<p>阿尔凯默斯在其 23.7 亿美元收购阿瓦德尔后迅速取得了临床胜利，周二报告称，钠氧酸盐 Lumryz 在一种罕见睡眠障碍的三期研究中达到了所有主要和关键次要终点。</p>
<p>来自复兴试验的积极结果是在阿尔凯默斯完成收购阿瓦德尔三个月后获得的。通过证明其显著减少白天嗜睡和其他症状的能力，Lumryz 离帮助阿瓦德尔投资者实现交易的全部价值又近了一步。</p>
<p>除了每股 21 美元的现金支付外，阿尔凯默斯的 23.7 亿美元报价还包括与 Lumryz 在 2028 年底前获得 FDA 批准的潜在相关的每股 1.5 美元的附带价值权利。</p>
<p>基于积极的三期结果，阿尔凯默斯现在计划在 2026 年底之前向 FDA 申请批准，这可能使得 2028 年早期上市成为可能。如果获得批准，Lumryz 将对爵士制药的重磅钠氧酸盐产品 Xywav 施加更大压力，后者将特发性嗜睡症指征（于 2021 年获得）视为其主要增长驱动力。</p>
<p>自 2023 年以来，Lumryz 已被批准用于治疗发作性睡病患者的突发肌肉无力或过度白天嗜睡。</p>
<p>虽然复兴试验的详细数据将在未来的医学会议上公布，但阿尔凯默斯在 5 月 12 日的新闻稿中将结果描述为一次成功的胜利。</p>
<p>复兴试验是一项安慰剂对照研究，患者要么继续使用 Lumryz，要么停止使用钠氧酸盐产品并接受安慰剂。特发性嗜睡症是一种罕见的神经性睡眠障碍，导致人们在经历一整晚的睡眠后仍然在白天感到困倦。</p>
<p>在试验的主要终点上，Lumryz 在过度白天嗜睡方面相较于安慰剂显示出统计学上显著的改善，测量方法为在两周的停药期间 Epworth 嗜睡量表（ESS）分数的变化，p 值低于 0.0001，阿尔凯默斯表示。</p>
<p>此外，在试验的次要终点上，转为安慰剂的患者在 7 点自我评估的 PGI-C 问卷和 IHSS（评估三种特发性嗜睡症症状的 14 项问卷）上症状显著恶化。在这两种情况下，p 值均低于 0.0001。</p>
<p>阿尔凯默斯对 Lumryz 在特发性嗜睡症市场机会的预期 “非常高”，首席商业官 Todd Nichols 在公司上周的第一季度财报电话会议上表示。</p>
<p>他将这种情况称为 “未开发的类别”，目前有 40,000 名患者被诊断——他表示这个数字 “被低估”——而 Xywav 是市场上唯一获得 FDA 批准的产品。</p>
<p>在 2026 年第一季度，Lumryz 的销售额约为 7200 万美元，其中自阿尔凯默斯在 2 月中旬接管以来的销售额为 3950 万美元。根据上周的季度更新，公司预计该药物的销售额将在 3.5 亿到 3.7 亿美元之间。</p>
<p>对于 Xywav，爵士制药报告第一季度销售额同比增长 18%，达到 4.08 亿美元。</p>
<p>鉴于特发性嗜睡症的未满足需求，阿尔凯默斯还在该睡眠障碍中测试其 Orexin 2 受体激动剂 alixorexton。该项目一直是投资者的重点关注，阿瓦德尔的收购激发了对 Lumryz 与 OX2R 药物潜在组合的兴趣。</p>
<p>阿尔凯默斯经常听到临床医生的提议，公司对 “逐步” 启动临床项目感兴趣，首席执行官 Richard Pops 在上周的第一季度电话会议上表示。</p>
<p>“我们不会立即开始，” Pops 补充道。“我们需要先完成其他一些事情，特别是作为单药治疗的 alixorexton 的注册项目。但我认为对理解该疾病的夜间和白天方面的兴趣正在增加。”</p>

阿尔凯默斯

爵士制药

<p>阿尔凯默斯以 23.7 亿美元收购 Avadel，取得了重要里程碑，因为 Lumryz 针对特发性嗜睡症的三期研究达成了所有主要和次要终点。这一积极结果使阿尔凯默斯能够计划在 2026 年底前申请 FDA 批准，并预计在 2028 年初推出。Lumryz 旨在与爵士制药的 Xywav 竞争，后者是唯一获得 FDA 批准的该病治疗药物。阿尔凯默斯预计 Lumryz 在首年可产生 3.5 亿至 3.7 亿美元的销售额</p>

<p>Alkermes has chalked up a quick clinical win from its $2.37 billion acquisition of Avadel, reporting Tuesday that a phase 3 study of the sodium oxybate Lumryz met all primary and key secondary endpoints in a rare sleep disorder.</p>
<div class="lb-trans"><p>阿尔凯默斯在其 23.7 亿美元收购阿瓦德尔后迅速取得了临床胜利，周二报告称，钠氧酸盐 Lumryz 在一种罕见睡眠障碍的三期研究中达到了所有主要和关键次要终点。</p>
</div><p>The positive readout from the Revitalyz trial in idiopathic hypersomnia comes three months after Alkermes bagged Lumryz upon closing the Avadel buyout. By demonstrating its ability to significantly reduce daytime sleepiness and other symptoms, Lumryz is moving one step closer to helping Avadel investors realize the deal's full value.</p>
<div class="lb-trans"><p>来自复兴试验的积极结果是在阿尔凯默斯完成收购阿瓦德尔三个月后获得的。通过证明其显著减少白天嗜睡和其他症状的能力，Lumryz 离帮助阿瓦德尔投资者实现交易的全部价值又近了一步。</p>
</div><p>Besides $21 per Avadel share in cash payment, Alkermes’ $2.37 billion offer includes a $1.5-per-share contingent value right tied to the potential FDA approval of Lumryz in idiopathic hypersomnia by the end of 2028.</p>
<div class="lb-trans"><p>除了每股 21 美元的现金支付外，阿尔凯默斯的 23.7 亿美元报价还包括与 Lumryz 在 2028 年底前获得 FDA 批准的潜在相关的每股 1.5 美元的附带价值权利。</p>
</div><p>Based on the positive phase 3 results, Alkermes now plans to file for approval with the FDA by the end of 2026, potentially making an early 2028 launch possible. If approved, Lumryz would add more pressure to Jazz Pharmaceuticals’ blockbuster sodium oxybate product Xywav, which counts the idiopathic hypersomnia indication—obtained in 2021—as its main growth driver.</p>
<div class="lb-trans"><p>基于积极的三期结果，阿尔凯默斯现在计划在 2026 年底之前向 FDA 申请批准，这可能使得 2028 年早期上市成为可能。如果获得批准，Lumryz 将对爵士制药的重磅钠氧酸盐产品 Xywav 施加更大压力，后者将特发性嗜睡症指征（于 2021 年获得）视为其主要增长驱动力。</p>
</div><p>Lumryz has been approved to treat sudden muscle weakness or excessive daytime sleepiness in patients with narcolepsy since 2023.</p>
<div class="lb-trans"><p>自 2023 年以来，Lumryz 已被批准用于治疗发作性睡病患者的突发肌肉无力或过度白天嗜睡。</p>
</div><p>While detailed data from Revitalyz won’t be available until a future medical meeting, Alkermes’ May 12 press release depicted the results as a home run.</p>
<div class="lb-trans"><p>虽然复兴试验的详细数据将在未来的医学会议上公布，但阿尔凯默斯在 5 月 12 日的新闻稿中将结果描述为一次成功的胜利。</p>
</div><p>Revitalyz is a placebo-controlled study in which patients either stayed on Lumryz or withdrew from the sodium oxybate product to receive a placebo. Idiopathic hypersomnia is a rare neurological sleep disorder that causes people to be sleepy during the day despite having a full night of sleep.</p>
<div class="lb-trans"><p>复兴试验是一项安慰剂对照研究，患者要么继续使用 Lumryz，要么停止使用钠氧酸盐产品并接受安慰剂。特发性嗜睡症是一种罕见的神经性睡眠障碍，导致人们在经历一整晚的睡眠后仍然在白天感到困倦。</p>
</div><p>On the trial’s primary endpoint, Lumryz showed statistically significant improvements in excessive daytime sleepiness versus placebo as measured by the change in Epworth Sleepiness Scale (ESS) score during the two-week withdrawal period, with a p-value below 0.0001, according to Alkermes.</p>
<div class="lb-trans"><p>在试验的主要终点上，Lumryz 在过度白天嗜睡方面相较于安慰剂显示出统计学上显著的改善，测量方法为在两周的停药期间 Epworth 嗜睡量表（ESS）分数的变化，p 值低于 0.0001，阿尔凯默斯表示。</p>
</div><p>In addition, on the trial’s secondary endpoints, patients who switched to placebo had statistically significant worsening of symptoms on the 7-point self-administered PGI-C questionnaire and on IHSS, a 14-item questionnaire that assesses three idiopathic hypersomnia symptoms: excessive daytime sleepiness, prolonged nighttime sleep and sleep inertia. In both cases, the p-value was below 0.0001.</p>
<div class="lb-trans"><p>此外，在试验的次要终点上，转为安慰剂的患者在 7 点自我评估的 PGI-C 问卷和 IHSS（评估三种特发性嗜睡症症状的 14 项问卷）上症状显著恶化。在这两种情况下，p 值均低于 0.0001。</p>
</div><p>Alkermes’ expectations for Lumryz’s market opportunity in idiopathic hypersomnia are “very high,” Chief Commercial Officer Todd Nichols said on the company’s first-quarter earnings call last week.</p>
<div class="lb-trans"><p>阿尔凯默斯对 Lumryz 在特发性嗜睡症市场机会的预期 “非常高”，首席商业官 Todd Nichols 在公司上周的第一季度财报电话会议上表示。</p>
</div><p>He labeled the condition as an “underdeveloped category,” with 40,000 patients being diagnosed—a number that he said is “underrepresented” —and Xywav as the only FDA-approved product on the market.</p>
<div class="lb-trans"><p>他将这种情况称为 “未开发的类别”，目前有 40,000 名患者被诊断——他表示这个数字 “被低估”——而 Xywav 是市场上唯一获得 FDA 批准的产品。</p>
</div><p>Over the first quarter of 2026, Lumryz generated sales of about $72 million, including $39.5 million since Alkermes took over in mid-February. For the full year, the company expects the drug’s sales to reach between $350 million and $370 million, according to a quarterly update last week.</p>
<div class="lb-trans"><p>在 2026 年第一季度，Lumryz 的销售额约为 7200 万美元，其中自阿尔凯默斯在 2 月中旬接管以来的销售额为 3950 万美元。根据上周的季度更新，公司预计该药物的销售额将在 3.5 亿到 3.7 亿美元之间。</p>
</div><p>For Xywav, Jazz reported an 18% sales increase year over year to $408 million in the first quarter.</p>
<div class="lb-trans"><p>对于 Xywav，爵士制药报告第一季度销售额同比增长 18%，达到 4.08 亿美元。</p>
</div><p>Recognizing the unmet need in idiopathic hypersomnia, Alkermes is also testing its orexin 2 receptor agonist alixorexton in the sleep disorder. The program has been a top focus among investors, and the Avadel acquisition fueled interest in potential combinations between Lumryz and an OX2R drug.</p>
<div class="lb-trans"><p>鉴于特发性嗜睡症的未满足需求，阿尔凯默斯还在该睡眠障碍中测试其 Orexin 2 受体激动剂 alixorexton。该项目一直是投资者的重点关注，阿瓦德尔的收购激发了对 Lumryz 与 OX2R 药物潜在组合的兴趣。</p>
</div><p>Alkermes has heard frequently of the proposal from clinicians, and the company is interested in launching a clinical program “over time,” CEO Richard Pops said on the first-quarter call last week.</p>
<div class="lb-trans"><p>阿尔凯默斯经常听到临床医生的提议，公司对 “逐步” 启动临床项目感兴趣，首席执行官 Richard Pops 在上周的第一季度电话会议上表示。</p>
</div><p>“We’re not going to start that right away,” Pops added. “We need to finish some other things first, namely the registration program for alixorexton as monotherapy. But I think there’s increasing interest in understanding both the nighttime and the daytime aspects of the disease.”</p>
<div class="lb-trans"><p>“我们不会立即开始，” Pops 补充道。“我们需要先完成其他一些事情，特别是作为单药治疗的 alixorexton 的注册项目。但我认为对理解该疾病的夜间和白天方面的兴趣正在增加。”</p>
</div>

阿尔凯默斯通过 24 亿美元收购 Avadel 获得的 Lumryz，已达到 IH 的第三阶段里程碑