预计 ELVN-001 的第一阶段数据更新将在 2026 年中期发布
预计在 2026 年下半年启动 ELVN-001 的第三阶段 ENABLE-2 关键试验
强劲的资产负债表，拥有 4.52 亿美元的现金、现金等价物和可交易证券，预计将为 2029 年上半年提供现金支持
, /PRNewswire/ -- Enliven Therapeutics, Inc.（Enliven 或公司）（纳斯达克：ELVN）是一家专注于小分子治疗药物发现和开发的临床阶段生物制药公司，今天报告了截至 2026 年 3 月 31 日的第一季度财务结果，并提供了业务更新。
&#34;最近在慢性髓性白血病（CML）方面的战略势头验证了仍然存在的未满足需求和引人注目的长期机会。在此背景下，我们将继续专注于执行，准备在 2026 年下半年启动 ELVN-001 的第三阶段关键试验，&#34; Enliven 首席执行官 Rick Fair 表示。&#34;根据迄今为止生成的第一阶段数据，我们相信 ELVN-001 有潜力成为 CML 中最佳的 ATP 竞争抑制剂，并且在所有治疗线中具有强大的竞争力。&#34;
ELVN-001 项目亮点
ELVN-001 是一种有效、高度选择性的潜在最佳小分子激酶抑制剂，旨在特异性靶向 BCR::ABL 基因融合，这是慢性髓性白血病（CML）患者的致癌驱动因子。
<ul>
<li>在 2026 年 1 月，公司宣布 ELVN-001 的初步第一阶段 b 期数据积极，进一步巩固了 ELVN-001 作为 CML 中潜在最佳 ATP 竞争抑制剂的定位</li>
<li>在评估 ELVN-001 对先前治疗的 CML 患者的 80 毫克每日一次扩展队列的第一阶段 b 期试验中，继续招募患者（NCT05304377）</li>
<li>公司仍在按计划实现 2026 年的里程碑，包括：
<ul>
<li>年中展示来自正在进行的 ENABLE 试验的额外第一阶段数据</li>
<li>与 FDA 进行剂量选择和第三阶段试验设计的监管互动</li>
<li>在 2026 年下半年启动第三阶段 ENABLE-2</li>
</ul>
</li>
</ul>
2026 年第一季度财务结果
<ul>
<li>现金状况： 截至 2026 年 3 月 31 日，公司拥有现金、现金等价物和可交易证券总计 4.524 亿美元，预计将为 2029 年上半年提供现金支持。</li>
<li>研发费用： 2026 年第一季度的研发费用为 2070 万美元，而 2025 年第一季度为 2490 万美元。</li>
<li>一般和行政费用： 2026 年第一季度的一般和行政费用为 710 万美元，而 2025 年第一季度为 680 万美元。</li>
<li>净亏损： Enliven 报告 2026 年第一季度净亏损 2360 万美元，而 2025 年第一季度净亏损为 2850 万美元。</li>
</ul>
关于 Enliven Therapeutics Enliven 是一家临床阶段生物制药公司，专注于小分子治疗药物的发现和开发，旨在帮助人们不仅活得更久，而且活得更好。Enliven 旨在通过精准医学方法解决现有和新出现的未满足需求，提高生存率并增强整体福祉。Enliven 的发现过程结合了对临床验证生物靶点的深入洞察和差异化化学，以设计潜在的首创或最佳治疗方案。Enliven 总部位于科罗拉多州博尔德。欲了解更多信息，请访问 www.enliventherapeutics.com，并在 LinkedIn 和 X 上与我们联系。
前瞻性声明 本新闻稿包含前瞻性声明（包括根据 1934 年证券交易法第 21E 条及 1933 年证券法第 27A 条的修订版的定义），涉及 Enliven 及其他涉及重大风险和不确定性的事项。这些声明可能讨论关于未来计划、趋势、事件、运营结果和财务状况的目标、意图和期望，或其他基于 Enliven 管理层当前信念的内容，以及管理层所做的假设和当前可用的信息。前瞻性声明通常包括预测性质的声明，依赖于或提及未来事件或条件，并包含诸如 “可能”、“将”、“应该”、“会”、“期望”、“预期”、“计划”、“可能”、“相信”、“估计”、“项目”、“打算” 等词汇，或这些词汇的否定或复数形式，或其他类似的表达，尽管并非所有前瞻性声明都包含这些词汇。非历史事实的声明即为前瞻性声明。本新闻稿中的前瞻性声明包括但不限于关于市场机会的潜力和计划的声明，以及关于 Enliven 的 ELVN-001 项目的期望；关于慢性髓性白血病（CML）潜在长期机会的声明；ELVN-001 的预期里程碑，包括正在进行的 ENABLE 试验中额外第一阶段数据的展示潜在时间、与 FDA 在剂量选择和第三阶段试验设计上的监管互动的潜在时间，以及第三阶段 ENABLE-2 的启动潜在时间；Enliven 预期的现金流；关于 ELVN-001 作为 CML 中潜在最佳竞争 ATP 抑制剂的定位，以及其在所有治疗线中强有力竞争的定位的声明；以及 Enliven 首席执行官的声明。前瞻性声明基于当前的信念和假设，这些信念和假设面临风险和不确定性，并不能保证未来的表现。实际结果可能因各种风险和不确定性而与任何前瞻性声明中包含的内容有重大差异，包括但不限于：正在进行或任何未来 ELVN-001 临床试验的结果可能与早期试验的结果不同的潜在风险；完成正在进行的 ENABLE 试验或启动 ELVN-001 第三阶段试验的延迟风险；在正在进行的 ENABLE 试验剩余期间发生意外事件的风险，包括不良事件、毒性或其他不良副作用；在 ELVN-001 的临床试验中招募、入组或维持患者的困难风险；Enliven 的有限运营历史；推进产品候选者通过临床前和临床开发的能力；获得监管批准并最终商业化或许可产品候选者的能力；产品候选者的临床前测试和早期临床试验的结果，以及临床前测试和早期临床试验的结果可能无法预测后续临床试验的成功的潜力，包括基于与其他产品试验的已发布结果的比较，推断或预测 ELVN-001 的安全性和有效性，这些结果在面对面研究中可能会有所不同；Enliven 的有限资源；未能证明产品候选者的安全性和有效性的风险；FDA 可能不同意 Enliven 的临床试验设计或 Enliven 对数据的解释的风险；监管机构可能要求 Enliven 在产品候选者批准时开发和获得伴随诊断的批准的风险；Enliven 作为一家公司在设计和进行临床试验方面的有限经验；Enliven 的临床前研究和临床试验的中期、初步和初步数据可能在最终数据中发生重大变化的潜力；与 Enliven 的竞争对手及其行业相关的发展，包括竞争的产品候选者和疗法；Enliven 任何项目的潜在市场机会；决定开发或寻求战略合作以结合其他疗法开发 Enliven 当前或未来的产品候选者的决定及组合疗法的成本；吸引、招聘和留住高技能高管和员工的能力；Enliven 保护其知识产权和专有技术的能力；Enliven 获得的任何专利保护的范围或失去 Enliven 的任何专利保护的风险；依赖第三方，包括医疗机构、合同制造组织、合同研究组织和战略合作伙伴；地缘政治发展、一般市场或宏观经济条件；Enliven 获得额外资本以资助 Enliven 的一般企业活动和研究与开发的能力；以及其他风险和不确定性，包括在 Enliven 向证券交易委员会（SEC）提交的文件中更全面描述的风险，这些文件可以在 Enliven 向 SEC 提交的 10-K 和 10-Q 表格的 “风险因素” 部分以及 Enliven 未来向 SEC 提交的报告中找到。除非法律要求，Enliven 不承担修订或更新任何前瞻性声明的义务，或因新信息、未来事件或其他原因作出任何其他前瞻性声明。
本新闻稿包含指向不被视为纳入本新闻稿的超链接信息。
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<tbody>
<tr>
<td>Enliven Therapeutics, Inc. 精选的简明合并财务信息 (以千为单位，除每股数据外) (未经审计)</td>
<td></td>
<td></td>
<td></td>
<td></td>
<td></td>
</tr>
<tr>
<td>经营报表</td>
<td></td>
<td></td>
<td>截至 3 月 31 日的三个月</td>
<td></td>
<td></td>
</tr>
<tr>
<td></td>
<td></td>
<td></td>
<td>2026</td>
<td></td>
<td>2025</td>
</tr>
<tr>
<td>经营费用：</td>
<td></td>
<td></td>
<td></td>
<td></td>
<td></td>
</tr>
<tr>
<td>研发费用</td>
<td></td>
<td></td>
<td>$ 20,687</td>
<td></td>
<td>$ 24,895</td>
</tr>
<tr>
<td>一般和行政费用</td>
<td></td>
<td></td>
<td>7,136</td>
<td></td>
<td>6,798</td>
</tr>
<tr>
<td>总经营费用</td>
<td></td>
<td></td>
<td>27,823</td>
<td></td>
<td>31,693</td>
</tr>
<tr>
<td>经营损失</td>
<td></td>
<td></td>
<td>(27,823)</td>
<td></td>
<td>(31,693)</td>
</tr>
<tr>
<td>其他收入（费用），净额</td>
<td></td>
<td></td>
<td>4,196</td>
<td></td>
<td>3,149</td>
</tr>
<tr>
<td>净损失</td>
<td></td>
<td></td>
<td>$ (23,627)</td>
<td></td>
<td>$ (28,544)</td>
</tr>
<tr>
<td>每股净损失，基本和稀释</td>
<td></td>
<td></td>
<td>$ (0.38)</td>
<td></td>
<td>$ (0.57)</td>
</tr>
<tr>
<td>加权平均流通股数， 基本和稀释</td>
<td></td>
<td></td>
<td>62,799</td>
<td></td>
<td>50,051</td>
</tr>
<tr>
<td></td>
<td></td>
<td></td>
<td></td>
<td></td>
<td></td>
</tr>
<tr>
<td>资产负债表</td>
<td>3 月 31 日</td>
<td></td>
<td>12 月 31 日</td>
<td></td>
<td></td>
</tr>
<tr>
<td></td>
<td>2026</td>
<td></td>
<td>2025</td>
<td></td>
<td></td>
</tr>
<tr>
<td>资产</td>
<td></td>
<td></td>
<td></td>
<td></td>
<td></td>
</tr>
<tr>
<td>流动资产：</td>
<td></td>
<td></td>
<td></td>
<td></td>
<td></td>
</tr>
<tr>
<td>现金、现金等价物和可交易证券</td>
<td>$ 452,401</td>
<td></td>
<td>$ 462,621</td>
<td></td>
<td></td>
</tr>
<tr>
<td>预付费用和其他流动资产</td>
<td>10,736</td>
<td></td>
<td>12,257</td>
<td></td>
<td></td>
</tr>
<tr>
<td>总流动资产</td>
<td>463,137</td>
<td></td>
<td>474,878</td>
<td></td>
<td></td>
</tr>
<tr>
<td>固定资产，净额</td>
<td>20</td>
<td></td>
<td>34</td>
<td></td>
<td></td>
</tr>
<tr>
<td>租赁使用权资产</td>
<td>290</td>
<td></td>
<td>383</td>
<td></td>
<td></td>
</tr>
<tr>
<td>递延发行费用</td>
<td>217</td>
<td></td>
<td>217</td>
<td></td>
<td></td>
</tr>
<tr>
<td>其他长期资产</td>
<td>1,188</td>
<td></td>
<td>656</td>
<td></td>
<td></td>
</tr>
<tr>
<td>总资产</td>
<td>$ 464,852</td>
<td></td>
<td>$ 476,168</td>
<td></td>
<td></td>
</tr>
<tr>
<td>负债和股东权益</td>
<td></td>
<td></td>
<td></td>
<td></td>
<td></td>
</tr>
<tr>
<td>流动负债：</td>
<td></td>
<td></td>
<td></td>
<td></td>
<td></td>
</tr>
<tr>
<td>应付账款</td>
<td>$ 1,640</td>
<td></td>
<td>$ 2,159</td>
<td></td>
<td></td>
</tr>
<tr>
<td>应计费用和其他流动负债</td>
<td>9,847</td>
<td></td>
<td>14,409</td>
<td></td>
<td></td>
</tr>
<tr>
<td>总流动负债</td>
<td>11,487</td>
<td></td>
<td>16,568</td>
<td></td>
<td></td>
</tr>
<tr>
<td>总负债</td>
<td>11,487</td>
<td></td>
<td>16,568</td>
<td></td>
<td></td>
</tr>
<tr>
<td>股东权益</td>
<td>453,365</td>
<td></td>
<td>459,600</td>
<td></td>
<td></td>
</tr>
<tr>
<td>总负债和股东权益</td>
<td>$ 464,852</td>
<td></td>
<td>$ 476,168</td>
<td></td>
<td></td>
</tr>
</tbody>
</table>
来源：Enliven Therapeutics, Inc.
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ELVN

Enliven Therapeutics, Inc.（纳斯达克代码：ELVN）公布了 2026 年第一季度的财务业绩，强调其强劲的现金储备为 4.52 亿美元，预计可持续到 2029 年中期。该公司计划在 2026 年下半年启动 ELVN-001 的第三阶段 ENABLE-2 试验，此前的第一阶段 b 期数据表现积极。研发费用减少至 2070 万美元，而管理费用上升至 710 万美元，导致净亏损为 2360 万美元。Enliven 旨在通过其创新疗法解决慢性髓性白血病的未满足需求

Enliven Therapeutics 公布第一季度财务业绩并提供业务更新