermidis Strain for the Topical Treatment of Ichthyosis Vulgaris</em></li>
<li><strong>Presenter:</strong> Roger Léger, Ph.D., Vice President of Chemistry, Formulation and Development, Azitra, Inc.</li>
<li><strong>Abstract Number:</strong> 2691</li>
<li><strong>Session:</strong> Gene Addition: Non-Viral Vectors</li>
<li><strong>Meeting:</strong> ASGCT 2026 Annual Meeting</li>
</ul>
<div class="lb-trans"><ul>
<li><strong>标题：</strong> <em>一种工程化的人角蛋白分泌_表皮葡萄球菌_菌株用于鱼鳞病的局部治疗</em></li>
<li><strong>演讲者：</strong> Roger Léger，博士，Azitra, Inc.化学、配方与开发副总裁</li>
<li><strong>摘要编号：</strong> 2691</li>
<li><strong>会议：</strong> 基因添加：非病毒载体</li>
<li><strong>会议：</strong> ASGCT 2026 年会</li>
</ul>
</div><p><strong>About Azitra, Inc.</strong></p>
<div class="lb-trans"><p><strong>关于 Azitra, Inc.</strong></p>
</div><p>Azitra, Inc. is a clinical stage biopharmaceutical company focused on developing innovative therapies for precision dermatology. The Company's lead program, ATR-12, uses an engineered strain of <em>S. epidermidis</em> designed to treat Netherton syndrome, a rare, chronic skin disease with no approved treatment options. Netherton syndrome may be fatal in infancy with those living beyond a year having profound lifelong challenges. The ATR-12 program includes a Phase 1b clinical trial in adult Netherton syndrome patients. ATR-04, Azitra's additional advanced program, ATR-04, utilizes another engineered strain of S. epidermidis for the treatment of EGFR inhibitor (&#34;EGFRi&#34;) associated rash. Azitra has received Fast Track designation from the FDA for EGFRi associated rash, which impacts approximately 150,000 people in the U.S. Azitra has an open IND for its ATR-04 program in patients with EGFRi associated rash. The ATR-12 and ATR-04 programs were developed from Azitra's proprietary platform of engineered proteins and topical live biotherapeutic products that includes a microbial library comprised of approximately 1,500 bacterial strains. The platform is augmented by artificial intelligence and machine learning technology that analyzes, predicts, and helps screen the library of strains for drug like molecules. Azitra is also developing its proprietary filaggrin protein and peptide technologies for the consumer, cosmeceutical market. The new initiative is the first amongst others, which aim to leverage Azitra's microbial genetic engineering platform to manufacture innovative proteins and peptides for the cosmetic and research markets. For more information, please visit https://azitrainc.com <strong>.</strong></p>
<div class="lb-trans"><p>Azitra, Inc.是一家专注于开发精准皮肤病学创新疗法的临床阶段生物制药公司。公司的主导项目 ATR-12 使用一种工程化的_表皮葡萄球菌_菌株，旨在治疗 Netherton 综合症，这是一种罕见的慢性皮肤疾病，目前没有批准的治疗方案。Netherton 综合症在婴儿期可能致命，活过一岁的患者面临严重的终身挑战。ATR-12 项目包括对成年 Netherton 综合症患者的 1b 期临床试验。Azitra 的另一个先进项目 ATR-04，利用另一种工程化的_表皮葡萄球菌_菌株治疗与 EGFR 抑制剂（&#34;EGFRi&#34;）相关的皮疹。Azitra 已获得 FDA 对 EGFRi 相关皮疹的快速通道认证，该病影响美国约 150,000 人。Azitra 在 EGFRi 相关皮疹患者中拥有 ATR-04 项目的开放 IND。ATR-12 和 ATR-04 项目是基于 Azitra 的专有工程化蛋白质和局部活性生物治疗产品平台开发的，该平台包括约 1,500 种细菌菌株的微生物库。该平台还通过人工智能和机器学习技术进行增强，分析、预测并帮助筛选药物样分子。Azitra 还在为消费者和药妆市场开发其专有的角蛋白蛋白质和肽技术。该新举措是众多计划中的第一个，旨在利用 Azitra 的微生物基因工程平台制造创新的蛋白质和肽，服务于化妆品和研究市场。有关更多信息，请访问 https://azitrainc.com <strong>。</strong></p>
</div><p><strong>Forward-Looking Statements</strong></p>
<div class="lb-trans"><p><strong>前瞻性声明</strong></p>
</div><p>This press release contains forward-looking statements within the meaning of the Private Securities Litigation Reform Act of 1995, as amended. These statements may be identified by words such as &#34;aims,&#34; &#34;anticipates,&#34; &#34;believes,&#34; &#34;could,&#34; &#34;estimates,&#34; &#34;expects,&#34; &#34;forecasts,&#34; &#34;goal,&#34; &#34;intends,&#34; &#34;may,&#34; &#34;plans,&#34; &#34;possible,&#34; &#34;potential,&#34; &#34;seeks,&#34; &#34;will,&#34; and variations of these words or similar expressions that are intended to identify forward-looking statements. Any such statements in this press release that are not statements of historical fact may be deemed to be forward-looking statements. These forward-looking statements include, without limitation, statements regarding the expected closing of the private placement, development of the Company's proprietary filaggrin protein and peptide technologies, and statements about our clinical and preclinical programs, and corporate and clinical/preclinical strategies.</p>
<div class="lb-trans"><p>本新闻稿包含根据 1995 年《私人证券诉讼改革法》修订版的前瞻性声明。这些声明可能通过诸如&#34;旨在&#34;、&#34;预期&#34;、&#34;相信&#34;、&#34;可能&#34;、&#34;估计&#34;、&#34;期望&#34;、&#34;预测&#34;、&#34;目标&#34;、&#34;意图&#34;、&#34;可能&#34;、&#34;计划&#34;、&#34;可能的&#34;、&#34;潜在的&#34;、&#34;寻求&#34;、&#34;将&#34;以及这些词或类似表达的变体来识别。新闻稿中任何不属于历史事实的声明可能被视为前瞻性声明。这些前瞻性声明包括但不限于关于私人配售预期完成、公司专有角蛋白蛋白质和肽技术的发展，以及关于我们的临床和临床前项目、公司及临床/临床前战略的声明。</p>
</div><p>Any forward-looking statements in this press release are based on current expectations, estimates and projections only as of the date of this release and are subject to a number of risks and uncertainties that could cause actual results to differ materially and adversely from those set forth in or implied by such forward-looking statements. These risks and uncertainties include, but are not limited to: failure to successfully complete our Phase 1b trial for ATR-12 program; delays in the dosing of our first patient in our Phase 1/2 trial for our ATR-04 program; ineffective product candidates; delays in regulatory approval or changes in regulatory framework outside of our control; inaccurate estimation of addressable markets of our product candidates; failure to timely raise additional required funding; emergence of more efficient competitors or more effective competing treatments; involvement in disputes surrounding the use of our intellectual property crucial to our success; inability to attract and retain key employees and qualified personnel; earlier study results may not be predictive of later stage study outcomes; and dependence on third-parties for some or all aspects of our product manufacturing, research and preclinical and clinical testing. Additional risks concerning Azitra's programs and operations are described or incorporated by reference in our annual report on Form 10-K filed with the SEC on February 27, 2026. Azitra explicitly disclaims any obligation to update any forward-looking statements except to the extent required by law.</p>
<div class="lb-trans"><p>本新闻稿中的任何前瞻性声明仅基于截至本发布日的当前预期、估计和预测，并且受到多种风险和不确定性的影响，这些风险和不确定性可能导致实际结果与这些前瞻性声明中所列或暗示的结果存在重大和不利的差异。这些风险和不确定性包括但不限于：未能成功完成我们 ATR-12 项目的 1b 期试验；我们 ATR-04 项目的 1/2 期试验中首位患者给药的延迟；产品候选者无效；监管批准的延迟或超出我们控制范围的监管框架变化；对我们产品候选者可寻址市场的估计不准确；未能及时筹集所需的额外资金；出现更高效的竞争对手或更有效的竞争治疗；涉及与我们成功至关重要的知识产权使用相关的争议；无法吸引和留住关键员工和合格人员；早期研究结果可能无法预测后期研究结果；以及对第三方在我们产品制造、研究以及临床前和临床测试的某些或所有方面的依赖。有关 Azitra 项目和运营的其他风险在我们于 2026 年 2 月 27 日向 SEC 提交的 10-K 表年度报告中进行了描述或引用。Azitra 明确声明，除法律要求外，没有义务更新任何前瞻性声明。</p>
</div><p><strong>Contact</strong></p>
<div class="lb-trans"><p><strong>联系方式</strong></p>
</div><p>Norman Staskey</p>
<div class="lb-trans"><p>诺曼·斯塔斯基</p>
</div><p>Chief Financial Officer</p>
<div class="lb-trans"><p>首席财务官</p>
</div><p>staskey@azitrainc.com</p>
<div class="lb-trans"><p>staskey@azitrainc.com</p>
</div><p>Investor Relations</p>
<div class="lb-trans"><p>投资者关系</p>
</div><p>Tiberend Strategic Advisors, Inc.</p>
<div class="lb-trans"><p>Tiberend 战略顾问公司</p>
</div><p>David Irish</p>
<div class="lb-trans"><p>大卫·爱尔兰</p>
</div><p>231-632-0002</p>
<div class="lb-trans"><p>231-632-0002</p>
</div><p>dirish@tiberend.com</p>
<div class="lb-trans"><p>dirish@tiberend.com</p>
</div><p>Media Relations</p>
<div class="lb-trans"><p>媒体关系</p>
</div><p>Tiberend Strategic Advisors, Inc.</p>
<div class="lb-trans"><p>Tiberend 战略顾问公司</p>
</div><p>Casey McDonald</p>
<div class="lb-trans"><p>凯西·麦克唐纳</p>
</div><p>646-577-8520</p>
<div class="lb-trans"><p>646-577-8520</p>
</div><p>cmcdonald@tiberend.com</p>
<div class="lb-trans"><p>cmcdonald@tiberend.com</p>
</div><p>SOURCE Azitra, Inc.</p>
<div class="lb-trans"><p>来源：Azitra, Inc.</p>
</div>

Azitra, Inc. Announces Poster Presentation at ASGCT 2026 Highlighting ATR-01 Program for Ichthyosis Vulgaris | AZTR Stock News

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