计划于 2026 年下半年启动 PERFORMA III 期 MASH 试验
截至 2026 年 4 月 30 日，现金、现金等价物和短期投资总额为 5.35 亿美元
网络广播将于今天上午 8:30（东部时间）举行
马里兰州盖瑟斯堡，2026 年 5 月 13 日（全球新闻通讯社）—— Altimmune, Inc.（纳斯达克：ALT），一家开发 pemvidutide 以应对严重肝病的晚期临床生物制药公司，今天公布了截至 2026 年 3 月 31 日的第一季度财务业绩，并提供了公司更新。
“随着我们进入 Altimmune 的新阶段，我们在多个方面继续取得重大进展，” Altimmune 总裁兼首席执行官 Jerry Durso 表示。“由于最近与顶级生物技术投资者成功融资，我们现在拥有强大的现金储备，使我们能够专注于执行并实现将 pemvidutide 带给严重肝病患者的目标，为我们的股东创造长期价值。展望未来，我们今年有几个重要的里程碑，包括启动 PERFORMA III 期 MASH 试验、RECLAIM II 期 AUD 试验的顶线数据以及 RESTORE II 期 ALD 试验的入组完成。”
亮点与预期里程碑
代谢功能障碍相关性脂肪肝炎 (MASH)
<ul>
<li>Pemvidutide 获得 FDA 的突破性疗法认定，基于 IMPACT IIb 期试验的 24 周数据</li>
<li>公司预计将在 2026 年下半年启动全球 PERFORMA III 期 MASH 试验，预计在 2029 年获得 52 周数据
<ul>
<li>PERFORMA 试验是一个 III 期、多国、随机、双盲、安慰剂对照、平行组研究，旨在评估 pemvidutide 在 MASH 患者中的疗效、安全性和临床结果</li>
</ul>
</li>
<li>研究方案已最终确定并提交给 FDA</li>
<li>PERFORMA III 期注册试验设计与 FDA 和 EMA 的反馈一致</li>
<li>科学数据将在 2026 年欧洲肝脏研究协会（EASL）大会上发布
-2026 年 5 月 28 日下午 5 点（中欧夏令时间），休斯顿卫理公会医院医学教授、Summit 临床研究首席科学官兼联合主席 Dr. Mazen Noureddin 将就 MASH 的 48 周 IMPACT 数据进行晚间口头报告。摘要被选为 “EASL 2026 最佳”。
<ul>
<li>晚间海报摘要：Pemvidutide 治疗后 24 周 MASH 患者的纤维化回归：来自 IIb 期 IMPACT 试验的定量数字病理分析</li>
<li>海报摘要：Pemvidutide 治疗后肝脏炎症和纤维化的多项非侵入性测试的同时反应：来自 IIb 期 IMPACT 试验的 24 周应答者分析</li>
<li>海报摘要：Pemvidutide 对 MASH 患者心血管风险因素的影响：来自 IIb 期 IMPACT 试验的 48 周结果</li>
</ul>
</li>
</ul>
酒精使用障碍 (AUD)
<ul>
<li>预计 2026 年第三季度将公布 RECLAIM II 期试验的 pemvidutide 顶线数据
<ul>
<li>RECLAIM 试验评估 pemvidutide 与安慰剂在约 100 名 AUD 患者中 24 周治疗期的安全性和有效性</li>
<li>入组于 2025 年 11 月完成，提前数月完成，显示出患者和提供者对潜在新 AUD 疗法的显著兴趣</li>
</ul>
</li>
</ul>
酒精相关性肝病 (ALD)
<ul>
<li>RESTORE II 期试验的 pemvidutide 仍在继续招募中
<ul>
<li>RESTORE 试验是一项 48 周的研究，评估 pemvidutide 与安慰剂在约 100 名 ALD 患者中的安全性和有效性</li>
<li>预计在 2026 年第三季度完成入组</li>
</ul>
</li>
</ul>
公司更新
<ul>
<li>加强了资产负债表
<ul>
<li>2026 年 1 月，公司与 Alyeska 投资集团完成了注册直接发行普通股和预先融资认股权证，获得 7500 万美元的总收益</li>
<li>2026 年第一季度，公司通过市场发行（ATM）筹集了 890 万美元</li>
<li>2026 年 4 月，公司完成了一次超额认购的普通股、预先融资认股权证和认股权证的公开发行，获得 2.25 亿美元的总收益</li>
</ul>
</li>
</ul>
截至 2026 年 3 月 31 日的三个月财务业绩
<ul>
<li>截至 2026 年 3 月 31 日，Altimmune 报告现金、现金等价物和短期投资总额为 3.32 亿美元
<ul>
<li>截至 2026 年 4 月 30 日，公司拥有约 5.35 亿美元的现金、现金等价物和短期投资，反映了 2026 年 4 月 225 百万美元超额认购公开发行的净收益</li>
</ul>
</li>
<li>2026 年第一季度的研究与开发（R&amp;D）费用为 1620 万美元，较 2025 年同期的 1580 万美元有所增加，主要由于 AUD 和 ALD 试验的持续进行以及 PERFORMA III 期 MASH 试验的启动成本，部分抵消了与 2025 年进行的 IMPACT IIb 期试验完成相关的费用减少。2026 年第一季度的 R&amp;D 费用包括 950 万美元与 pemvidutide 开发活动相关的直接成本</li>
<li>2026 年第一季度的管理和行政（G&amp;A）费用为 810 万美元，较 2025 年同期的 600 万美元有所增加。增加主要是由于 2026 年第一季度的遣散费用和专业费用增加</li>
<li>截至 2026 年 3 月 31 日的三个月内，利息收入为 290 万美元</li>
<li>截至 2026 年 3 月 31 日的三个月内，净亏损为 2260 万美元，或每股净亏损 0.18 美元，而 2025 年同期的净亏损为 1960 万美元，或每股净亏损 0.26 美元</li>
</ul>
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<tr>
<td>电话会议信息：</td>
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<td>日期：</td>
<td></td>
<td>2026 年 5 月 13 日</td>
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<td>时间：</td>
<td></td>
<td>东部时间上午 8:30</td>
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<tr>
<td>网络直播：</td>
<td></td>
<td>要收听电话会议，请访问 Altimmune 的投资者关系（IR）网站进行直播，网址为 https://ir.altimmune.com/investors。</td>
</tr>
<tr>
<td>拨入：</td>
<td></td>
<td>要参与或拨入，请在此注册以接收拨入号码和独特的 PIN 码以访问会议。</td>
</tr>
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<td></td>
<td></td>
<td></td>
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会议结束后，网络直播将在公司网站的 IR 页面上提供重播，网址为 www.altimmune.com。公司已使用并打算继续使用其网站的 IR 部分作为披露重要非公开信息的手段，并遵守《FD 法规》下的披露义务。
关于 Pemvidutide
Pemvidutide 是一种新型的研究性肽，具有平衡的 1:1 胰高血糖素/GLP-1 双受体激动剂活性，正在开发用于治疗代谢功能障碍相关性脂肪肝炎（MASH）、酒精使用障碍（AUD）和酒精相关肝病（ALD）。激活胰高血糖素受体会对肝脏产生直接影响，包括减少肝脏脂肪、炎症和纤维化，而 GLP-1 受体则介导代谢效应，如抑制食欲和减轻体重。
FDA 已授予 pemvidutide 快速通道资格，用于治疗 MASH 和 AUD，并授予 MASH 突破性疗法资格。2025 年 12 月，公司公布了 IMPACT 2b 期试验在 MASH 中的 48 周数据。AUD 的 2 期 RECLAIM 试验和 ALD 的 RESTORE 试验分别于 2025 年 5 月和 2025 年 7 月启动，目前正在进行中。
关于 Altimmune
Altimmune 是一家处于临床后期的生物制药公司，开发针对严重肝病患者的疗法。公司的主要候选药物 pemvidutide 是一种独特的双重作用疗法，针对胰高血糖素和 GLP-1 受体，以 1:1 的平衡比例开发，用于治疗代谢功能障碍相关性脂肪肝炎（MASH）、酒精使用障碍（AUD）和酒精相关肝病（ALD）。有关更多信息，请访问 www.altimmune.com。
在 LinkedIn 上关注 @Altimmune, Inc.
在 X 上关注 @AltimmuneInc
前瞻性声明
本新闻稿中与 pemvidutide 的开发或商业化相关的任何声明，作为一种研究性产品候选者，以及其他商业、监管和财务事项，包括但不限于临床试验研究设计、状态、通信、结果和数据，包括正在进行的 RECLAIM 和 RESTORE 试验以及计划中的 PERFORMA 3 期试验，公司的临床项目关键里程碑的时间安排，包括预计在 MASH 中启动 PERFORMA 3 期试验的时间，pemvidutide 在治疗 MASH、AUD 和 ALD 方面的未来计划或预期，快速通道和突破性疗法资格的潜在好处，包括潜在的监管时间表和批准好处，公司的财务状况，以及获得监管批准或商业化或销售任何产品或药物候选者的前景、财务结果，以及领导层和治理结构变化的影响，均为 1995 年《私人证券诉讼改革法》意义上的前瞻性声明。此外，当在本新闻稿中使用 “可能”、“可以”、“应该”、“预期”、“相信”、“估计”、“期望”、“打算”、“计划”、“预测” 和类似表达及其变体时，涉及 Altimmune, Inc.的内容可能识别为前瞻性声明。公司警告这些前瞻性声明受到众多假设、风险和不确定性的影响，这些因素会随时间变化。可能导致实际结果与前瞻性声明或历史经验中讨论的结果显著不同的重要因素包括与以下内容相关的风险和不确定性：监管审查延迟、制造和供应链中断、临床现场的访问、入组、对医疗保健系统的不利影响以及全球经济的干扰；与人类安全相关的研究结果的可靠性以及可能因使用公司产品候选者而产生的不利影响；公司在预期时间内制造临床试验材料的能力；以及未来产品进展的成功，包括未来临床试验的成功。有关可能影响公司业务、财务状况和运营结果的因素和风险的更多信息，请参阅公司向美国证券交易委员会提交的文件，包括在公司最近的 10-K 表格年报、10-Q 表格季度报告和公司其他向 SEC 提交的文件中的 “风险因素” 标题，这些文件可在 www.sec.gov 获取。
投资者联系：
Luis Sanay, CFA
投资者关系副总裁
ir@altimmune.com
媒体联系：
Real Chemistry
altimmune@realchemistry.com
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<td>ALTIMMUNE, INC. 合并资产负债表 （以千为单位，除每股和每股金额外）</td>
<td></td>
<td></td>
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<td></td>
<td></td>
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<td></td>
</tr>
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<td></td>
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<td></td>
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<td></td>
<td></td>
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<td></td>
<td></td>
<td>2026 年 3 月 31 日</td>
<td></td>
<td>2025 年 12 月 31 日</td>
<td></td>
<td></td>
<td></td>
<td></td>
</tr>
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<td></td>
<td></td>
<td>（未经审计）</td>
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<td>资产</td>
<td></td>
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<td>流动资产：</td>
<td></td>
<td></td>
<td></td>
<td></td>
<td></td>
<td></td>
<td></td>
<td></td>
</tr>
<tr>
<td>现金及现金等价物</td>
<td></td>
<td>$</td>
<td>97,601</td>
<td></td>
<td></td>
<td>$</td>
<td>43,760</td>
<td></td>
</tr>
<tr>
<td>限制性现金</td>
<td></td>
<td></td>
<td>42</td>
<td></td>
<td></td>
<td></td>
<td>42</td>
<td></td>
</tr>
<tr>
<td>现金、现金等价物及限制性现金总额</td>
<td></td>
<td></td>
<td>97,643</td>
<td></td>
<td></td>
<td></td>
<td>43,802</td>
<td></td>
</tr>
<tr>
<td>短期投资</td>
<td></td>
<td></td>
<td>233,939</td>
<td></td>
<td></td>
<td></td>
<td>229,696</td>
<td></td>
</tr>
<tr>
<td>应收账款及其他应收款</td>
<td></td>
<td></td>
<td>1,665</td>
<td></td>
<td></td>
<td></td>
<td>1,219</td>
<td></td>
</tr>
<tr>
<td>所得税及研发激励应收款</td>
<td></td>
<td></td>
<td>—</td>
<td></td>
<td></td>
<td></td>
<td>518</td>
<td></td>
</tr>
<tr>
<td>预付费用及其他流动资产</td>
<td></td>
<td></td>
<td>1,429</td>
<td></td>
<td></td>
<td></td>
<td>2,957</td>
<td></td>
</tr>
<tr>
<td>流动资产总额</td>
<td></td>
<td></td>
<td>334,676</td>
<td></td>
<td></td>
<td></td>
<td>278,192</td>
<td></td>
</tr>
<tr>
<td>固定资产净额</td>
<td></td>
<td></td>
<td>208</td>
<td></td>
<td></td>
<td></td>
<td>312</td>
<td></td>
</tr>
<tr>
<td>其他资产</td>
<td></td>
<td></td>
<td>746</td>
<td></td>
<td></td>
<td></td>
<td>1,425</td>
<td></td>
</tr>
<tr>
<td>资产总额</td>
<td></td>
<td>$</td>
<td>335,630</td>
<td></td>
<td></td>
<td>$</td>
<td>279,929</td>
<td></td>
</tr>
<tr>
<td>负债及股东权益</td>
<td></td>
<td></td>
<td></td>
<td></td>
<td></td>
<td></td>
<td></td>
<td></td>
</tr>
<tr>
<td>流动负债：</td>
<td></td>
<td></td>
<td></td>
<td></td>
<td></td>
<td></td>
<td></td>
<td></td>
</tr>
<tr>
<td>应付账款</td>
<td></td>
<td>$</td>
<td>1,530</td>
<td></td>
<td></td>
<td>$</td>
<td>2,717</td>
<td></td>
</tr>
<tr>
<td>应计费用及其他流动负债</td>
<td></td>
<td></td>
<td>9,793</td>
<td></td>
<td></td>
<td></td>
<td>12,280</td>
<td></td>
</tr>
<tr>
<td>流动负债总额</td>
<td></td>
<td></td>
<td>11,323</td>
<td></td>
<td></td>
<td></td>
<td>14,997</td>
<td></td>
</tr>
<tr>
<td>非流动贷款</td>
<td></td>
<td></td>
<td>34,505</td>
<td></td>
<td></td>
<td></td>
<td>34,287</td>
<td></td>
</tr>
<tr>
<td>其他非流动负债</td>
<td></td>
<td></td>
<td>5,815</td>
<td></td>
<td></td>
<td></td>
<td>5,753</td>
<td></td>
</tr>
<tr>
<td>负债总额</td>
<td></td>
<td></td>
<td>51,643</td>
<td></td>
<td></td>
<td></td>
<td>55,037</td>
<td></td>
</tr>
<tr>
<td>承诺和或有事项</td>
<td></td>
<td></td>
<td></td>
<td></td>
<td></td>
<td></td>
<td></td>
<td></td>
</tr>
<tr>
<td>股东权益：</td>
<td></td>
<td></td>
<td></td>
<td></td>
<td></td>
<td></td>
<td></td>
<td></td>
</tr>
<tr>
<td>普通股，面值$0.0001；授权 200,000,000 股；截至 2026 年 3 月 31 日和 2025 年 12 月 31 日已发行并流通 130,221,154 股和 110,882,735 股</td>
<td></td>
<td></td>
<td>13</td>
<td></td>
<td></td>
<td></td>
<td>11</td>
<td></td>
</tr>
<tr>
<td>额外实收资本</td>
<td></td>
<td></td>
<td>961,244</td>
<td></td>
<td></td>
<td></td>
<td>879,292</td>
<td></td>
</tr>
<tr>
<td>累计亏损</td>
<td></td>
<td></td>
<td>(672,046</td>
<td>)</td>
<td></td>
<td></td>
<td>(649,483</td>
<td>)</td>
</tr>
<tr>
<td>累计其他综合损失，净额</td>
<td></td>
<td></td>
<td>(5,224</td>
<td>)</td>
<td></td>
<td></td>
<td>(4,928</td>
<td>)</td>
</tr>
<tr>
<td>股东权益总额</td>
<td></td>
<td></td>
<td>283,987</td>
<td></td>
<td></td>
<td></td>
<td>224,892</td>
<td></td>
</tr>
<tr>
<td>负债和股东权益总额</td>
<td></td>
<td>$</td>
<td>335,630</td>
<td></td>
<td></td>
<td>$</td>
<td>279,929</td>
<td></td>
</tr>
</tbody>
</table>
<table>
<thead>
<tr>
<th></th>
<th></th>
<th></th>
<th></th>
<th></th>
<th></th>
<th></th>
<th></th>
<th></th>
</tr>
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<tbody>
<tr>
<td>ALTIMMUNE, INC. 合并损益表及综合损失 （未经审计） （以千为单位，除每股和每股金额外）</td>
<td></td>
<td></td>
<td></td>
<td></td>
<td></td>
<td></td>
<td></td>
<td></td>
</tr>
<tr>
<td></td>
<td></td>
<td></td>
<td></td>
<td></td>
<td></td>
<td></td>
<td></td>
<td></td>
</tr>
<tr>
<td></td>
<td></td>
<td>截至三个月</td>
<td></td>
<td></td>
<td></td>
<td></td>
<td></td>
<td></td>
</tr>
<tr>
<td></td>
<td></td>
<td>2026 年 3 月 31 日</td>
<td></td>
<td></td>
<td>2025 年</td>
<td></td>
<td></td>
<td></td>
</tr>
<tr>
<td>收入</td>
<td></td>
<td>$</td>
<td>—</td>
<td></td>
<td></td>
<td>$</td>
<td>5</td>
<td></td>
</tr>
<tr>
<td>营业费用：</td>
<td></td>
<td></td>
<td></td>
<td></td>
<td></td>
<td></td>
<td></td>
<td></td>
</tr>
<tr>
<td>研发费用</td>
<td></td>
<td></td>
<td>16,192</td>
<td></td>
<td></td>
<td></td>
<td>15,827</td>
<td></td>
</tr>
<tr>
<td>一般及行政费用</td>
<td></td>
<td></td>
<td>8,052</td>
<td></td>
<td></td>
<td></td>
<td>5,993</td>
<td></td>
</tr>
<tr>
<td>营业费用总额</td>
<td></td>
<td></td>
<td>24,244</td>
<td></td>
<td></td>
<td></td>
<td>21,820</td>
<td></td>
</tr>
<tr>
<td>营业损失</td>
<td></td>
<td></td>
<td>(24,244</td>
<td>)</td>
<td></td>
<td></td>
<td>(21,815</td>
<td>)</td>
</tr>
<tr>
<td>其他收入（费用）：</td>
<td></td>
<td></td>
<td></td>
<td></td>
<td></td>
<td></td>
<td></td>
<td></td>
</tr>
<tr>
<td>利息费用</td>
<td></td>
<td></td>
<td>(1,068</td>
<td>)</td>
<td></td>
<td></td>
<td>(1</td>
<td>)</td>
</tr>
<tr>
<td>利息收入</td>
<td></td>
<td></td>
<td>2,901</td>
<td></td>
<td></td>
<td></td>
<td>1,545</td>
<td></td>
</tr>
<tr>
<td>其他收入（费用），净额</td>
<td></td>
<td></td>
<td>(152</td>
<td>)</td>
<td></td>
<td></td>
<td>15</td>
<td></td>
</tr>
<tr>
<td>其他收入（费用）总额，净额</td>
<td></td>
<td></td>
<td>1,681</td>
<td></td>
<td></td>
<td></td>
<td>1,559</td>
<td></td>
</tr>
<tr>
<td>税前净损失</td>
<td></td>
<td></td>
<td>(22,563</td>
<td>)</td>
<td></td>
<td></td>
<td>(20,256</td>
<td>)</td>
</tr>
<tr>
<td>所得税费用（收益）</td>
<td></td>
<td></td>
<td>—</td>
<td></td>
<td></td>
<td></td>
<td>(681</td>
<td>)</td>
</tr>
<tr>
<td>净损失</td>
<td></td>
<td></td>
<td>(22,563</td>
<td>)</td>
<td></td>
<td></td>
<td>(19,575</td>
<td>)</td>
</tr>
<tr>
<td>其他综合收入 — 短期投资未实现损失</td>
<td></td>
<td></td>
<td>(296</td>
<td>)</td>
<td></td>
<td></td>
<td>(30</td>
<td>)</td>
</tr>
<tr>
<td>综合损失</td>
<td></td>
<td>$</td>
<td>(22,859</td>
<td>)</td>
<td></td>
<td>$</td>
<td>(19,605</td>
<td>)</td>
</tr>
<tr>
<td>每股净损失，基本和稀释</td>
<td></td>
<td>$</td>
<td>(0.18</td>
<td>)</td>
<td></td>
<td>$</td>
<td>(0.26</td>
<td>)</td>
</tr>
<tr>
<td>加权平均普通股流通股数，基本和稀释</td>
<td></td>
<td></td>
<td>124,461,818</td>
<td></td>
<td></td>
<td></td>
<td>75,547,746</td>
<td></td>
</tr>
</tbody>
</table>
<img src="https://imageproxy.pbkrs.com/https://www.globenewswire.com/newsroom/ti/query-bmY9T1RjeE9UQTBNeU0zTlRrNU5UZzJJekl3TVRBMk56WT0?x-oss-process=image/auto-orient,1/interlace,1/resize,w_1440,h_1440/quality,q_95/format,jpg" alt="" original-src="https://imageproxy.pbkrs.com/https://www.globenewswire.com/newsroom/ti/query-bmY9T1RjeE9UQTBNeU0zTlRrNU5UZzJJekl3TVRBMk56WT0"/>
<img src="https://imageproxy.pbkrs.com/https://ml.globenewswire.com/media/ZDNlMjRmODEtM2M2YS00ODAxLTkwMWQtYzJmNTc4NmQ0ZTZlLTEwMjIyNDktMjAyNi0wNS0xMy1lbg==/tiny/Altimmune-Inc.png?x-oss-process=image/auto-orient,1/interlace,1/resize,w_1440,h_1440/quality,q_95/format,jpg" alt="" original-src="https://imageproxy.pbkrs.com/https://ml.globenewswire.com/media/ZDNlMjRmODEtM2M2YS00ODAxLTkwMWQtYzJmNTc4NmQ0ZTZlLTEwMjIyNDktMjAyNi0wNS0xMy1lbg==/tiny/Altimmune-Inc.png"/>

IBBQ

医疗业 ETF - Vanguard

Altimmune, Inc. 宣布其 2026 年第一季度财务结果，报告现金和投资总额为 5.35 亿美元。该公司计划在 2026 年下半年启动 pemvidutide 在 MASH 中的 PERFORMA III 期临床试验。关键里程碑包括预计在 2026 年第三季度公布的 RECLAIM II 期 AUD 试验的顶线数据，以及正在进行的 RESTORE II 期 ALD 试验的招募。研发费用为 1620 万美元，反映了持续进行的试验。该公司在最近的一次公开募股中筹集了 2.25 亿美元，增强了其未来发展的财务实力

Altimmune Announces First Quarter 2026 Financial Results and Business Update | ALT Stock News

StockTitan

Altimmune

Invesco Nasdaq Biotechnology ETF

纽交所高增长板生物技术指数 ETF - First Trust

动态生物技术与基因组 ETF - Invesco

标普生物技术 3 倍做多 - Direxion

基因改革 ETF - ARK

美国制药 ETF - iShares

标普生物技术 ETF - SPDR

医药突破 ETF - ALPS

医疗业 ETF - SPDR

生物科技 ETF - VanEck Vectors

标普全球医疗股指数 ETF - iShares

纳斯达克生物科技指数 ETF - iShares Nasdaq

2 倍做多纳斯达克生物技术 ETF - ProShares

Altimmune 宣布 2026 年第一季度财务业绩及业务更新 | ALT 股票新闻