<p>北京，2026 年 5 月 6 日（全球新闻通讯社）——诺诚健华，一家专注于癌症和自身免疫疾病治疗的领先生物制药公司，今天宣布，中国国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）已批准其新型 CDH17 靶向 ADC ICP-B208 的临床试验申请。</p>
<p>CDH17 是一种钙依赖性细胞粘附蛋白，在肿瘤细胞增殖、迁移和转移中发挥关键作用。其在肿瘤中的特定表达及其在癌症生物学中的功能使 CDH17 成为 ADC 治疗的一个有吸引力且独特的靶点，可用于治疗包括结直肠癌、胃癌、胰腺导管腺癌和胆道癌在内的胃肠道癌症。目前，全球尚无批准的 CDH17 靶向 ADC。</p>
<p>ICP-B208 是一种新型 ADC，由人源化抗 CDH17 单克隆抗体与一种强效的内部开发药物通过可被蛋白酶切割的连接子结合而成。这种设计显著增强了肿瘤杀伤效果，并提高了稳定性和安全性。临床前研究表明，ICP-B208 即使在 CDH17 低表达的肿瘤中也表现出良好的抗肿瘤活性，并且与类似药物相比，细胞杀伤活性有所改善。</p>
<p>ICP-B208 是公司自主开发的 ADC 平台进入临床开发的第二个新型 ADC，继 ICP-B794（新型 B7-H3 靶向 ADC）之后。随着平台的不断发展，公司准备通过多个独特的 ADC 候选药物扩展其产品组合。</p>
<p>诺诚健华的联合创始人、董事长兼首席执行官崔佳敏博士表示：“ICP-B208 临床试验的批准标志着我们实体肿瘤管线的又一个里程碑，并验证了我们 ADC 平台巨大的药物开发潜力。我们将继续扩展我们的产品组合，推出多个 ADC 候选药物，为全球癌症患者带来新的希望。”</p>
<p><strong>关于诺诚健华</strong></p>
<p>诺诚健华是一家商业阶段的生物制药公司，致力于发现、开发和商业化创新药物，以治疗癌症和自身免疫疾病，这两个领域在全球范围内存在未满足的医疗需求。诺诚健华已建立全面的药物发现创新平台。迄今为止，公司已开发出强大的产品管线，包括三种已获批准的药物（orelabrutinib、tafasitamab 和 zurletrectinib）、十多种处于临床开发阶段的创新药物候选者，以及多个处于临床前阶段的项目。诺诚健华在北京、南京、上海、广州、香港和美国设有分支机构。有关诺诚健华的更多信息，请访问 https://www.innocarepharma.com/en 并在 LinkedIn 上关注我们。</p>
<p><strong>诺诚健华的前瞻性声明</strong></p>
<p>本报告包含一些前瞻性声明的披露。除事实陈述外，所有其他陈述均可视为前瞻性声明，即关于我们或我们管理层的意图、计划、信念或期望，这些将在未来发生或可能发生。这些声明是我们管理层基于其经验和对历史趋势、当前状况、预期未来发展及其他相关因素的知识所做的假设和估计。此前瞻性声明不保证未来的表现，实际结果、发展和商业决策可能与前瞻性声明的预期不符。我们的前瞻性声明还受到大量风险和不确定性的影响，这可能会影响我们的短期和长期表现。</p>
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<td>联系人</td>
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<td><strong>媒体</strong></td>
<td><strong>投资者</strong></td>
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<td>鲁春华</td>
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<td>86-10-66609879</td>
<td>86-10-66609999</td>
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<td>chunhua.lu@innocarepharma.com</td>
<td>ir@innocarepharma.com</td>
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诺诚健华

<p>诺诚健华已获得中国国家药品监督管理局的批准，启动其新型 CDH17 靶向抗体药物偶联物 ICP-B208 的临床试验。该抗体药物偶联物靶向 CDH17，这是一种参与肿瘤细胞增殖的蛋白质，旨在治疗胃肠道癌症。ICP-B208 旨在增强肿瘤杀伤效果，并已显示出有希望的临床前结果。这标志着诺诚健华抗体药物偶联物平台的重要里程碑，旨在扩展其创新癌症治疗的产品组合</p>

<p>BEIJING, May 06, 2026 (GLOBE NEWSWIRE) -- InnoCare Pharma ; , a leading biopharmaceutical company focusing on the treatment of cancer and autoimmune diseases, announced today that the Center for Drug Evaluation (CDE) of the China National Medical Products Administration (NMPA) has approved the Investigational New Drug (IND) application to initiate a clinical trial of its novel CDH17 targeted ADC, ICP-B208.</p>
<div class="lb-trans"><p>北京，2026 年 5 月 6 日（全球新闻通讯社）——诺诚健华，一家专注于癌症和自身免疫疾病治疗的领先生物制药公司，今天宣布，中国国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）已批准其新型 CDH17 靶向 ADC ICP-B208 的临床试验申请。</p>
</div><p>CDH17 is a calcium-dependent cell adhesion protein that plays a key role in tumor cell proliferation, migration, and metastasis. Its tumor-restricted expression and functional role in cancer biology make CDH17 an attractive and differentiated target for ADC therapy, which can be developed for the treatment of gastrointestinal cancers, including colorectal, gastric, pancreatic ductal adenocarcinoma, and biliary tract cancer. Currently, there are no approved CDH17 targeted ADCs globally.</p>
<div class="lb-trans"><p>CDH17 是一种钙依赖性细胞粘附蛋白，在肿瘤细胞增殖、迁移和转移中发挥关键作用。其在肿瘤中的特定表达及其在癌症生物学中的功能使 CDH17 成为 ADC 治疗的一个有吸引力且独特的靶点，可用于治疗包括结直肠癌、胃癌、胰腺导管腺癌和胆道癌在内的胃肠道癌症。目前，全球尚无批准的 CDH17 靶向 ADC。</p>
</div><p>ICP-B208 is a novel ADC comprising a humanized anti-CDH17 monoclonal antibody conjugated to a potent, in-house developed payload via a protease-cleavable linker. This design enables significantly enhanced tumor-killing effects with improved stability and safety. Preclinical studies show that ICP-B208 demonstrates good anti-tumor activity even in CDH17-low tumors, and improved cell killing activity compared to similar drugs.</p>
<div class="lb-trans"><p>ICP-B208 是一种新型 ADC，由人源化抗 CDH17 单克隆抗体与一种强效的内部开发药物通过可被蛋白酶切割的连接子结合而成。这种设计显著增强了肿瘤杀伤效果，并提高了稳定性和安全性。临床前研究表明，ICP-B208 即使在 CDH17 低表达的肿瘤中也表现出良好的抗肿瘤活性，并且与类似药物相比，细胞杀伤活性有所改善。</p>
</div><p>ICP-B208 is the second novel ADC to enter into clinical development by the Company’s in-house developed ADC platform, following ICP-B794, a novel B7-H3 targeted ADC. As the platform continues to evolve, the Company is poised to expand its portfolio with multiple differentiated ADC candidates.</p>
<div class="lb-trans"><p>ICP-B208 是公司自主开发的 ADC 平台进入临床开发的第二个新型 ADC，继 ICP-B794（新型 B7-H3 靶向 ADC）之后。随着平台的不断发展，公司准备通过多个独特的 ADC 候选药物扩展其产品组合。</p>
</div><p>Dr. Jasmine Cui, Co-Founder, Chairwoman, and CEO of InnoCare, said, “The approval of the clinical trial of ICP-B208 marks another milestone in our solid tumor pipeline and validates the huge drug development potential of our ADC platform. We will continue to expand our portfolio with multiple ADC candidates and bring new hope to cancer patients worldwide.”</p>
<div class="lb-trans"><p>诺诚健华的联合创始人、董事长兼首席执行官崔佳敏博士表示：“ICP-B208 临床试验的批准标志着我们实体肿瘤管线的又一个里程碑，并验证了我们 ADC 平台巨大的药物开发潜力。我们将继续扩展我们的产品组合，推出多个 ADC 候选药物，为全球癌症患者带来新的希望。”</p>
</div><p><strong>About InnoCare Pharma</strong></p>
<div class="lb-trans"><p><strong>关于诺诚健华</strong></p>
</div><p>InnoCare ;  is a commercial stage biopharmaceutical company committed to discovering, developing, and commercializing innovative drugs for the treatment of cancers and autoimmune diseases, two therapeutic areas with unmet medical needs worldwide. InnoCare has established comprehensive innovation platforms for drug discovery. To date, the Company has developed a robust product pipeline comprising three approved drugs (orelabrutinib, tafasitamab and zurletrectinib), more than ten innovative drug candidates in clinical development, and multiple programs in preclinical stages. InnoCare has branches in Beijing, Nanjing, Shanghai, Guangzhou, Hong Kong, and the United States. For more information about InnoCare, please visit https://www.innocarepharma.com/en and follow us on LinkedIn.</p>
<div class="lb-trans"><p>诺诚健华是一家商业阶段的生物制药公司，致力于发现、开发和商业化创新药物，以治疗癌症和自身免疫疾病，这两个领域在全球范围内存在未满足的医疗需求。诺诚健华已建立全面的药物发现创新平台。迄今为止，公司已开发出强大的产品管线，包括三种已获批准的药物（orelabrutinib、tafasitamab 和 zurletrectinib）、十多种处于临床开发阶段的创新药物候选者，以及多个处于临床前阶段的项目。诺诚健华在北京、南京、上海、广州、香港和美国设有分支机构。有关诺诚健华的更多信息，请访问 https://www.innocarepharma.com/en 并在 LinkedIn 上关注我们。</p>
</div><p><strong>InnoCare Forward-looking Statements</strong></p>
<div class="lb-trans"><p><strong>诺诚健华的前瞻性声明</strong></p>
</div><p>This report contains the disclosure of some forward-looking statements. Except for statements of facts, all other statements can be regarded as forward-looking statements, that is, about our or our management's intentions, plans, beliefs, or expectations that will or may occur in the future. Such statements are assumptions and estimates made by our management based on its experience and knowledge of historical trends, current conditions, expected future development and other related factors. This forward-looking statement does not guarantee future performance, and actual results, development and business decisions may not match the expectations of the forward-looking statement. Our forward-looking statements are also subject to a large number of risks and uncertainties, which may affect our short-term and long-term performance.</p>
<div class="lb-trans"><p>本报告包含一些前瞻性声明的披露。除事实陈述外，所有其他陈述均可视为前瞻性声明，即关于我们或我们管理层的意图、计划、信念或期望，这些将在未来发生或可能发生。这些声明是我们管理层基于其经验和对历史趋势、当前状况、预期未来发展及其他相关因素的知识所做的假设和估计。此前瞻性声明不保证未来的表现，实际结果、发展和商业决策可能与前瞻性声明的预期不符。我们的前瞻性声明还受到大量风险和不确定性的影响，这可能会影响我们的短期和长期表现。</p>
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<td>Contact</td>
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<td><strong>Media</strong></td>
<td><strong>Investors</strong></td>
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<td>Chunhua Lu</td>
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<td>86-10-66609879</td>
<td>86-10-66609999</td>
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<td>chunhua.lu@innocarepharma.com</td>
<td>ir@innocarepharma.com</td>
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<td>联系人</td>
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<td><strong>媒体</strong></td>
<td><strong>投资者</strong></td>
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<td>鲁春华</td>
<td></td>
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<tr>
<td>86-10-66609879</td>
<td>86-10-66609999</td>
</tr>
<tr>
<td>chunhua.lu@innocarepharma.com</td>
<td>ir@innocarepharma.com</td>
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诺诚健华宣布其新型 CDH7 靶向 ADC 药物 ICP-B208 在中国的临床试验已获批准