<p>苏格兰药品委员会已推荐对无法切除或转移性尿路上皮癌的成年人使用恩福妥单抗联合帕博利珠单抗的报销，适用于符合铂类化疗条件的患者。</p>
<p>安斯泰莱制药表示，这一决定意味着苏格兰的医生和患者将能够通过国家医疗服务体系（NHS）获得一种显著提高总体生存率的治疗方案。</p>
<p>膀胱癌是英国第九大癌症死亡原因，每年约有 200 名苏格兰患者被诊断为无法切除或转移性疾病。生存率仍然较低，只有 29% 的 IV 期患者在诊断后活过一年。</p>
<p>格拉斯哥大学临床癌症研究教授罗布·琼斯教授表示：</p>
<p>“膀胱癌很常见，虽然大多数病例仍局限于局部，但那些扩散的通常是致命的。历史上，苏格兰的治疗仅限于化疗或免疫疗法。</p>
<p>“恩福妥单抗与免疫疗法的结合是一个重大变化，因为它显著优于以前使用的治疗方法，使许多患者能够在这一毁灭性诊断下活得更长、更健康。</p>
<p>“我很高兴这款药物现在将在苏格兰的 NHS 广泛提供，并想向参与试验的苏格兰患者致敬，正是他们的参与使这一进展得以实现。”</p>
<p>该推荐基于 EV-302 三期临床试验，该试验将该组合与之前未接受治疗的无法切除或转移性膀胱癌患者的铂类化疗进行了比较。</p>
<p>研究显示，该组合的中位总体生存期为 33.8 个月，而化疗为 15.9 个月。中位无进展生存期为 12.5 个月，而化疗为 6.3 个月，代表着进展或死亡风险降低了 55%。接受该组合治疗的患者中有 30.4% 达到了确认的完全缓解，而接受化疗的患者中为 14.5%。</p>
<p>安斯泰莱制药英国医疗总监蒂姆·帕特尔博士表示：“我很高兴我们能够为苏格兰的转移性尿路上皮癌患者提供报销。这一决定反映了安斯泰莱制药致力于让最新创新在苏格兰可及，以便医生和患者受益。”</p>
<p>巴特癌症研究所生物医学研究中心主任、EV-302 试验的主要研究者托马斯·波尔斯教授补充道：“在 EV-302 临床试验之前，晚期膀胱癌的治疗自 1980 年代以来并没有显著变化。这一指导方针将从根本上重塑符合条件患者的一线治疗。”</p>
<p>SMC 的决定是在美国食品药品监督管理局和欧洲委员会早期批准该组合后作出的。</p>

4503

安斯泰莱制药(ADR)

TBXU

<p>苏格兰药品咨询委员会已推荐对无法切除或转移性尿路上皮癌成年患者报销恩福妥单抗与帕博利珠单抗的联合治疗。此决定使患者能够通过国家医疗服务体系（NHS）获得一种显著改善总体生存率的治疗。EV-302 三期试验显示，该联合治疗的中位总体生存期为 33.8 个月，而化疗为 15.9 个月。专家认为，这种联合治疗将重塑苏格兰晚期膀胱癌患者的一线治疗</p>

<p>The Scottish medicines consortium has recommended the reimbursement of enfortumab vedotin with pembrolizumab for adults with unresectable or metastatic urothelial cancer who are eligible for platinum‑containing chemotherapy.</p>
<div class="lb-trans"><p>苏格兰药品委员会已推荐对无法切除或转移性尿路上皮癌的成年人使用恩福妥单抗联合帕博利珠单抗的报销，适用于符合铂类化疗条件的患者。</p>
</div><p>Astellas Pharma said the decision means doctors and patients in Scotland will be able to access a treatment that substantially increases overall survival through the NHS.</p>
<div class="lb-trans"><p>安斯泰莱制药表示，这一决定意味着苏格兰的医生和患者将能够通过国家医疗服务体系（NHS）获得一种显著提高总体生存率的治疗方案。</p>
</div><p>Bladder cancer is the ninth most common cause of cancer death in the UK, with around 200 people in Scotland diagnosed each year with unresectable or metastatic disease. Survival remains poor, with only 29% of stage IV patients living more than one year after diagnosis.</p>
<div class="lb-trans"><p>膀胱癌是英国第九大癌症死亡原因，每年约有 200 名苏格兰患者被诊断为无法切除或转移性疾病。生存率仍然较低，只有 29% 的 IV 期患者在诊断后活过一年。</p>
</div><p>Professor Rob Jones, Professor of Clinical Cancer Research at the University of Glasgow, said:</p>
<div class="lb-trans"><p>格拉斯哥大学临床癌症研究教授罗布·琼斯教授表示：</p>
</div><p>“Bladder cancer is common, and while most cases remain localised, those that spread are usually fatal. Historically, treatment in Scotland was limited to chemotherapy or immunotherapy.</p>
<div class="lb-trans"><p>“膀胱癌很常见，虽然大多数病例仍局限于局部，但那些扩散的通常是致命的。历史上，苏格兰的治疗仅限于化疗或免疫疗法。</p>
</div><p>“The combination of enfortumab vedotin and immunotherapy is a step‑change as it is significantly more effective than previously‑used treatments allowing many patients to live longer, healthier lives despite this devastating diagnosis.</p>
<div class="lb-trans"><p>“恩福妥单抗与免疫疗法的结合是一个重大变化，因为它显著优于以前使用的治疗方法，使许多患者能够在这一毁灭性诊断下活得更长、更健康。</p>
</div><p>“I’m delighted that this drug will now be widely available in NHS Scotland and would like to pay tribute to the Scottish patients who took part in the trial which enabled this progress to be made.”</p>
<div class="lb-trans"><p>“我很高兴这款药物现在将在苏格兰的 NHS 广泛提供，并想向参与试验的苏格兰患者致敬，正是他们的参与使这一进展得以实现。”</p>
</div><p>The recommendation is based on the EV‑302 phase 3 clinical trial, which compared the combination against platinum‑based chemotherapy in previously untreated unresectable or metastatic bladder cancer.</p>
<div class="lb-trans"><p>该推荐基于 EV-302 三期临床试验，该试验将该组合与之前未接受治疗的无法切除或转移性膀胱癌患者的铂类化疗进行了比较。</p>
</div><p>The study showed a median overall survival of 33.8 months for the combination compared with 15.9 months for chemotherapy. Median progression‑free survival was 12.5 months versus 6.3 months, representing a 55% reduction in the risk of progression or death. A confirmed complete response was achieved by 30.4% of patients receiving the combination and 14.5% receiving chemotherapy.</p>
<div class="lb-trans"><p>研究显示，该组合的中位总体生存期为 33.8 个月，而化疗为 15.9 个月。中位无进展生存期为 12.5 个月，而化疗为 6.3 个月，代表着进展或死亡风险降低了 55%。接受该组合治疗的患者中有 30.4% 达到了确认的完全缓解，而接受化疗的患者中为 14.5%。</p>
</div><p>Dr Tim Patel, Medical Director at Astellas UK, said: “I am thrilled that we’ve been able to deliver reimbursement for m/UC patients across Scotland. The decision reflects Astellas’ commitment to making the latest innovations accessible in Scotland so doctors and their patients can benefit.”</p>
<div class="lb-trans"><p>安斯泰莱制药英国医疗总监蒂姆·帕特尔博士表示：“我很高兴我们能够为苏格兰的转移性尿路上皮癌患者提供报销。这一决定反映了安斯泰莱制药致力于让最新创新在苏格兰可及，以便医生和患者受益。”</p>
</div><p>Professor Thomas Powles, Director of Barts Cancer Institute Biomedical Research Centre and primary investigator on the EV‑302 trial, added: “Prior to the EV‑302 clinical trial, the treatment of advanced bladder cancer treatment hadn’t significantly changed since the 1980s. This guidance will fundamentally reshape first‑line treatment for eligible patients.”</p>
<div class="lb-trans"><p>巴特癌症研究所生物医学研究中心主任、EV-302 试验的主要研究者托马斯·波尔斯教授补充道：“在 EV-302 临床试验之前，晚期膀胱癌的治疗自 1980 年代以来并没有显著变化。这一指导方针将从根本上重塑符合条件患者的一线治疗。”</p>
</div><p>The SMC decision follows earlier approvals of the combination by the US Food and Drug Administration and the European Commission.</p>
<div class="lb-trans"><p>SMC 的决定是在美国食品药品监督管理局和欧洲委员会早期批准该组合后作出的。</p>
</div>

SMC 在试验结果后支持一线转移性膀胱癌的组合治疗方案