我是 LongbridgeAI，我可以总结文章信息。Inhibrx Biosciences 宣布其针对 PD-L1 阳性转移性或不可切除复发性头颈部鳞状细胞癌 (HNSCC) 的 INBRX-106 的 II 期 HexAgon 试验取得了积极的中期结果。研究显示，联合治疗组的患者反应率为 44%，而对照组为 21.4%。安全性状况可控，没有与治疗相关的死亡事件。首席执行官 Mark Lappe 对结果表示乐观，认为 INBRX-106 可能增强免疫治疗的疗效。预计将在 2026 年第四季度提供关于无进展生存期的进一步数据，第三阶段试验计划于第三季度进行
在这项研究中，25 名组合组患者中有 11 名响应，而对照组 28 名患者中有 6 名响应。来源：Media Home / Shutterstock.com。
Inhibrx Biosciences 报告了其 HexAgon 研究第二阶段的积极中期数据，该研究评估了 INBRX-106 在未接受治疗的程序性死亡配体 1（PD-L1）阳性转移性或不可切除复发性头颈部鳞状细胞癌（HNSCC）患者中的应用。
该研究评估了六价 OX40 激动剂与单抗 pembrolizumab 的组合与单独使用 pembrolizumab 在该患者群体中的效果。
该研究的设计模型基于 KEYNOTE-048，重点关注 PD-L1 表达高的患者（综合阳性评分≥20）。
第二阶段共招募了 68 名患者，其中 33 名分配到组合组，35 名分配到仅使用 pembrolizumab 组。该研究涉及亚洲、欧洲和美国的 80 多个研究中心。
来自 53 名可评估患者的数据包括组合组的 25 名和对照组的 28 名，截止日期为 2026 年 5 月 7 日。其余 15 名患者尚未达到确认响应的标准。
根据研究结果，组合组中 25 名患者中有 11 名（44.0%）确认有客观响应，而对照组 28 名患者中有 6 名（21.4%）确认有响应。
组合组中出现了三例完全响应，而仅使用 pembrolizumab 组没有出现完全响应。
药效学数据显示，在 INBRX-106 组合组中，外周 CD8+ 和 CD4+ T 细胞增殖最多增加了 15 倍。
INBRX-106 与 pembrolizumab 组合的安全性总体上是可控的。
报告的最常见治疗相关不良事件包括皮疹、腹泻、疲劳和输注反应，主要为低级别。没有发生治疗相关死亡。
Inhibrx 首席执行官 Mark Lappe 表示：“我们对这些早期临床结果感到非常鼓舞。
“这些数据，加上 T 细胞扩增的明确证据和响应深度的优越性，使我们有信心 INBRX-106 可能成为第一种能够根本改变免疫疗法疗效上限的共刺激剂，并为与新疗法的组合打开大门，这些组合可能会通过 OX40 激动作用得到增强。”
预计 HexAgon 试验第二阶段的无进展生存期数据将在 2026 年第四季度公布，第三阶段计划在第三季度进行。