<p>Axsome Therapeutics 刚刚获得 FDA 对 Auvelity 作为阿尔茨海默病激动症治疗的扩展批准，预计这款非抗精神病药物的峰值销售额将达到 80 亿美元。</p>
<p>这家纽约市的生物科技公司预计 Auvelity 的两种适应症之间的收入将各占 50%。它最初于 2022 年获得批准用于治疗重度抑郁症（MDD）。</p>
<p>80 亿美元的指导预期高于 Axsome 之前对 25 亿至 60 亿美元的预测。该公司在周一发布的第一季度财务结果中透露了这一新估计（PDF）。</p>
<p>自上周四获得 ADA 批准以来，Axsome 的股价上涨了 23%，类似规模的涨幅是由于该批准和公司对 Auvelity 的新预期所引发的。</p>
<p>在周一的电话会议上，Axsome 的首席商业官 Ari Maizel 指出，700 万名阿尔茨海默病患者中有 76% 受到激动症状的影响，而市场上仅有另一种获得批准的治疗药物——Lundbeck 和 Otsuka 的 Rexulti。</p>
<p>“当我们回顾对医疗保健专业人士的市场研究时，产品的潜在使用，加上最终标签的清晰性，确实让我们对 Auvelity 作为阿尔茨海默病激动症的一线治疗充满信心，我们已经看到在一线治疗和 MDD 中的使用不断增长，” Maizel 说。</p>
<p>针对 Axsome 的新估计，瑞穗证券将 Auvelity 的峰值收入预测从 32 亿美元上调至 50 亿美元，其中 MDD 为 26 亿美元，ADA 为 24 亿美元。瑞穗之前的细分为 MDD 20 亿美元，ADA 12 亿美元。</p>
<p>“我们认为，投资者对 Axsome 能否实现之前 60 亿美元的最高指导范围已经存在相当的怀疑。因此，在 80 亿美元的情况下，怀疑可能会进一步增加，” 瑞穗分析师 Graig Suvannavejh 博士在给投资者的报告中写道。</p>
<p>Suvannavejh 补充说，在与投资者的讨论中，他们表示，考虑到今年生物制药并购活动的高水平，更新的指导是 “微妙（或许并不那么微妙）地传达了 Axsome 未来潜在战略目标的信息。”</p>
<p>瑞穗还表示，即使 Axsome 的股票在过去三周上涨了 45%，它仍然认为该公司在当前水平上 “极具吸引力”。</p>
<p>Leerink Partners 的分析师也对 Axsome 的 “大胆峰值销售指导” 感到惊讶。</p>
<p>“我们当然认为每个适应症 20 亿美元是现实的，但管理层更有信心，因为计划增加销售团队、市场支出和合同，以及 MDD 治疗范式的缓慢而稳定的上升，” Leerink 写道。</p>
<p>Axsome 表示，它正在将销售团队扩大到 630 名代表，目标是 68,000 名医疗保健专业人士。该公司计划下个月在 ADA 适应症中推出 Auvelity。</p>
<p>至于第一季度，Auvelity 的销售额达到了 1.53 亿美元，同比增长 59%，但较去年第四季度的 1.55 亿美元有所下降。</p>
<p>Axsome 在与 Lundbeck 和 Otsuka 的竞争中表现良好，Auvelity 去年产生了 5.07 亿美元的销售额，同比增长 74%。与此同时，Lundbeck 报告其 Rexulti 在 2025 年的销售额为 62.1 亿丹麦克朗（9.73 亿美元），同比增长 23%。</p>
<p>两者都是口服药物，Auvelity 成为 ADA 的首个非抗精神病选择。另一个区别点——并且有利于 Auvelity 的是，Rexulti 有黑框警告，提示其对患有与痴呆相关的精神病患者的死亡风险更高。</p>
<p>Axsome 在 Auvelity 的开发中的下一步是为戒烟设立关键试验。根据首席运营官 Mark Jacobson 的说法，该公司还在研究 Auvelity 治疗其他中枢神经系统适应症的潜力。</p>
<p>“该产品非常有趣，因为它靶向 NMDA 和 sigma-1 受体，具有广泛适用于其他神经精神疾病的潜力，这显然是团队正在探索的方向，” Jacobson 说。</p>

AXSM

<p>Axsome Therapeutics 将 Auvelity 的峰值销售预测提高至 80 亿美元，此次调整是在 FDA 批准其用于治疗阿尔茨海默病激动症后做出的。这一预测相比之前的 25 亿至 60 亿美元的估计有了显著增加。公司预计在两个适应症之间的收入将呈 50-50 的分配。批准后，Axsome 的股价上涨了 23%。分析师们也调整了他们的收入预测，瑞穗证券将其估计提高至 50 亿美元。Auvelity 在第一季度的销售额达到了 1.53 亿美元，同比增长 59%，公司计划扩大销售团队，以支持下个月在 ADA 适应症的推出</p>

<p>Fresh off gaining an FDA expansion for Auvelity as a treatment for Alzheimer’s disease agitation (ADA), Axsome Therapeutics has projected peak sales for the non-antipsychotic drug to reach $8 billion.</p>
<div class="lb-trans"><p>Axsome Therapeutics 刚刚获得 FDA 对 Auvelity 作为阿尔茨海默病激动症治疗的扩展批准，预计这款非抗精神病药物的峰值销售额将达到 80 亿美元。</p>
</div><p>The New York City biotech sees a 50-50 split of revenue between Auvelity’s two indications. It was originally approved in 2022 to treat major depressive disorder (MDD).</p>
<div class="lb-trans"><p>这家纽约市的生物科技公司预计 Auvelity 的两种适应症之间的收入将各占 50%。它最初于 2022 年获得批准用于治疗重度抑郁症（MDD）。</p>
</div><p>The $8 billion guidance is up from Axsome’s previous projection of between $2.5 billion and $6 billion. The company revealed (PDF) its new estimate Monday along its first-quarter financial results.</p>
<div class="lb-trans"><p>80 亿美元的指导预期高于 Axsome 之前对 25 亿至 60 亿美元的预测。该公司在周一发布的第一季度财务结果中透露了这一新估计（PDF）。</p>
</div><p>Since gaining the ADA nod on Thursday, Axsome’s share price has increased by 23%, with similar-sized jumps triggered by the approval and the company’s new expectations for Auvelity.</p>
<div class="lb-trans"><p>自上周四获得 ADA 批准以来，Axsome 的股价上涨了 23%，类似规模的涨幅是由于该批准和公司对 Auvelity 的新预期所引发的。</p>
</div><p>During a conference call on Monday, Axsome’s chief commercial officer Ari Maizel pointed out that 76% of the seven million patients who have Alzheimer’s disease are impacted by agitation symptoms and that there is just one other approved treatment on the market for the disorder—Lundbeck and Otsuka’s Rexulti.</p>
<div class="lb-trans"><p>在周一的电话会议上，Axsome 的首席商业官 Ari Maizel 指出，700 万名阿尔茨海默病患者中有 76% 受到激动症状的影响，而市场上仅有另一种获得批准的治疗药物——Lundbeck 和 Otsuka 的 Rexulti。</p>
</div><p>“When we review our proprietary market research on HCP perceptions, potential use of the product, taken together with the clarity around the final label, it really provides confidence that Auvelity will be used as a frontline treatment in Alzheimer's agitation, and we've seen growing uses [in] frontline treatment and MDD,” Maizel said.</p>
<div class="lb-trans"><p>“当我们回顾对医疗保健专业人士的市场研究时，产品的潜在使用，加上最终标签的清晰性，确实让我们对 Auvelity 作为阿尔茨海默病激动症的一线治疗充满信心，我们已经看到在一线治疗和 MDD 中的使用不断增长，” Maizel 说。</p>
</div><p>In response to Axsome’s new estimate, Mizuho Securities bumped its peak revenue projection for Auvelity from $3.2 billion to $5 billion, with $2.6 billion in MDD and $2.4 billion in ADA. Mizuho’s previous breakdown was $2 billion in MDD and $1.2 billion in ADA.</p>
<div class="lb-trans"><p>针对 Axsome 的新估计，瑞穗证券将 Auvelity 的峰值收入预测从 32 亿美元上调至 50 亿美元，其中 MDD 为 26 亿美元，ADA 为 24 亿美元。瑞穗之前的细分为 MDD 20 亿美元，ADA 12 亿美元。</p>
</div><p>“We believe there already existed decent investor skepticism regarding Axsome being able to achieve the prior $6 billion top-end guidance range estimate. Thus, at $8 billion, skepticism likely increases further,” Mizuho analyst Graig Suvannavejh, Ph.D., wrote in a note to investors.</p>
<div class="lb-trans"><p>“我们认为，投资者对 Axsome 能否实现之前 60 亿美元的最高指导范围已经存在相当的怀疑。因此，在 80 亿美元的情况下，怀疑可能会进一步增加，” 瑞穗分析师 Graig Suvannavejh 博士在给投资者的报告中写道。</p>
</div><p>Suvannavejh added that in his discussions with investors, they suggested that with the high level of biopharma M&amp;A activity this year, the updated guidance was “subtle (or maybe not so subtle) messaging of Axsome’s potential future strategic goals.”</p>
<div class="lb-trans"><p>Suvannavejh 补充说，在与投资者的讨论中，他们表示，考虑到今年生物制药并购活动的高水平，更新的指导是 “微妙（或许并不那么微妙）地传达了 Axsome 未来潜在战略目标的信息。”</p>
</div><p>Mizuho added that even with Axosome's stock up 45% over the past three weeks, it still finds the company “incredibly attractive at current levels.”</p>
<div class="lb-trans"><p>瑞穗还表示，即使 Axsome 的股票在过去三周上涨了 45%，它仍然认为该公司在当前水平上 “极具吸引力”。</p>
</div><p>Analysts at Leerink Partners also were surprised by Axsome’s “bold peak sales guidance.”</p>
<div class="lb-trans"><p>Leerink Partners 的分析师也对 Axsome 的 “大胆峰值销售指导” 感到惊讶。</p>
</div><p>“We certainly see $2 billion per indication as realistic, but management is even more confident given the planned increase in sales force, marketing spend and contracting as well as the slow and steady move upwards in the MDD treatment paradigm,” Leerink wrote.</p>
<div class="lb-trans"><p>“我们当然认为每个适应症 20 亿美元是现实的，但管理层更有信心，因为计划增加销售团队、市场支出和合同，以及 MDD 治疗范式的缓慢而稳定的上升，” Leerink 写道。</p>
</div><p>Axsome said it is increasing its sales force to 630 reps who are targeting 68,000 healthcare professionals. The company plans to launch Auvelity in its ADA indication next month.</p>
<div class="lb-trans"><p>Axsome 表示，它正在将销售团队扩大到 630 名代表，目标是 68,000 名医疗保健专业人士。该公司计划下个月在 ADA 适应症中推出 Auvelity。</p>
</div><p>As for the first quarter, Auvelity sales reached $153 million, which were up 59% year over year, but down sequentially from $155 million in the fourth quarter of last year.</p>
<div class="lb-trans"><p>至于第一季度，Auvelity 的销售额达到了 1.53 亿美元，同比增长 59%，但较去年第四季度的 1.55 亿美元有所下降。</p>
</div><p>Axsome has fared well in its competition with Lundbeck and Otsuka as Auvelity generated sales of $507 million last year, up 74%. Meanwhile, Lundbeck reported 2025 sales of Rexulti at 6.21 billion Danish kroner ($973 million), which were up by 23%.</p>
<div class="lb-trans"><p>Axsome 在与 Lundbeck 和 Otsuka 的竞争中表现良好，Auvelity 去年产生了 5.07 亿美元的销售额，同比增长 74%。与此同时，Lundbeck 报告其 Rexulti 在 2025 年的销售额为 62.1 亿丹麦克朗（9.73 亿美元），同比增长 23%。</p>
</div><p>Both are oral medications, with Auvelity becoming the first non-antipsychotic option for ADA. Another point of differentiation—and one which favors Auvelity—is that Rexulti carries a black box warning for posing a higher risk of mortality for those with dementia-related psychosis.</p>
<div class="lb-trans"><p>两者都是口服药物，Auvelity 成为 ADA 的首个非抗精神病选择。另一个区别点——并且有利于 Auvelity 的是，Rexulti 有黑框警告，提示其对患有与痴呆相关的精神病患者的死亡风险更高。</p>
</div><p>The next step for Axsome in its development of Auvelity is setting up a pivotal trial for smoking cessation. The company also is investigating Auvelity’s potential to treat other central nervous system indications, according to chief operating officer Mark Jacobson.</p>
<div class="lb-trans"><p>Axsome 在 Auvelity 的开发中的下一步是为戒烟设立关键试验。根据首席运营官 Mark Jacobson 的说法，该公司还在研究 Auvelity 治疗其他中枢神经系统适应症的潜力。</p>
</div><p>“The product is very interesting given that it targets NMDA and sigma-1 receptors, with high potential applicability to other neuropsychiatric conditions and that's something that the team is obviously exploring,” Jacobson said.</p>
<div class="lb-trans"><p>“该产品非常有趣，因为它靶向 NMDA 和 sigma-1 受体，具有广泛适用于其他神经精神疾病的潜力，这显然是团队正在探索的方向，” Jacobson 说。</p>
</div>

Axsome increases Auvelity's peak sales projection to $8B

Fiercepharma

Axsome 将 Auvelity 的峰值销售额预测上调至 80 亿美元