我是 LongbridgeAI，我可以总结文章信息。Aptevo Therapeutics 提供了 2026 年第一季度的业务更新，强调了 Mipletamig 在一线急性髓性白血病（AML）中的良好表现，临床获益率达到 87%，且在没有细胞因子释放综合症的情况下实现了 81% 的缓解率。公司完成了领导层的过渡，任命 Jeff Lamothe 为首席执行官，Marvin White 为执行主席。Aptevo 获得了 6000 万美元的股权信用额度，以增强财务灵活性并支持即将到来的里程碑，借此为公司在肿瘤学领域的增长奠定基础，利用其 ADAPTIR™ 和 ADAPTIR-FLEX™ 平台
Mipletamig 在前线急性髓性白血病（AML）中继续表现出色，提供 87% 的临床获益和 81% 的缓解率，前线患者中未观察到细胞因子释放综合症（CRS）
高管领导层过渡已完成。Jeff Lamothe 被任命为首席执行官；Marvin White 担任执行主席
6000 万美元的股权信用额度增强了财务灵活性，并通过实现关键催化剂延长了对资本的获取，直至 2029 年
Aptevo Therapeutics Inc.（纳斯达克：APVO）是一家临床阶段的生物技术公司，专注于基于其专有的 ADAPTIR™和 ADAPTIR-FLEX™平台技术开发新型免疫肿瘤治疗药物，今天提供了业务更新。
" Aptevo 正进入一个决定性的时期，得益于不断增长的临床势头、坚定的领导团队以及具有创造显著长期价值潜力的产品管道，" Aptevo 的总裁兼首席执行官 Jeff Lamothe 表示。" Mipletamig 继续产生引人注目的前线 AML 数据，结合强劲的缓解活性和差异化的安全性，具有作为标准治疗的重要补充的潜力。同时，我们也在继续推进下一代多特异性免疫治疗项目，包括我们新兴的三特异性候选药物，旨在通过差异化机制和靶向免疫调节来应对复杂的实体肿瘤。我们相信我们的 ADAPTIR 和 ADAPTIR-FLEX 平台使 Aptevo 能够扩展到多个高价值的肿瘤创新领域。随着重要的临床和战略里程碑的到来，支持执行的财务灵活性，以及行业内对多特异性方法的日益验证，我们相信我们正在建立一个日益强大的基础，以支持未来的增长和价值创造。"
RAINIER 试验按计划于年底完成并选择第二阶段剂量。
- Mipletamig 在与 venetoclax + azacitidine 联合使用的前线急性髓性白血病（AML）中继续产生强劲数据。在 31 名可评估患者中（包括 RAINIER 第 5 队列的数据，以及 4 名来自之前完成的剂量扩展试验的患者），数据显示持续的疗效，包括：
- 87% 的临床获益率 *，显示出广泛的抗白血病活性和各反应类别的细胞减少
- 81% 的 CR 或 CRi（缓解），相比于 66.4% 的 III 期 VIALE-A 试验 **
- 65% 达到 CR（完全缓解），相比于 III 期 VIALE-A 试验的 37%**
- 迄今为止在前线患者中未观察到细胞因子释放综合症（CRS），这是一种与类似疗法相关的常见且常常限制剂量的毒性。
数据还显示，52% 的达到 CR/CRi 的患者的细胞减少达到了重要的可测量残余病阴性水平，这一结果通常与更强、更持久的反应相关。
随着数据集的不断扩展，疗效和安全性结果继续提供良好的结果，进一步支持 Mipletamig 在前线治疗中的潜力。
* 临床获益率：完全缓解（ CR）、伴有不完全血液学恢复的完全缓解（ CRi）和部分缓解（ PR）
**III 期 VIALE-A 试验评估 venetoclax 加 azacitidine 在不适合进行强化诱导化疗的前线意向治疗 AML 患者中的效果，报告的复合 CR/CRi 率为 66.4%，CR 率为 37%（DiNardo 等，2020 年《新英格兰医学杂志》）。
领导层过渡已完成；公司准备迎接决定性的一年
Aptevo 在 2026 年以明确的势头进入，计划的高管领导层过渡旨在支持公司下一阶段的增长。Jeff Lamothe 被任命为总裁兼首席执行官，而 Marvin White 则转任执行主席。这一举措反映了战略的连续性，同时为组织在临床开发、资本战略和长期价值创造方面的专注执行奠定了基础。
2026 年第一季度现金状况
截至 2026 年 3 月 31 日，Aptevo 的现金及现金等价物总计为 1450 万美元。在 2026 年第一季度，公司通过与 Yorkville 的备用股权购买协议（SEPA）筹集了净额 90 万美元。有关 APVO 的更多财务信息和公司文件的完整访问，请点击这里。
增强的财务灵活性支持即将到来的催化剂
在本季度，Aptevo 获得了
6000 万美元的
SEPA，提供了重要的资本获取，并在公司朝着计划的里程碑迈进时延长了财务灵活性。管理层认为，该设施使 Aptevo 能够更好地进行战略执行，支持持续的开发项目，并以更强的实力接近未来的机会。
关于 Aptevo Therapeutics
Aptevo Therapeutics Inc.（纳斯达克：APVO）是一家临床阶段的生物技术公司，专注于开发新型双特异性和三特异性免疫疗法用于癌症治疗。该公司目前有两个临床候选药物。Mipletamig 目前正在 RAINIER 进行评估，这是一个针对一线急性髓性白血病的两部分 1b/2 期临床试验，结合标准治疗药物 venetoclax 和 azacitidine。根据《孤儿药法》，Mipletamig 已获得急性髓性白血病的孤儿药资格（“孤儿状态”）。ALG.APV-527 是一种双特异性条件性 4-1BB 激动剂，仅在同时与 4-1BB 和 5T4 结合时发挥作用，正在与 Alligator Bioscience 共同开发，并最近在针对可能表达 5T4 的多种实体肿瘤类型的 1 期临床试验中进行了评估。该公司还有六个预临床候选药物，旨在针对多种实体肿瘤。所有管线候选药物均来自两个专有平台，ADAPTIR 和 ADAPTIR-FLEX。Aptevo 的使命是改善治疗结果，改变癌症患者的生活。有关更多信息，请访问 www.aptevotherapeutics.com。
安全港声明
本新闻稿包含 1995 年《私人证券诉讼改革法》所定义的前瞻性声明。除历史事实陈述外，所有声明，包括但不限于 Aptevo 对其治疗候选药物的活性、疗效、安全性、耐受性和持久性的预期，以及任何此类候选药物的潜在使用，包括与其他药物联合使用作为治疗疾病的疗法，Aptevo 对其 ADAPTIR 和 ADAPTIR-FLEX 平台有效性的预期，关于 Aptevo 临床项目进展的声明，包括与预期的临床和监管里程碑相关的声明，关于在针对特定患者群体的多剂量 Mipletamig 与 venetoclax 和 azacitidine 联合使用的 1b 期剂量优化试验中，Mipletamig 是否会继续显示缓解，关于在 1b 期剂量优化试验中，Mipletamig 是否会继续报告良好的安全性，甚至没有细胞因子释放综合症的情况，关于 Aptevo 最终试验结果是否会与早期评估有所不同，关于 Aptevo 的战略是否会转化为急性髓性白血病患者的总体生存率改善，特别是在预后不良的患者亚组中，关于对 ALG.APV-527 在多种肿瘤类型中的进一步研究是否会继续显示临床益处，关于 ALG.APV-527 的中期数据发布的可能性和时间，关于 Aptevo 当前和潜在未来分子的开发和持续开发，包括其三特异性候选药物，关于 Aptevo 的现金状况和资产负债表的声明，关于 Aptevo 创造股东价值的能力的声明，关于 Aptevo 未来是否会继续保持业务势头的声明，关于 Aptevo 的领导过渡、战略方向、商业前景、预期未来表现的声明，以及任何包含 “可能”、“继续”、“相信”、“知道”、“预期”、“乐观”、“潜力”、“设计”、“有前景”、“计划”、“将会” 等类似表达的声明，均旨在识别前瞻性声明。这些前瞻性声明基于 Aptevo 当前的意图、信念和对未来事件的预期。Aptevo 无法保证任何前瞻性声明的准确性。投资者应意识到，如果基本假设被证明不准确或未知风险或不确定性出现，实际结果可能与 Aptevo 的预期大相径庭。因此，投资者被警告不要对任何前瞻性声明过度依赖。
有几个重要因素可能导致 Aptevo 的实际结果与此类前瞻性声明所指示的结果存在重大差异，包括 Aptevo 的业务或前景恶化；对初步或中期数据的进一步评估或后期临床试验的不同结果；不良事件和意外问题，临床开发中的不利进展，包括在临床试验中观察到的意外安全问题；以及监管、社会、宏观经济和政治条件的变化。例如，实际结果可能因各种重要因素而与此类前瞻性声明所指示的结果存在重大差异，包括初步或中期数据和临床前研究结果固有的不确定性，这些结果可能无法预测后期临床试验的结果，患者的启动、招募和维持，以及临床试验的完成，来自正在进行的临床试验的数据的可用性和时机，试验设计包括组合疗法，这可能使准确评估 mipletamig 的益处变得困难，监管审查过程中的时间和步骤预期，监管批准的预期，竞争产品的影响，我们与战略合作伙伴达成协议或以可接受的条款筹集资金的能力，或根本无法达成协议，以及可能影响 Aptevo 产品候选者的可用性或商业潜力的其他事项，因灾难或其他事件（包括自然灾害或公共卫生危机）造成的商业或经济中断，地缘政治风险，包括当前俄罗斯与乌克兰之间的战争、美国与伊朗之间的战争以及任何可能从当前冲突演变而来的军事事件，以及经济不确定性、关税的征收、通货膨胀和利率上升、市场波动持续和消费者信心下降等宏观经济条件。这些风险并非详尽无遗，Aptevo 面临已知和未知的风险。可能影响结果的其他风险和因素在 Aptevo 向证券交易委员会提交的文件中列出，包括截至 2025 年 12 月 31 日的财政年度的 10-K 表格年报及其后续的 10-Q 表格和 8-K 表格的当前报告。上述内容列出了许多但并非所有可能导致实际结果与 Aptevo 在任何前瞻性声明中的预期存在差异的因素。任何前瞻性声明仅在本新闻稿发布之日有效，除法律要求外，Aptevo 不承担更新任何前瞻性声明以反映新信息、事件或情况的义务。
联系方式：
米里亚姆·韦伯·米勒
投资者关系与企业传播副总裁
Aptevo Therapeutics
电子邮件：IR@apvo.com 或 Millerm@apvo.com
电话：206-859-6628
来源： Aptevo Therapeutics
查看 ACCESS Newswire 上的原始新闻稿