Corcept Therapeutics 2026 年第一季度收益电话会议记录

Corcept Therapeutics（纳斯达克股票代码：CORT）于周四召开了 2026 年第一季度财报电话会议。以下是会议的完整记录。 Benzinga API 提供实时访问财报电话会议记录和财务数据。访问 https://www.benzinga.com/apis/ 了解更多信息。 完整的财报电话会议记录可在 https://edge.media-server.com/mmc/p/j9tryw9d/ 获取。 摘要 Corcept Therapeutics 报告 2026 年第一季度收入为 1.649 亿美元，同比增长，并将全年收入指引上调至 9.5 亿至 10.5 亿美元。 公司在本季度经历了 3180 万美元的净亏损，而去年同期净收入为 2050 万美元，现金和投资总额为 5.15 亿美元。 由于新处方和患者启动，超皮质醇症药物的需求显著增长，预计将对未来收入产生重大影响。 FDA 批准了 Lithioli 用于铂耐药性卵巢癌，早期采用和市场兴趣强劲，预计到本十年末年收入将超过 10 亿美元。 预计未来将通过扩大对超皮质醇症的认识和治疗实现增长，库欣综合症业务预计到 2030 年年收入将达到 20 亿美元。 在肿瘤学和其他治疗领域（如 ALS 和肝脏疾病）中积极的试验结果推动了战略扩展，多个正在进行的研究和潜在的新药申请。 管理层对公司的战略方向表示信心，并强调内分泌学和肿瘤学部门的重大进展。 完整记录 操作员 感谢您的耐心等待，欢迎参加 Corcept Therapeutics 2026 年第一季度财报电话会议。目前所有参与者处于仅听模式。在发言者的演讲结束后，将进行问答环节。在此环节中，您需要按电话上的星号 11 以退出队列。您可以再次按 11。现在我将把电话交给首席财务官 Adabak Makari，请继续。 Adabak Makari（首席财务官） 大家好，下午好，感谢您加入我们。今天我们发布了新闻稿，宣布了第一季度的财务结果并提供了公司更新。副本可在 corcept.com 获取，我们的完整财务结果将在向 SEC 提交的 10-Q 表格中提供。今天的电话会议正在录音，录音将在我们网站的投资者过去活动标签下提供。本次电话会议中的声明，除了历史事实的声明外，都是基于我们的计划和预期的前瞻性声明，可能会受到风险和不确定性的影响，这可能导致实际结果与这些声明有实质性差异。可能影响我们前瞻性声明的风险和不确定性在我们的 10-K 年度报告和 10-Q 季度报告中进行了描述，这些报告可在 SEC 网站上获取。请参考这些文件以获取更多信息。我们不承担更新前瞻性声明的任何意图或责任。我们在 2026 年第一季度的收入为 1.649 亿美元，而去年同期为 1.572 亿美元。我们已将 2026 年的收入指引上调至 9.5 亿至 10.5 亿美元。2026 年第一季度的净亏损为 3180 万美元，而去年同期的净收入为 2050 万美元。到 3 月 31 日，我们的现金和投资为 5.15 亿美元。现在我将把电话交给我们的内分泌学部门总裁 Sean Madouk。 Sean Madouk（内分泌学部门总裁） 肖恩，谢谢阿达巴克。我们药物的需求持续增长。我们在第一季度结束时，来自创纪录的开处方医生数量的新的处方数量创下了历史新高，这转化为接受治疗的患者数量也达到了历史最高水平。重要的是，我们在三月和四月的新患者启动数量都创下了记录。这些数据非常出色，让我对我们高皮质醇症业务的当前和未来健康充满信心。由于三个原因，完整的影响尚未反映在我们的收入中。首先，收入在第一季度通常会下降，正如许多罕见疾病药物一样，因为保险公司在每年开始时会施加繁琐的重新授权程序，这会中断患者的覆盖，持续一个月或两个月。我们为患者提供免费的药物以填补这一空白，但我们的收入受到影响。其次，我们快速增加的新患者在开始治疗时提供的收入远低于他们在获得支付方覆盖并调整到最佳剂量后所能带来的收入。本季度新增患者的完整收入影响将在接下来的几个季度中大幅增长。最后，我们的专科药房供应商在将数千名从我们前供应商转移的患者接纳并获取他们所开处方的药物方面做得非常出色。他们在为我们的药物开出的新处方提供服务方面也表现出色。刚才我提到的新患者启动。剩下的任务是处理在患者过渡到新药房时积累的保险事先授权积压。这是一项艰巨的工作，但它会带来稳定的回报，这将在未来几个月内反映在我们的收入中。我们新药房供应商能够熟练处理大量新患者的能力非常重要，因为我预计随着医生们适应我们 Catalyst 和 Momentum 试验的里程碑发现，需求将大幅增加。Catalyst 显示，24% 的耐药性糖尿病患者患有高皮质醇症，且与安慰剂相比，使用 Korlym 治疗可显著降低血红蛋白 A1c、体重和腰围。Catalyst 的结果于 2025 年 12 月发表在该领域的权威期刊《糖尿病护理》上，并在 2026 年 3 月的美国临床内分泌学会（ACE）糖尿病管理指导文件中被引用。这是提高更广泛的医生群体对高皮质醇症认识的重要一步。最近报告的 Momentum 研究结果显示，27% 的耐药性高血压患者患有高皮质醇症。Momentum 的结果在上个月的美国心脏病学会（ACC）年会上进行了口头报告。Catalyst 和 Momentum 将改变医学实践。它们提供了一致的互补证据，表明高皮质醇症是许多难以治疗的糖尿病和高血压患者的根本原因。医生们已经开始对这些发现做出反应，但如此大规模的变化需要一些时间才能在临床实践中被完全吸收和实施。随着医疗实践的适应，库欣综合症的筛查和治疗将增加，接受我们药物治疗的患者数量也将增加。我们预计到本十年末，我们当前的库欣综合症业务年收入将增长至至少 20 亿美元。当 rellacorlin 可用时，增长将进一步加速。现在我将电话交给我们的肿瘤学部门总裁罗伯托·维埃拉。罗伯托，谢谢你，肖恩。 罗伯托·维埃拉（肿瘤学部门总裁） 美国食品药品监督管理局（FDA）在其 PDUFA 日期前 3 个半月批准 Lifioli 用于治疗铂耐药卵巢癌患者，这对患者来说是个好消息。我代表 Corecept 感谢 FDA 肿瘤科对我们新药申请的严格和极快的审查，这体现了 FDA 希望为难以治疗的疾病患者提供安全有效新药的决心。我们的新药申请得到了有力的临床数据支持。Fiorlis 的关键试验 Rosella 达到了两个主要终点，延缓了疾病进展，更重要的是，显著延长了患者生存期。使用 Lifioli 和 Navipatex 细胞的患者死亡风险降低了 35%，风险比为 0.65。与接受纳米紫杉醇单药治疗的患者相比，p 值为 0.0004。无需生物标志物检测即可识别这些患者。我们在本月早些时候的妇科肿瘤学会 SGO 年会上以口头报告的形式展示了 Rosella 的完整结果，并同时在《柳叶刀》上发表。正如预期的那样，肿瘤科医生和患者组织对这些数据反应热烈。Lifioli 的疗效和安全性使其成为希望了解 Lifioli 临床特征的患者的强大治疗选择。今天的新闻稿中有指向《柳叶刀》文章的链接。尽管 Lifioli 的批准提前了，但我们的商业团队已经准备好将我们在准备阶段的重大预发布投资转化为执行。在 Lifioli 获批时，我们的销售和市场、医学和市场准入团队已经到位并接受了培训，其制造和分销基础设施在我们发布后的 36 天内就已建立。情况进展顺利。我们在获批后 5 天内启动了患者支持中心，并确保产品的可用性。许多医生已向我们的现场团队请求信息，这也是对 Lifioli 强烈兴趣的另一个指标。我们在获批后几个小时内就开始看到患者入组。来自全国各地的 200 多名医生已经开具了处方，表明 Lifioli 的采用远超我们的研究调查员和学术专家。我们也开始看到开处方的广泛迹象，患者来自多个大型诊所的多位医生。Lifioli 在获批后仅 15 天就被纳入国家综合癌症网络（NCCN）指南作为首选方案。我们支持 Lifioli 的强劲采用和支付方准入，考虑到该药物出色的疗效和安全性、无需生物标志物检测的要求以及方便的给药方式，Lifioli 的强劲早期结果并不让我们感到意外。我们预计到本世纪末，Lifioli 在美国的年收入将超过十亿美元。但这只是我们在肿瘤学领域旅程的开始。接下来我将把电话交给我们的首席执行官 Joe Belanoff。 Joe Belanoff（首席执行官） 乔，谢谢你，罗伯托。感谢大家的参与。自从 Corcept 成立以来，我们一直在探索皮质醇调节治疗严重疾病的潜力。这一潜力是巨大的。我们取得了重要进展。现在已经确定，皮质醇过多的情况比之前认为的要普遍得多，而使用皮质醇调节剂的治疗可以使许多患者受益。Lifioli 在铂耐药卵巢癌中的 FDA 批准表明，减少在糖皮质激素受体 GR 上的皮质醇活性可能对治疗各种样本、实体肿瘤有益，您应该知道我们的计划远不止于皮质醇过多和肿瘤学。四月，我们与 FDA 就 Relacorolin 的新药申请（NDA）进行了会谈，涉及库欣综合症。我们的 NDA 是基于我们关键的三期 GRACE 试验的积极结果，以及来自我们双盲安慰剂对照的三期梯度试验、长期延续研究和早期开发数据的确认性证据。综合来看，这些结果显示，接受 rellaclorelate 治疗的患者在库欣综合症的体征和症状上经历了显著、持久的改善，而没有出现一些与目前批准的药物相关的严重不良事件，如低钾血症、子宫内膜增生、阴道出血、肾上腺功能不全或 QT 间期延长。我们将在不久的将来提供关于 Reliquin 的监管路径的更新。我还想强调肖恩关于催化剂和动量研究重要性的评论。他们的发现正在改变医学，因为医生们正在扩大对难以控制的 2 型糖尿病患者和抵抗性高血压患者的皮质醇过多的筛查。那些因之前未被诊断的皮质醇过多而健康受损的患者将获得更有针对性和更好的护理。对治疗库欣综合症药物的需求增加将推动我们的内分泌业务在未来几年内增长。Lipiureli 的批准是实现糖皮质激素受体拮抗剂在肿瘤学中全部潜力的重要第一步。Lifupi 通过抑制皮质醇的抗凋亡效应，使 NAP 紫杉醇能够发挥其全部效果。我们相信这一机制有潜力与任何表达糖皮质激素受体的实体肿瘤以及任何伴随的抗癌药物一起发挥作用。我们目前正在评估 rellacorilt 与其他抗癌疗法联合使用，适用于各种实体肿瘤。BELLA 试验的第一部分正在研究 rellacorlant 与 NAP 紫杉醇和贝伐单抗联合治疗铂耐药卵巢癌女性的效果。其他研究正在招募患有子宫内膜癌、宫颈癌、胰腺癌和铂敏感卵巢癌的患者。这些研究的数据将使 NCCN 指南得以实施，并将为我们未来的开发决策提供信息。BELLA 的第一部分将在今年年底前产生结果。我们其他正在进行的肿瘤学试验将在明年年底前产生结果。这些研究的成功结果将立即将 rellacorlate 可能帮助的患者数量增加五倍。GR 拮抗剂也可能增强免疫疗法的效果。皮质醇抑制免疫系统，削弱刺激免疫反应的疗法的有效性。将免疫疗法药物与 GR 拮抗剂结合的治疗方案可能会刺激更强、更有效的免疫反应。我们正在进行一项 1b 期研究，评估我们专有的选择性 GR 拮抗剂 netacorilant 与 nivolumab（PD1 靶向免疫疗法）联合治疗广泛范围实体肿瘤患者的效果。最后，GR 上的皮质醇活性刺激前列腺癌肿瘤的生长，帮助它们逃避雄激素剥夺疗法的效果。我们在芝加哥大学的合作伙伴正在招募一项随机安慰剂对照的 2 期试验，研究 rellaclorelin 与雄激素受体拮抗剂恩杂鲁胺联合治疗早期前列腺癌患者，以观察添加 GR 拮抗剂是否能阻止皮质醇介导的肿瘤逃逸途径。皮质醇活性在一种称为代谢功能障碍相关脂肪肝炎（MASH）的严重肝脏疾病的初始发展和进展中发挥作用，这种疾病影响全球数百万患者，是肝脏和心血管代谢发病率和死亡率的重要且快速增长的原因。我们专有的选择性皮质醇调节剂 Miracorlant 在肝脏中非常有效。在一项 1b 期研究中，它迅速减少了肝脏脂肪，并改善了其他重要的肝脏健康指标，包括纤维化。该药物耐受性良好，没有常见于接受 MASH 治疗患者的胃肠道副作用。我们的 175 名患者的双盲安慰剂对照 2B 期 Monarch 研究已完全招募，并将在年底前产生结果。积极的结果将支持推进到 3 期。ALS 患者的皮质醇水平失调，这就是我们相信我们的专有选择性皮质醇调节剂 Dazacoril 可能提供治疗的原因。我们对 249 名 ALS 患者的双盲安慰剂对照 DASILS 试验的结果非常令人鼓舞。在 DASLs 中，接受 300 毫克 dasacorolent 的患者在一年时的死亡风险减少了 84%，与接受安慰剂的患者相比。该发现的 P 值为。这个好处在研究的第二年持续存在，死亡风险在两年时减少了 87%。该发现的 P 值小于 0.0001。我想花一点时间明确 dasacorilin 似乎提供的好处，因为它与大多数针对 ALS 的药物的作用方式不同。Dasaclorelin 似乎并不防止功能下降，而是防止早期死亡。人们普遍误解，ALS 导致的死亡总是与严重的功能下降同时发生。事实并非如此。许多患者在疾病早期因并发症如肺炎和心血管事件而死亡，而此时他们仍保留着显著的功能和良好的生活质量。在这一阶段防止死亡，给这些患者带来良好的时光，将是极大的好处。我们目前正在进行一项小型研究，以查看剂量调整是否可以改善 dasacorilins 的胃肠道耐受性。非严重的胃肠道不适是导致 Dazzles 大多数停药的原因，我们认为这一结果是可以避免的。我们将把从剂量调整研究中学到的知识纳入我们计划在今年晚些时候开始的关键试验的设计中。总而言之，我们的库欣综合症业务仍在强劲增长，受益于对皮质醇过多真实流行程度的日益了解和治疗需求。我们的里程碑催化剂和动量研究正在推动对库欣综合症的筛查扩大，更准确的诊断和改善护理趋势，这将推动我们现有药物的可观收入增长，并在 rellacloralent 获得批准后实现更快的增长。我们自豪地获得了 Liforli 在铂耐药卵巢癌中的首次肿瘤学批准，并在很短的时间内取得了巨大的进展，将其带给患者。我们相信 rellacoroline 可以帮助早期阶段的卵巢癌患者以及其他类型的实体肿瘤患者，并与其他抗癌疗法联合使用。我们预计在今年年底前将获得 rellaclorelin 与 NAB 紫杉醇和贝伐单抗联合治疗铂耐药卵巢癌患者的 2 期试验结果，以及在明年年底前获得最近启动的肿瘤学研究组合的结果。在我们积极的 2 期 Dazzlos 研究结果的后续中，我们预计将在今年晚些时候开始对 ALS 患者的 3 期试验。在年底之前，我们将知道我们在 MASH 患者中的 2 期 Monarch 试验的结果，如果结果积极，我们将进入 3 期。皮质醇调节的潜力对患者的益处是巨大的。我们仍然深切致力于将这一潜力转化为有意义的患者结果。我们感谢参与我们试验的患者、我们的员工、我们的临床研究者和我们的学术合作伙伴，感谢他们参与这项重要工作。操作员。让我们开始提问。 操作员 谢谢。请记住，要提问，您需要在电话上按星号 11 以将自己从队列中移除。您可以再次按星号 11。请稍等，我们正在整理问答名单。我们的第一个问题来自 Piper Sandler 的 David Ansell。您的线路已开启。David。 David Ansell（股票分析师） 嘿，谢谢。那么，我有几个问题。根据更新的指引，我们是否应该假设这主要是 Relacorlin 的贡献？关于 Korlym 的假设有没有变化？您能帮我们梳理一下吗？其次，您能谈谈在实践中与 Keytruda 的定位，以及我们应该如何看待这一点吗？最后，请给我们一些关于 nanocorilant 如何与 Relacorlin 不同的背景信息，以及您在该分子中看到的推动您开发决策的因素。 Adabak Makari（首席财务官） 谢谢。谢谢你，David。谢谢。我想我已经收到了你所有的问题。Anabak，为什么不先回答关于范围的第一个问题？好的，很好。 Anabak Makari 所以。嗨，David。此时，我们的内分泌业务占据了我们指引范围的大部分，考虑到我们在肿瘤学方面的现状。但就我们自上个季度以来在肿瘤学方面的更新而言，显然我们现在已经获得了批准。我们在《柳叶刀》上发布了最终的 Rosella 结果，并纳入了 NCCS 指南。正如 Roberto 提到的，我们对目前所看到的结果非常满意。此外，Sean 也提到，我们对 Cushing 综合症业务的表现以及我们在那方面看到的强劲基本面感到非常满意，我们预计这将很快转化为收入。因此，最终，考虑到双方的强劲表现，我们自信地提高了我们的指引范围。 Joe Belanoff（首席执行官） 谢谢你，Arabak。我认为第二个问题实际上是 Roberto 的。 Roberto Vieira（肿瘤学部门总裁） 是的，谢谢你的提问。我认为在考虑 Keytruda 和 Lifioli 时，我们首先要考虑的是我们只在市场的一个子集中竞争。Lifioli 是针对所有患者获批的，而 Keytruda 是针对 PD L1 人群获批的。当你考虑到检测率时，我们谈论的是大约 35% 到 40% 的患者。现在，当你实际查看我们的 Rosella 试验的数据时，你会看到我们整体生存数据的强度。你会看到该方案的安全性、耐受性以及便利性。因此，我们从医生那里听到的反馈是，即使在该人群中，实际上也倾向于将 Rosella 方案视为首选方案。这也许在今天的治疗指南中有所反映。正如你所看到的，我们拥有优先地位。因此，我们非常有信心我们的方案为患者带来了好处。 Joe Belanoff（首席执行官） 谢谢你，Roberto。让我介绍一下还没有发言的人，Bill Guyer，他负责我们所有的首席开发办公室并管理我们所有的开发活动，来谈谈 nanocorilin。 Bill Guyer（首席开发官） 好的，谢谢你，David。我想我们在 nanocorilant 方面看到的一件事是，我们研究的每一种选择性糖皮质激素受体拮抗剂都有独特的特性，并显示出特定的好处。我们看到这些特性在我们的开发计划中逐步显现。因此，继续研究像 nanocorlin 这样的新分子绝对值得探索。我们相信 nanocorilin 具有独特的特性，将使我们能够测试更多针对表达糖皮质激素受体的实体肿瘤的假设。特别是，nanocoron 在与免疫疗法结合时在动物模型中显示出强大的活性。因此，基于此，我们认为 nanocorlin 可以与免疫疗法如 nivolumab 形成良好的合作伙伴。但我们将从这项一期研究中学到很多，这将帮助我们快速推进到二期研究。从这项研究中，我们将能够更好地阐明这些特定属性。谢谢。 操作员 谢谢你，Bill。好的，下一个问题，请。谢谢。我们的下一个问题来自 HC Wainwright 的 RK。您的线路已开启。RK。 RK 谢谢。下午好。感谢您回答我的问题。祝贺 Lefiorli 的推出。那么，我有三个问题，其中两个关于管道，两个关于 Cushing 综合症以外的 Lifioli 业务，您预计有多少比例的铂耐药卵巢癌的开处方者会转向 Lifioli？特别是现在您拥有 NCCN 和优先地位。一般来说，在那方面的稳定状态处方份额是什么样的？第二个问题是关于 DASLS。如果您考虑三期设计，我们应该考虑 300 毫克的剂量吗？关于该研究的终点和启动时间是第二个问题。第三个问题是关于 Korlym 业务本身。很高兴注意到，专科药房能够处理所有增加的处方。您是否也在考虑增加一家专科药房，以便我们不会面临去年所面临的相同情况，特别是在您从 Momentum 和 Catalyst 获得的动力下。 Joe Belanoff（首席执行官） 好的，我想我已经收到了所有这些问题。非常好。我认为第一个问题最好由 Roberta 来回答。 Roberto Vieira（肿瘤学部门总裁） 所以，rk，你关于处方医生转化的问题。让我先回到顶部。我们在美国的目标是针对 5000 名医生，他们实际上响应了几乎 90% 的所有量。因此，我们的预期是，这些医生中的绝大多数将成为支持生物标志物研究的处方医生，正如我们所测试的那样。但通过非常强劲的更新，我们在第一个月内已经能够吸引到 200 多名医生。我们看到这些医生来自社区肿瘤科、妇科、学术机构，因此来自全国各地的一个非常广泛和多样化的医生群体。因此，我们有充分的预期这些医生将会采用这种疗法。我们认为，正如我们讨论的那样，这种疗法的特征非常有利于此，因为考虑到我们所拥有的安全性特征，临床实践中使用这种药物非常容易。你问到稳态下的市场份额。我认为这里最重要的考虑是，我们确实预期在相对较短的时间内成为市场领导者。我们预计这种药物将在不同的治疗线中被大多数患者使用。但实际上，对于几乎每位患者来说，这都是一个非常有吸引力的提议，考虑到我们的指标。 乔·贝拉诺夫（首席执行官） 谢谢你，罗伯托。我认为第二个问题是账单。 比尔·盖耶（首席开发官） 是的，谢谢你，RK。关于 DASLs，您知道，两年的总体生存益处非常令人鼓舞，并且显示出 300 毫克的一致性。我认为这就是重点。无论是 24 周的盲法数据，显示出 300 毫克相对于安慰剂的生存显著益处。一年数据也显示出 300 毫克的生存益处，正如两年数据所显示的 300 毫克的益处。因此，这将是我们在第三阶段的重点。我们设计了一项第三阶段研究，基于 DASLOS 试验的成功来复制这些结果，并确认 Dasacorlin 可以减少早期死亡并改善生存。因此，再次强调，终点将是生存，重点将是 300 毫克。这可能是一个安慰剂对照试验。我们正在与全球顶尖的 ALS 研究人员合作，以帮助指导该研究。他们已经对我们的研究设计进行了评论，我们还与 FDA 和 EMA 进行了合作，并将他们的意见纳入该研究。这将使我们能够在今年开始这项试验，并在 乔·贝拉诺夫（首席执行官） 今年年底之前招募患者。谢谢你，比尔。关于 Coralim 的问题请转给肖恩。 肖恩·马杜克（内分泌学部总裁） 嗨，RK。谢谢你的提问。所以我先说，我们对 Courant 所取得的成果非常满意。他们在将我们的活跃患者基础从之前的供应商转移过来，并处理所有新处方方面做得非常出色。而且，他们的表现达到了历史最高水平。因此，他们在支持这些患者的同时，实际上是在两个地方同时工作，并且做得非常好。随着我们的业务增长，他们也在不断扩展，我们知道他们可以继续跟上这一增长。话虽如此，我们知道最终我们的业务在量方面会达到一个水平，这将远远超出一家药房能够处理的能力。因此，我们的计划是在未来扩展我们的网络。我们扩展的时间和数量将取决于我们从量增长的角度所看到的情况。但就目前而言，我的计划是在今年第四季度引入一些额外的支持进入网络。 乔·贝拉诺夫（首席执行官） 好的，谢谢你。抱歉，rk，你有什么问题吗？ RK 没有，没有。太好了。实际上，我很感激所有的解释。 乔·贝拉诺夫（首席执行官） 非常感谢。这次电话会议到此结束。非常感谢大家的倾听和提问。我认为这是公司一个非常令人兴奋的时刻。我们对内分泌学和肿瘤学方面所看到的成果感到非常高兴。请查看我们的新闻稿，了解所有正在进行的开发事项。能够讨论我们如何推动皮质醇调节作为多种严重疾病的治疗潜力，真是太好了。谢谢，祝您晚上好，我们下个季度再见。 免责声明： 本转录仅供信息参考。虽然我们努力确保准确性，但此自动转录可能存在错误或遗漏。有关公司的正式声明和财务信息，请参阅公司的 SEC 文件和官方新闻稿。公司参与者和分析师的陈述反映了他们在本次电话会议日期的观点，可能会随时更改。