Enanta 制药公布其截至2026年3月31日的财政第二季度财务业绩 | ENTA 股票新闻

在 EDP-978 的第一阶段试验中启动了给药，这是一个用于治疗慢性荨麻疹的口服每日一次的 KIT 抑制剂；预计将在 2026 年第四季度报告初步数据 正在为高风险成人呼吸道合胞病毒（RSV）的关键研究进行准备活动 预计将在 2026 年下半年提交 EPS-3903 的 IND 申请，这是一个口服每日一次的 STAT6 抑制剂开发候选药物，并选择一个 MRGPRX2 开发候选药物 截至 2026 年 3 月 31 日，现金和可交易证券总计 2.27 亿美元，以及持续的保留特许权使用费，预计现金流将支持运营至 2029 财年 马萨诸塞州沃特敦 --（商业资讯）--Enanta Pharmaceuticals, Inc.（纳斯达克：ENTA），一家致力于为病毒感染和免疫疾病开发小分子药物的临床阶段生物技术公司，今天报告了截至 2026 年 3 月 31 日的财年第二季度财务结果。 “自我们针对 2 型疾病的免疫学产品组合成立以来，我们的团队一直在努力推进高度选择性的 KIT、STAT6 和 MRGPRX2 抑制剂，旨在实现便捷的口服给药和最佳的药物特性，” Enanta 的总裁兼首席执行官 Jay Luly 博士表示。“本季度，我们在 EDP-978 的第一阶段试验中启动了给药，EDP-978 是一种用于慢性荨麻疹的口服 KIT 抑制剂，达成了一个关键里程碑。除了将 EDP-978 推进到临床试验外，我们还预计将在 2026 年下半年提交 EPS-3903 的 IND 申请，这是我们的口服 STAT6 抑制剂，并提名一个 MRGPRX2 开发候选药物。同时，我们继续为高风险成人 RSV 感染的 zelicapavir 关键研究进行准备活动，并期待在本季度晚些时候提供开发进展的更新。凭借强劲的资产负债表和持续的特许权使用费收入，我们在执行战略和在未来一年内实现多个价值驱动的里程碑方面处于良好位置。” 截至 2026 年 3 月 31 日的财年第二季度财务结果 截至 2026 年 3 月 31 日的三个月总收入为 1720 万美元，主要来自于 AbbVie 针对丙型肝炎病毒的治疗药物 MAVYRET®/MAVIRET®（glecaprevir/pibrentasvir）的全球净销售特许权使用费，相比于截至 2025 年 3 月 31 日的三个月收入 1490 万美元。收入的增加是由于 AbbVie 产品销售的季度环比增长。 Enanta 从 AbbVie 的 MAVYRET®/MAVIRET®净销售中获得的持续特许权使用费中，有 54.5% 支付给加拿大最大的确定福利养老金计划之一 OMERS，依据一项影响 2023 年 6 月后获得的特许权使用费的特许权出售交易。出于财务报告目的，该交易被视为债务，200 百万美元的预付款被记录为负债。每个季度，Enanta 将 100% 的特许权使用费收入记录为收入，然后按比例摊销债务负债，因为 54.5% 的现金特许权使用费将在 2032 年 6 月 30 日之前支付给 OMERS，且上限为购买付款的 1.42 倍，之后 100% 的现金特许权使用费将由 Enanta 保留。截止 2026 年 3 月 31 日的三个月，利息支出为 330 万美元，而截至 2025 年 3 月 31 日的三个月为 170 万美元。增加的原因是来自 AbbVie 的 MAVYRET®/MAVIRET®净销售的特许权使用费收入增加。 截至 2026 年 3 月 31 日的三个月，研发费用总计 1940 万美元，而截至 2025 年 3 月 31 日的三个月为 2810 万美元。减少的原因是 Enanta 的 RSV 项目临床试验费用减少，部分被公司免疫学项目相关费用的增加所抵消。 截至 2026 年 3 月 31 日的三个月，管理费用总计 960 万美元，而截至 2025 年 3 月 31 日的三个月为 1140 万美元。减少的主要原因是股票薪酬费用的减少。 截至 2026 年 3 月 31 日的三个月，净利息和投资收入总计 210 万美元，而截至 2025 年 3 月 31 日的三个月为 230 万美元。利息和投资收入的减少是由于年比年利率降低。 截至 2026 年 3 月 31 日的三个月，Enanta 记录的所得税费用不足 10 万美元，而截至 2025 年 3 月 31 日的三个月为所得税收益 130 万美元。Enanta 在截至 2025 年 3 月 31 日的三个月内记录了额外的联邦所得税退款 90 万美元。联邦所得税退款 3380 万美元（包括利息）于 2025 年 4 月收到。 截至 2026 年 3 月 31 日的三个月，净亏损为 1310 万美元，或每股摊薄普通股亏损 0.45 美元，而 2025 年同期净亏损为 2260 万美元，或每股摊薄普通股亏损 1.06 美元。 截至 2026 年 3 月 31 日，Enanta 的现金、现金等价物及短期和长期可交易证券总计 2.27 亿美元。Enanta 预计其当前的现金、现金等价物和可交易证券，以及未来特许权使用费收入的保留部分，将足以满足其现有业务和开发项目在 2029 财年之前的现金需求。 病毒学 Enanta 的病毒学管线包括领先的 RSV 治疗组合，正在进行临床开发，包括 zelicapavir（一种每日一次的 N 蛋白抑制剂）和 EDP-323（一种每日一次的 L 蛋白抑制剂），这两者均获得了美国食品药品监督管理局（FDA）的快速通道认证。 Zelicapavir 最近在高风险成人门诊人群中进行了评估，包括老年人以及患有哮喘、慢性阻塞性肺病或充血性心力衰竭的患者。在 RSVHR 这项 2b 期研究中，zelicapavir 在所有 13 种 RSV 症状完全缓解的时间上相比安慰剂显示出临床上显著的改善，对于充血性心力衰竭、慢性阻塞性肺病或年龄在 75 岁及以上的患者（称为 HR3 人群），改善了 6.7 天。Zelicapavir 在 HR3 人群的 29 项总 RiiQ™ 症状评分表上也显示出 7.2 天的完全缓解时间改善，相比安慰剂。该研究达成了关键的次要终点，包括住院率降低和抗病毒效果。此前，公司报告了在儿科患者中进行的 2 期研究的积极数据，显示使用 zelicapavir 的治疗与 RSV 症状完全缓解时间缩短相关。总体而言，zelicapavir 至今已在超过 700 人中使用，并且继续表现出良好的耐受性和有利的安全性特征。 Enanta 在 2026 年 4 月 17-21 日于德国慕尼黑举行的欧洲临床微生物学与传染病学会（ESCMID）全球大会上展示了关于 zelicapavir 的数据。海报和演示文稿可在公司网站上查看。 Enanta 将在 2026 年 5 月 15-20 日于佛罗里达州奥兰多举行的美国胸科学会（ATS）国际会议上进行关于 zelicapavir 的口头报告。 Enanta 继续为高风险 RSV 患者的 zelicapavir 关键研究进行准备工作，包括与 FDA 就注册开发路径进行沟通。公司计划在 2026 年第二季度提供关于研究设计和开发路径的更新。同时，Enanta 正在探索与其 RSV 项目相关的潜在业务发展机会。 Enanta 的第二个 RSV 候选药物 EDP-323 可以单独使用或与其他药物（如 zelicapavir）联合使用，以潜在地扩大治疗窗口或适用患者人群。此前，公司报告了在健康成人中进行的 2a 期挑战研究的积极结果，该研究显示使用 EDP-323 的治疗在病毒载量和临床症状方面相比安慰剂取得了高度统计学显著的减少。 免疫学 Enanta 的免疫学管线专注于设计和开发高效且选择性的口服抑制剂，以治疗炎症性疾病，目标是 II 型免疫反应的关键驱动因素。 Enanta 的主要免疫学项目 EDP-978 是一种强效且选择性的每日一次口服 KIT 抑制剂，正在开发用于治疗慢性荨麻疹及其他可能由肥大细胞介导的疾病。公司在 4 月宣布第一位参与者在一项随机、双盲、安慰剂对照的首次人体 1 期临床试验中接受了给药。该试验预计将招募约 98 名年龄在 18 至 65 岁之间的健康成人志愿者，以评估 EDP-978 的安全性、耐受性、药代动力学和药效学，包括血清胰蛋白酶。该试验包括单次递增剂量阶段，带有两部分的食物效应队列，以及一个为期 14 天的多次递增剂量阶段。公司预计将在 2026 年第四季度报告该试验的顶线数据。 Enanta 在 2026 年 2 月 27 日至 3 月 2 日举行的美国过敏、哮喘与免疫学会（AAAAI）2026 年年会上展示了两张关于 EDP-978 的前临床数据的海报，海报可在公司网站上查看。 Enanta 的第二个免疫学项目 EPS-3903 是一种新型、强效且选择性的口服 STAT6 抑制剂，正在开发用于治疗特应性皮炎及其他目前由 dupilumab 治疗的疾病。公司目前正在进行规模扩大和 IND 准备活动，目标是在 2026 年下半年提交 IND 申请。 Enanta 在 2026 年 4 月 15-19 日举行的 IMMUNOLOGY2026TM 会议上展示了四张关于 EPS-3903 的前临床数据的海报，海报可在公司网站上查看。 Enanta 将在 2026 年 5 月 15-20 日于佛罗里达州奥兰多举行的 ATS 国际会议上展示两张关于 EPS-3903 的海报。 Enanta 的第三个免疫学项目针对 MRGPRX2，这是一种主要在肥大细胞和外周神经元上表达的非典型 G 蛋白偶联受体（GPCR）。抑制 MRGPRX2 可能有潜力解决多种慢性炎症性疾病，包括荨麻疹、哮喘、结节性瘙痒症等，以及偏头痛。目前，公司正在前临床研究中评估多种化合物，并预计在 2026 年下半年选择一个开发候选药物。 公司信息 今天，美国联邦巡回上诉法院对 Enanta 针对辉瑞公司提起的诉讼进行了口头辩论，寻求因辉瑞 COVID-19 抗病毒药物 PAXLOVID®（奈玛特韦片；利托那韦片）的制造、使用和销售侵犯美国专利号 11,358,953 而索赔损害赔偿。根据当前的时间表，Enanta 预计在 2026 年 9 月底之前收到联邦巡回法院的裁决。 针对辉瑞公司及其某些子公司在欧洲联盟统一专利法院（UPC）提起的专利侵权诉讼，以及辉瑞的撤销反诉，已定于 2026 年 9 月 29 日举行听证会。Enanta 预计在听证会后几周内收到 UPC 的裁决。 Enanta 计划于 2026 年 8 月 10 日发布其财政第三季度财务结果的新闻稿。 关于 Enanta 制药公司 Enanta 正在利用其强大的以化学为驱动的研究和药物发现能力，成为病毒感染和免疫疾病小分子药物发现与开发的领导者。在病毒学方面，Enanta 的临床项目专注于开发针对呼吸道合胞病毒 (RSV) 的首创和最佳治疗方案。公司的免疫学管线旨在通过靶向 2 型免疫反应的关键驱动因子（如 KIT、STAT6 和 MRGPRX2 抑制）来开发针对炎症疾病的治疗方案。 Glecaprevir 是 Enanta 发现的一种蛋白酶抑制剂，是治疗丙型肝炎病毒 (HCV) 感染的领先治疗方案之一，由 AbbVie 在多个国家以 MAVYRET®（美国）和 MAVIRET®（美国以外）等商标销售（glecaprevir/pibrentasvir）。Enanta 从与 AbbVie 合作开发的 HCV 产品中获得的部分特许权使用费为 Enanta 的运营提供持续资金。有关更多信息，请访问 www.enanta.com。 前瞻性声明 本新闻稿包含前瞻性声明，包括关于 Enanta 在 RSV 和 KIT 抑制方面的临床项目进展时间表和前景的声明，以及其针对 STAT6 和 MRGPRX2 抑制的临床前免疫学项目的声明，以及关于 Enanta 正在进行的诉讼事项的声明。非历史事实的声明基于管理层对 Enanta 业务及其所处行业的当前预期、估计、预测和展望，以及管理层的信念和假设。本声明中包含的内容并不保证未来的表现，并涉及某些风险、不确定性和假设，这些因素难以预测。因此，实际结果和结果可能与这些前瞻性声明中所表达的内容有重大差异。可能影响实际结果的重要因素和风险包括：其他人在疫苗和 RSV 竞争治疗方面的开发、监管和市场努力的影响；Enanta 在病毒学和免疫学项目中的发现和开发风险；Enanta 有限的临床开发经验；Enanta 合作 RSV 或其他项目的能力；Enanta 吸引和留住高级管理人员及关键研发人员的需求；Enanta 需要获得和维持其产品候选人的专利保护，并避免潜在侵犯他人知识产权的风险；Enanta 正在进行的诉讼事项的时间和结果；以及在 Enanta 2025 财年 10-K 表格中的 “风险因素” 中描述或提及的其他风险因素。Enanta 警告投资者不要对本声明中的前瞻性声明过度依赖。这些声明仅在本声明发布之日有效，Enanta 不承担更新或修订这些声明的义务，除非法律要求。 后续表格 恩安达制药公司 简明合并运营报表 未经审计 （以千为单位，除每股金额外） 截至三个月 截至六个月 3 月 31 日 3 月 31 日 2026 年 2025 年 2026 年 2025 年 收入 $ 17,159 $ 14,926 $ 35,774 $ 31,885 运营费用 研发费用 19,443 28,065 40,302 55,721 一般和行政费用 9,568 11,388 18,577 24,234 总运营费用 29,011 39,453 58,879 79,955 运营损失 (11,852 ) (24,527 ) (23,105 ) (48,070 ) 利息费用 (3,316 ) (1,714 ) (6,399 ) (3,676 ) 利息和投资收入，净额 2,084 2,292 4,506 5,091 税前损失 (13,084 ) (23,949 ) (24,998 ) (46,655 ) 所得税（费用）收益 (7 ) 1,305 (31 ) 1,721 净损失 $ (13,091 ) $ (22,644 ) $ (25,029 ) $ (44,934 ) 每股净损失 基本 $ (0.45 ) $ (1.06 ) $ (0.87 ) $ (2.11 ) 稀释 $ (0.45 ) $ (1.06 ) $ (0.87 ) $ (2.11 ) 加权平均流通股数 基本 29,040 21,355 28,892 21,295 稀释 29,040 21,355 28,892 21,295 恩安达制药公司 合并资产负债表 未经审计（单位：千美元） 2026 年 3 月 31 日 2025 年 9 月 30 日 资产 流动资产 现金及现金等价物 $ 34,928 $ 32,298 短期可交易证券 128,846 156,566 应收账款 7,809 6,882 预付费用及其他流动资产 6,810 8,590 应收所得税 19 — 流动资产合计 178,412 204,336 长期可交易证券 63,238 — 净物业及设备 33,114 35,395 租赁资产 36,436 37,549 长期限制现金 3,360 3,360 其他长期资产 144 92 资产总计 $ 314,704 $ 280,732 负债及股东权益 流动负债 应付账款 $ 4,363 $ 1,948 应计费用及其他流动负债 6,859 12,751 与未来特许权使用费销售相关的负债 31,461 30,710 租赁负债 3,759 3,146 流动负债合计 46,442 48,555 与未来特许权使用费销售相关的负债（扣除流动部分） 97,309 111,132 租赁负债（扣除流动部分） 52,777 54,757 第 1 系列不可转换优先股 1,311 1,311 其他长期负债 278 260 负债总计 198,117 216,015 股东权益总计 116,587 64,717 负债及股东权益总计 $ 314,704 $ 280,732 在 businesswire.com 上查看源版本：https://www.businesswire.com/news/home/20260511989798/en/ 媒体及投资者联系： 詹妮弗·维埃拉 jviera@enanta.com 来源：恩安达制药公司