研究目标是证明使用 vapendavir 治疗可以减轻或防止由鼻病毒引起的呼吸症状恶化，这通常会导致对医疗干预的需求增加。
/PRNewswire/ -- Altesa BioSciences 是一家临床阶段的制药公司，致力于改善慢性肺病患者的生活，包括 COPD 和哮喘，今天宣布其第一个患者已入组 Phase 2b CARDINAL 多国试验。该试验旨在证明使用 vapendavir 治疗鼻病毒呼吸道感染可以改善上呼吸道和下呼吸道症状，缩短病程，并比安慰剂更好地维持小气道肺功能。
&#34;CARDINAL 旨在回答 COPD 护理中的一个基本问题：直接针对鼻病毒是否可以改变疾病的轨迹，包括加重发作？招募我们的第一位患者使我们更接近这个答案——以及为急需新选择的患者提供潜在的新选择，&#34; Altesa BioSciences 首席医学官、前 GSK 首席医学官 Katharine Knobil 博士说。&#34;在完成我们的 B 轮融资仅十周后启动这项试验，证明了我们团队的准备和专业知识，也反映了我们为患者提供更好结果的紧迫性。&#34;
CARDINAL 临床试验是一项随机、安慰剂对照的研究，针对经历鼻病毒感染的 COPD 患者，将在美国和英国招募 900 名 COPD 患者。该试验特别设计以反映现实世界的护理模式，主动识别和支持那些风险最高的患者。参与者将在一段时间内进行密切监测，并在出现鼻病毒感染后随机接受两种剂量的 vapendavir 或安慰剂。试验的主要目标是评估使用已建立的患者报告结果改善呼吸症状的情况，其他终点评估症状缓解时间、生活质量、医疗资源利用和肺功能，并确定未来在 Phase 3 研究中的剂量。
&#34;鼻病毒大约负责所有急性 COPD 加重的半数，但今天，针对这一根本原因的能力仍然不足，&#34; Knobil 博士说。&#34;护理主要集中在炎症级联反应已经开始后管理症状——vapendavir 的开发旨在直接针对鼻病毒，以更早地中断这一循环。这种变革性、颠覆性的治疗现状的方法为希望和需要更好选择的脆弱患者提供了更好的治疗呼吸道感染的机会。&#34;
Knobil 博士正在领导 Phase 2b CARDINAL 研究，该研究建立在 Altesa 最近完成的针对 COPD 患者的鼻病毒 Phase 2a 挑战研究的基础上。挑战研究数据表明，vapendavir 改善了上呼吸道和下呼吸道症状，缩短了病程，并比安慰剂更好地维持小气道肺功能。
关于 Vapendavir Vapendavir 以口服药丸形式服用，是一种广谱抗病毒研究药物——防止病毒进入人类细胞并繁殖。它在所有三种类型的鼻病毒（包括 RV-C）和其他呼吸道肠病毒中表现出强大的临床活性。虽然目前的重点是评估 vapendavir 作为 COPD 患者的治疗，但 vapendavir 在其他高风险呼吸人群（包括哮喘和其他慢性肺病患者）中也具有更广泛的应用潜力。
关于 CARDINAL 研究 CARDINAL 临床试验是一项 Phase 2b 多国随机安慰剂对照研究，针对经历鼻病毒感染的 COPD 患者，将在美国和英国招募 900 名 COPD 患者。该试验旨在反映现实世界的护理模式，主动识别和支持那些风险最高的患者。参与者将在一段时间内进行密切监测，并在出现鼻病毒感染后随机接受两种剂量的 vapendavir 或安慰剂。试验的主要目标是评估使用已建立的患者报告结果改善呼吸症状的情况，其他终点评估症状缓解时间、生活质量、医疗资源利用和肺功能。
关于 Altesa BioSciences, Inc. Altesa BioSciences 是一家临床阶段的制药公司，由全球呼吸医学和传染病领域的专家领导。我们致力于改善慢性肺病患者（如 COPD 和哮喘）的生活，通过治疗加重和病理性炎症的主要原因——病毒性呼吸道感染。www.altesa.com
媒体联系人：Peg Rusconi
电子邮件：[email protected]
来源：Altesa Biosciences Inc.
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Altesa BioSciences 已经在其第二阶段 b 期 CARDINAL 临床试验中招募了首位患者，该试验评估 vapendavir 作为治疗受鼻病毒影响的 COPD 患者的疗法。该试验旨在证明 vapendavir 能够缓解呼吸症状并改善肺功能，与安慰剂相比。该研究将在美国和英国招募 900 名参与者，评估症状改善和其他健康结果。Vapendavir 是一种针对鼻病毒的实验性抗病毒药物，鼻病毒是导致许多 COPD 加重的原因。该试验反映了向解决呼吸道感染根本原因的转变

Study objective is to demonstrate that treatment with vapendavir can mitigate or prevent worsening of respiratory symptoms caused by rhinovirus, which often lead to increased need for medical interventions
<div class="lb-trans">研究目标是证明使用 vapendavir 治疗可以减轻或防止由鼻病毒引起的呼吸症状恶化，这通常会导致对医疗干预的需求增加。
</div>, /PRNewswire/ -- Altesa BioSciences, a clinical-stage pharmaceutical company dedicated to improving the lives of people with chronic lung diseases including COPD and asthma, today announced the enrollment of the first patient in its Phase 2b CARDINAL multinational trial. The trial is designed to demonstrate that treatment of rhinovirus respiratory infections with vapendavir can improve upper and lower airway symptoms, reduce illness duration, and better maintain small airway lung function compared to placebo.
<div class="lb-trans">/PRNewswire/ -- Altesa BioSciences 是一家临床阶段的制药公司，致力于改善慢性肺病患者的生活，包括 COPD 和哮喘，今天宣布其第一个患者已入组 Phase 2b CARDINAL 多国试验。该试验旨在证明使用 vapendavir 治疗鼻病毒呼吸道感染可以改善上呼吸道和下呼吸道症状，缩短病程，并比安慰剂更好地维持小气道肺功能。
</div>&#34;CARDINAL is designed to answer a fundamental question in COPD care: can directly targeting rhinovirus change the trajectory of the disease, including exacerbations? Enrolling our first patient brings us meaningfully closer to that answer—and to a potential new option for patients who urgently need one,&#34; said Dr. Katharine Knobil, Chief Medical Officer of Altesa BioSciences and former Chief Medical Officer of GSK. &#34;Launching this trial just over ten weeks after closing our Series B financing is a testament to our team's preparation and expertise and also reflects our urgency to deliver better outcomes for patients.&#34;
<div class="lb-trans">&#34;CARDINAL 旨在回答 COPD 护理中的一个基本问题：直接针对鼻病毒是否可以改变疾病的轨迹，包括加重发作？招募我们的第一位患者使我们更接近这个答案——以及为急需新选择的患者提供潜在的新选择，&#34; Altesa BioSciences 首席医学官、前 GSK 首席医学官 Katharine Knobil 博士说。&#34;在完成我们的 B 轮融资仅十周后启动这项试验，证明了我们团队的准备和专业知识，也反映了我们为患者提供更好结果的紧迫性。&#34;
</div>The CARDINAL clinical trial is a randomized, placebo-controlled study in COPD patients experiencing rhinovirus infections that will enroll 900 people with COPD in the US and UK. The trial is specifically designed to reflect real-world care models, proactively identifying and supporting those at greatest risk. Participants will be closely monitored over time and, upon development of rhinovirus infection, will be randomized to receive one of two doses of vapendavir or placebo. The trial's primary objective is to assess improvement in respiratory symptoms using established patient-reported outcomes, with additional endpoints evaluating time to symptom resolution, quality of life, healthcare resource utilization, and lung function as well as to identify a dose for future study in Phase 3.
<div class="lb-trans">CARDINAL 临床试验是一项随机、安慰剂对照的研究，针对经历鼻病毒感染的 COPD 患者，将在美国和英国招募 900 名 COPD 患者。该试验特别设计以反映现实世界的护理模式，主动识别和支持那些风险最高的患者。参与者将在一段时间内进行密切监测，并在出现鼻病毒感染后随机接受两种剂量的 vapendavir 或安慰剂。试验的主要目标是评估使用已建立的患者报告结果改善呼吸症状的情况，其他终点评估症状缓解时间、生活质量、医疗资源利用和肺功能，并确定未来在 Phase 3 研究中的剂量。
</div>&#34;Rhinovirus is responsible for roughly half of all acute COPD exacerbations, yet today, the ability to target this underlying cause falls short,&#34; said Dr. Knobil. &#34;Care has largely focused on managing symptoms after the inflammatory cascade has already begun—vapendavir was developed to directly target rhinovirus to interrupt this cycle earlier. This transformational, disruptive approach to the treatment status quo represents an opportunity to provide a better approach for respiratory infections in vulnerable patients who want and need better options.&#34;
<div class="lb-trans">&#34;鼻病毒大约负责所有急性 COPD 加重的半数，但今天，针对这一根本原因的能力仍然不足，&#34; Knobil 博士说。&#34;护理主要集中在炎症级联反应已经开始后管理症状——vapendavir 的开发旨在直接针对鼻病毒，以更早地中断这一循环。这种变革性、颠覆性的治疗现状的方法为希望和需要更好选择的脆弱患者提供了更好的治疗呼吸道感染的机会。&#34;
</div>Dr. Knobil is leading the Phase 2b CARDINAL study, which builds on Altesa's recently completed rhinovirus Phase 2a Challenge Study in COPD patients. The Challenge study data demonstrated vapendavir improved upper and lower airway symptoms, reduced illness duration and better maintained small airway lung function compared to placebo.
<div class="lb-trans">Knobil 博士正在领导 Phase 2b CARDINAL 研究，该研究建立在 Altesa 最近完成的针对 COPD 患者的鼻病毒 Phase 2a 挑战研究的基础上。挑战研究数据表明，vapendavir 改善了上呼吸道和下呼吸道症状，缩短了病程，并比安慰剂更好地维持小气道肺功能。
</div>About Vapendavir Vapendavir, taken orally in pill form, is a broad-spectrum, antiviral, investigational drug—preventing the virus from both entering human cells as well as reproducing. It exhibits potent clinical activity across all three types of rhinoviruses, including RV-C, and other respiratory enteroviruses. While the immediate focus is on evaluating vapendavir as a treatment for patients with COPD, vapendavir has potential for broader application in other high-risk respiratory populations, including people with asthma and other chronic lung diseases.
<div class="lb-trans">关于 Vapendavir Vapendavir 以口服药丸形式服用，是一种广谱抗病毒研究药物——防止病毒进入人类细胞并繁殖。它在所有三种类型的鼻病毒（包括 RV-C）和其他呼吸道肠病毒中表现出强大的临床活性。虽然目前的重点是评估 vapendavir 作为 COPD 患者的治疗，但 vapendavir 在其他高风险呼吸人群（包括哮喘和其他慢性肺病患者）中也具有更广泛的应用潜力。
</div>About the CARDINAL Study The CARDINAL clinical trial is a Phase 2b multinational randomized placebo-controlled study in COPD patients experiencing rhinovirus infections that will enroll 900 people with COPD in the US and UK. The trial was designed to reflect real-world care models, proactively identifying and supporting those at greatest risk. Participants will be closely monitored over time and, upon development of rhinovirus infection, will be randomized to receive one of two doses of vapendavir or placebo. The trial's primary objective is to assess improvement in respiratory symptoms using established patient-reported outcomes, with additional endpoints evaluating time to symptom resolution, quality of life, healthcare resource utilization, and lung function.
<div class="lb-trans">关于 CARDINAL 研究 CARDINAL 临床试验是一项 Phase 2b 多国随机安慰剂对照研究，针对经历鼻病毒感染的 COPD 患者，将在美国和英国招募 900 名 COPD 患者。该试验旨在反映现实世界的护理模式，主动识别和支持那些风险最高的患者。参与者将在一段时间内进行密切监测，并在出现鼻病毒感染后随机接受两种剂量的 vapendavir 或安慰剂。试验的主要目标是评估使用已建立的患者报告结果改善呼吸症状的情况，其他终点评估症状缓解时间、生活质量、医疗资源利用和肺功能。
</div>About Altesa BioSciences, Inc. Altesa BioSciences is a clinical-stage pharmaceutical company led by global experts in respiratory medicine and infectious diseases. We are dedicated to improving the lives of people with chronic lung diseases like COPD and asthma, by treating the principal cause of exacerbations and pathological inflammation–viral respiratory infections. www.altesa.com
<div class="lb-trans">关于 Altesa BioSciences, Inc. Altesa BioSciences 是一家临床阶段的制药公司，由全球呼吸医学和传染病领域的专家领导。我们致力于改善慢性肺病患者（如 COPD 和哮喘）的生活，通过治疗加重和病理性炎症的主要原因——病毒性呼吸道感染。www.altesa.com
</div>Media Contact: Peg Rusconi
<div class="lb-trans">媒体联系人：Peg Rusconi
</div>Email: [email protected]
<div class="lb-trans">电子邮件：[email protected]
</div>SOURCE Altesa Biosciences Inc.
<div class="lb-trans">来源：Altesa Biosciences Inc.
</div><img src="https://imageproxy.pbkrs.com/https://rt.prnewswire.com/rt.gif/query-RGF0ZUlkPTIwMjYwNTA1Jk5ld3NJdGVtSWQ9Q0w1MTAwNyZUcmFuc21pc3Npb25fSWQ9MjAyNjA1MDUwNzAwUFJfTkVXU19VU1BSX19fX19DTDUxMDA3" alt="" original-src="https://rt.prnewswire.com/rt.gif?NewsItemId=CL51007&amp;Transmission_Id=202605050700PR_NEWS_USPR_____CL51007&amp;DateId=20260505"/>

07:00 ETAltesa BioSciences Enrolls First Patient in Phase 2b CARDINAL Clinical Trial Evaluating Vapendavir as Transformational Treatment for Patients with COPD Impacted by Rhinovirus, the Leading Cause of Exacerbations

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Altesa BioSciences 在 2b 期 CARDINAL 临床试验中招募了首位患者，该试验旨在评估 Vapendavir 作为治疗因鼻病毒而病情加重的 COPD 患者的变革性疗法。鼻病毒是导致病情加重的主要原因