<p>MBX Biosciences NASDAQ: MBX 利用其肥胖日活动概述了其主要肥胖候选药物 MBX 4291 的初步临床数据，介绍了一个新的临床前肥胖项目，并重申了其内分泌和代谢疾病管线的关键开发里程碑。</p>
<p>公司总裁兼首席执行官 Kent Hawryluk 表示，公司专注于每周一次的 canvuparatide 及其不断扩展的肥胖产品组合，该组合基于 MBX 的专有精准内分泌肽（PEP）技术。他表示，公司拥有 4.4 亿美元的现金，预计将支持运营到 2029 年。</p>
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<h2>MBX 4291 数据指向每月给药潜力</h2>
<p>首席医学官 Sam Azoulay 提出了来自正在进行的 MBX 4291 1 期研究的初步盲法数据，该药物是一种设计用于每月一次给药的 GLP-1/GIP 协同激动剂前药。Azoulay 表示，该项目的目标是创造 “逐渐、平稳和持续的暴露”，以改善耐受性并支持每月给药。</p>
<p>该 1 期试验包括单次递增剂量、多次递增剂量和 12 周多次给药部分。在单次递增剂量部分，MBX 评估了从 15 毫克到 180 毫克的剂量，其中 120 毫克的队列仍在进行中。Azoulay 表示，该药物显示出剂量依赖的药代动力学，药物浓度逐渐增加，活性肽浓度持续存在。</p>
<p>Azoulay 表示，MBX 4291 达到的 Tmax 延迟时间为 13 到 14 天，而 tirzepatide 和 MET-097i 的最大 Tmax 约为两天。他将该特征描述为 “自我调节”，并表示预计将改善耐受性。</p>
<p>在第一个多次递增剂量队列中，受试者每周接受 30 毫克的给药，持续四周，然后给予一次 120 毫克的剂量。盲法数据（包括安慰剂）显示，八名受试者在八周内的平均体重减轻为 7%，范围为 0% 到 16%。Azoulay 表示，该队列中出现了一例与胃肠道相关的不良事件，即腹泻，且没有恶心、呕吐或严重不良事件。</p>
<p>公司表示，MBX 4291 在该队列中的半衰期 Cmax 为 26 天，而 MET-097i 报告的为 20 到 21 天。Hawryluk 表示，MBX 仍按计划在 2026 年第四季度报告 12 周多次递增剂量队列的顶线结果。</p>
<h2>公司推出 MBX 5765 Amycretin 项目</h2>
<p>科学联合创始人 Richard DiMarchi 介绍了 MBX 5765，该公司将其描述为一种 “amycretin”，结合了 GLP-1、GIP、淀粉酶和降钙素受体活性，以及一些胰高血糖素活性，形成单一分子。DiMarchi 表示，该项目应用 PEP 平台以延长作用时间并减少峰谷变异性。</p>
<p>DiMarchi 在瘦的猕猴中展示了临床前数据，称其为活性 amycretin 的平坦、泵式暴露特征。他表示，这些数据支持每月一次给药的潜力，并显示在毒理评估中使用的剂量对非肥胖猴子有体重影响。MBX 表示，MBX 5765 展示了差异化的药代动力学特征、预期的药效学效应和在临床前研究中改善的耐受性。</p>
<p>Hawryluk 还表示，MBX 的 GLP-1/GIP/胰高血糖素 “三重 G” 协同激动剂项目仍按计划在第三季度进行候选药物选择。</p>
<h2>肥胖市场和未满足的需求</h2>
<p>FlyteHealth 的联合创始人、威尔康奈尔医学院的临床助理教授 Katherine Saunders 将肥胖描述为一种大型且日益严重的全球慢性疾病。她引用世界卫生组织和世界肥胖联合会的数据称，全球每八个人中就有一个生活在肥胖中，包括近 9 亿成年人和 1.6 亿儿童。</p>
<p>Saunders 表示，肥胖市场目前约为 600 亿美元，预计到 2031 年将上升到超过 900 亿美元。她表示，关键的未满足需求包括更大的反应、预防体重反弹、更好的耐受性、改善的便利性、减重质量以及在儿童和老年患者等亚人群中的结果。</p>
<p>Saunders 强调，胃肠道副作用是当前疗法的主要问题，称恶心、呕吐和腹泻会影响依从性和持续性。根据她提供的数据，65% 的肥胖药物使用者在一年内停止使用，84% 在两年内停止使用。</p>
<h2>Canvuparatide 和 Imapextide 更新</h2>
<p>Hawryluk 表示，MBX 仍按计划在第三季度开始招募 canvuparatide 的确认性注册 3 期研究。他表示，预计将在 6 月的 ENDO 会议上展示一年的开放标签扩展数据，并且 Mark Hope 最近被任命为首席商业官，以领导上市规划。</p>
<p>MBX 还提供了 imapextide 在术后低血糖中的概念验证数据。Hawryluk 表示，在 2A 期 STEADY 研究中，imapextide 导致葡萄糖最低点增加约 20% 到 35%，胰岛素峰值减少 10% 到 45%。他表示，在 100 毫克剂量下，90% 的患者葡萄糖最低点增加，在 200 毫克剂量下，100% 的患者葡萄糖最低点增加。</p>
<p>然而，Hawryluk 表示，MBX 不会为 imapextide 的 2B 期研究投入更多资源，理由是公司正在增加的基于肽的治疗候选药物数量以及其对 canvuparatide 和肥胖的战略重点。</p>
<h2>分析师提问聚焦于给药和耐受性</h2>
<p>在问答环节中，分析师询问了 MBX 4291 的给药策略、耐受性、注射部位反应以及与其他肥胖药物的竞争定位。Azoulay 表示，30 毫克的每周诱导剂量后跟随 120 毫克的每月剂量是基于早期队列的经验选择的，但 MBX 尚未最终确定 12 周部分的给药方案。</p>
<p>针对在线提问，Azoulay 表示，MBX 4291 数据中对注射部位反应 “没有担忧”，并指出由于该药物是肽类药物，观察到了一些反应，但没有任何被认为是令人担忧的。</p>
<p>桑德斯表示，耐受性和给药便利性对患者的依从性和持续性非常重要。她提到，许多接受每周注射的患者更倾向于每月给药，而迪马尔基补充说，这种药物的特性可以提供给药选择，包括在需要更平坦的药物暴露曲线时更频繁的使用。</p>
<h2>关于 MBX Biosciences NASDAQ: MBX</h2>
<p>我们是一家临床阶段的生物制药公司，专注于发现和开发用于治疗内分泌和代谢疾病的新型精准肽疗法。我们的公司由全球领导者创立，采用变革性的方法进行肽药物的设计和开发。利用这一专业知识，我们设计了专有的精准内分泌肽™（Precision Endocrine Peptide™，简称 PEPTM）平台，以克服未修饰和修饰肽疗法的关键局限性，并改善临床结果，简化患者的疾病管理。</p>
<p><em>此即时新闻提醒由叙述科学技术和来自 MarketBeat 的金融数据生成，以便为读者提供最快的报道和公正的覆盖。如对本故事有任何问题或意见，请发送邮件至 contact@marketbeat.com。</em></p>
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<p>MBX Biosciences 在其肥胖日活动中重点介绍了其主要肥胖候选药物 MBX 4291，展示了初步临床数据并推出了一个新的临床前项目。该公司旨在实现 MBX 4291 的每月一次给药，该药物在早期试验中显示出令人鼓舞的减重效果。此外，MBX 还推出了 MBX 5765，一个针对胰岛素样肽的项目，并讨论了不断增长的肥胖市场，预计到 2031 年将超过 900 亿美元。该公司计划很快开始对 canvuparatide 的 3 期研究，并报告了 imapextide 在术后低血糖方面的积极数据</p>

<p>MBX Biosciences NASDAQ: MBX used its Obesity Day event to outline preliminary clinical data for its lead obesity candidate MBX 4291, introduce a new preclinical obesity program and reiterate key development milestones across its endocrine and metabolic disease pipeline.</p>
<div class="lb-trans"><p>MBX Biosciences NASDAQ: MBX 利用其肥胖日活动概述了其主要肥胖候选药物 MBX 4291 的初步临床数据，介绍了一个新的临床前肥胖项目，并重申了其内分泌和代谢疾病管线的关键开发里程碑。</p>
</div><p>President and CEO Kent Hawryluk said the company is focused on once-weekly canvuparatide and its expanding obesity portfolio, which is built on MBX’s proprietary Precision Endocrine Peptide, or PEP, technology. He said the company has $440 million in cash, which it expects will fund operations into 2029.</p>
<div class="lb-trans"><p>公司总裁兼首席执行官 Kent Hawryluk 表示，公司专注于每周一次的 canvuparatide 及其不断扩展的肥胖产品组合，该组合基于 MBX 的专有精准内分泌肽（PEP）技术。他表示，公司拥有 4.4 亿美元的现金，预计将支持运营到 2029 年。</p>
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</div><h2>MBX 4291 Data Point to Monthly Dosing Potential</h2>
<div class="lb-trans"><h2>MBX 4291 数据指向每月给药潜力</h2>
</div><p>Chief Medical Officer Sam Azoulay presented preliminary blinded data from an ongoing phase 1 study of MBX 4291, a GLP-1/GIP co-agonist prodrug designed for once-monthly dosing. Azoulay said the goal of the program is to create “gradual, flattened, and sustained exposure” that could improve tolerability and support monthly administration.</p>
<div class="lb-trans"><p>首席医学官 Sam Azoulay 提出了来自正在进行的 MBX 4291 1 期研究的初步盲法数据，该药物是一种设计用于每月一次给药的 GLP-1/GIP 协同激动剂前药。Azoulay 表示，该项目的目标是创造 “逐渐、平稳和持续的暴露”，以改善耐受性并支持每月给药。</p>
</div><p>The phase 1 trial includes single ascending dose, multiple ascending dose and 12-week multiple-dose components. In the single ascending dose portion, MBX evaluated doses from 15 mg to 180 mg, with a 120 mg cohort still ongoing. Azoulay said the drug showed dose-proportional pharmacokinetics, gradual increases in drug concentration and sustained active peptide concentrations.</p>
<div class="lb-trans"><p>该 1 期试验包括单次递增剂量、多次递增剂量和 12 周多次给药部分。在单次递增剂量部分，MBX 评估了从 15 毫克到 180 毫克的剂量，其中 120 毫克的队列仍在进行中。Azoulay 表示，该药物显示出剂量依赖的药代动力学，药物浓度逐渐增加，活性肽浓度持续存在。</p>
</div><p>Azoulay said MBX 4291 reached a delayed Tmax of up to 13 to 14 days, compared with a maximum of about two days for tirzepatide and MET-097i in the comparisons he presented. He described the profile as “self-titrating” and said it is expected to improve tolerability.</p>
<div class="lb-trans"><p>Azoulay 表示，MBX 4291 达到的 Tmax 延迟时间为 13 到 14 天，而 tirzepatide 和 MET-097i 的最大 Tmax 约为两天。他将该特征描述为 “自我调节”，并表示预计将改善耐受性。</p>
</div><p>In the first multiple ascending dose cohort, subjects received 30 mg weekly for four weeks followed by a single 120 mg dose. The blinded data, which include placebo, showed mean weight loss of 7% over eight weeks, with a range of 0% to 16%, among eight subjects. Azoulay said there was one GI-related adverse event, diarrhea, and no nausea, vomiting or serious adverse events in that cohort.</p>
<div class="lb-trans"><p>在第一个多次递增剂量队列中，受试者每周接受 30 毫克的给药，持续四周，然后给予一次 120 毫克的剂量。盲法数据（包括安慰剂）显示，八名受试者在八周内的平均体重减轻为 7%，范围为 0% 到 16%。Azoulay 表示，该队列中出现了一例与胃肠道相关的不良事件，即腹泻，且没有恶心、呕吐或严重不良事件。</p>
</div><p>The company said MBX 4291 had a time to half Cmax of 26 days in the cohort, compared with 20 to 21 days reported for MET-097i. Hawryluk said MBX remains on track to report top-line results from a 12-week multiple ascending dose cohort in the fourth quarter of 2026.</p>
<div class="lb-trans"><p>公司表示，MBX 4291 在该队列中的半衰期 Cmax 为 26 天，而 MET-097i 报告的为 20 到 21 天。Hawryluk 表示，MBX 仍按计划在 2026 年第四季度报告 12 周多次递增剂量队列的顶线结果。</p>
</div><h2>Company Introduces MBX 5765 Amycretin Program</h2>
<div class="lb-trans"><h2>公司推出 MBX 5765 Amycretin 项目</h2>
</div><p>Scientific co-founder Richard DiMarchi introduced MBX 5765, which the company described as an “amycretin” that combines GLP-1, GIP, amylin and calcitonin receptor activity, with some glucagon activity, in a single molecule. DiMarchi said the program applies the PEP platform to extend duration of action and reduce peak-to-trough variability.</p>
<div class="lb-trans"><p>科学联合创始人 Richard DiMarchi 介绍了 MBX 5765，该公司将其描述为一种 “amycretin”，结合了 GLP-1、GIP、淀粉酶和降钙素受体活性，以及一些胰高血糖素活性，形成单一分子。DiMarchi 表示，该项目应用 PEP 平台以延长作用时间并减少峰谷变异性。</p>
</div><p>DiMarchi presented preclinical data in lean cynomolgus monkeys showing what he called a flat, pump-like exposure profile for the active amycretin. He said the data support once-monthly dosing potential and showed body weight effects in non-obese monkeys at doses used in toxicology assessments. MBX said MBX 5765 demonstrated a differentiated pharmacokinetic profile, expected pharmacodynamic effects and improved tolerability in preclinical work.</p>
<div class="lb-trans"><p>DiMarchi 在瘦的猕猴中展示了临床前数据，称其为活性 amycretin 的平坦、泵式暴露特征。他表示，这些数据支持每月一次给药的潜力，并显示在毒理评估中使用的剂量对非肥胖猴子有体重影响。MBX 表示，MBX 5765 展示了差异化的药代动力学特征、预期的药效学效应和在临床前研究中改善的耐受性。</p>
</div><p>Hawryluk also said MBX’s GLP-1/GIP/glucagon “triple G” co-agonist program remains on track for candidate selection in the third quarter.</p>
<div class="lb-trans"><p>Hawryluk 还表示，MBX 的 GLP-1/GIP/胰高血糖素 “三重 G” 协同激动剂项目仍按计划在第三季度进行候选药物选择。</p>
</div><h2>Obesity Market and Unmet Need</h2>
<div class="lb-trans"><h2>肥胖市场和未满足的需求</h2>
</div><p>Katherine Saunders, co-founder of FlyteHealth and clinical assistant professor of medicine at Weill Cornell Medicine, described obesity as a large and growing global chronic disease. Citing World Health Organization and World Obesity Federation figures, she said one in eight people worldwide are living with obesity, including nearly 900 million adults and 160 million children.</p>
<div class="lb-trans"><p>FlyteHealth 的联合创始人、威尔康奈尔医学院的临床助理教授 Katherine Saunders 将肥胖描述为一种大型且日益严重的全球慢性疾病。她引用世界卫生组织和世界肥胖联合会的数据称，全球每八个人中就有一个生活在肥胖中，包括近 9 亿成年人和 1.6 亿儿童。</p>
</div><p>Saunders said the obesity market is about $60 billion today and is projected to rise to more than $90 billion through 2031. She said key unmet needs include greater response, prevention of weight regain, better tolerability, improved convenience, weight-loss quality and outcomes across subpopulations such as pediatric and older adult patients.</p>
<div class="lb-trans"><p>Saunders 表示，肥胖市场目前约为 600 亿美元，预计到 2031 年将上升到超过 900 亿美元。她表示，关键的未满足需求包括更大的反应、预防体重反弹、更好的耐受性、改善的便利性、减重质量以及在儿童和老年患者等亚人群中的结果。</p>
</div><p>Saunders emphasized gastrointestinal side effects as a major issue for current therapies, saying nausea, vomiting and diarrhea can affect adherence and persistence. She said 65% of patients using obesity medications stop within one year and 84% stop within two years, according to the figures she presented.</p>
<div class="lb-trans"><p>Saunders 强调，胃肠道副作用是当前疗法的主要问题，称恶心、呕吐和腹泻会影响依从性和持续性。根据她提供的数据，65% 的肥胖药物使用者在一年内停止使用，84% 在两年内停止使用。</p>
</div><h2>Canvuparatide and Imapextide Updates</h2>
<div class="lb-trans"><h2>Canvuparatide 和 Imapextide 更新</h2>
</div><p>Hawryluk said MBX remains on track to begin enrolling a confirmatory registrational phase 3 study of canvuparatide in the third quarter. He said one-year open-label extension data are expected to be presented at ENDO in June, and that Mark Hope was recently appointed chief commercial officer to lead launch planning.</p>
<div class="lb-trans"><p>Hawryluk 表示，MBX 仍按计划在第三季度开始招募 canvuparatide 的确认性注册 3 期研究。他表示，预计将在 6 月的 ENDO 会议上展示一年的开放标签扩展数据，并且 Mark Hope 最近被任命为首席商业官，以领导上市规划。</p>
</div><p>MBX also provided proof-of-concept data for imapextide in post-bariatric hypoglycemia. Hawryluk said imapextide led to an approximately 20% to 35% increase in glucose nadir and a 10% to 45% decrease in insulin peak in the phase 2A STEADY study. He said glucose nadir increased in 90% of patients at the 100 mg dose and 100% of patients at the 200 mg dose.</p>
<div class="lb-trans"><p>MBX 还提供了 imapextide 在术后低血糖中的概念验证数据。Hawryluk 表示，在 2A 期 STEADY 研究中，imapextide 导致葡萄糖最低点增加约 20% 到 35%，胰岛素峰值减少 10% 到 45%。他表示，在 100 毫克剂量下，90% 的患者葡萄糖最低点增加，在 200 毫克剂量下，100% 的患者葡萄糖最低点增加。</p>
</div><p>However, Hawryluk said MBX is not committing additional resources to a phase 2B study of imapextide, citing the company’s growing number of peptide-based therapeutic candidates and its strategic focus on canvuparatide and obesity.</p>
<div class="lb-trans"><p>然而，Hawryluk 表示，MBX 不会为 imapextide 的 2B 期研究投入更多资源，理由是公司正在增加的基于肽的治疗候选药物数量以及其对 canvuparatide 和肥胖的战略重点。</p>
</div><h2>Analyst Questions Focus on Dosing and Tolerability</h2>
<div class="lb-trans"><h2>分析师提问聚焦于给药和耐受性</h2>
</div><p>During the question-and-answer session, analysts asked about MBX 4291’s dosing strategy, tolerability, injection-site reactions and competitive positioning against other obesity drugs. Azoulay said the 30 mg weekly induction followed by a 120 mg monthly dose was selected based on learnings from earlier cohorts, but MBX has not finalized dosing for the 12-week portion.</p>
<div class="lb-trans"><p>在问答环节中，分析师询问了 MBX 4291 的给药策略、耐受性、注射部位反应以及与其他肥胖药物的竞争定位。Azoulay 表示，30 毫克的每周诱导剂量后跟随 120 毫克的每月剂量是基于早期队列的经验选择的，但 MBX 尚未最终确定 12 周部分的给药方案。</p>
</div><p>In response to an online question, Azoulay said there was “no concern” regarding injection-site reactions in the MBX 4291 data, noting that some reactions were observed because the drug is a peptide but nothing was considered worrisome.</p>
<div class="lb-trans"><p>针对在线提问，Azoulay 表示，MBX 4291 数据中对注射部位反应 “没有担忧”，并指出由于该药物是肽类药物，观察到了一些反应，但没有任何被认为是令人担忧的。</p>
</div><p>Saunders said both tolerability and dosing convenience are important for patient adherence and persistence. She said many patients on weekly injections would prefer monthly administration, while DiMarchi added that the profile could provide dosing optionality, including more frequent use if a flatter exposure profile were desired.</p>
<div class="lb-trans"><p>桑德斯表示，耐受性和给药便利性对患者的依从性和持续性非常重要。她提到，许多接受每周注射的患者更倾向于每月给药，而迪马尔基补充说，这种药物的特性可以提供给药选择，包括在需要更平坦的药物暴露曲线时更频繁的使用。</p>
</div><h2>About MBX Biosciences NASDAQ: MBX</h2>
<div class="lb-trans"><h2>关于 MBX Biosciences NASDAQ: MBX</h2>
</div><p>We are a clinical-stage biopharmaceutical company focused on the discovery and development of novel precision peptide therapies for the treatment of endocrine and metabolic disorders. Our company was founded by global leaders with a transformative approach to peptide drug design and development. Leveraging this expertise, we designed our proprietary Precision Endocrine Peptide™, or PEPTM, platform to overcome the key limitations of unmodified and modified peptide therapies and to improve clinical outcomes and simplify disease management for patients.</p>
<div class="lb-trans"><p>我们是一家临床阶段的生物制药公司，专注于发现和开发用于治疗内分泌和代谢疾病的新型精准肽疗法。我们的公司由全球领导者创立，采用变革性的方法进行肽药物的设计和开发。利用这一专业知识，我们设计了专有的精准内分泌肽™（Precision Endocrine Peptide™，简称 PEPTM）平台，以克服未修饰和修饰肽疗法的关键局限性，并改善临床结果，简化患者的疾病管理。</p>
</div><p><em>This instant news alert was generated by narrative science technology and financial data from MarketBeat in order to provide readers with the fastest reporting and unbiased coverage. Please send any questions or comments about this story to contact@marketbeat.com.</em></p>
<div class="lb-trans"><p><em>此即时新闻提醒由叙述科学技术和来自 MarketBeat 的金融数据生成，以便为读者提供最快的报道和公正的覆盖。如对本故事有任何问题或意见，请发送邮件至 contact@marketbeat.com。</em></p>
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