<p>欢迎来到 <em>制药执行日报</em>，这是您快速了解制药和生命科学行业最新动态的简报。</p>
<p>在今天的 <em>制药执行日报</em> 中，拜耳同意以高达 24.5 亿美元收购 Perfuse Therapeutics，Madrigal 获得针对 MASH 关键基因驱动因子的精准 siRNA 疗法的全球独家许可，Zentalis Pharmaceuticals 宣布在其 III 期临床试验中为首位患者给药，Brooke Ervin 认为，将真实世界证据转化为泌尿科的商业和临床影响需要的不仅仅是数据的获取。</p>
<p>本周有两项管线建设的新闻。拜耳已同意全资收购位于南旧金山的生物制药公司 Perfuse Therapeutics，该公司正在进行 II 期临床试验，开发用于青光眼和糖尿病视网膜病变的 PER-001，交易金额为 3 亿美元的预付款和高达 24.5 亿美元的总对价，待反垄断审查和股东批准。在另一项交易中，Madrigal Pharmaceuticals 与 Arrowhead Pharmaceuticals 签署了针对 ARO-PNPLA3 的全球独家许可协议，该药物是一种临床阶段的 GalNAc-结合 siRNA，针对的是含有 patatin 样磷脂酶结构域的蛋白质 3，这是 MASH 的一个关键基因驱动因子，在西班牙裔患者中高度流行，交易金额为 2500 万美元的预付款和高达 9.75 亿美元的里程碑付款加分级版税。</p>
<p>Zentalis Pharmaceuticals 在 III 期 Aspenova 临床试验中为一名可能成为首个口服 WEE1 抑制剂的患者给药，该患者患有 Cyclin E1 阳性的铂耐药性卵巢癌。该试验与 GOG 基金会、欧洲妇科肿瘤试验组网络和亚太妇科肿瘤试验组合作进行，反映了对这一患者群体未满足需求的广泛认可，在铂类治疗失败后，患者的选择仍然有限。</p>
<p>最后，Brooke Ervin 探讨了为什么泌尿科的真实世界证据常常无法产生可操作的影响，认为获取数据只是一个更为复杂的转化过程的第一步。Ervin 认为，生成真实世界证据与将其嵌入有意义的商业或临床决策之间的差距反映了在数据的上下文化、沟通和与需要采取行动的医生和支付方的工作流程连接方面的结构性失败，而在泌尿科这样复杂的专业领域，治疗决策涉及外科、药物和观察等待等多种路径，弥合这一差距需要从一开始就对证据设计采取更为审慎的方式。</p>
<p>感谢您收听 <em>制药执行日报</em>。欲获取更多更新和深入分析，请访问 PharmExec.com。</p>

ZNTL

拜耳(ADR)

Madrigal制药

<p>拜耳已同意以高达 24.5 亿美元收购 Perfuse Therapeutics，首付款为 3 亿美元。Madrigal Pharmaceuticals 以 2500 万美元的首付款获得了 ARO-PNPLA3 的全球许可，这是一种 siRNA 疗法，最高可达 9.75 亿美元的里程碑付款。Zentalis Pharmaceuticals 在卵巢癌的 WEE1 抑制剂的第三阶段试验中给第一位患者用药。Brooke Ervin 讨论了将真实世界证据转化为可行临床决策的挑战，强调了更好地将数据整合到临床工作流程中的必要性</p>

<p>Welcome to <em>Pharmaceutical Executive Daily</em>, your quick briefing on the top news shaping the pharmaceutical and life sciences industry.</p>
<div class="lb-trans"><p>欢迎来到 <em>制药执行日报</em>，这是您快速了解制药和生命科学行业最新动态的简报。</p>
</div><p>In today's <em>Pharmaceutical Executive Daily</em>, Bayer agrees to acquire Perfuse Therapeutics for up to $2.45 billion and Madrigal obtains an exclusive global license for a precision siRNA therapy targeting a key genetic driver of MASH, Zentalis Pharmaceuticals announces the first patient dosed in a Phase III trial and Brooke Ervin argues that translating real-world evidence into commercial and clinical impact in urology requires more than access to data.</p>
<div class="lb-trans"><p>在今天的 <em>制药执行日报</em> 中，拜耳同意以高达 24.5 亿美元收购 Perfuse Therapeutics，Madrigal 获得针对 MASH 关键基因驱动因子的精准 siRNA 疗法的全球独家许可，Zentalis Pharmaceuticals 宣布在其 III 期临床试验中为首位患者给药，Brooke Ervin 认为，将真实世界证据转化为泌尿科的商业和临床影响需要的不仅仅是数据的获取。</p>
</div><p>Two pipeline-building are making news this week. Bayer has agreed to fully acquire Perfuse Therapeutics, a South San Francisco-based biopharmaceutical company developing PER-001 in a Phase II trial for glaucoma and diabetic retinopathy, for $300 million upfront and up to $2.45 billion in total consideration pending antitrust clearance and shareholder approval. In a separate deal, Madrigal Pharmaceuticals has entered into an exclusive global license agreement with Arrowhead Pharmaceuticals for ARO-PNPLA3, a clinical-stage GalNAc-conjugated siRNA targeting patatin-like phospholipase domain-containing protein 3, a key genetic driver of MASH that is highly prevalent among Hispanic patients for $25 million upfront and up to $975 million in milestones plus tiered royalties.</p>
<div class="lb-trans"><p>本周有两项管线建设的新闻。拜耳已同意全资收购位于南旧金山的生物制药公司 Perfuse Therapeutics，该公司正在进行 II 期临床试验，开发用于青光眼和糖尿病视网膜病变的 PER-001，交易金额为 3 亿美元的预付款和高达 24.5 亿美元的总对价，待反垄断审查和股东批准。在另一项交易中，Madrigal Pharmaceuticals 与 Arrowhead Pharmaceuticals 签署了针对 ARO-PNPLA3 的全球独家许可协议，该药物是一种临床阶段的 GalNAc-结合 siRNA，针对的是含有 patatin 样磷脂酶结构域的蛋白质 3，这是 MASH 的一个关键基因驱动因子，在西班牙裔患者中高度流行，交易金额为 2500 万美元的预付款和高达 9.75 亿美元的里程碑付款加分级版税。</p>
</div><p>Zentalis Pharmaceuticals has dosed the in the Phase III Aspenova clinical trial of a potentially first-in-class oral WEE1 inhibitor, in patients with Cyclin E1-positive platinum-resistant ovarian cancer. The trial is being conducted in collaboration with the GOG Foundation, the European Network of Gynaecological Oncological Trial groups, and the Asia-Pacific Gynecologic Oncology Trials Group, reflecting broad recognition of the unmet need in a patient population where options following platinum failure remain limited.</p>
<div class="lb-trans"><p>Zentalis Pharmaceuticals 在 III 期 Aspenova 临床试验中为一名可能成为首个口服 WEE1 抑制剂的患者给药，该患者患有 Cyclin E1 阳性的铂耐药性卵巢癌。该试验与 GOG 基金会、欧洲妇科肿瘤试验组网络和亚太妇科肿瘤试验组合作进行，反映了对这一患者群体未满足需求的广泛认可，在铂类治疗失败后，患者的选择仍然有限。</p>
</div><p>Finally, Brooke Ervin why real-world evidence in urology so often stops short of actionable impact, arguing that access to data is only the first step in a much more demanding translation process. Ervin contends that the gap between generating RWE and embedding it in meaningful commercial or clinical decisions reflects structural failures in how data is contextualized, communicated, and connected to the workflows of the physicians and payers who need to act on it, and that closing that gap in a specialty as complex as urology, where treatment decisions span surgical, pharmacological, and watchful-waiting pathways, requires a more deliberate approach to evidence design from the outset.</p>
<div class="lb-trans"><p>最后，Brooke Ervin 探讨了为什么泌尿科的真实世界证据常常无法产生可操作的影响，认为获取数据只是一个更为复杂的转化过程的第一步。Ervin 认为，生成真实世界证据与将其嵌入有意义的商业或临床决策之间的差距反映了在数据的上下文化、沟通和与需要采取行动的医生和支付方的工作流程连接方面的结构性失败，而在泌尿科这样复杂的专业领域，治疗决策涉及外科、药物和观察等待等多种路径，弥合这一差距需要从一开始就对证据设计采取更为审慎的方式。</p>
</div><p>Thanks for listening to <em>Pharmaceutical Executive Daily</em>. For more updates and in-depth analysis, visit PharmExec.com.</p>
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<![CDATA[Pharmaceutical Executive Daily: Zentalis Doses First Patient with Azenosertib in Phase III Trial]]>

制药高管日报：ZeZentalis 在三期临床试验中首次给患者服用 Azenosertib