<p><strong>Medicus Pharma Ltd</strong>. (NASDAQ: MDCX) 周三报告了扩展的第二阶段 SKNJCT-003 研究数据，显示其多柔比星微针阵列 (D-MNA 或 SkinJect) 对于 结节性基底细胞癌 (BCC) 的明确剂量反应关系。</p>
<p>该公司表示，预先指定的分析建立在之前披露的顶线结果基础上，提供了更深入的生物学、组织学和安全性见解。</p>
<p>这些发现强化了早期研究的一致性，包括第一阶段和中期第二阶段的数据。</p>
<p>共有 90 名患者被纳入研究，均匀分为三组：仅设备组、100µg 剂量组和 200µg 剂量组。</p>
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<p>在三月份宣布的顶线结果中，SKNJCT-003 第二阶段研究表明，200µg 剂量组 达到了 73% 的临床清除率 和 40% 的组织学清除率。</p>
<h2>较高剂量显示更强的疗效信号</h2>
<p>扩展的数据集突出了与剂量水平相关的逐步改善，200µg 剂量组在第 57 天提供了最强的结果。</p>
<p>清除率在第 29 天和第 57 天之间有所改善，表明持续的生物活性。</p>
<p>经过精炼的 69 名患者数据集进一步增强了疗效信号，并改善了与监管对接的可解释性。</p>
<p>该公司指出，较高剂量显示出与对照组的更强分离，支持药物驱动的治疗效果 而非设备相关活动。</p>
<h2>安全性概况和治疗意义</h2>
<p>D-MNA 维持了良好的安全性概况，没有观察到与药物相关的严重不良事件或系统性毒性。大多数反应为轻微和局部的。</p>
<p>SkinJect 正在 开发为潜在的 非手术治疗选项，用于结节性 BCC，这是一种常见的皮肤癌，目前主要通过手术干预进行治疗。</p>
<p>数据还表明，一些病变可能有可能避免立即手术，表明在 实际治疗窗口 内向更少侵入性治疗方法的转变。</p>
<h2>监管路径和下一步</h2>
<p>该公司认为，这些数据集支持未来以注册为重点的讨论，包括患者选择、剂量和治疗时间表 的优化。</p>
<p>随着研究结果的一致性和明确的剂量反应信号，Medicus 正在为与美国食品药品监督管理局 (FDA) 的第二阶段结束接触做好准备。</p>
<p>在四月份，该公司向 FDA 提交了针对 Gorlin 综合症患者的 BCC 的孤儿药物指定 (ODD) 申请，这是一种以多发性、复发性皮肤癌为特征的罕见遗传疾病。</p>
<p><strong>MDCX 价格动态：</strong> Medicus Pharma 的股票在周三的盘前交易中上涨 1.02%，报 $0.27。该股交易接近其 52 周低点 $0.25，根据 Benzinga Pro 数据。</p>
<p><em>图片来源：AdobeStock 图片</em></p>

MDCX

<p>Medicus Pharma Ltd. 在其用于治疗结节性基底细胞癌（BCC）的多柔比星微针阵列（D-MNA）第二阶段研究中报告了强劲的疗效结果。200µg 剂量组显示出 73% 的临床清除率，并且安全性良好，没有严重不良事件。这些发现支持向非手术治疗选项的转变，并为公司未来与 FDA 关于注册的讨论奠定了基础。Medicus 的股票在盘前交易中上涨了 1.02%，至 0.27 美元</p>

<p><strong>Medicus Pharma Ltd</strong>. (NASDAQ: MDCX) on Wednesday reported expanded Phase 2 SKNJCT-003 study data showing a clear dose-response relationship for its Doxorubicin Microneedle Array (D-MNA or SkinJect) for nodular basal cell carcinoma (BCC).</p>
<div class="lb-trans"><p><strong>Medicus Pharma Ltd</strong>. (NASDAQ: MDCX) 周三报告了扩展的第二阶段 SKNJCT-003 研究数据，显示其多柔比星微针阵列 (D-MNA 或 SkinJect) 对于 结节性基底细胞癌 (BCC) 的明确剂量反应关系。</p>
</div><p>The company said the pre-specified analysis builds on previously disclosed topline results, offering deeper biological, histological, and safety insights.</p>
<div class="lb-trans"><p>该公司表示，预先指定的分析建立在之前披露的顶线结果基础上，提供了更深入的生物学、组织学和安全性见解。</p>
</div><p>The findings reinforce consistency across earlier studies, including Phase 1 and interim Phase 2 data.</p>
<div class="lb-trans"><p>这些发现强化了早期研究的一致性，包括第一阶段和中期第二阶段的数据。</p>
</div><p>A total of 90 patients were enrolled and split evenly across three groups: device-only, 100µg dose, and 200µg dose.</p>
<div class="lb-trans"><p>共有 90 名患者被纳入研究，均匀分为三组：仅设备组、100µg 剂量组和 200µg 剂量组。</p>
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</div><p>The topline results, announced in March, from the SKNJCT-003 Phase 2 study indicated that the 200µg dose cohort achieved a 73% clinical clearance rate and a 40% histological clearance rate.</p>
<div class="lb-trans"><p>在三月份宣布的顶线结果中，SKNJCT-003 第二阶段研究表明，200µg 剂量组 达到了 73% 的临床清除率 和 40% 的组织学清除率。</p>
</div><h2>Higher Dose Shows Stronger Efficacy Signal</h2>
<div class="lb-trans"><h2>较高剂量显示更强的疗效信号</h2>
</div><p>The expanded dataset highlighted a progressive improvement tied to dose levels, with the 200µg cohort delivering the strongest results at Day 57.</p>
<div class="lb-trans"><p>扩展的数据集突出了与剂量水平相关的逐步改善，200µg 剂量组在第 57 天提供了最强的结果。</p>
</div><p>Clearance rates improved between Day 29 and Day 57, suggesting continued biological activity.</p>
<div class="lb-trans"><p>清除率在第 29 天和第 57 天之间有所改善，表明持续的生物活性。</p>
</div><p>The refined 69-patient dataset further sharpened efficacy signals and improved interpretability for regulatory alignment.</p>
<div class="lb-trans"><p>经过精炼的 69 名患者数据集进一步增强了疗效信号，并改善了与监管对接的可解释性。</p>
</div><p>The company noted that the higher dose demonstrated stronger separation from the control arm, supporting a drug-driven therapeutic effect rather than device-related activity.</p>
<div class="lb-trans"><p>该公司指出，较高剂量显示出与对照组的更强分离，支持药物驱动的治疗效果 而非设备相关活动。</p>
</div><h2>Safety Profile And Treatment Implications</h2>
<div class="lb-trans"><h2>安全性概况和治疗意义</h2>
</div><p>D-MNA maintained a favorable safety profile, with no drug-related serious adverse events or systemic toxicity observed. Most reactions were mild and localized.</p>
<div class="lb-trans"><p>D-MNA 维持了良好的安全性概况，没有观察到与药物相关的严重不良事件或系统性毒性。大多数反应为轻微和局部的。</p>
</div><p>SkinJect is being developed as a potential non-surgical treatment option for nodular BCC, a common form of skin cancer currently treated primarily with surgical intervention.</p>
<div class="lb-trans"><p>SkinJect 正在 开发为潜在的 非手术治疗选项，用于结节性 BCC，这是一种常见的皮肤癌，目前主要通过手术干预进行治疗。</p>
</div><p>The data also suggest that some lesions could potentially avoid immediate surgery, indicating a shift toward less invasive treatment approaches within a practical therapeutic window.</p>
<div class="lb-trans"><p>数据还表明，一些病变可能有可能避免立即手术，表明在 实际治疗窗口 内向更少侵入性治疗方法的转变。</p>
</div><h2>Regulatory Path And Next Steps</h2>
<div class="lb-trans"><h2>监管路径和下一步</h2>
</div><p>The company believes the dataset supports future registration-focused discussions, including optimization of patient selection, dosing, and treatment timelines.</p>
<div class="lb-trans"><p>该公司认为，这些数据集支持未来以注册为重点的讨论，包括患者选择、剂量和治疗时间表 的优化。</p>
</div><p>With consistent results across studies and a clear dose-response signal, Medicus is positioning the program for End-of-Phase 2 engagement with the U.S. Food and Drug Administration (FDA).</p>
<div class="lb-trans"><p>随着研究结果的一致性和明确的剂量反应信号，Medicus 正在为与美国食品药品监督管理局 (FDA) 的第二阶段结束接触做好准备。</p>
</div><p>In April, the company submitted an Orphan Drug Designation (ODD) application to the FDA for BCC in patients with Gorlin Syndrome, a rare genetic disorder characterized by the development of multiple, recurrent skin cancers.</p>
<div class="lb-trans"><p>在四月份，该公司向 FDA 提交了针对 Gorlin 综合症患者的 BCC 的孤儿药物指定 (ODD) 申请，这是一种以多发性、复发性皮肤癌为特征的罕见遗传疾病。</p>
</div><p><strong>MDCX Price Action:</strong> Medicus Pharma shares were up 1.02% at $0.27 during premarket trading on Wednesday. The stock is trading near its 52-week low of $0.25, according to Benzinga Pro data.</p>
<div class="lb-trans"><p><strong>MDCX 价格动态：</strong> Medicus Pharma 的股票在周三的盘前交易中上涨 1.02%，报 $0.27。该股交易接近其 52 周低点 $0.25，根据 Benzinga Pro 数据。</p>
</div><p><em>Image Credit: AdobeStock Image</em></p>
<div class="lb-trans"><p><em>图片来源：AdobeStock 图片</em></p>
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独家报道：Medicus 在皮肤癌研究中发现更高剂量显示出最强的疗效