Trevi Therapeutics（纳斯达克股票代码：TRVI）于周二公布了第一季度财务业绩。以下是公司第一季度财报电话会议的文字记录。
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<h2>摘要</h2>
Trevi Therapeutics 讨论了他们的适应性第 2/3 期临床试验设计，重点关注患者群体、剂量选择和中期分析，以确认功效假设。
公司正在扩展团队，新增了 10 名员工，包括一名肺病专家，以支持正在进行的试验和战略计划。
尽管潜在市场竞争者的出现，他们对在 RCC 领域的竞争定位持乐观态度，指出强大的差异化和巨大的未满足需求。
预计未来的数据发布将在 2024 年下半年进行，RCC 试验的见解预计将在今年第四季度公布。
管理层强调了他们在有效管理多个项目和资源方面的经验和能力。
<h2>完整记录</h2>
操作员
我们打算在 SMDA（特殊医疗药物申请）策略中使用这一点，以支持我们采用适应性第 2/3 期设计的批准。因此，将会有关于我们的患者群体、我们如何使用第 2 期进行剂量选择、确认和定义进入第 3 期的剂量的详细信息，然后通过中期分析提取第 2 期部分的结果，以确认我们对第 3 期部分的功效假设。
Jim Rowana
我还想补充一点，自从获得第 2B 期结果以来，我们大约增加了 10 人。我们新增了一位经验丰富的肺病专家，还增加了几名临床人员。因此，对我们来说，增加 10 人是一个很大的招聘，因此我们努力适当地扩展，以应对这些试验的繁忙。
操作员
谢谢。我们的下一个问题来自摩根士丹利的 Judah Frommer。您的电话已接通。
Judah Frommer（股票分析师）
是的，大家好。感谢更新，也感谢您回答我们的问题。就 RCC 的竞争立场而言，我们有一个 P2X3 的结果将在年中公布。只是好奇，如果 P2X3 的结果意外强劲，您认为 Haduvio 的机会会受到怎样的影响？这对 RCC 试验的入组有什么影响？
Jim
Judah，感谢您的提问。当我们观察竞争格局时，尤其是 Kamlopixent（一个竞争药物），我们将在接下来的几周内公布结果。我们希望他们能在这里取得成功。这是一个有着巨大未满足需求的患者群体，没有批准的疗法，绝对是一个可以支持多种治疗方式的类别。我们在中央和外周作用机制上有强大的差异化。我认为我们将在周四的投资者日上向您展示这如何使我们成功。我会把话筒交给你。另一方面，如果 Kamlopixent 在该领域不成功，我认为我们需要重新审视我们的竞争定位。但我们的疗效非常强大，看看第 2B 期的结果如何，以及未来的商业机会。但这仍然是一个巨大的未满足需求。患者在等待我们。我会把话筒交给 Jim。是的，在入组方面，我们的研究者已经为该研究排好了队。无论环境如何，都有很多兴奋的患者可供我们选择。我们有强大的研究者支持，他们确实谈到有很多患者可用并且有兴趣参与。我认为我们的不同作用机制、我们展示的数据以及我们拥有的强大数据仍然是参与我们研究的绝对驱动力。我们的 2B 期将在他们获得批准之前完成。因此，这可能是一个需要处理的第 3 期问题。但谢谢你的提问。
Judah Frommer（股票分析师）
很好。然后可能更高层次的哲学问题，关于 ILDs，随着更多吸入制剂药物进入或处于 IPF 和 PPF 领域的后期阶段。许多这些试验中的一个常见问题是咳嗽。许多这些试验中的一个常见不良事件是咳嗽。因此，我只是好奇，您认为 Haduvio 的机会可能会受到更多吸入治疗在 PF 领域的影响吗？
Jim
谢谢，Judah。我们经常收到这个问题。我认为显然我们正在治疗的是一种更系统性的慢性咳嗽，而这些吸入产品的超敏反应是否与他们使用这些吸入产品交织在一起，这可能需要随着时间的推移来学习。我确实认为，这些不同的疗法是有帮助的。它们将定义市场，创造选择。但我们可以与所有这些并行存在。这就是为什么 Jim 一直忙于进行这些药物间相互作用（DDI）研究。但我们是否能够通过他们的给药系统来帮助缓解咳嗽，我认为这将需要被发现。
操作员
谢谢。我们的下一个问题来自 Cantor Fitzgerald 的 Alexa Deamer。您的电话已接通。
Alexa Deamer（股票分析师）
大家好。感谢你们回答我的问题。恭喜你们取得了出色的季度业绩。那么关于即将到来的项目的数据发布指导，这将在 2024 年下半年开始，我想问一下在那之前是否还有其他数据更新计划？谢谢。
操作员
我们的下一个问题来自 Needham and Company 的 Serge Bellinger。您的电话现在可以接通。
约翰
你好，下午好。我是约翰，今天代替 surg 提问。感谢你们回答我们的问题。我们有几个问题。首先，我可能有点提前了，但关于今年晚些时候的 SSRE 和 RCC，我很好奇在这次分析中你们会关注哪些关键检查点。我想这可能与在第二阶段进行的特发性肺纤维化（IPF）知识产权（IP）F 的情况有些相似。如果需要额外的患者，我也很好奇你们预计会是什么样的情况。其次，在知识产权（IP）方面，我相信你们的专利有效期到 2039 年。想知道在 Haduvia 潜在商业化之前，你们会在哪里考虑扩展这个组合。
吉姆
是的，吉姆，你想谈谈 SSRE 吗？SSRE 正是我们在 CORAL 中所做的。它将在中期进行，寻找 80% 的条件效能。如果数字低于这个，如果此时的条件效能低于 80%，我们将按比例增加样本量。就像我们在 CORAL 设计中一样，如果出现无效性，也会被识别出来。那将处于 30% 到 40% 的范围内。所以我认为条件效能为 80%。所以这实际上是你从 CORAL 中预期的内容将会延续到这里，我们将报告我们是否需要保持不变或增加样本量。
约翰
非常感谢你，来电者。
操作员
谢谢。我们的下一个问题来自 Raymond James 的 Ryan Deschner。您的电话现在可以接通。
Ryan Deschner（股票分析师）
感谢你的提问。你们将在本月晚些时候在奥兰多的 ATS 上发布一些非常有趣的呼吸困难（气短）数据。你认为呼吸困难（气短）作为 IPF 慢性咳嗽患者的生活质量指标有多大影响？而呼吸困难（气短）的潜在调节对 RCC 和非 IPF ILD 适应症的相关性如何？
法瑞尔
是的，瑞安，我是法瑞尔。感谢你的提问。我们实际上与医生和支付方在这一点上进行了大量研究。当你查看这些患者的三大常见投诉时，无论是 IPF 还是 ILD，呼吸困难都在前三名之内。咳嗽、呼吸困难和疲劳是前三名。因此，这并没有改变我们的商业理论，但它确实可以加速产品的接受速度，我认为也会促进患者的采用，因为它将帮助他们改善多种体验。影响和支付方的对话。对，支付方的对话中，它将有助于证明额外的价值。
Ryan Deschner（股票分析师）
明白了。那么你们打算如何尽量减少 RCC 临床项目中的安慰剂效应？在 IPF 慢性咳嗽和非 IPF ILD 适应症中，高潜在安慰剂效应是否令人担忧？
吉姆
没错。我是吉姆。所以，我认为我们在 IPF 人群的 CORAL 研究中有可靠的数据。你知道，安慰剂反应率低于 20%。我认为这是预期的。我也认为在慢性咳嗽的世界中，这可能是表现较好的群体之一，预计未来会看到类似的情况。我认为在 RCC（难治性慢性咳嗽）领域，安慰剂反应可能会更具变异性和范围。我们在这项试验中正在尽一切努力控制可能导致安慰剂反应的因素。我认为很多因素是确保试验的极其严格控制。因此，我们在这方面尽力而为。我认为我们在 RCC 领域的一些专家的建议下，正在引入安慰剂预试期，以尽量减少任何反应。其目的是寻找咳嗽反应的低端稳定性。因此，我们正在纳入这些因素，当然还有我从我的中枢神经系统背景中带来的经验法则，在那里安慰剂反应始终是一个大问题，确实是关于试验的实施，确保你不会设定虚假的期望，不会过度承诺等，这些都可以帮助减少整体的安慰剂反应。
Ryan Deschner（股票分析师）
非常感谢。
操作员
谢谢。我们的下一个问题来自 Jones 的 Debanjana Chatterjee。您的电话现在可以接通。
Debanjana Chatterjee（股票分析师）
你好，感谢你们回答我的问题，恭喜你们取得的所有进展。那么期待 ATS 时，我们应该期待哪些最令人兴奋的发展？我还有一个快速的后续问题。
吉姆
吉姆和我都会在那儿。我们在看着彼此。吉姆，你先说。你是其中一些的作者。所以，嗨，Deb。我认为我们在 Phil Molyneux 博士的口头报告中有一些令人兴奋的更新。这将是我们 CORAL 研究的一些新的亚分析。我认为还会有一些关于咳嗽发作的有趣演示和海报。我们对 CORAL 和 RIVER 的咳嗽发作的分析早些时候提到过，但我认为我们由 Don Mailer 呈现的呼吸困难数据，Don Mailer 确实是这个领域的关键专家之一，这将是一个非常令人兴奋的海报，展示出一些在呼吸困难方面的初步分析。因此，我认为这些都是亮点。我认为这确实为我们的数据流增加了一些新信息。
德班贾娜·查特吉（股票分析师）
感谢您的补充，快速跟进一下。我知道当然 FVC（用力肺活量）并不是您正在追求的终点指标，但考虑到您将在三期项目中至少跟踪 IPF 患者 52 周，对此您是否预期会看到一些趋势？即使这有点像是
吉姆
一个安全终点，因此我们在跟踪 FVC。我们在基线时有数据，并且在 52 周的时间段内都有数据。我们将能够查看结果。我们的终点与您期望的 IPF 试验非常不同，因为 FVC 变化很大，我认为这影响了这些试验的规模。但我能保证的是，我们会看到我们所看到的结果并进行报告。
德班贾娜·查特吉（股票分析师）
谢谢。
操作员
谢谢。我们的下一个问题来自威廉·伍德（William Wood）来自瑞利证券（Reilly Securities）。您的电话现在可以接通。
威廉·伍德（股票分析师）
感谢您回答我们的提问，并祝贺您取得了良好的季度业绩。我只是好奇，当我们考虑到 P2X3 的结果即将公布时，我想知道您在该试验中是否有任何具体的关注点，无论结果是积极还是消极，您认为这些结果能否真正改善您自己试验的学习。
吉姆
我想我会插一句。吉姆，你有什么补充吗？感谢你的提问，威廉。我认为没有。你知道，P2X3 必须追随这种最高水平的咳嗽者和安慰剂的路径，并高度审查适应症。你知道，我们已经展示了我们的药物在 IPF、慢性咳嗽和难治性慢性咳嗽中的广泛有效性。因此，我认为我们在试验中对参与者的选择和结果的获取上必须少一些挑剔。我们显然会对安慰剂效应及其控制方式感兴趣。但这些试验的规模被扩大了。更大的试验被扩大了两次，这总是很棘手。我认为他们还在管理一个更严格的反应。因此我们会关注这个。我们对此感兴趣。我同意法瑞尔的看法。我希望他们能为患者看到一些结果，但他们预计咳嗽的安慰剂调整变化约为 15% 到 20%。我们预计我们的药物会有更好的表现。因此，我们确实希望在难治性患者中成为最佳选择。所以，正如法瑞尔提到的，这更多的是关于我们如何定位药物以及我们将去哪里。但我会说，没有什么真正影响我们项目的因素。我们将从我们的 IIb 期试验中学到更多，而不是从他们的 III 期数据中学到的。
威廉·伍德（股票分析师）
这很有帮助。然后我想简单补充一下，关于您即将举行的关键意见领袖（KOL）活动以及 ATS（美国胸科学会）会议。您认为 FDA 在指导您非 IPF ILD 相关的慢性咳嗽试验时，可能会关注哪些具体内容，这些内容在您与他们会面时可能会突出，特别是在下半年。感谢您回答我们的提问。
吉姆
好吧，我们将邀请美国的 ILD 专家托比·马尔（Dr. Toby Marr），他负责一个大型 ILD 中心。他将会在那里发言。他必须通过 Zoom 加入我们，因为他有门诊，但我们要求他讨论的主题之一是，为什么在他看来，IPF 和 ILD 患者在咳嗽方面是相同或不同的。因此，您将直接听到来自这位专家的意见。托比从一开始就参与了我们的项目。他对我们的药物非常了解。他实际上在我们的 FDA 电话会议上与我们一起参加过。因此，您将在周四获得来自 ILD 领域领先声音的独立见解。
威廉·伍德（股票分析师）
这很有帮助。谢谢。
吉姆
是的，谢谢你，威廉。
操作员
再次感谢。如果您有问题，请按星号 1 1。我们的下一个问题来自克拉维亚·普尔曼（Cavaria Pullman）来自 Clear Street。您的电话现在可以接通。
克拉维亚·普尔曼
是的，晚上好。感谢您回答我的问题。关于您之前提到的 IIb 期 RCC 试验设计，我想知道您如何考虑招募一个真正可处理的患者群体，以充分降低项目风险，特别是考虑到许多患者可能是 P2X3 拮抗剂的预期。总体而言，似乎在 IPF 和非 IPF ILD 的开发进展上越来越受到关注，当然还有在 RCC 中的持续努力。您如何看待在这些适应症中的相对机会，尤其是在不断发展的治疗环境中，以及在 RCC 中需要解决的关键挑战，以充分实现其潜力。谢谢。
法瑞尔
有很多问题需要解答。所以我将从战略角度开始。Trevi 一直以来都是以 IPF 为主导的。然后添加 ILD 主导的战略，主要是因为我们的商业战略、专业高定价、专业销售团队。因此，这一直是我们的重点。我认为，随着 RCC 竞争格局的变化，实际上没有太多剩余，一些专家来找我们，请求我们在 RCC 中尝试我们的药物。我们确实进行了尝试，并获得了非常强的数据。因此，我认为对 RCC 的承诺是明确的。但在这里，它是关于项目的变异性和 P2X3 响应者的第三条腿。吉姆，你对此有什么补充吗？
吉姆
我认为。你是在问是否会有有 P2X3 经验的人进入我们的试验吗？我的意思是，关键在于他们是否符合资格要求，并且在适当的时间内停止使用 P2X3，如果他们满足进入研究的要求，他们就可以参与。我们希望有不同经验的人参与。我们知道这是一个难治的病症，人们尝试了很多不同的治疗方法，可能在 P2X3 上成功与否，但只要他们符合我们的入组标准，他们就会进入试验。因此，我认为这与他们过去尝试的其他类型治疗并没有太大区别。他们会满足在停止使用 P2X3 一段时间后的资格要求。
卡瓦里亚·普尔曼
明白了，谢谢。
吉姆
谢谢你，卡瓦里亚。
操作员
谢谢。我现在没有其他问题。这次问答环节到此结束。接下来我想把会议交给詹妮弗·古德进行结束发言。
詹妮弗·古德
感谢您参加今天的电话会议，希望本周和本月能见到你们中的许多人。谢谢。
操作员
今天的电话会议到此结束。感谢您的参与。您现在可以断开连接。
免责声明： 本转录仅供信息参考。虽然我们努力确保准确性，但此自动转录可能存在错误或遗漏。有关公司的正式声明和财务信息，请参阅公司的 SEC 文件和官方新闻稿。企业参与者和分析师的声明反映了他们在本次电话会议日期的观点，可能会随时更改，恕不另行通知。

TRVI

基因改革 ETF - ARK

医疗业 ETF - Vanguard

Trevi Therapeutics（纳斯达克股票代码：TRVI）公布了 2026 年第一季度的财报，强调了临床试验的适应性二期/三期设计，并新增了包括一名肺病专家在内的 10 名员工。公司对其在肾细胞癌（RCC）领域的竞争地位保持乐观，预计将在 2024 年底发布未来的数据结果。管理层强调了他们有效管理多个项目的能力，同时也关注市场上其他药物可能带来的竞争。公司专注于满足该领域患者的未满足需求

Trevi Therapeutics Q1 2026 Earnings Call Transcript

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Trevi Therapeutics

纳斯达克生物科技指数 ETF - iShares Nasdaq

纽交所高增长板生物技术指数 ETF - First Trust

标普生物技术 ETF - SPDR

2 倍做多纳斯达克生物技术 ETF - ProShares

生物科技 ETF - VanEck Vectors

动态生物技术与基因组 ETF - Invesco

标普全球医疗股指数 ETF - iShares

医药突破 ETF - ALPS

标普生物技术 3 倍做多 - Direxion

医疗业 ETF - SPDR

摩根士丹利

MORGAN STANLEY DEP SHS EA REP 1/1000 SHS NON CUM PFD O

MORGAN STANLEY DEP SHS REPSTG 1/1000TH PFD SER Q

MORGAN STANLEY DEP SHS REPS 1/1000 7.125% PFD E

MORGAN STANLEY NON-CUM DEP SH REP 1/1000 PFD SER I

MORGAN STANLEY 4.875 DEP SHS REP 1/1000 NCUM PFD SR L

MORGAN STANLEY 6.5%DEP SHS REPSTG 1/1000 NON CUM SER P

MORGAN STANLEY DEP SHS REPS 1/1000 PFD SER 'A'

MORGAN STANLEY DEP SHS REPR 1/1000TH INT PFD SER 'F' FX

MORGAN STANLEY DEP SHS REP 1/1000 NON-CUM PFD STK SER K

Trevi Therapeutics 2026 年第一季度收益电话会议记录