Protalix BioTherapeutics（AMEX: PLX）于周三发布了第一季度财务结果并召开了财报电话会议。请阅读下面的完整会议记录。
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<h2>摘要</h2>
Protalix BioTherapeutics 报告称，由于欧洲委员会批准了 El Fabrio 的新给药方案，收到来自 Chiesi 的 2500 万美元里程碑付款，季度末现金余额为 5100 万美元。
公司重申其 2026 年收入指引为 7800 万至 8300 万美元，主要收入驱动因素为 El Fabrio 和 PRX115 的二期研究及持续的合作伙伴关系。
公司计划到 2031 年在全球 Fabry 市场占据 15-20% 的份额，战略重点是扩大 El Fabrio 在欧洲的市场份额，并推进 PRX115 用于难治性痛风。
第一季度收入为 3380 万美元，研发费用因 PRX115 二期研究增加至 540 万美元，同时保持强劲的财务状况，无债务。
管理层对通过战略合作伙伴关系和管道推进实现长期增长表示信心，预计 2026 年下半年将实现显著收入增长。
<h2>完整会议记录</h2>
主持人
. 各位女士们、先生们，早上好，欢迎参加 Protalix BioTherapeutics 2026 年第一季度财务和业务结果电话会议。请注意，本次会议正在录音。现在我将会议交给我们的主持人，Protalix 投资者关系的 Mike Moyer 先生。谢谢，请开始。
Mike Moyer（投资者关系）
谢谢主持人，欢迎参加 Protalix BioTherapeutics 2026 年第一季度财务结果和业务更新电话会议。今天与我一起的是 Protalix 的总裁兼首席执行官 Dror Bashan 和高级副总裁兼首席财务官 Gilad Mamlach。今天早上发布了财务结果和公司更新的新闻稿，现已在 Protalix 网站上发布。请花一点时间阅读新闻稿中的前瞻性声明免责声明。财报和本次电话会议包含前瞻性声明。这些前瞻性声明可能受到已知和未知的风险和不确定性的影响，可能导致实际结果与所述内容存在重大差异。可能导致实际结果不同的因素在免责声明和 Protalix 向美国证券交易委员会的文件中进行了描述。现在我将电话交给 Dror Bashan 先生。
Dror Bashan
谢谢 Mike，感谢大家参加我们的 2026 年第一季度财务结果和业务更新。我想首先强调两个要点，突显我们今天业务的实力。首先，在本季度，我们收到了来自 Chiesi 的 2500 万美元里程碑付款，因欧洲委员会批准了 El Fabrio 每四周给药一次的方案。因此，我们在今年第一季度末的现金余额为 5100 万美元，为我们提供了强劲的资产负债表和可观的财务灵活性，以及足够的资金支持我们的持续运营以及与 PRX115 的二期研究。其次，我们重申我们的 2026 年指引。我们继续预计全年总收入将在约 7800 万至 8300 万美元之间，包括来自 Chiesi 的 2500 万美元里程碑付款。在这一展望中，我们预计 El Fabrio 的收入（不包括里程碑）约为 3300 万至 3500 万美元，PRX-102 的收入约为 2000 万至 2300 万美元。综合来看，这一指引反映了我们商业合作伙伴关系的实力以及我们对未来一年业务执行的信心。我们以良好的势头进入 2026 年，欧洲的监管进展触发了 2500 万美元的里程碑付款，PRX115 二期研究的持续招募，以及我们对稀有肾病临床前管道的日益关注，我们对未来几年的战略充满信心。我们的合作伙伴 Chiesi 在已批准市场上继续良好执行 El Fabrio。随着欧洲委员会最近批准每四周给药方案，我们相信 El Fabrio 能够显著减轻符合条件患者在欧盟的治疗负担，而不影响疗效。这种给药灵活性增强了 El Fabrio 的竞争地位，并支持其在未来的更广泛采用。在美国，FDA 批准的给药方案保持不变。从长远来看，预计到 2031 年全球 Fabry 市场将接近约 32 亿美元，我们相信 El Fabrio 有潜力在全球实现 15% 至 20% 的市场份额，得益于其差异化的产品特性。我们相信我们的收入组合，特别是 El Fabrio 的持续扩展，使我们在创造可观的长期价值方面处于良好位置。在临床方面，PRX115 按计划继续推进。二期研究正在积极进行，我们对该项目的前景感到鼓舞。根据一期数据，我们相信它有潜力改善难治性痛风患者的治疗结果。我们继续预计将在 2027 年下半年获得顶线结果。除了 PRX115，我们的战略仍然集中在稀有肾病上，我们相信我们的能力和平台提供了明显的优势。在我们看来，我们的商业模式限制了下行风险，同时在推进我们的临床项目和持续商业合作伙伴关系时保留了可观的上行潜力。至此，我将电话交给 Gilad，详细回顾我们的财务结果和展望。
吉拉德·曼拉赫（高级副总裁兼首席财务官）
谢谢你，Dror。2026 年第一季度，总收入为 3380 万美元，主要受益于从 Chiesi 获得的 2500 万美元里程碑付款，该付款是在 Elfabrio 在欧洲获得每四周给药方案批准后支付的。这个里程碑突显了我们商业合作伙伴关系中蕴含的价值。商品销售收入为 740 万美元，而 2025 年第一季度为 1000 万美元。这一变化反映了辉瑞和 Fuel 团队的 Fabry 采购减少，主要由于时机和库存动态的影响，部分被对 Kiese 的销售所抵消。正如我们之前提到的，季度产品收入可能会根据各方的采购模式波动，我们鼓励投资者关注全年业绩，而不是逐季的可行性。收入成本为 410 万美元，而 2025 年同期为 820 万美元。下降主要归因于对辉瑞的销售量减少，部分被对 Chiesi 的销售增加所抵消。研发费用增加至 540 万美元，较去年同期的 250 万美元有所上升，主要是由于为 PRX115 第二阶段发布研究的准备工作。这一增加反映了我们在推进 PRX115 方面的资本分配，这仍然是我们的首要临床优先事项。销售和管理费用为 310 万美元，增加 50 万美元，反映出年同比的适度增长，主要归因于与人员相关的成本。由于里程碑收入和持续的成本控制，本季度净收入为 1830 万美元，或每股 0.23 美元，完全摊薄后为 0.22 美元，而去年同期净亏损为 360 万美元，或每股 0.05 美元。重要的是，公司继续运营着一个盈利的商业业务。盈利的商业业务和里程碑提供了额外的上行空间，而不改变我们的基础费用结构。至于资产负债表，截至 2026 年 3 月 31 日，现金、现金等价物和短期银行存款总计 5100 万美元。我们没有未偿债务或认股权证，为我们提供了相当大的财务灵活性，以支持我们持续的管道推进。总之，我们仍处于强劲的财务状况，并且资本充足，以推进我们的关键项目达到下一个临床和商业里程碑。接下来，我将把电话交回给 Dror Bashan。
德罗尔·巴尚
谢谢你，Gilad。总结一下，展望未来，我们处于一个强势的位置。随着 2500 万美元里程碑因欧盟批准而触发，截至今年 31 日，我们持有约 5100 万美元的现金，给予我们财务灵活性，继续投资于将推动我们下一阶段增长的项目和合作伙伴关系。我们重申 2026 年的指导，并预计 Elfabrio 到 2031 年可以在 Fabri 市场上占据 15% 到 20% 的市场份额。这反映了我们对产品的信心、与 Chiesi 的合作关系以及 Elfabrio 在全球的持续扩展。现在我将转交给操作员，开放提问环节。
操作员
谢谢。如果您想提问，请在电话键盘上按星号 1。确认音将表示您的线路已进入提问队列。如果您想将问题从队列中移除，可以按星号 2。对于使用扬声器设备的参与者，可能需要在按星号键之前先拿起听筒。我们的第一个问题来自 HC Wainwright 的 Ram Sirvaju。请继续。
Ram Sirvaju（分析师）
非常感谢您接受我们的提问，并祝贺您取得了良好的季度业绩。我想问一下，您能否评论一下您预计从 Chiesi 获得 Elfabrio 销售收入的核心决定因素，以及您认为 2026 年全年 Elfabrio 相关的特许权使用费收入增加的可能性有多大。谢谢。
德罗尔·巴尚
谢谢。我认为正如我们上次提到的，我们刚刚在 3 月 5 日获得了每四周给药的批准，Chiesi 现在正在逐个国家进行当地报销批准的过程。因此，我认为我们将在下半年看到主要的影响。我们预计下半年的 Kez 销售将会更强劲。我们仍然坚持我们提供的相同指导。
Ram Sirvaju（分析师）
其次，您能否提供关于释放试验的入组情况的任何评论，以及您是否能为我们提供入组完成的时间？
德罗尔·巴尚
正如我们之前所说，我们不会更新入组的持续进展情况。它确实在进展。正如我们提到的，我们有许多站点开放。我们的目标是在 2026 年底之前完成入组，并在 2027 年下半年获得顶端结果。
Ram Sirvaju（分析师）
最后，关于 115 在整体痛风市场中的定位，您是否预计随着下一代 URAT1 抑制剂的出现，这种定位会发生重大变化，或者您认为治疗难治性痛风的市场细分在很大程度上会保持不变？
戈罗
所以 Ram，这是戈罗。谢谢。我们认为，我会说这一部分难以控制的痛风患者将会存在，并且我会说，对于符合 Uricas 资格的患者将会有足够的空间并且还会增长。谢谢。
Ram Sirvaju（分析师）
谢谢。
操作员
我们的下一个问题来自 Saks 的 John Vandermeuyen。请继续。
John Vandermeuyen（分析师）
早上好，德罗尔·巴尚和吉拉德·曼拉赫，或者说下午好。我知道您提到 Elfabrio 每四周的推出仅处于非常初步的阶段，但您是否有任何初步数据或初步见解，关于这种方法在市场上的接受情况？
德罗尔·巴尚
对于爸爸来说还为时尚早。Joan，早上好，谢谢你。但我们确实看到，当我们与 Chiesi 交谈时，他们对进展持乐观态度，并期待看到进展。但再次强调，关于实际结果的出现，我认为我们在今年下半年之前不会看到它们。
John Vandermeuyen（分析师）
明白了。在新闻稿中提到 TAZ 在全球范围内继续推出和监管工作。你能给我们更新一下这方面的进展吗？有没有新的地区，以及在接下来的几个月或下个季度我们应该期待哪些地区，以扩大患者对 El Fabria 的接触？
Dror Bashan
在接下来的 12 个月里，CHIES 有几个目标。我会说有些更重要，有些则不然。但一旦获得批准，我们会立即报告。但这是一条持续获得更多批准的道路，我们会看到他们的管道情况，并在获得批准后尽快更新。
John Vandermeuyen（分析师）
然后还提到了 PRX119。我想知道 PRX119 的下一个里程碑是什么？我也在想，比如进入临床试验或 IND 提交之类的，这个项目的情况如何？
Dror Bashan
我们正在开发，并且在整合不同的活动，如果可以这么说，以确保我们走在正确的道路上。如果可以的话，我们会尽快更新，我相信，希望在本季度末之前，明确这个作用机制适用于哪个具体适应症。然后我们当然会详细说明我们预计何时开始第一阶段。
John Vandermeuyen（分析师）
好的。谢谢你回答我的问题。
操作员
谢谢。目前没有其他问题。我想把时间交还给 Dror Bashan 进行结束语。
Dror Bashan
感谢大家今天的参与，我们期待在下个季度与大家交谈。谢谢。
免责声明： 本转录仅供信息参考。虽然我们努力确保准确性，但此自动转录可能存在错误或遗漏。有关公司的正式声明和财务信息，请参阅公司的 SEC 文件和官方新闻稿。企业参与者和分析师的声明反映了他们在此通话日期的观点，可能会随时更改，恕不另行通知。

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Transcript: Protalix BioTherapeutics Q1 2026 Earnings Conference Call

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Protalix 生物治疗公司 2026 年第一季度财报电话会议记录