我是 LongbridgeAI，我可以总结文章信息。罗氏公司已获得欧洲 CE 标志批准，推出与礼来公司合作开发的 Elecsys pTau217 阿尔茨海默病血液检测。这项检测旨在更早地发现出现认知下降的患者的淀粉样病理，可能减少对侵入性程序的依赖。该批准基于对早期阿尔茨海默病患者的研究，罗氏计划在今年晚些时候扩大该检测在欧洲的可用性，并可能在美国推出。礼来公司的股票目前交易价格约为每股 976 美元，反映出过去一个月上涨了 2.8%
罗氏控股有限公司 (OTCQX: RHHBY) 周二表示，已获得欧洲 CE 标志批准，推出 Elecsys pTau217，这是一种旨在帮助早期检测与阿尔茨海默病相关的淀粉样病理的血液检测，适用于出现认知衰退迹象的患者。
罗氏获得阿尔茨海默病血液检测的 CE 标志
礼来公司 (NYSE: LLY) 与罗氏合作开发了该检测，以测量磷酸化的 Tau 217 蛋白，或称 pTau217，这是一种与阿尔茨海默病理相关的生物标志物。
罗氏表示，适用于初级和次级护理环境的相同高低截断值可以帮助临床医生判断报告记忆或认知问题的患者是否存在淀粉样病理。
罗氏与礼来强调早期诊断的必要性
根据罗氏的说法，早期识别淀粉样病理可以帮助患者、家庭和护理人员更好地理解症状，并更早地获得适当的护理。
“今天，许多人在诊断过程中面临漫长而艰难的道路，”马特·索斯，罗氏诊断的首席执行官表示。他补充说，基于血液的检测可以帮助将阿尔茨海默病的评估纳入常规护理，同时减少对专业程序的依赖。
卡罗尔·霍，礼来神经科学的执行副总裁兼总裁表示，及时诊断对家庭应对阿尔茨海默病至关重要。
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血液检测可能减少对侵入性程序的依赖
罗氏提到阿尔茨海默病诊断面临的全球挑战，指出许多痴呆症患者仍未被诊断，通常在症状首次出现后等待多年才获得诊断。
该公司表示，目前的方法，如 PET 扫描和脑脊液评估，可能费用高昂、难以获取，并且比血液检测更具侵入性。
Elecsys pTau217 的阳性结果表明淀粉样病理的高可能性，而阴性结果则表明低可能性，这可能帮助医生避免额外的侵入性检测。
不确定的结果仍需进一步评估。
罗氏在获得 CE 标志后计划更广泛推广
CE 标志的批准得到了涉及阿尔茨海默病早期阶段患者的回顾性研究的支持，包括主观认知下降、轻度认知障碍和轻度痴呆。
罗氏表示，该检测与其已安装的仪器基础兼容，并支持自动化、高通量的实验室工作流程。
在获得批准后，该公司计划在认可 CE 标志的国家扩大可用性。罗氏还表示，该检测可能在今年晚些时候获得 FDA 批准后扩展到美国市场。
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价格动态
礼来公司周二的交易价格约为每股 976 美元， 根据 Benzinga Pro。在过去一个月中，LLY 上涨了约 2.8%，而标准普尔 500 指数上涨了 9.1%，与年初至今相比，LLY 下跌了约 10%，而该指数上涨了 7.8%。
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