<p>Inhibrx Biosciences NASDAQ: INBX 报告了 INBRX-106 与默克的 KEYTRUDA 联合治疗在一线 PD-L1 阳性头颈部鳞状细胞癌中的中期随机二期数据，首席执行官 Mark Lappe 表示，结果显示与单独使用 KEYTRUDA 相比，确认的反应率更高，肿瘤缩小更明显。</p>
<p>该更新来自 HexAgon 研究的二期部分，该研究评估了 INBRX-106（一个 OX40 激动剂）与 pembrolizumab 联合使用的效果，与单独使用 pembrolizumab 进行比较。Lappe 表示，该试验是基于 KEYNOTE-048 模型，招募了 PD-L1 表达高的患者，定义为综合阳性评分至少为 20。</p>
<p>获取 <strong>Inhibrx Biosciences</strong> 的提醒：</p>
<p>截至 5 月 7 日数据截止时，中期分析包括 53 名可评估患者：INBRX-106 联合组 25 名患者，KEYTRUDA 对照组 28 名患者。患者被认为是可评估的，如果他们有确认的疾病进展或死亡，或至少完成了两次研究中的肿瘤评估。Lappe 表示，另有 15 名患者在截止时尚未达到反应确认的成熟阈值，或在当时未被评估，因此未包含在分析中。</p>
<h2>联合组显示更高的确认反应率</h2>
<p>在可评估人群中，INBRX-106 加 KEYTRUDA 组 25 名患者中有 11 名（即 44%）达到了确认的客观反应，而 KEYTRUDA 单独组 28 名患者中有 6 名（即 21.4%）。Lappe 表示，这代表了确认反应的绝对增加 22.6 个百分点。</p>
<p>该公司还报告了 INBRX-106 联合组中有三例完全反应，而 pembrolizumab 单独组没有。Lappe 表示，头颈部癌症的一线完全反应仍然不常见，通常与更持久的结果相关。</p>
<p>“我们相信我们不仅有更多的反应者，还有更好的反应者，” Lappe 说，并指出公司的投资者材料中包括了一张显示反应深度的瀑布图。他表示，联合组的大多数反应者肿瘤缩小超过 50%。</p>
<p>Lappe 警告说，随机研究的数据仍在成熟中，并表示需要更长的随访时间来评估耐久性和无进展生存期。他表示，公司预计将在第四季度呈现更完整的成熟数据集，包括更长期的终点，如无进展生存期。</p>
<h2>药效学数据指向 T 细胞扩增</h2>
<p>Inhibrx 表示，临床发现得到了药效学数据的支持，显示接受 INBRX-106 加 KEYTRUDA 治疗的患者外周 CD8 和 CD4 T 细胞增殖最多增加 15 倍，激活最多增加 4 倍。相比之下，接受 KEYTRUDA 单独治疗的患者增殖最多增加 2.5 倍，激活增加 1.5 倍。</p>
<p>Lappe 表示，这些发现支持 INBRX-106 作为 T 细胞共刺激剂的作用，并将其与早期的 OX40 激动剂项目区分开来。针对分析师的问题，他表示，之前的 OX40 项目通常在选定患者中显示出适度的 T 细胞扩增，范围在 2 倍到 5 倍之间，而没有显著的临床反应。</p>
<p>“生物活性与临床反应之间的一致性增强了我们对这一信号真实且可能在不同适应症中可重复的信心，” Lappe 说。</p>
<h2>安全性描述为可管理</h2>
<p>Lappe 表示，INBRX-106 与 pembrolizumab 的联合治疗 “通常是可管理的”，其安全性特征与免疫激活在检查点阻断的背景下是一致的。最常见的治疗相关不良事件包括皮疹、腹泻、疲劳和输注反应，他表示这些主要是低级别的。在任何组中都没有报告治疗相关死亡。</p>
<p>在问答环节中，Lappe 表示，超过 200 名患者在公司的临床开发项目中接触过 INBRX-106。他表示，皮疹是与 OX40 激动剂相关的最常见靶向发现。他还指出，整体安全数据尚未完全质量控制，但顶线数据似乎与 KEYNOTE-048 中单药 pembrolizumab 的安全性数据 “极为相似”。</p>
<h2>公司计划进行三期和其他研究</h2>
<p>基于中期结果，Inhibrx 计划在今年第三季度开始 HexAgon 研究的三期部分，针对头颈癌。Lappe 表示，无缝的二期/三期设计意味着公司的研究中心已活跃并准备开始三期部分。针对分析师的问题，他表示，公司预计最迟将在 2029 年完成入组，同时计划扩大活跃研究中心的数量。</p>
<p>该公司还计划在本季度晚些时候启动一项围绕围手术期非小细胞肺癌的研究。Lappe 表示，Inhibrx 认为 OX40 激动剂在早期疾病中可能具有最大的潜力，因为患者通常保持更活跃的免疫系统。他表示，计划中的围手术期肺癌研究旨在紧密反映默克的 KEYNOTE-671 框架的元素，该框架显示约 18% 的完全病理反应率。</p>
<p>Lappe 还表示，Inhibrx 正在开始规划针对一线转移性非小细胞肺癌的研究，预计将在明年开始。他表示，公司已经在使用 INBRX-106 与 pembrolizumab 和用于鳞状和非鳞状疾病的化疗方案的重度预处理非小细胞肺癌患者中生成了安全性和耐受性数据，并未观察到超出治疗基础通常预期的新或意外的安全信号。</p>
<p>在检查点抑制剂组合之外，Lappe 表示 Inhibrx 计划探索 INBRX-106 与可能受益于 T 细胞共刺激的药物的联合使用，包括疫苗、T 细胞连接剂和 CAR-T 疗法。</p>
<h2>关于 Inhibrx Biosciences NASDAQ: INBX</h2>
<p>Inhibrx, Inc. 总部位于加利福尼亚州拉荷亚，是一家临床阶段的生物技术公司，专注于下一代蛋白质治疗药物的发现和开发。该公司的专有蛋白质工程平台能够设计和生产具有定制结合特性和良好药代动力学特性的多特异性和多价生物制剂。通过利用高通量筛选和基于结构的设计，Inhibrx 旨在创造能够应对肿瘤学、再生医学及其他未满足医疗需求领域的挑战性靶点的分子。</p>
<p>该公司的主要候选药物 INBRX-109 是一种四价激动剂，靶向受体酪氨酸激酶 ROR2，旨在刺激组织修复和再生。</p>
<p><em>此即时新闻提醒由叙事科学技术和来自 MarketBeat 的金融数据生成，以便为读者提供最快的报道和公正的覆盖。请将有关此故事的任何问题或评论发送至 contact@marketbeat.com.</em></p>
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<p>Inhibrx Biosciences（纳斯达克股票代码：INBX）公布了 INBRX-106 与默克的 KEYTRUDA 联合治疗 PD-L1 阳性头颈癌的第二阶段临床试验的中期结果。该联合治疗的确认反应率为 44%，而单独使用 KEYTRUDA 的反应率为 21.4%，并且观察到三例完全反应。安全性状况可控，公司计划在 2023 年第三季度启动第三阶段临床试验，目标是在 2029 年前完成入组。药效学数据表明 T 细胞增殖显著，支持 INBRX-106 作为 T 细胞共刺激剂的疗效</p>

<p>Inhibrx Biosciences NASDAQ: INBX reported interim randomized Phase 2 data for INBRX-106 in combination with Merck’s KEYTRUDA in first-line PD-L1-positive head and neck squamous cell carcinoma, with Chief Executive Officer Mark Lappe saying the results showed a higher confirmed response rate and deeper tumor reductions versus KEYTRUDA alone.</p>
<div class="lb-trans"><p>Inhibrx Biosciences NASDAQ: INBX 报告了 INBRX-106 与默克的 KEYTRUDA 联合治疗在一线 PD-L1 阳性头颈部鳞状细胞癌中的中期随机二期数据，首席执行官 Mark Lappe 表示，结果显示与单独使用 KEYTRUDA 相比，确认的反应率更高，肿瘤缩小更明显。</p>
</div><p>The update came from the Phase 2 portion of the HexAgon study, which is evaluating INBRX-106, an OX40 agonist, in combination with pembrolizumab compared with pembrolizumab alone. Lappe said the trial was modeled after KEYNOTE-048 and enrolled patients with high PD-L1 expression, defined as a combined positive score of at least 20.</p>
<div class="lb-trans"><p>该更新来自 HexAgon 研究的二期部分，该研究评估了 INBRX-106（一个 OX40 激动剂）与 pembrolizumab 联合使用的效果，与单独使用 pembrolizumab 进行比较。Lappe 表示，该试验是基于 KEYNOTE-048 模型，招募了 PD-L1 表达高的患者，定义为综合阳性评分至少为 20。</p>
</div><p>Get <strong>Inhibrx Biosciences</strong> alerts:</p>
<div class="lb-trans"><p>获取 <strong>Inhibrx Biosciences</strong> 的提醒：</p>
</div><p>The interim analysis included 53 evaluable patients as of a May 7 data cutoff: 25 patients in the INBRX-106 combination arm and 28 patients in the KEYTRUDA control arm. Patients were considered evaluable if they had confirmed disease progression or death, or had completed at least two on-study tumor assessments. Lappe said another 15 patients had not yet reached the maturity threshold for response confirmation or were not evaluable at the time of the cutoff and were not included in the analysis.</p>
<div class="lb-trans"><p>截至 5 月 7 日数据截止时，中期分析包括 53 名可评估患者：INBRX-106 联合组 25 名患者，KEYTRUDA 对照组 28 名患者。患者被认为是可评估的，如果他们有确认的疾病进展或死亡，或至少完成了两次研究中的肿瘤评估。Lappe 表示，另有 15 名患者在截止时尚未达到反应确认的成熟阈值，或在当时未被评估，因此未包含在分析中。</p>
</div><h2>Combination Arm Shows Higher Confirmed Response Rate</h2>
<div class="lb-trans"><h2>联合组显示更高的确认反应率</h2>
</div><p>In the evaluable population, 11 of 25 patients, or 44%, in the INBRX-106 plus KEYTRUDA arm achieved a confirmed objective response, compared with six of 28 patients, or 21.4%, in the KEYTRUDA-alone arm. Lappe said that represented a 22.6-percentage-point absolute increase in confirmed responses.</p>
<div class="lb-trans"><p>在可评估人群中，INBRX-106 加 KEYTRUDA 组 25 名患者中有 11 名（即 44%）达到了确认的客观反应，而 KEYTRUDA 单独组 28 名患者中有 6 名（即 21.4%）。Lappe 表示，这代表了确认反应的绝对增加 22.6 个百分点。</p>
</div><p>The company also reported three complete responses in the INBRX-106 combination arm and none in the pembrolizumab-alone arm. Lappe said complete responses in first-line head and neck cancer remain uncommon and are generally associated with more durable outcomes.</p>
<div class="lb-trans"><p>该公司还报告了 INBRX-106 联合组中有三例完全反应，而 pembrolizumab 单独组没有。Lappe 表示，头颈部癌症的一线完全反应仍然不常见，通常与更持久的结果相关。</p>
</div><p>“We believe we don’t just have more responders, but better responders,” Lappe said, noting that the company’s investor materials included a waterfall plot showing depth of response. He said the majority of responders in the combination arm had more than 50% tumor shrinkage.</p>
<div class="lb-trans"><p>“我们相信我们不仅有更多的反应者，还有更好的反应者，” Lappe 说，并指出公司的投资者材料中包括了一张显示反应深度的瀑布图。他表示，联合组的大多数反应者肿瘤缩小超过 50%。</p>
</div><p>Lappe cautioned that data from the randomized study are still maturing, and said longer follow-up will be needed to assess durability and progression-free survival. He said the company expects to present a more complete mature dataset, including longer-term endpoints such as progression-free survival, in the fourth quarter.</p>
<div class="lb-trans"><p>Lappe 警告说，随机研究的数据仍在成熟中，并表示需要更长的随访时间来评估耐久性和无进展生存期。他表示，公司预计将在第四季度呈现更完整的成熟数据集，包括更长期的终点，如无进展生存期。</p>
</div><h2>Pharmacodynamic Data Point to T Cell Expansion</h2>
<div class="lb-trans"><h2>药效学数据指向 T 细胞扩增</h2>
</div><p>Inhibrx said the clinical findings were supported by pharmacodynamic data showing up to a 15-fold increase in peripheral CD8 and CD4 T cell proliferation and up to a four-fold increase in activation in patients treated with INBRX-106 plus KEYTRUDA. That compared with up to a 2.5-fold increase in proliferation and 1.5-fold increase in activation among patients receiving KEYTRUDA alone.</p>
<div class="lb-trans"><p>Inhibrx 表示，临床发现得到了药效学数据的支持，显示接受 INBRX-106 加 KEYTRUDA 治疗的患者外周 CD8 和 CD4 T 细胞增殖最多增加 15 倍，激活最多增加 4 倍。相比之下，接受 KEYTRUDA 单独治疗的患者增殖最多增加 2.5 倍，激活增加 1.5 倍。</p>
</div><p>Lappe said those findings supported INBRX-106’s role as a T cell costimulator and differentiated it from earlier OX40 agonist programs. In response to an analyst question, he said prior OX40 programs had generally shown modest T cell expansion in the 2x to 5x range in selected patients, without meaningful clinical responses.</p>
<div class="lb-trans"><p>Lappe 表示，这些发现支持 INBRX-106 作为 T 细胞共刺激剂的作用，并将其与早期的 OX40 激动剂项目区分开来。针对分析师的问题，他表示，之前的 OX40 项目通常在选定患者中显示出适度的 T 细胞扩增，范围在 2 倍到 5 倍之间，而没有显著的临床反应。</p>
</div><p>“The alignment between the biological activity and the clinical responses increases our confidence that this signal is real and potentially reproducible across indications,” Lappe said.</p>
<div class="lb-trans"><p>“生物活性与临床反应之间的一致性增强了我们对这一信号真实且可能在不同适应症中可重复的信心，” Lappe 说。</p>
</div><h2>Safety Described as Manageable</h2>
<div class="lb-trans"><h2>安全性描述为可管理</h2>
</div><p>Lappe said the combination of INBRX-106 and pembrolizumab was “generally manageable,” with a safety profile consistent with immune activation in the setting of checkpoint blockade. The most common treatment-related adverse events were rash, diarrhea, fatigue and infusion reaction, which he said were predominantly low grade. No treatment-related deaths were reported in either arm.</p>
<div class="lb-trans"><p>Lappe 表示，INBRX-106 与 pembrolizumab 的联合治疗 “通常是可管理的”，其安全性特征与免疫激活在检查点阻断的背景下是一致的。最常见的治疗相关不良事件包括皮疹、腹泻、疲劳和输注反应，他表示这些主要是低级别的。在任何组中都没有报告治疗相关死亡。</p>
</div><p>During the question-and-answer session, Lappe said more than 200 patients have been exposed to INBRX-106 across the company’s clinical development program. He said rash has been the most frequent on-target finding associated with OX40 agonism. He also noted that the overall safety data had not yet been fully quality-controlled, but said top-line rates appeared “incredibly similar” to single-agent pembrolizumab safety data from KEYNOTE-048.</p>
<div class="lb-trans"><p>在问答环节中，Lappe 表示，超过 200 名患者在公司的临床开发项目中接触过 INBRX-106。他表示，皮疹是与 OX40 激动剂相关的最常见靶向发现。他还指出，整体安全数据尚未完全质量控制，但顶线数据似乎与 KEYNOTE-048 中单药 pembrolizumab 的安全性数据 “极为相似”。</p>
</div><h2>Company Plans Phase 3 and Additional Studies</h2>
<div class="lb-trans"><h2>公司计划进行三期和其他研究</h2>
</div><p>Based on the interim results, Inhibrx plans to begin the Phase 3 portion of the HexAgon study in head and neck cancer during the third quarter of this year. Lappe said the seamless Phase 2/3 design means the company’s sites are active and ready to begin the Phase 3 portion. In response to an analyst question, he said the company expects to complete enrollment by 2029 at the latest, while also planning to expand the number of active sites.</p>
<div class="lb-trans"><p>基于中期结果，Inhibrx 计划在今年第三季度开始 HexAgon 研究的三期部分，针对头颈癌。Lappe 表示，无缝的二期/三期设计意味着公司的研究中心已活跃并准备开始三期部分。针对分析师的问题，他表示，公司预计最迟将在 2029 年完成入组，同时计划扩大活跃研究中心的数量。</p>
</div><p>The company also plans to initiate a study later this quarter in the perioperative non-small cell lung cancer setting. Lappe said Inhibrx believes OX40 agonism may have the greatest potential in earlier-stage disease, where patients typically retain a more active immune system. He said the planned perioperative lung cancer study is designed to closely mirror elements of Merck’s KEYNOTE-671 framework, which showed an approximately 18% complete pathological response rate.</p>
<div class="lb-trans"><p>该公司还计划在本季度晚些时候启动一项围绕围手术期非小细胞肺癌的研究。Lappe 表示，Inhibrx 认为 OX40 激动剂在早期疾病中可能具有最大的潜力，因为患者通常保持更活跃的免疫系统。他表示，计划中的围手术期肺癌研究旨在紧密反映默克的 KEYNOTE-671 框架的元素，该框架显示约 18% 的完全病理反应率。</p>
</div><p>Lappe also said Inhibrx is beginning to plan for studies in frontline metastatic non-small cell lung cancer, which are expected to begin next year. He said the company has already generated safety and tolerability data in heavily pretreated non-small cell lung cancer patients using INBRX-106 with pembrolizumab and chemotherapy regimens used for squamous and non-squamous disease, and has not observed new or unexpected safety signals beyond those typically anticipated from the treatment backbone.</p>
<div class="lb-trans"><p>Lappe 还表示，Inhibrx 正在开始规划针对一线转移性非小细胞肺癌的研究，预计将在明年开始。他表示，公司已经在使用 INBRX-106 与 pembrolizumab 和用于鳞状和非鳞状疾病的化疗方案的重度预处理非小细胞肺癌患者中生成了安全性和耐受性数据，并未观察到超出治疗基础通常预期的新或意外的安全信号。</p>
</div><p>Outside checkpoint inhibitor combinations, Lappe said Inhibrx plans to explore INBRX-106 with agents that could benefit from T cell costimulation, including vaccines, T cell engagers and CAR-T therapies.</p>
<div class="lb-trans"><p>在检查点抑制剂组合之外，Lappe 表示 Inhibrx 计划探索 INBRX-106 与可能受益于 T 细胞共刺激的药物的联合使用，包括疫苗、T 细胞连接剂和 CAR-T 疗法。</p>
</div><h2>About Inhibrx Biosciences NASDAQ: INBX</h2>
<div class="lb-trans"><h2>关于 Inhibrx Biosciences NASDAQ: INBX</h2>
</div><p>Inhibrx, Inc, headquartered in La Jolla, California, is a clinical-stage biotechnology company focused on the discovery and development of next-generation protein therapeutics. The company's proprietary protein engineering platform enables the design and production of multispecific and multivalent biologics with tailored binding characteristics and favorable pharmacokinetic properties. By leveraging high-throughput screening and structure-based design, Inhibrx aims to create molecules that address challenging targets in oncology, regenerative medicine and other areas of unmet medical need.</p>
<div class="lb-trans"><p>Inhibrx, Inc. 总部位于加利福尼亚州拉荷亚，是一家临床阶段的生物技术公司，专注于下一代蛋白质治疗药物的发现和开发。该公司的专有蛋白质工程平台能够设计和生产具有定制结合特性和良好药代动力学特性的多特异性和多价生物制剂。通过利用高通量筛选和基于结构的设计，Inhibrx 旨在创造能够应对肿瘤学、再生医学及其他未满足医疗需求领域的挑战性靶点的分子。</p>
</div><p>The company's lead candidate, INBRX-109, is a tetravalent agonist of the receptor tyrosine kinase ROR2 designed to stimulate tissue repair and regeneration.</p>
<div class="lb-trans"><p>该公司的主要候选药物 INBRX-109 是一种四价激动剂，靶向受体酪氨酸激酶 ROR2，旨在刺激组织修复和再生。</p>
</div><p><em>This instant news alert was generated by narrative science technology and financial data from MarketBeat in order to provide readers with the fastest reporting and unbiased coverage. Please send any questions or comments about this story to contact@marketbeat.com.</em></p>
<div class="lb-trans"><p><em>此即时新闻提醒由叙事科学技术和来自 MarketBeat 的金融数据生成，以便为读者提供最快的报道和公正的覆盖。请将有关此故事的任何问题或评论发送至 contact@marketbeat.com.</em></p>
</div><h2>Should You Invest $1,000 in Inhibrx Biosciences Right Now?</h2>
<div class="lb-trans"><h2>你现在应该投资 1,000 美元在 Inhibrx Biosciences 吗？</h2>
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<div class="lb-trans"><p>在你考虑 Inhibrx Biosciences 之前，你需要听听这个。</p>
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<div class="lb-trans"><p>MarketBeat 每天跟踪华尔街顶级评级和表现最佳的研究分析师及其推荐给客户的股票。MarketBeat 已识别出五只股票，顶级分析师正在悄悄地向客户推荐现在购买，以便在更广泛的市场注意到之前……而 Inhibrx Biosciences 并不在名单上。</p>
</div><p>While Inhibrx Biosciences currently has a Hold rating among analysts, top-rated analysts believe these five stocks are better buys.</p>
<div class="lb-trans"><p>虽然 Inhibrx Biosciences 目前在分析师中获得了持有评级，但顶级分析师认为这五只股票更值得购买。</p>
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Inhibrx Biosciences’ INBRX-106 Combo Tops KEYTRUDA Alone in Phase 2 Cancer Study

Market Beat

Inhibrx

Inhibrx Biosciences 的 INBRX-106 组合在二期癌症研究中表现优于单独使用 KEYTRUDA